- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03854747
Die Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Untersuchung der Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule auf die Wirbelsäulenhaltung, die zervikale Propriozeption und die posturale Instabilität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Parkinson-Krankheit (PH); es tritt aufgrund eines Dopaminmangels aufgrund des Verlusts dopaminerger Neuronen in einem degenerativen Prozess in der im Mittelhirn gefundenen Substantia nigra auf; Ruhetremor, Bradykinesie, Starrheit des Rumpfes und der Extremitäten, maskierte Gesichts- und Haltungsinstabilität, gekennzeichnet durch eine neurodegenerative Erkrankung. Diese Befunde sind grundlegende und auch motorische Symptome der Parkinson-Krankheit. Nicht-motorische Symptome umfassen viele Probleme, die von autonomer Dysfunktion bis zu sensorischen Symptomen reichen.
Die Behandlung der Parkinson-Krankheit erfordert einen multidisziplinären Ansatz wie medizinische Behandlung, Physiotherapie und Rehabilitation, chirurgische Behandlung.
Physiotherapieprogramme, die bei Patienten mit Parkinson angewendet werden, umfassen klassische physiotherapeutische Methoden und neurophysiologisch basierte Methoden.
Die Stabilisierung der Wirbelsäule ist ein wichtiges Konzept für die richtige Kontrolle des Körpergleichgewichts und der Bewegungen der Extremitäten. Das Wirbelsäulenstabilisierungstraining basierte auf Biomechanik, Neurophysiologie und physiotherapeutischer Forschung. Stabilisationsübungen, die die Grundlage des Wirbelsäulenstabilisierungstrainings bilden, erhöhen die Kraft und Ausdauer der Haltungs- und Stabilisierungsmuskulatur unter Verwendung der Grundprinzipien des motorischen Lernens und verbessern die Stabilitätskontrolle in stabilen und instabilen Positionen und sorgen für Haltungsglätte.
Die zervikale Region ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates.
Obwohl Studien durchgeführt wurden, um die Wirkung von Stabilisierungsübungen für die Wirbelsäule bei Parkinson-Patienten zu untersuchen, gibt es in der Literatur trotz dieser wichtigen Verbindungen der zervikalen Region keine Studie über die Wirkung von Stabilisierungsübungen für die zervikale Region.
Aus diesen Gründen soll diese Studie die Auswirkungen von Stabilisierungsübungen für die Halswirbelsäule auf die Wirbelsäulenhaltung, die zervikale Propriozeption und die posturale Instabilität bei Parkinson-Patienten untersuchen.
Hypothese 1: Wenn Stabilisierungsübungen für die Halswirbelsäule zum traditionellen Physiotherapieprogramm bei Parkinson-Patienten hinzugefügt werden, wird es bei der Korrektur der Wirbelsäulenhaltung effektiver sein.
Hypothese 2: Wenn das traditionelle physiotherapeutische Programm bei Parkinson-Patienten um Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule ergänzt wird, wird sich die zervikale Propriozeption besser entwickeln.
Hypothese 3: Bei Parkinson-Patienten kann die posturale Stabilität ausgeprägter sein, wenn die HWS-Stabilisierungsübungen zum traditionellen physiotherapeutischen Programm hinzugefügt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit,
- Nachdem ich ein traditionelles Physiotherapieprogramm für die Parkinson-Krankheit geplant hatte und mich an die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Hacettepe-Universität verwies,
- 40 bis 80 Jahre alt,
- Laut Hoehn-Yahr-Skala in Stufe 2 oder 3,
- 30 Punkte über der Haltungsbewertung erzielt haben
- Haltungsstörung in der Oberschenkelregion, aber das Fehlen einer strukturellen Störung (angeborene Wirbelsäulendeformitäten in medizinischen Untersuchungen vor der Studie, strukturelle Störungen, die durch andere Krankheiten verursacht werden, sollten festgestellt werden, dass die Wirbelsäule keine Probleme hat),
- 26 Punkte höher als beim Mini-Mental-Test,
- Krankheitsdauer ab 3 Jahren,
- Das Fehlen einer anderen neurologischen Erkrankung außer Vestibularis und / oder Parkinson, die die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigen kann,
- Es wurde festgestellt, dass das spinale Dickdarm- und Bewegungsapparatsystem der unteren Extremität die Stabilisierung einer Operation beeinträchtigen kann.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Arbeitsgruppe
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Die zervikale Region ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates.
Studien haben gezeigt, dass viele Positionssinn-Propriozeptoren über der tiefen Gruppe der Halsmuskeln liegen, wie z. B. Longus-Colitis und Longus-Capitis.
Die tiefe Gruppe der Halsmuskulatur, die eine dynamische Bandfunktion erfüllt, spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule sowie des propriozeptiven Sinnes.
Insbesondere propriozeptive Rezeptoren, die häufig in den tiefen subokzipitalen Muskeln zu finden sind; Es gibt zervikale und reflektorische Verbindungen mit vestibulären, visuellen und posturalen Kontrollsystemen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statische Posturographie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Bilanzmessung (Anzahl der Teilnehmer geschätzt 20 Personen)
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Röntgenmessung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Skoliose-Grafik
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Blasen-Neigungsmesser
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Messung des Krümmungswinkels der Wirbelsäule (Anzahl der Teilnehmer geschätzt 20 Personen)
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Skoliometer
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Messung des Krümmungswinkels der Wirbelsäule
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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UPDRS
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit.
Es gibt 4 Unterparameter.
1. Geisteszustand, Verhalten und Geisteszustand 2. Aktivitäten des täglichen Lebens 3. motorische Inspektion 4. Behandlungskomplikationen.
mentaler Status, Verhalten und mentaler Zustand insgesamt 16 Punkte, tägliche Aktivität insgesamt 52 Punkte, motorische Parameter insgesamt 92 Punkte, Behandlungskomplikationen insgesamt 23 Punkte.
Insgesamt maximal 183 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Teilparameterwerte addiert werden.
Ein niedriger Wert ist gut, ein hoher Wert ist ein Symptom für ein schlechtes Ergebnis.
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Berg Waage
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Gleichgewichtsmessung.
Es handelt sich um eine Waage mit 14 Items.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 56.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe der Punkte der einzelnen Punkte.
hohe Punktzahl gute Balance, niedrige Punktzahl zeigt schlechte Balance an.
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Haltungsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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ist eine Skala, die die 13 verschiedenen Regionen des Teilnehmers von posterior und lateral bis hin zu Haltungsstörungen bewertet.
Die Wertung jeder Region ist 1-3-5.
wenn normal 5 Punkte beträgt, mäßiges Niveau 3 Punkte, wenn eine fortgeschrittene Störung vorliegt, wird 1 Punkt vergeben.
die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Werte ermittelt.
insgesamt maximal 65, mindestens 13 Punkte.
hohe Punktzahl gute Körperhaltung, niedrige Punktzahl zeigt schlechte Körperhaltung an
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Ein Werkzeug zur Bewertung des Propriozeptionsgefühls im zervikalen Bereich der Teilnehmer mit dem Cervical Range of Measure (CROM)-Gerät
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Visuelle analoge Scala.
Numerische Bewertungsskala der Schmerzintensität.
0 bis 10 ist eine Skala mit einer Bewertung.
0 Punkte keine Schmerzen 10 Punkte ist eine Skala mit sehr starken Schmerzen.
Der Teilnehmer wird gebeten, einen Wert in diesem Bereich entsprechend der Stärke der Schmerzen zu nennen.
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Berechnung der Gehgeschwindigkeit
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Gehzeit- und Trittfrequenzberechnung
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Bewertung der zervikalen ventralen Ausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Die Ausdauerbewertung wird an den tiefen zervikalen Beuge-Streckmuskeln durchgeführt
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Beurteilung der Kraft der Muskulatur im Halsbereich und Schulterumfang
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Bewertung der Muskelverkürzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Messung der Verkürzung einiger Muskeln in der oberen und unteren Extremität mit Goniometer und Maßband
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Normale gemeinsame Bewegungsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Messung des normalen Bewegungsbereichs
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Kurzform-36
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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SF-36 (Kurzform 36).
Umfrage zur Lebensqualität.
untersucht 8 Dimensionen der Gesundheit mit 36 Items.
körperliche Funktion, soziale Funktion, Rolleneinschränkungen, psychische Gesundheit, Vitalität, Schmerzen und allgemeine Gesundheit.
Die Werte für jeden Parameter liegen zwischen 0 und 100.
0 schlechte, 100 gute Ergebnisse.
wird berechnet, indem die Werte der Unterparameter genommen werden.
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Ausgangswert bis 8 Wochen danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Shujaat F, Soomro N, Khan M. The effectiveness of Kayaking exercises as compared to general mobility exercises in reducing axial rigidity and improve bed mobility in early to mid stage of Parkinson's disease. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1094-8. doi: 10.12669/pjms.305.5231.
- Carter JM, Beam WC, McMahan SG, Barr ML, Brown LE. The effects of stability ball training on spinal stability in sedentary individuals. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):429-35. doi: 10.1519/R-18125.1.
- Kaya DO, Ergun N, Hayran M. Effects of different segmental spinal stabilization exercise protocols on postural stability in asymptomatic subjects: randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):109-16. doi: 10.3233/BMR-2012-0318.
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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