- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03854747
Het effect van cervicale spinale stabilisatie-oefeningen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Onderzoek naar het effect van cervicale spinale stabilisatie-oefeningen op de houding van de wervelkolom, cervicale proprioceptie en houdingsinstabiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson
de ziekte van Parkinson (PH); het treedt op als gevolg van dopamine-deficiëntie als gevolg van het verlies van dopaminerge neuronen in een degeneratief proces in de substantia nigra in de middenhersenen; rusttremor, bradykinesie, romp- en ledematenstijfheid, maskergezichts- en houdingsinstabiliteit gekenmerkt door een neurodegeneratieve ziekte. Deze bevindingen zijn basale en ook motorische symptomen van de ziekte van Parkinson. Niet-motorische symptomen omvatten veel problemen, variërend van autonome disfunctie tot sensorische symptomen.
Behandeling van de ziekte van Parkinson vereist een multidisciplinaire aanpak, zoals medische behandeling, fysiotherapie en revalidatie, chirurgische behandeling.
Fysiotherapieprogramma's die worden toegepast op patiënten met de ziekte van Parkinson omvatten klassieke fysiotherapeutische methoden en op neurofysiologie gebaseerde methoden.
Spinale stabilisatie is een belangrijk concept voor een goede controle van de lichaamsbalans en bewegingen van ledematen. Spinale stabilisatietraining was gebaseerd op onderzoek op het gebied van biomechanica, neurofysiologie en fysiotherapie. Stabilisatieoefeningen, die de basis vormen van spinale stabilisatietraining, verhogen de kracht en het uithoudingsvermogen van de posturale en stabiliserende spieren met behulp van de basisprincipes van motorisch leren en verbeteren de stabiliteitscontrole in stabiele en onstabiele posities, zorgen voor een soepele houding.
De cervicale regio is een van de meest aangetaste regio's van het bewegingsapparaat vanwege de intensieve proprioceptoren.
Hoewel er studies zijn uitgevoerd om het effect van spinale stabilisatie-oefeningen bij Parkinson-patiënten te onderzoeken, is er in de literatuur geen onderzoek naar het effect van stabilisatie-oefeningen in de cervicale regio, ondanks deze belangrijke verbindingen van de cervicale regio.
Om deze redenen is deze studie gepland om de effecten van cervicale spinale stabilisatieoefeningen op de houding van de wervelkolom, cervicale proprioceptie en posturale instabiliteit bij Parkinson-patiënten te onderzoeken.
Hypothese 1: Wanneer oefeningen voor stabilisatie van de cervicale wervelkolom worden toegevoegd aan het traditionele fysiotherapieprogramma bij Parkinsonpatiënten, zal dit effectiever zijn bij het corrigeren van de stand van de wervelkolom.
Hypothese 2: Wanneer cervicale spinale stabilisatieoefeningen worden toegevoegd aan het traditionele fysiotherapieprogramma bij Parkinsonpatiënten zal de cervicale proprioceptie zich beter ontwikkelen.
Hypothese 3: In het geval van Parkinsonpatiënten, wanneer de cervicale spinale stabilisatie-oefeningen worden toegevoegd aan het traditionele fysiotherapieprogramma, kan de houdingsstabiliteit meer uitgesproken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson,
- Na een traditioneel fysiotherapieprogramma voor de ziekte van Parkinson te hebben gepland en doorverwezen te hebben naar de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Hacettepe Universiteit,
- 40 tot 80 jaar oud,
- Volgens de Hoehn-Yahr-schaal om in fase 2 of 3 te zijn,
- 30 punten boven de houdingsevaluatie hebben gescoord
- Houdingsstoornis in het dijbeengebied, maar de afwezigheid van een structurele stoornis (aangeboren misvormingen van de wervelkolom in medische evaluaties voorafgaand aan het onderzoek, structurele stoornissen veroorzaakt door andere ziekten moeten worden vastgesteld dat de wervelkolom geen problemen heeft),
- 26 punten hoger dan de mini-mentale test,
- Ziekteduur is 3 jaar en langer,
- De afwezigheid van een andere neurologische aandoening dan vestibulaire ziekte en/of Parkinson, die de spierkracht, het evenwicht en de coördinatie kan aantasten,
- Wervelkolom en het bewegingsapparaat van de onderste ledematen, die de stabilisatie van een operatie kunnen beïnvloeden, zijn geïdentificeerd als.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: werkgroep
|
De cervicale regio is een van de meest aangetaste regio's van het bewegingsapparaat vanwege de intensieve proprioceptoren.
Studies hebben aangetoond dat veel positiegevoelige proprioceptoren zich boven de diepe cervicale spieren bevinden, zoals longus colitis en longus capitis.
De diepe groep cervicale spieren, die een dynamische ligamentfunctie vervullen, spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom en het proprioceptieve gevoel.
In het bijzonder proprioceptieve receptoren, die vaak worden aangetroffen in de diepe suboccipitale spieren; Er zijn cervicale en reflexverbindingen met vestibulaire, visuele en houdingscontrolesystemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische posturografie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
balansmeting (aantal deelnemers geschat op 20 personen)
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Röntgenmeting
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
scoliose grafiek
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Bubble hellingsmeter
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
meting van de krommingshoek van de wervelkolom (aantal deelnemers geschat op 20 personen)
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Scoliometer
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
meting van de krommingshoek van de wervelkolom
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
UPDRS
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson.
Er zijn 4 subparameters.
1. mentale status, gedrag en mentale toestand 2. dagelijkse activiteiten 3. motorische inspectie 4. behandelingscomplicaties.
mentale status, gedrag en mentale toestand totaal 16 punten, dagelijkse activiteit totaal 52 punten, motorische parameter totaal 92 punten, behandelingscomplicaties totaal 23 punten.
Totaal maximaal 183 punten.
de totaalscore wordt berekend door alle subparameterscores bij elkaar op te tellen.
lage waarde is goed, hoge waarde is een symptoom van een slecht resultaat.
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
balans meting.
Het is een weegschaal met 14 items.
Het puntenbereik ligt tussen 0 en 56.
De totaalscore wordt berekend door de punten van elk onderdeel op te tellen.
hoge score goede balans, lage score duidt op slechte balans.
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Houding analyseren
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
is een schaal die de 13 verschillende regio's van de deelnemer evalueert, van posterieure en laterale tot posturale stoornis.
de score van elke regio is 1-3-5.
als normaal 5 punten is, is matig niveau 3 punten, als er een gevorderde stoornis is, wordt 1 punt gegeven.
de totaalscore wordt bepaald door alle waarden op te tellen.
totaal maximaal 65, minimaal 13 punten.
hoge score goede houding, lage score duidt op slechte houding
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het gevoel van proprioceptie in het cervicale gebied van de deelnemers te evalueren met het Cervical Range of Measure (CROM)-apparaat
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
Visuele Analoge Scala.
Numerieke beoordelingsschaal van pijnintensiteit.
0 tot 10 is een schaal met een waardering.
0 punten geen pijn 10 punten is een schaal met zeer hevige pijn.
de deelnemer wordt gevraagd om een waarde in dit bereik te zeggen op basis van de ernst van de pijn.
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
berekening van de loopsnelheid
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Getimede opstaan en looptest
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
looptijd- en cadansberekening
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Cervicale ventrale uithoudingsevaluatie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
Uithoudingsevaluatie zal worden uitgevoerd op diepe cervicale flexor-extensorspieren
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
evaluatie van de kracht van de spieren in het cervicale gebied en de schouderomtrek
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Evaluatie van spierkortheid
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
meting van kortheid van sommige spieren in de bovenste extremiteit en onderste extremiteit met goniometer en meetlint
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Normale beoordeling van gezamenlijke beweging
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
meting van het normale bewegingsbereik
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken daarna
|
SF-36 (kort formulier 36).
Onderzoek naar kwaliteit van leven.
onderzoekt 8 dimensies van gezondheid met 36 items.
fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn en algemene gezondheid.
De scores van elke parameter liggen tussen 0 en 100.
0 slechte, 100 goede resultaten.
wordt berekend door de waarden van de subparameters te nemen.
|
basislijn tot 8 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Shujaat F, Soomro N, Khan M. The effectiveness of Kayaking exercises as compared to general mobility exercises in reducing axial rigidity and improve bed mobility in early to mid stage of Parkinson's disease. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1094-8. doi: 10.12669/pjms.305.5231.
- Carter JM, Beam WC, McMahan SG, Barr ML, Brown LE. The effects of stability ball training on spinal stability in sedentary individuals. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):429-35. doi: 10.1519/R-18125.1.
- Kaya DO, Ergun N, Hayran M. Effects of different segmental spinal stabilization exercise protocols on postural stability in asymptomatic subjects: randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):109-16. doi: 10.3233/BMR-2012-0318.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parkinson's disease treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .