- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03854747
L'effetto degli esercizi di stabilizzazione spinale cervicale nei pazienti con malattia di Parkinson
Indagine sull'effetto degli esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale cervicale sulla postura della colonna vertebrale, sulla propriocezione cervicale e sull'instabilità posturale nei pazienti con malattia di Parkinson
Morbo di Parkinson (PH); si verifica a causa della carenza di dopamina dovuta alla perdita di neuroni dopaminergici in un processo degenerativo nella substantia nigra che si trova nel cervello medio; tremore a riposo, bradicinesia, rigidità del tronco e degli arti, instabilità facciale e posturale della maschera caratterizzata da una malattia neurodegenerativa. Questi risultati sono sintomi di base e anche motori della malattia di Parkinson. I sintomi non motori includono molti problemi che vanno dalla disfunzione autonomica ai sintomi sensoriali.
Il trattamento della malattia di Parkinson richiede un approccio multidisciplinare come cure mediche, fisioterapia e riabilitazione, trattamento chirurgico.
I programmi di fisioterapia applicati ai pazienti con malattia di Parkinson includono metodi di fisioterapia classica e metodi basati sulla neurofisiologia.
La stabilizzazione spinale è un concetto importante per il corretto controllo dell'equilibrio del corpo e dei movimenti delle estremità. L'allenamento per la stabilizzazione spinale era basato sulla ricerca biomeccanica, neurofisiologica e fisioterapica. Gli esercizi di stabilizzazione, che costituiscono la base dell'allenamento di stabilizzazione della colonna vertebrale, aumentano la forza e la resistenza dei muscoli posturali e stabilizzatori utilizzando i principi di base dell'apprendimento motorio e migliorano il controllo della stabilità in posizioni stabili e instabili, forniscono morbidezza posturale.
La regione cervicale è una delle regioni più colpite del sistema muscolo-scheletrico a causa dei propriocettori intensivi.
Sebbene siano stati condotti studi per studiare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione spinale nei pazienti con Parkinson, non vi è alcuno studio sull'effetto degli esercizi di stabilizzazione della regione cervicale in letteratura nonostante queste importanti connessioni della regione cervicale.
Per questi motivi, questo studio è progettato per indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione spinale cervicale sulla postura spinale, sulla propriocezione cervicale e sull'instabilità posturale nei pazienti con Parkinson.
Ipotesi 1: Quando gli esercizi di stabilizzazione spinale cervicale vengono aggiunti al tradizionale programma di fisioterapia nei pazienti con Parkinson, sarà più efficace nella correzione della postura spinale.
Ipotesi 2: Quando gli esercizi di stabilizzazione del rachide cervicale vengono aggiunti al tradizionale programma di fisioterapia nei pazienti con Parkinson, la propriocezione cervicale si svilupperà meglio.
Ipotesi 3: Nel caso di pazienti affetti da Parkinson, quando al programma fisioterapico tradizionale si aggiungono gli esercizi di stabilizzazione rachide cervicale, la stabilità posturale può essere più accentuata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica,
- Avendo pianificato un programma di fisioterapia tradizionale per la malattia di Parkinson e riferendosi al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Hacettepe,
- dai 40 agli 80 anni,
- Secondo la scala di Hoehn-Yahr essere nella fase 2 o 3,
- Aver ottenuto 30 punti sopra la valutazione posturale
- Disturbo posturale nella regione femorale, ma l'assenza di disturbo strutturale (deformità spinali congenite nelle valutazioni mediche prima dello studio, disturbi strutturali causati da altre malattie dovrebbero essere determinati che la colonna vertebrale non ha problemi),
- 26 punti in più rispetto al mini-test mentale,
- La durata della malattia è di 3 anni e oltre,
- L'assenza di qualsiasi altra malattia neurologica diversa da quella vestibolare e/o dal morbo di Parkinson, che può influire sulla forza muscolare, l'equilibrio e la coordinazione,
- Colon spinale e sistema muscoloscheletrico degli arti inferiori, che possono influenzare la stabilizzazione di qualsiasi intervento chirurgico è stato identificato come.
Criteri di esclusione:
- I volontari che non soddisfano i criteri di inclusione non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di lavoro
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La regione cervicale è una delle regioni più colpite del sistema muscolo-scheletrico a causa dei propriocettori intensivi.
Gli studi hanno dimostrato che molti propriocettori del senso della posizione si trovano sopra i muscoli cervicali del gruppo profondo come la colite lunga e la colite lunga.
I muscoli cervicali del gruppo profondo, che svolgono una funzione legamentosa dinamica, hanno un ruolo importante nel mantenimento della stabilità della colonna vertebrale oltre che del senso propriocettivo.
In particolare, i recettori propriocettivi, che si trovano comunemente nei muscoli suboccipitali profondi; Esistono collegamenti cervicali e riflessi con i sistemi di controllo vestibolare, visivo e posturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posturografia statica
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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misurazione dell'equilibrio (Numero di partecipanti stimato 20 individui)
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basale a 8 settimane dopo
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Misura dei raggi X
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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scoliosi grafia
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basale a 8 settimane dopo
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Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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misurazione dell'angolo di curvatura della colonna vertebrale (numero di partecipanti stimato 20 individui)
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basale a 8 settimane dopo
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Scoliometro
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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misurazione dell'angolo di curvatura della colonna vertebrale
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basale a 8 settimane dopo
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AGGIORNA
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson.
Ci sono 4 sottoparametri.
1. stato mentale, comportamento e stato mentale 2. attività della vita quotidiana 3. ispezione motoria 4. complicanze del trattamento.
stato mentale, comportamento e stato mentale totale 16 punti, attività quotidiana totale 52 punti, parametro motorio totale 92 punti, complicazioni del trattamento totale 23 punti.
Totale massimo 183 punti.
il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i punteggi dei sottoparametri.
un valore basso è buono, un valore alto è sintomo di un cattivo risultato.
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basale a 8 settimane dopo
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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misurazione dell'equilibrio.
È una bilancia a 14 elementi.
L'intervallo di punti è compreso tra 0 e 56.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punti di ciascun elemento.
punteggio alto buon equilibrio, punteggio basso indica cattivo equilibrio.
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basale a 8 settimane dopo
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Analisi posturale
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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è una scala che valuta le 13 diverse regioni del partecipante dal disturbo posteriore e laterale al disturbo posturale.
il punteggio di ogni regione è 1-3-5.
se normale è 5 punti, il livello moderato è 3 punti, se c'è qualche disturbo avanzato viene assegnato 1 punto.
il punteggio totale è determinato sommando tutti i valori.
totale massimo 65, minimo 13 punti.
punteggio alto buona postura, punteggio basso indica cattiva postura
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basale a 8 settimane dopo
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Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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Uno strumento utilizzato per valutare il senso della propriocezione nella regione cervicale dei partecipanti con il dispositivo Cervical Range of Measure (CROM)
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basale a 8 settimane dopo
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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Scala analogica visiva.
Scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore.
Da 0 a 10 è una scala con una valutazione.
0 punti nessun dolore 10 punti è una scala con dolore molto intenso.
al partecipante viene chiesto di dire un valore in questo intervallo in base alla gravità del dolore.
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basale a 8 settimane dopo
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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calcolo della velocità di camminata
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basale a 8 settimane dopo
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Alzati a tempo e Walk Test
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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tempo di percorrenza e calcolo della cadenza
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basale a 8 settimane dopo
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Valutazione della resistenza ventrale cervicale
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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La valutazione della resistenza sarà effettuata sui muscoli estensori flessori cervicali profondi
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basale a 8 settimane dopo
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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valutazione della forza dei muscoli della regione cervicale e della circonferenza della spalla
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basale a 8 settimane dopo
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Valutazione della brevità muscolare
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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misurazione della brevità di alcuni muscoli dell'arto superiore e dell'arto inferiore con goniometro e metro a nastro
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basale a 8 settimane dopo
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Valutazione del movimento articolare normale
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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misurazione del normale raggio di movimento
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basale a 8 settimane dopo
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: basale a 8 settimane dopo
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SF-36 (forma breve 36).
Indagine sulla qualità della vita.
esamina 8 dimensioni della salute con 36 item.
funzione fisica, funzione sociale, restrizioni di ruolo, salute mentale, vitalità, dolore e salute generale.
I punteggi di ciascun parametro sono compresi tra 0 e 100.
0 cattivi, 100 buoni risultati.
viene calcolato prendendo i valori dei sottoparametri.
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basale a 8 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Shujaat F, Soomro N, Khan M. The effectiveness of Kayaking exercises as compared to general mobility exercises in reducing axial rigidity and improve bed mobility in early to mid stage of Parkinson's disease. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1094-8. doi: 10.12669/pjms.305.5231.
- Carter JM, Beam WC, McMahan SG, Barr ML, Brown LE. The effects of stability ball training on spinal stability in sedentary individuals. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):429-35. doi: 10.1519/R-18125.1.
- Kaya DO, Ergun N, Hayran M. Effects of different segmental spinal stabilization exercise protocols on postural stability in asymptomatic subjects: randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):109-16. doi: 10.3233/BMR-2012-0318.
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- Parkinson's disease treatment
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