- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03854747
O efeito dos exercícios de estabilização da coluna cervical em pacientes com doença de Parkinson
Investigação do Efeito dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral na Postura da Coluna, Propriocepção Cervical e Instabilidade Postural em Pacientes com Doença de Parkinson
doença de Parkinson (PH); ocorre por deficiência de dopamina devido à perda de neurônios dopaminérgicos em um processo degenerativo da substância negra encontrada no cérebro médio; tremor de repouso, bradicinesia, rigidez de tronco e extremidades, máscara facial e instabilidade postural caracterizada por doença neurodegenerativa. Esses achados são sintomas básicos e também motores da Doença de Parkinson. Os sintomas não motores incluem muitos problemas que vão desde a disfunção autonômica até os sintomas sensoriais.
O tratamento da doença de Parkinson requer uma abordagem multidisciplinar, como tratamento médico, fisioterapia e reabilitação, tratamento cirúrgico.
Os programas de fisioterapia aplicados a pacientes com doença de Parkinson incluem métodos clássicos de fisioterapia e métodos de base neurofisiológica.
A estabilização da coluna vertebral é um conceito importante para o controle adequado do equilíbrio corporal e dos movimentos das extremidades. O treinamento de estabilização da coluna foi baseado em pesquisas de biomecânica, neurofisiologia e fisioterapia. Os exercícios de estabilização, que formam a base do treinamento de estabilização da coluna, aumentam a força e a resistência dos músculos posturais e estabilizadores usando os princípios básicos do aprendizado motor e melhoram o controle da estabilidade em posições estáveis e instáveis, proporcionando suavidade postural.
A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos proprioceptores intensivos.
Embora estudos tenham sido realizados para investigar o efeito dos exercícios de estabilização da coluna vertebral em pacientes com Parkinson, não há nenhum estudo sobre o efeito dos exercícios de estabilização da região cervical na literatura, apesar dessas importantes conexões da região cervical.
Por estas razões, este estudo é planejado para investigar os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna cervical na postura da coluna vertebral, propriocepção cervical e instabilidade postural em pacientes com Parkinson.
Hipótese 1: Quando os exercícios de estabilização da coluna cervical são adicionados ao programa tradicional de fisioterapia em pacientes com Parkinson, será mais eficaz na correção da postura da coluna vertebral.
Hipótese 2: Quando os exercícios de estabilização da coluna cervical são adicionados ao programa tradicional de fisioterapia em pacientes com Parkinson, a propriocepção cervical se desenvolve melhor.
Hipótese 3: No caso de pacientes com Parkinson, quando os exercícios de estabilização da coluna cervical são adicionados ao programa tradicional de fisioterapia, a estabilidade postural pode ser mais pronunciada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática,
- Tendo planejado um programa de fisioterapia tradicional para a doença de Parkinson e referindo-se ao Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Hacettepe,
- 40 a 80 anos,
- De acordo com a escala de Hoehn-Yahr para estar no estágio 2 ou 3,
- Ter pontuado 30 pontos acima na avaliação postural
- Distúrbio postural na região femoral, mas a ausência de distúrbio estrutural (deformidades congênitas da coluna vertebral em avaliações médicas anteriores ao estudo, distúrbios estruturais causados por outras doenças devem ser determinados que a coluna não apresenta problemas),
- 26 pontos a mais do que o mini-teste mental,
- A duração da doença é de 3 anos ou mais,
- A ausência de qualquer outra doença neurológica que não seja vestibular e/ou Parkinson, que possa afetar a força muscular, o equilíbrio e a coordenação,
- O cólon espinhal e o sistema músculo-esquelético das extremidades inferiores, que podem afetar a estabilização de qualquer cirurgia, foram identificados como.
Critério de exclusão:
- Os voluntários que não atenderem aos critérios de inclusão não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo de trabalho
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A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos proprioceptores intensivos.
Estudos têm mostrado que muitos proprioceptores de sentido de posição estão sobre os músculos cervicais do grupo profundo, como colite longa e longa da cabeça.
Os músculos cervicais do grupo profundo, que desempenham uma função ligamentar dinâmica, têm um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna, bem como no sentido proprioceptivo.
Em particular, os receptores proprioceptivos, comumente encontrados nos músculos suboccipitais profundos; Existem conexões cervicais e reflexas com os sistemas de controle vestibular, visual e postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posturografia Estática
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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medição de equilíbrio (número de participantes estimado em 20 indivíduos)
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linha de base até 8 semanas após
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Medição de raio-x
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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gráfico de escoliose
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linha de base até 8 semanas após
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Inclinômetro de bolha
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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medição do ângulo de curvatura da coluna (número de participantes estimado em 20 indivíduos)
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linha de base até 8 semanas após
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Escoliômetro
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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medição do ângulo de curvatura da coluna
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linha de base até 8 semanas após
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UPDRS
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
Existem 4 subparâmetros.
1. estado mental, comportamento e estado mental 2. atividades da vida diária 3. inspeção motora 4. complicações do tratamento.
estado mental, comportamento e estado mental totalizam 16 pontos, atividade diária totalizam 52 pontos, parâmetros motores totalizam 92 pontos, complicações do tratamento totalizam 23 pontos.
Máximo total de 183 pontos.
a pontuação total é calculada somando todas as pontuações dos subparâmetros.
valor baixo é bom, valor alto é um sintoma de mau resultado.
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linha de base até 8 semanas após
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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medição de equilíbrio.
É uma escala de equilíbrio de 14 itens.
O intervalo de pontos está entre 0 e 56.
A pontuação total é calculada pela soma dos pontos de cada item.
pontuação alta bom equilíbrio, pontuação baixa indica equilíbrio ruim.
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linha de base até 8 semanas após
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Análise Postural
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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é uma escala que avalia as 13 diferentes regiões do participante de posterior e lateral a distúrbio postural.
a pontuação de cada região é 1-3-5.
se normal é 5 pontos, nível moderado é 3 pontos, se houver algum distúrbio avançado é dado 1 ponto.
a pontuação total é determinada pela soma de todos os valores.
máximo total 65, mínimo 13 pontos.
pontuação alta boa postura, pontuação baixa indica má postura
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linha de base até 8 semanas após
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Propriocepção Cervical
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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Ferramenta utilizada para avaliar o senso de propriocepção na região cervical dos participantes com o dispositivo Cervical Range of Measure (CROM)
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linha de base até 8 semanas após
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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Escala Visual Analógica.
Escala numérica de classificação da intensidade da dor.
0 a 10 é uma escala com uma classificação.
0 pontos sem dor 10 pontos é uma escala com dor muito intensa.
o participante é solicitado a dizer um valor neste intervalo de acordo com a gravidade da dor.
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linha de base até 8 semanas após
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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cálculo da velocidade de caminhada
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linha de base até 8 semanas após
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Teste cronometrado de levantar e andar
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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cálculo do tempo de caminhada e cadência
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linha de base até 8 semanas após
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Avaliação de resistência ventral cervical
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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A avaliação de resistência será feita para músculos extensores flexores cervicais profundos
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linha de base até 8 semanas após
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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avaliação da força dos músculos da região cervical e circunferência do ombro
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linha de base até 8 semanas após
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Avaliação da falta muscular
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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medição da falta de alguns músculos na extremidade superior e extremidade inferior com goniômetro e fita métrica
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linha de base até 8 semanas após
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Avaliação normal do movimento articular
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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medição da amplitude normal de movimento
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linha de base até 8 semanas após
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Formulário Resumido-36
Prazo: linha de base até 8 semanas após
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SF-36 (Formulário curto 36).
Pesquisa de qualidade de vida.
examina 8 dimensões da saúde com 36 itens.
função física, função social, restrições de papel, saúde mental, vitalidade, dor e saúde geral.
As pontuações de cada parâmetro estão entre 0 e 100.
0 ruim, 100 bons resultados.
é calculado tomando os valores dos subparâmetros.
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linha de base até 8 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Shujaat F, Soomro N, Khan M. The effectiveness of Kayaking exercises as compared to general mobility exercises in reducing axial rigidity and improve bed mobility in early to mid stage of Parkinson's disease. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1094-8. doi: 10.12669/pjms.305.5231.
- Carter JM, Beam WC, McMahan SG, Barr ML, Brown LE. The effects of stability ball training on spinal stability in sedentary individuals. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):429-35. doi: 10.1519/R-18125.1.
- Kaya DO, Ergun N, Hayran M. Effects of different segmental spinal stabilization exercise protocols on postural stability in asymptomatic subjects: randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):109-16. doi: 10.3233/BMR-2012-0318.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parkinson's disease treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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