- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03854747
Эффект упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника у пациентов с болезнью Паркинсона
Исследование влияния упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника на осанку позвоночника, шейную проприоцепцию и постуральную нестабильность у пациентов с болезнью Паркинсона
болезнь Паркинсона (БГ); это происходит из-за дефицита дофамина из-за потери дофаминергических нейронов в результате дегенеративного процесса в черной субстанции среднего мозга; тремор покоя, брадикинезия, ригидность туловища и конечностей, маскирующая лицевая и постуральная неустойчивость, характеризующаяся нейродегенеративным заболеванием. Эти находки являются основными, а также двигательными симптомами болезни Паркинсона. Немоторные симптомы включают множество проблем, начиная от вегетативной дисфункции и заканчивая сенсорными симптомами.
Лечение болезни Паркинсона требует мультидисциплинарного подхода, такого как медикаментозное лечение, физиотерапия и реабилитация, оперативное лечение.
Программы физиотерапии, применяемые к пациентам с болезнью Паркинсона, включают классические методы физиотерапии и методы, основанные на нейрофизиологии.
Стабилизация позвоночника является важной концепцией для правильного контроля баланса тела и движений конечностей. Тренировки по стабилизации позвоночника основывались на исследованиях биомеханики, нейрофизиологии и физиотерапии. Упражнения на стабилизацию, составляющие основу тренировки по стабилизации позвоночника, повышают силу и выносливость постуральных и стабилизирующих мышц с использованием основных принципов двигательного обучения и улучшают контроль устойчивости в устойчивых и неустойчивых положениях, обеспечивают постуральную плавность.
Шейный отдел является одним из наиболее пораженных участков опорно-двигательного аппарата из-за интенсивной работы проприорецепторов.
Хотя были проведены исследования по изучению влияния упражнений на стабилизацию позвоночника у пациентов с болезнью Паркинсона, в литературе нет исследований о влиянии упражнений на стабилизацию шейного отдела позвоночника, несмотря на эти важные связи шейного отдела.
По этим причинам в данном исследовании планируется изучить влияние упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника на осанку позвоночника, шейную проприоцепцию и постуральную нестабильность у пациентов с болезнью Паркинсона.
Гипотеза 1. Добавление упражнений для стабилизации шейного отдела позвоночника к традиционной программе физиотерапии у пациентов с болезнью Паркинсона повышает эффективность коррекции осанки позвоночника.
Гипотеза 2: при добавлении упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника к традиционной программе физиотерапии у пациентов с болезнью Паркинсона шейная проприоцепция будет развиваться лучше.
Гипотеза 3: у пациентов с болезнью Паркинсона, когда к традиционной программе физиотерапии добавляются упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника, постуральная стабильность может быть более выраженной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона,
- Запланировав традиционную физиотерапевтическую программу для болезни Паркинсона и обратившись в отделение физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Хаджеттепе,
- от 40 до 80 лет,
- По шкале Хен-Яра быть на стадии 2 или 3,
- Набрав 30 баллов выше оценки осанки
- Нарушение осанки в бедренной области, но отсутствие структурных нарушений (врожденные деформации позвоночника при медицинском осмотре перед исследованием, структурные нарушения, вызванные другими заболеваниями, следует установить, что позвоночник не имеет проблем),
- на 26 баллов выше, чем в мини-ментальном тесте,
- Давность заболевания 3 года и старше,
- Отсутствие какого-либо другого неврологического заболевания, кроме вестибулярного и/или болезни Паркинсона, которое может повлиять на мышечную силу, равновесие и координацию,
- Спинномозговая кишка и опорно-двигательный аппарат нижних конечностей, которые могут повлиять на стабилизацию любой операции, были идентифицированы как.
Критерий исключения:
- Добровольцы, не соответствующие критериям включения, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: рабочая группа
|
Шейный отдел является одним из наиболее пораженных участков опорно-двигательного аппарата из-за интенсивной работы проприорецепторов.
Исследования показали, что многие проприорецепторы, чувствительные к положению, находятся над глубокими мышцами шеи, такими как длинная мышца шеи и длинная мышца головы.
Глубокая группа шейных мышц, выполняющая функцию динамической связки, играет важную роль в поддержании стабильности позвоночника, а также проприоцептивного чувства.
В частности, проприоцептивные рецепторы, обычно находящиеся в глубоких подзатылочных мышцах; Различают шейные и рефлекторные связи с вестибулярной, зрительной и постуральной системами контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая постурография
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
измерение баланса (Количество участников оценивается в 20 человек)
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Рентгеновское измерение
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
сколиоз графика
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
измерение угла искривления позвоночника (Количество участников оценивается в 20 человек)
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Сколиометр
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
измерение угла искривления позвоночника
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
УПДРС
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона.
Есть 4 подпараметра.
1. психический статус, поведение и психическое состояние 2. повседневная деятельность 3. двигательный осмотр 4. осложнения лечения.
психический статус, поведение и психическое состояние – 16 баллов, повседневная активность – 52 балла, двигательные параметры – 92 балла, осложнения лечения – 23 балла.
Всего максимум 183 балла.
общий балл рассчитывается путем сложения всех баллов подпараметров.
низкое значение — это хорошо, высокое значение — признак плохого результата.
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
измерение баланса.
Это шкала баланса из 14 пунктов.
Диапазон значений составляет от 0 до 56.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту.
высокий балл означает хороший баланс, низкий балл указывает на плохой баланс.
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Анализ осанки
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
представляет собой шкалу, которая оценивает 13 различных областей участника от задней и боковой до нарушения осанки.
оценка каждого региона 1-3-5.
при норме - 5 баллов, средней степени - 3 балла, при выраженном нарушении - 1 балл.
общий балл определяется путем суммирования всех значений.
всего максимум 65, минимум 13 баллов.
высокий балл — хорошая осанка, низкий балл — плохая осанка
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Цервикальная проприоцепция
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
Инструмент, используемый для оценки чувства проприоцепции в шейной области участников с помощью устройства Cervical Range of Measure (CROM).
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
Визуальный аналоговый Скала.
Числовая шкала оценки интенсивности боли.
От 0 до 10 – это шкала с рейтингом.
0 баллов нет боли 10 баллов – это шкала с очень сильной болью.
участника просят назвать значение в этом диапазоне в зависимости от тяжести боли.
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
расчет скорости ходьбы
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Тест на вставание и ходьбу на время
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
расчет времени ходьбы и частоты шагов
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Оценка шейно-вентральной выносливости
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
Оценка выносливости будет проводиться для глубоких мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника.
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
оценка силы мышц шейного отдела и окружности плеч
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Оценка мышечной одышки
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
измерение укорочения некоторых мышц верхней и нижней конечности с помощью гониометра и рулетки
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Оценка нормального движения в суставах
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
измерение нормального диапазона движений
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель после
|
SF-36 (краткая форма 36).
Исследование качества жизни.
исследует 8 аспектов здоровья с 36 пунктами.
физическая функция, социальная функция, ролевые ограничения, психическое здоровье, жизнеспособность, боль и общее состояние здоровья.
Оценки каждого параметра находятся в диапазоне от 0 до 100.
0 плохих, 100 хороших результатов.
рассчитывается путем взятия значений подпараметров.
|
от исходного уровня до 8 недель после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Shujaat F, Soomro N, Khan M. The effectiveness of Kayaking exercises as compared to general mobility exercises in reducing axial rigidity and improve bed mobility in early to mid stage of Parkinson's disease. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1094-8. doi: 10.12669/pjms.305.5231.
- Carter JM, Beam WC, McMahan SG, Barr ML, Brown LE. The effects of stability ball training on spinal stability in sedentary individuals. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):429-35. doi: 10.1519/R-18125.1.
- Kaya DO, Ergun N, Hayran M. Effects of different segmental spinal stabilization exercise protocols on postural stability in asymptomatic subjects: randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):109-16. doi: 10.3233/BMR-2012-0318.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parkinson's disease treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .