- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03854747
El efecto de los ejercicios de estabilización de la columna cervical en pacientes con enfermedad de Parkinson
Investigación del efecto de los ejercicios de estabilización de la columna cervical sobre la postura de la columna, la propiocepción cervical y la inestabilidad postural en pacientes con enfermedad de Parkinson
enfermedad de Parkinson (HP); ocurre por deficiencia de dopamina debido a la pérdida de neuronas dopaminérgicas en un proceso degenerativo en la sustancia negra que se encuentra en el cerebro medio; temblor de reposo, bradicinesia, rigidez de tronco y extremidades, máscara facial e inestabilidad postural caracterizada por una enfermedad neurodegenerativa. Estos hallazgos son síntomas básicos y también motores de la enfermedad de Parkinson. Los síntomas no motores incluyen muchos problemas que van desde la disfunción autonómica hasta los síntomas sensoriales.
El tratamiento de la enfermedad de Parkinson requiere un abordaje multidisciplinario como tratamiento médico, fisioterapia y rehabilitación, tratamiento quirúrgico.
Los programas de fisioterapia aplicados a pacientes con enfermedad de Parkinson incluyen métodos de fisioterapia clásica y métodos de base neurofisiológica.
La estabilización de la columna es un concepto importante para el control adecuado del equilibrio corporal y los movimientos de las extremidades. El entrenamiento para la estabilización de la columna se basó en investigaciones sobre biomecánica, neurofisiología y fisioterapia. Los ejercicios de estabilización, que forman la base del entrenamiento de estabilización de la columna, aumentan la fuerza y la resistencia de los músculos posturales y estabilizadores utilizando los principios básicos del aprendizaje motor y mejoran el control de la estabilidad en posiciones estables e inestables, proporcionando suavidad postural.
La región cervical es una de las regiones más afectadas del sistema musculoesquelético debido a los propioceptores intensivos.
Aunque se han llevado a cabo estudios para investigar el efecto de los ejercicios de estabilización de la columna en pacientes con Parkinson, no hay ningún estudio sobre el efecto de los ejercicios de estabilización de la región cervical en la literatura a pesar de estas importantes conexiones de la región cervical.
Por estas razones, este estudio está planeado para investigar los efectos de los ejercicios de estabilización de la columna cervical sobre la postura de la columna, la propiocepción cervical y la inestabilidad postural en pacientes con Parkinson.
Hipótesis 1: Cuando se añaden ejercicios de estabilización de la columna cervical al programa tradicional de fisioterapia en pacientes con Parkinson, será más eficaz en la corrección de la postura de la columna.
Hipótesis 2: Cuando se añaden ejercicios de estabilización de la columna cervical al programa de fisioterapia tradicional en pacientes con Parkinson, se desarrollará mejor la propiocepción cervical.
Hipótesis 3: En el caso de los pacientes de Parkinson, cuando se añaden al programa de fisioterapia tradicional los ejercicios de estabilización de la columna cervical, la estabilidad postural puede ser más pronunciada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática,
- Habiendo planificado un programa de fisioterapia tradicional para la enfermedad de Parkinson y refiriéndose al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Hacettepe,
- 40 a 80 años,
- Según la escala de Hoehn-Yahr para estar en el estadio 2 o 3,
- Haber obtenido 30 puntos por encima de la evaluación de la postura.
- Trastorno postural en la región femoral, pero la ausencia de trastorno estructural (malformaciones congénitas de la columna en evaluaciones médicas previas al estudio, trastornos estructurales causados por otras enfermedades se debe determinar que la columna no tiene problemas),
- 26 puntos más que el mini-test mental,
- La duración de la enfermedad es de 3 años o más,
- La ausencia de cualquier otra enfermedad neurológica distinta del vestibular y/o Parkinson, que pueda afectar la fuerza muscular, el equilibrio y la coordinación,
- El sistema musculoesquelético del colon espinal y las extremidades inferiores, que pueden afectar la estabilización de cualquier cirugía, se ha identificado como.
Criterio de exclusión:
- Los voluntarios que no cumplan con los criterios de inclusión no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de trabajo
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La región cervical es una de las regiones más afectadas del sistema musculoesquelético debido a los propioceptores intensivos.
Los estudios han demostrado que muchos propioceptores del sentido de la posición se encuentran sobre los músculos cervicales del grupo profundo, como la colitis larga y la cabeza larga.
Los músculos cervicales del grupo profundo, que realizan una función de ligamento dinámico, tienen un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna, así como del sentido propioceptivo.
En particular, los receptores propioceptivos, que se encuentran comúnmente en los músculos suboccipitales profundos; Hay conexiones cervicales y reflejas con los sistemas de control vestibular, visual y postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posturografía Estática
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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medición de saldo (Número de Participantes estimado 20 individuos)
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línea de base a 8 semanas después
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Medida de rayos X
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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grafía de escoliosis
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línea de base a 8 semanas después
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Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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medición del ángulo de curvatura de la columna (Número de participantes estimado 20 individuos)
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línea de base a 8 semanas después
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Escoliómetro
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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medición del ángulo de curvatura de la columna
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línea de base a 8 semanas después
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UPDRS
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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Escala unificada de valoración de la enfermedad de Parkinson.
Hay 4 subparámetros.
1. estado mental, comportamiento y estado mental 2. actividades de la vida diaria 3. inspección motora 4. complicaciones del tratamiento.
estado mental, comportamiento y estado mental en total 16 puntos, actividad diaria en total 52 puntos, parámetro motor en total 92 puntos, complicaciones del tratamiento en total 23 puntos.
Total máximo 183 puntos.
la puntuación total se calcula sumando todas las puntuaciones de los subparámetros.
un valor bajo es bueno, un valor alto es un síntoma de mal resultado.
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línea de base a 8 semanas después
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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medida de equilibrio
Es una balanza de 14 elementos.
El rango de puntos está entre 0 y 56.
La puntuación total se calcula sumando los puntos de cada elemento.
puntuación alta buen equilibrio, puntuación baja indica mal equilibrio.
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línea de base a 8 semanas después
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Análisis de postura
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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es una escala que evalúa las 13 regiones diferentes del participante desde posterior y lateral hasta el trastorno postural.
la puntuación de cada región es 1-3-5.
si es normal 5 puntos, nivel moderado 3 puntos, si hay algún trastorno avanzado se da 1 punto.
la puntuación total se determina sumando todos los valores.
total máximo 65, mínimo 13 puntos.
puntuación alta buena postura, puntuación baja indica mala postura
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línea de base a 8 semanas después
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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Una herramienta utilizada para evaluar el sentido de la propiocepción en la región cervical de los participantes con el dispositivo de Rango de Medida Cervical (CROM)
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línea de base a 8 semanas después
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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Escala Analógica Visual.
Escala de calificación numérica de la intensidad del dolor.
0 a 10 es una escala con una calificación.
0 puntos sin dolor 10 puntos es una escala con dolor muy intenso.
se le pide al participante que diga un valor en este rango de acuerdo con la severidad del dolor.
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línea de base a 8 semanas después
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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calculo de la velocidad al caminar
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línea de base a 8 semanas después
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Prueba cronometrada de levantarse y caminar
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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Cálculo del tiempo de marcha y la cadencia.
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línea de base a 8 semanas después
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Evaluación de resistencia ventral cervical
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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La evaluación de la resistencia se realizará en los músculos extensores y flexores cervicales profundos.
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línea de base a 8 semanas después
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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evaluación de la fuerza de los músculos en la región cervical y la circunferencia del hombro
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línea de base a 8 semanas después
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Evaluación de la Acortamiento Muscular
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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Medición del acortamiento de algunos músculos en las extremidades superiores e inferiores con goniómetro y cinta métrica.
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línea de base a 8 semanas después
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Evaluación del movimiento articular normal
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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medición del rango normal de movimiento
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línea de base a 8 semanas después
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas después
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SF-36 (Formulario Abreviado 36).
Encuesta de calidad de vida.
examina 8 dimensiones de la salud con 36 ítems.
función física, función social, restricciones de roles, salud mental, vitalidad, dolor y salud general.
Las puntuaciones de cada parámetro están entre 0 y 100.
0 malos, 100 buenos resultados.
se calcula tomando los valores de los subparámetros.
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línea de base a 8 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Shujaat F, Soomro N, Khan M. The effectiveness of Kayaking exercises as compared to general mobility exercises in reducing axial rigidity and improve bed mobility in early to mid stage of Parkinson's disease. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1094-8. doi: 10.12669/pjms.305.5231.
- Carter JM, Beam WC, McMahan SG, Barr ML, Brown LE. The effects of stability ball training on spinal stability in sedentary individuals. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):429-35. doi: 10.1519/R-18125.1.
- Kaya DO, Ergun N, Hayran M. Effects of different segmental spinal stabilization exercise protocols on postural stability in asymptomatic subjects: randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):109-16. doi: 10.3233/BMR-2012-0318.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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