CRP Point of Care -testauksen käyttöönotto perusterveydenhuollossa antibioottien kohdistamisen parantamiseksi hengitystiesairauksissa (ICAT) (ICAT)

TUTKIMUSMENETTELYT

1. Seulonta ja rekrytointi - Provinssin tason virkamiehet laativat luettelon mahdollisista CHC:istä, ja kelpoisuusvaatimukset täyttävät henkilöt kutsutaan osallistumaan. CHC:t jaetaan satunnaisesti interventio- tai rutiinihoitoon käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisjakomenettelyä.

   Jos retrospektiivisten rutiinitietojen tarkastelun perusteella havaitaan antibioottien määräämiskäytäntöjen vaihtelua lähtötilanteessa, korkean ja alhaisen reseptikeskukset ositetaan.

   Interventio-CHC:ssa ARI-potilaille jaetaan esitteitä, joissa on tietoa CRP-testauksesta, antibiooteista ja AMR-hoidosta. Terveydenhuollon työntekijät päättävät sitten, käyttävätkö he CRP-testiä osana ARI-potilaiden rutiinihoitoa. Potilaiden itsemääräämisoikeutta kunnioitetaan, ja kuten mikä tahansa lääketieteellinen toimenpide, tämä testi voidaan hylätä. Kontrolli-CHC-potilaille tarjotaan tiedote antibioottien järkevän käytön tarpeesta ARI:n hoidossa, mutta CRP-testauksesta ei mainita.

2. Kliininen arviointi - Kaikilta potilailta otetaan sairaushistoria ja heidät tutkitaan normaalin käytännön mukaisesti. Kontrolliryhmässä hoitoa ohjaavat paikalliset ohjeet ja WHO:n IMCI:n suositukset. Interventiohaarassa lääkärit voivat halutessaan käyttää CRP-testituloksia olemassa olevien ohjeiden lisäksi.

3. Yleinen koulutus - Terveydenhuollon työntekijöiden koulutus - Ennen kuin tutkimuspaikat (CHC:t) satunnaistetaan, kaikille paikallisille terveydenhuollon työntekijöille esitetään yleiskatsaus tutkimuksesta ja tarjotaan koulutusta antibioottien roolista, mikrobilääkeresistenssistä ja kliinisten vaikeusoireiden tunnistamisesta. sekä hyvän kliinisen käytännön (GCP) tutkimusta varten.

   Potilaskoulutus - Potilaille ja hoitajille kehitetään opetusmateriaaleja antibioottien käytöstä ja AMR:stä. Nämä ovat saatavilla potilaille, joilla on ARI-tauti molemmissa käsivarsissa, ja lisätietoa CRP-testeistä on lisätty interventioryhmän esitteisiin.

4. Interventio - CRP-testi - ACTIM CRP -pikatesti (Medix, Biochemica) asetetaan CHC:n terveydenhuollon työntekijöiden saataville kohdeväestön potilaiden käyttöön.

   CRP-testin tulosten suorittamiseen ja tulkintaan antibioottiohjatun hoidon osalta julkaistaan ​​painetut ohjeet. Hoitava terveydenhuollon työntekijä päättää kliinisen arvionsa perusteella, noudattaako hän tätä ohjetta vai ei. Tästä ohjeesta keskustellaan myös koulutustilaisuuksissa.

   Koska tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko antibioottien määrää alentaa käyttämällä CRP POC -testituloksia, terveydenhuollon työntekijöitä suositellaan käyttämään CRP-testejä kaikille kohdeväestöä vastaaville potilaille. Alla olevia CRP-raja-arvoja suositellaan, jos vakavuuden varoitusmerkkejä ei ole:

   CRP-taso < 10 mg/l: antibiootteja ei suositella. CRP-taso 10 mg/l - 40 mg/l: antibiootteja ei todennäköisesti tarvita, mutta se tulee harkita, jos kliininen huolenaihe on suuri CRP-taso > 40 mg/l: antibiootit ovat suositellaan. Edellisen kliinisen kokeen CRP-testauksesta ARI:ssa Vietnamissa samanlaisissa CHC-potilaissa oletetaan, että noin 75 %:lla potilaista CRP-tasot ovat alle 10 mg/l, 20 %:lla 10-40 mg/l ja 5 %:lla yli 40 mg/L6.

   Terveydenhuollon työntekijöiden koulutus – Interventioosaston terveydenhuollon työntekijöille tarjotaan lisäkoulutusta. Aiempien CRP-tutkimusten tuloksia on käytetty terveydenhuollon työntekijöiden koulutuksessa ja ohjauksessa.

   Kasvokkain järjestetään koulutusta siitä, miten testiä voitaisiin käyttää kertomaan heidän lääkemääräyskäyttäytymisestään, ja käytännön istunto CRP-testauksesta. Sisältö sisältää, kenelle potilaille tulisi tarjota CRP-testejä; CRP-raja-arvot; turvaverkot ja varovaisuus tulosten tulkinnassa (mukaan lukien IMCI13- ja IMAI14-ohjeiden vaaramerkit ja potilaat, joilla on muita sairauksia). Terveydenhuollon työntekijöille kerrotaan, että CRP-rajat ovat suuntaa antavia ja että antibiootteja voidaan määrätä tai evätä heidän kliinisen harkintansa mukaan. Jos terveydenhuollon työntekijä kokee, että potilas tarvitsee lähetteen korkeamman tason laitokseen, se tulee tehdä viipymättä ja CRP-testejä ei tulisi käyttää näissä tapauksissa. Opintoryhmä antaa koulutuksen paikallisella kielellä.

   CHC:t ja terveydenhuollon työntekijät saavat puhelinnumeron, joihin he voivat ottaa yhteyttä, jos tutkimuksen aikana ilmenee kysyttävää. Interventiopaikoille toimitetaan laminoituja julisteita ja pöytämuistutuksia, joissa on CRP-raja-arvot. Potilaslehteen sisältyvien yleisten rationaalista antibioottien käyttöä koskevien tietojen lisäksi interventiohaarassa on lisäosio, jossa selitetään CRP:n roolia. testaus antibioottireseptien ohjaamiseksi.

   Potilaskoulutus - Potilaille, joilla on ARI-tauti kaikissa CHC:issä, toimitetaan tiedote antibioottien järkevästä käytöstä ARI:ssa ja antibioottien liikakäytön vaikutuksista AMR:n kehittymiseen. Interventioryhmän lisäosio selittää CRP-testauksen roolin antibioottireseptien ohjaamisessa.

5. Kliiniset/laboratorio-/muut menettelyt – CRP-testit ovat terveydenhuollon työntekijöiden käytettävissä ARI-potilailla, jotka konsultoivat interventiokeskuksessa. Jos potilas suostuu ottamaan testin, CHC:n henkilökunta ottaa sormenpistoveren näytteen, joka asetetaan puolikvantitatiiviseen lateraalivirtaus CRP-testisarjaan (Actim® CRP, Medix Biochemica, Suomi). Tulokset ovat saatavilla 5-10 minuutin kuluessa. Muita kuin sormenpistonäytteitä CRP-testiä varten ei oteta tai säilytetä. CRP-testisarjat ja muut kulutustarvikkeet varastoidaan uudelleen kuukausittain, ja ne tarkistetaan sen varmistamiseksi, että niitä käytetään oikein vain tutkimustarkoituksiin.
6. Osallistujien vetäytyminen tutkimuksesta - Terveydenhuollon työntekijät voivat vapaasti olla käyttämättä testejä, eikä heidän ole velvollinen noudattamaan ohjeita antibioottimääräyksessään. Terveydenhuollon työntekijät voivat myös vapaasti kieltäytyä haastatteluista testien käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä. Potilaiden autonomiaa kunnioitetaan ja he voivat vapaasti kieltäytyä CRP-testistä.
7. Virheiden ja harhojen minimoiminen – Terveydenhuollon tarjoajien puolueellisuuden vähentämiseksi käytetään klusterin satunnaistamista, jotta samat lääkärit eivät näe potilaita sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Tutkimus tehdään vuoden ajan kausivaihtelun huomioon ottamiseksi. Tulosten mittaamiseen käytetään sähköisiä potilastietotietoja, jotka tallennetaan rutiininomaisesti terveysaseman lokikirjoihin. Nämä tiedot ovat kansallisten sairausvakuutuskorvausten pakollisia, ja ne kerätään samalla tavalla jokaisessa haarassa. Molempien käsien terveydenhuollon työntekijät saavat tiedon laatukoulutusta tutkimusjakson alussa.
8. Vakavien haittatapahtumien seuranta – Koska tutkimus ei aiheuta osallistujille enempää kuin minimaalisia riskejä, data- ja turvallisuusseurantataulua (DSMB) ei tarvita. Aiempien tutkimusten perusteella on odotettavissa, että CRP-testeihin ja potilaisiin liittyviä vakavia haittavaikutuksia ei seurata. Tietoja ARI-potilaiden vastaanotoista tätä hoitokuntaa palvelevissa sairaaloissa pyydetään kuitenkin takautuvasti. Sairausvakuutusnumeroita käytetään linkittämään perusterveydenhuollon asiakirjoihin, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset tutkimuspotilaat, jotka joutuivat myöhemmin sairaalaan. Tämä tehdään tutkimuksen lopussa.