A CRP Point of Care teszt végrehajtása az alapellátásban az antibiotikumok célzottságának javítása érdekében légúti betegségekben (ICAT) (ICAT)

TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK

1. Szűrés és toborzás – A tartományi szintű tisztviselők összeállítják a potenciális CHC-k listáját, és a jogosultsági kritériumoknak megfelelő személyeket meghívják a részvételre. A CHC-ket véletlenszerűen osztják ki az intervenciós vagy rutin gondozási karokba egy számítógép által generált véletlenszerű kiosztási eljárás segítségével.

   Ha a retrospektív rutinfeljegyzések áttekintése alapján megállapítható az antibiotikum-felírási gyakorlat kiindulási változatossága, a magas és alacsony felírási központokat rétegezni fogják.

   Az intervenciós CHC-kben az ARI-s betegek szórólapokat kapnak a CRP-vizsgálatról, az antibiotikumokról és az AMR-ről. Az egészségügyi dolgozók ezt követően döntenek arról, hogy alkalmaznak-e CRP-tesztet az ARI-s betegek rutinszerű ellátása során. Tiszteletben kell tartani a betegek autonómiáját, és mint minden orvosi eljárásnál, ez a vizsgálat is elutasítható. A kontroll CHC-kben a betegek egy tájékoztatót kapnak az antibiotikumok ésszerű használatának szükségességéről ARI-k esetén, de nem említik a CRP-tesztet.

2. Klinikai értékelés – Minden betegről fel kell venni a kórelőzményt, és a szokásos gyakorlat szerint megvizsgálják. A kontroll karban a helyi irányelvek és a WHO IMCI ajánlásai irányítják a kezelést. A beavatkozási karon az orvosok dönthetnek úgy, hogy a CRP-teszt eredményeit használják a meglévő irányelvek mellett.

3. Általános képzés és oktatás – Egészségügyi dolgozók képzése – A vizsgálati helyszínek (CHC-k) véletlenszerű besorolása előtt a vizsgálat áttekintését minden helyi egészségügyi dolgozónak bemutatják, és oktatást nyújtanak az antibiotikumok szerepéről, az antimikrobiális rezisztenciáról és a súlyosság klinikai tüneteinek azonosításáról. valamint jó klinikai gyakorlat (GCP) a kutatáshoz.

   Betegoktatás – Oktatási anyagokat készítenek a betegek és gondozók számára az antibiotikum-használattal és az AMR-rel kapcsolatban. Ezek elérhetők lesznek azon betegek számára, akiknél mindkét karon ARI-t mutatnak be, és a CRP-tesztekkel kapcsolatos további információkat az intervenciós csoportok betegtájékoztatói tartalmazzák.

4. Beavatkozás – CRP-teszt – Az ACTIM CRP-gyorsteszt (Medix, Biochemica) elérhetővé válik a CHC-k egészségügyi dolgozói számára a célpopulációhoz tartozó betegek számára.

   Nyomtatott útmutatót adunk ki a CRP-teszt eredményeinek végrehajtásához és értelmezéséhez az antibiotikum-vezérelt kezelés szempontjából. A kezelő egészségügyi dolgozó klinikai értékelése alapján dönti el, hogy megfelel-e ennek az irányelvnek. Ezt az útmutatást a képzések során is megvitatják.

   Mivel a vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az antibiotikumok felírási aránya csökkenthető-e a CRP POC-teszt eredményeinek felhasználásával, az egészségügyi dolgozóknak javasolt a CRP-teszt alkalmazása minden olyan betegnél, aki megfelel a célpopulációnak. A súlyosságra utaló figyelmeztető jelek hiányában az alábbi CRP határértékek javasoltak:

   CRP-szint < 10 mg/l: antibiotikumok nem javasoltak CRP-szint 10 mg/l-től 40 mg/l-ig: valószínűleg nem lesz szükség antibiotikumokra, de komoly klinikai aggodalomra okot adó esetekben figyelembe kell venni CRP-szint > 40 mg/L: az antibiotikumok ajánlott. A vietnami, hasonló CHC-kben végzett ARI-ben végzett CRP-tesztelés korábbi klinikai vizsgálata alapján a betegek körülbelül 75%-ánál várható, hogy a CRP-szint 10 mg/l alatt, 20%-ánál 10-40 mg/l, 5%-ánál pedig 40 mg/L6 felett lesz.

   Egészségügyi dolgozók képzése – A beavatkozási ágban dolgozó egészségügyi dolgozók további képzésben részesülnek. A korábbi CRP tanulmányok eredményeit felhasználták az egészségügyi dolgozók képzéséhez és útmutatásaihoz.

   Szemtől szembeni képzést tartanak arról, hogy a tesztet hogyan lehetne felhasználni a gyógyszerfelírási viselkedésük tájékoztatására, valamint gyakorlati foglalkozást tartanak a CRP-teszttel kapcsolatban. A tartalom tartalmazza majd, hogy mely betegeknek kell felajánlani CRP-teszteket; CRP határértékek; biztonsági hálók és óvatosság az eredmények értelmezésekor (beleértve az IMCI13 és IMAI14 irányelvekből származó veszélyjeleket és a társbetegségben szenvedő betegeket). Az egészségügyi dolgozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a CRP határértékei iránymutatások, és hogy az antibiotikumok klinikai megítélésük szerint felírhatók vagy megtagadhatók. Ha az egészségügyi dolgozó úgy érzi, hogy a betegnek magasabb szintű intézménybe kell fordulnia, ezt haladéktalanul meg kell tenni, és ilyen esetekben nem szabad CRP-teszteket alkalmazni. A képzést a tanulócsoport biztosítja a helyi nyelven.

   A CHC-k és az egészségügyi dolgozók telefonszámot kapnak, amellyel kapcsolatba léphetnek, ha a vizsgálat során bármilyen kérdés merül fel. A CRP határértékekkel ellátott laminált posztereket és asztali emlékeztetőket kapnak a beavatkozási helyszínek. A betegtájékoztatóban található általános információkon kívül a racionális antibiotikum-használatról a beavatkozási karban részt vevő betegek egy extra részt kapnak, amely elmagyarázza a CRP szerepét. tesztek az antibiotikumok felírásához.

   Betegoktatás – Az ARI-s betegek minden CHC-ben tájékoztató füzetet kapnak az antibiotikumok ésszerű használatáról ARI-ben, valamint az antibiotikumok túlzott használatának az AMR kialakulására gyakorolt ​​hatásairól. Az intervenciós ághoz tartozó további rész elmagyarázza a CRP-teszt szerepét az antibiotikum-felírások iránymutatásában.

5. Klinikai/laboratóriumi/egyéb eljárások – CRP-tesztek állnak majd az egészségügyi dolgozók rendelkezésére az ARI-betegek számára, akik az intervenciós CHC-knél konzultálnak. Ha a beteg beleegyezik a teszt elvégzésébe, a CHC személyzete ujjbegy vérmintát vesz, és egy félkvantitatív laterális áramlású CRP tesztkészletre helyezi (Actim® CRP, Medix Biochemica, Finnország). Az eredmények 5-10 percen belül elérhetők lesznek. A CRP-teszthez használt ujjszúrási mintán kívül más mintát nem vesznek és nem tárolnak. A CRP-tesztkészleteket és egyéb fogyóeszközöket havi rendszerességgel töltik fel, és ellenőrzik, hogy megfelelően használják-e tanulmányozási célokra.
6. A résztvevők visszavonása a vizsgálatból – Az egészségügyi dolgozók szabadon tartózkodhatnak a tesztek használatától, és nem kötelesek követni az antibiotikum-felírásuk irányelveit. Az egészségügyi dolgozók szabadon visszautasíthatják a tesztek használhatóságáról és elfogadhatóságáról szóló interjúkat is. A betegek autonómiáját tiszteletben tartják, és szabadon elutasíthatják a CRP-tesztet.
7. A hibák és torzítások minimalizálása – Az egészségügyi szolgáltatókon belüli elfogultság csökkentése érdekében klaszteres randomizációt alkalmaznak, hogy ugyanazok az orvosok ne láthassák a betegeket sem az intervenciós, sem a kontrollcsoportban. A vizsgálatot 1 évig végezzük, hogy figyelembe vegyék a szezonális eltéréseket. Az eredmények mérésére az egészségügyi állomások naplójában rutinszerűen rögzített elektronikus betegrekord-adatokat használjuk. Ez az információ a nemzeti egészségbiztosítási visszatérítéshez szükséges, és mindegyik karon azonos módon rögzítésre kerül. Mindkét kar egészségügyi dolgozói adatminőségi képzésben részesülnek a vizsgálati időszak elején.
8. Súlyos nemkívánatos események megfigyelése – Mivel a kutatás csak minimális kockázatot jelent a résztvevők számára, nincs szükség adat- és biztonságfigyelő táblára (DSMB). Korábbi vizsgálatok alapján várható, hogy a CRP-tesztekhez kapcsolódó súlyos nemkívánatos eseményeket és a betegeket nem követik nyomon. Az ezt a körzeti populációt kiszolgáló kórházakban ARI miatti felvételek adatait azonban visszamenőlegesen kérik. Az egészségbiztosítási számokat az elsődleges egészségügyi nyilvántartásokhoz való kapcsolódáshoz használják fel, hogy azonosítsák azokat a vizsgálati betegeket, akik később kórházba kerültek. Erre a tanulmány végén kerül sor.