Etäiskeeminen esikäsittely transplantaatiossa (RIPTRANS)
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Etäiskeeminen esikäsittely transplantaatiossa (RIPTRANS) – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Remote ischemic preconditioning (RIPC) on käsite, jossa kauko-indusoitu iskemia tuottaa suojan iskemia-reperfuusiovauriota vastaan etäisessä elimessä.
RIPC:tä on tutkittu laajasti eläinmalleissa ja sydänleikkauksissa, mutta sen hyötyjä siirroissa on tutkittu vähemmän.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voisiko aivokuoleman (DBD) jälkeiselle luovuttajalle suoritettu RIPC parantaa munuaissiirtojen viivästynyttä siirteen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
496
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ville Sallinen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358-9-4711
- Sähköposti: ville.sallinen@helsinki.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aki Uutela, MD
- Puhelinnumero: +358-9-4711
- Sähköposti: aki.uutela@hus.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ville Sallinen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358-9-4711
- Sähköposti: ville.sallinen@helsinki.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Aki Uutela, MD
- Puhelinnumero: +358-9-4711
- Sähköposti: aki.uutela@hus.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Luovuttajien osallistumiskriteerit:
- Aivokuollut elinluovuttaja, jolla on suunnitelma kerätä vähintään yksi munuainen
Luovuttajien poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epästabiili luovuttaja
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Suunnitellut elimen vastaanottajat rekrytoidaan toiseen mahdolliseen tutkimukseen, mikä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
Kaikki satunnaistetulta luovuttajalta elimiä (munuainen, maksa, haima-munuainen, sydän, keuhkot) saavat elin vastaanottajat rekrytoidaan edellyttäen, että vastaanottajaleikkaus tehdään Helsingin yliopistollisessa sairaalassa, vastaanottaja on yli 18-vuotias ja vastaanottaja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIPC
RIPC koostuu kiristyssideen asettamisesta luovuttajan reiteen ja sen täyttämisestä 300 mmHg:iin neljä kertaa 5 minuuttia ja 5 minuutin tyhjennys jokaisen välillä.
RIPC-interventio suoritetaan kahdesti: ensin aivokuoleman jälkeen ja toisen kerran ennen hankintamenettelyä.
|
Etäiskeeminen esihoito
|
|
Huijausvertailija: Sham-RIPC
Sham-RIPC koostuu kiristyssideen asettamisesta luovuttajan reiteen täyttämättä sitä ja pitämisestä paikallaan 35 minuuttia.
Vale-RIPC-interventio suoritetaan kahdesti: ensin aivokuoleman jälkeen ja toisen kerran ennen hankintamenettelyä.
|
Huijausmenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DGF
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Munuaisallograftien viivästynyt siirteen toiminta, joka määritellään leikkauksen jälkeiseksi dialyysiksi viikon sisällä siirrosta
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissiirrännäiset: eGFR
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Munuaissiirrännäiset: arvioitu glomerulussuodatusnopeus
|
3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Yhdistetyt haima-munuais-allograftit: eGFR
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Yhdistetyt haima-munuais-allograftit: arvioitu glomerulussuodatusnopeus
|
3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Munuaissiirrännäiset: BPAR
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Munuaissiirrännäinen: Biopsialla todistettu akuutti hyljintä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Yhdistetyt haima-munuais-allograftit: Kidney BPAR
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Yhdistetyt haima-munuaissiirrännäiset: Biopsialla todistettu akuutti hyljintä munuaissiirreessä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Munuaissiirrännäiset: siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Munuaisen allograftit: aika siirrosta kuolemaan, uudelleensiirtoon tai pysyvään dialyysiin
|
3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Yhdistetyt haima-munuais-allograftit: munuaissiirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Yhdistetyt haima-munuais-allograftit: aika siirrosta kuolemaan, munuaisen uudelleensiirto tai pysyvä dialyysi
|
3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Munuaissiirrännäiset: kuoleman sensuroitu siirrännäinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Munuaissiirrännäiset: aika siirrosta uudelleensiirtoon tai pysyvään dialyysiin, kuoleman sensuroitu
|
3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Yhdistetyt haima-munuaissiirrännäiset: kuolema-sensuroitu munuaissiirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Yhdistetyt haima-munuais-allograftit: aika siirrosta munuaisen uudelleensiirtoon tai pysyvään dialyysiin, kuoleman sensuroitu
|
3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Maksan allograftit: MEAF-pisteet 3. POD:ssa
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Maksan allograftit: Varhaisen allografin funktion pisteytyksen (MEAF) malli (MEAF = (pistemäärä ALTmax:3POD+ pistemäärä INRmax:3POD+ pistemäärä bilirubiini3POD), pistemäärä 0–10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Maksan allograftit: Leikkauksen jälkeiset sapen komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Maksan allograftit: Leikkauksen jälkeisten sappikomplikaatioiden määrä ja tyyppi: ahtauma anastomoosissa, sappivuoto, iskeemisen tyyppiset sappivauriot (ITBL)
|
1 vuoden sisällä
|
|
Maksan allograftit: Transplantaation jälkeinen munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä, 3 kuukauden iässä, 1 vuodessa
|
Maksan allograftit: Transplantaation jälkeinen munuaisvaurio (akuutti munuaisvaurio) ADQI:n (2010) kriteerien mukaan
|
1 viikon sisällä, 3 kuukauden iässä, 1 vuodessa
|
|
Maksan allograftit: BPAR
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Maksan allograftit: Biopsialla todistettu akuutti hyljintä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Maksan allograftit: siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Maksan allograftit: siirteen eloonjääminen: aika siirrosta kuolemaan, uudelleensiirtoon tai eksplantaatioon
|
1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Haiman allograftit: HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Haiman allograftit: veren HbA1c-mittaus
|
3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Haiman allograftit: Akuutti hyljintä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Haiman allograftit: joko biopsialla todistettu (haima- tai pohjukaissuolen biopsia) akuutti hyljintä tai kliinisesti hoidettu epäilty akuutti hyljintä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Haiman allograftit: Haiman allograftien selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Haiman allograftit: aika siirrosta kuolemaan, uudelleensiirrosta, eksplantaatiosta tai päivittäisestä insuliiniriippuvuudesta
|
1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Haiman allograftit: Kuolemansensuroitu haiman allograftien selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Haiman allograftit: aika siirrosta uudelleensiirtoon, eksplantaatio tai päivittäinen insuliiniriippuvuus, kuoleman sensuroitu
|
1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Sydänsiirto: TnI 6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tunnin kohdalla
|
Sydämen allografti: veren TnI-mittaus 6 tuntia siirron jälkeen
|
6 tunnin kohdalla
|
|
Sydänsiirto: proBNP 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
|
Sydänsiirrännäinen: veren proBNP-mittaus viikon kuluttua siirrosta (12.9.2019 BNP muutettu proBNP:ksi Helsingin yliopistollisen sairaalan HUSlabin laboratorioprotokollan muutosten vuoksi)
|
1 viikon kohdalla
|
|
Sydänsiirrännäinen: Primaarinen siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa siirrosta
|
Sydänsiirrännäinen: Primaarinen siirteen toimintahäiriö ISHLT:n (2014) mukaan
|
24 tunnin kuluessa siirrosta
|
|
Sydänsiirto: akuutti hylkimisreaktio
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Sydänsiirto: Biopsialla todistettu tai kliinisesti hoidettu akuutti hylkimisreaktio
|
1 vuoden sisällä
|
|
Sydänsiirrännäinen: Vaskulopatiaton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Sydänsiirre: Vaskulopatiaton selviytyminen Mehran (2010) mukaan
|
1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Sydänsiirre: siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Sydänsiirrännäinen: aika siirrosta kuolemaan, uudelleensiirtoon tai eksplantaatioon
|
1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Keuhkojen allografti: Primaarinen siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
|
Keuhkojen allografti: Primaarinen siirteen toimintahäiriö ISHLT:n mukaan
|
72 tunnin sisällä
|
|
Keuhkojen allografti: Akuutti hyljintä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Keuhkojen allografti: Biopsialla todistettu tai kliinisesti hoidettu akuutti hylkimisreaktio
|
1 vuoden sisällä
|
|
Keuhkojen allografti: CLAD-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
Keuhkojen allografti: Krooninen keuhkojen allograftihäiriö (CLAD) vapaa eloonjääminen Verledenin (2014) mukaan
|
1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden ja 20 vuoden iässä
|
|
Keuhkojen allografti: siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 1, 2, 5, 10 ja 20 vuoden iässä
|
Keuhkojen allografti: aika siirrosta kuolemaan, uudelleentransplantaatioon tai eksplantaatioon (16.12.2019 toissijaiset tulosmittaukset keuhkojen vastaanottajille täsmennetty).
Keuhkojen vastaanottajien rekrytointi alkoi myöhemmin kuin muiden elinten osalta ristiriitaisen tutkimuksen vuoksi, joka on nyt saattanut rekrytoinnin päätökseen.
Vain neljä keuhkopotilasta on toistaiseksi otettu mukaan tutkimukseen, eikä keuhkojen vastaanottajia koskevia tuloksia ole analysoitu.)
|
1, 2, 5, 10 ja 20 vuoden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulokset Munuaissiirrännäinen miR-21
Aikaikkuna: peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
Reperfuusiovaurion mittaus veri- ja virtsanäytteissä mikro-RNA miR-21
|
peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
|
Tutkimustulokset Munuaissiirrännäinen miR-24
Aikaikkuna: peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
Reperfuusiovaurion mittaus veri- ja virtsanäytteissä mikro-RNA miR-24
|
peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
|
Tutkimustulokset Munuaissiirrännäinen NGAL
Aikaikkuna: peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
Reperfuusiovaurion mittaus veri- ja virtsanäytteistä neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaiini NGAL
|
peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
|
Tutkimustulokset Munuaissiirrännäinen KIM-1
Aikaikkuna: peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
Reperfuusiovaurion mittaus veri- ja virtsanäytteistä munuaisvauriomolekyyli -1 KIM-1
|
peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
|
Tutkimustulokset Munuaisen allografti FABP-1
Aikaikkuna: peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
Reperfuusiovaurion mittaus veri- ja virtsanäytteistä rasvahappoja sitova proteiini -1 FABP-1
|
peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
|
Tutkimustulokset Munuaissiirrännäinen SLPI
Aikaikkuna: peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
Reperfuusiovaurion mittaus veri- ja virtsanäytteistä erittävän leukosyyttiproteinaasin estäjä SLPI
|
peroperatiiviset verinäytteet ennen ja jälkeen siirteen perfuusiota ja virtsanäyte 6 tuntia siirron jälkeen
|
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Varhainen allograftin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 7 päivänä
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Varhainen allograftin toimintahäiriö Olthoffin mukaan (Bil >100, INR 1,6 tai enemmän, ALT tai AST > 2000 7. POD:ssa
|
7 päivänä
|
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Korkein ALT 7. POD:n sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Korkein ALT-mittaus 7. POD:ssa
|
7 päivän sisällä
|
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Korkein INR 7. POD:n sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Korkein INR-mittaus 7. POD:ssa
|
7 päivän sisällä
|
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Korkein Bil 7. POD:n sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
Tutkimustulokset Maksan allografti: Korkein Bil-mittaus 7. POD:ssa
|
7 päivän sisällä
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: TnI
Aikaikkuna: klo 1 tunti, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: TnI-mittaus
|
klo 1 tunti, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: proBNP
Aikaikkuna: 1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydänallograftit: (12.9.2019 BNP muutettu proBNP:ksi Helsingin yliopistollisen sairaalan HUSlabin laboratorioprotokollan muutosten vuoksi)
|
1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: crea
Aikaikkuna: 1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: crea
|
1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: urea
Aikaikkuna: 1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: urea
|
1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: eGFR
Aikaikkuna: 1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: eGFR
|
1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: LVEF
Aikaikkuna: 1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: vasemman kammion ejektiofraktio
|
1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: LV seinämän paksuus
Aikaikkuna: 1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: vasemman kammion seinämän paksuusmittaukset
|
1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: kolmikulmainen vuoto
Aikaikkuna: 1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: kolmiulotteisen läpän vuodon luokittelu
|
1 päivän, 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: iskemia-reperfuusiovaurio
Aikaikkuna: 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: iskemia-reperfuusiovaurion ilmaantuminen rutiinibiopsioissa
|
7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: fibroosi
Aikaikkuna: 7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: Fibroosiin liittyvien tekijöiden esiintyminen rutiinibiopsioissa
|
7 päivän, 14 päivän ja 21 päivän kohdalla
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: proBNP:n pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Tutkimustulokset sydänallograftit: proBNP:n pitkäaikainen seuranta (12.9.2019 BNP muutettiin proBNP:ksi Helsingin yliopistollisen sairaalan HUSlabin laboratorioprotokollan muutosten vuoksi)
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: LVEF:n pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: vasemman kammion ejektiofraktion pitkäaikainen seuranta sydämen ECHO:ssa
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: CAD 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografiassa 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: MACE
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Tutkimustulokset sydämen allograftit: Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (mukaan lukien sydänsyistä johtuva kuolema, siirteen menetys, primaarinen allografin toimintahäiriö, hyljintä, joka on luokiteltu arvoon 2R tai enemmän)
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus, standardoitu P/F-suhde
Aikaikkuna: klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus transplantaation jälkeen: standardoitu P/F-suhde mekaanisen ventilaation aikana
|
klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus: ei-standardoitu P/F-suhde
Aikaikkuna: klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus transplantaation jälkeen: standardoimaton P/F-suhde mekaanisen ventilaation aikana
|
klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus: laktaatti
Aikaikkuna: klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus transplantaation jälkeen, plasman laktaatti,
|
klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus: CRP
Aikaikkuna: klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus transplantaation jälkeen: seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus: leuc
Aikaikkuna: klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus siirron jälkeen veren leukosyyttien määrä
|
klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus: neutraali
Aikaikkuna: klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Iskemian/reperfuusiovaurion vakavuus transplantaation neutrofiilien määrän jälkeen
|
klo 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: FEV1
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: FEV1
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: FVC
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: FVC
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: krooninen hyljintä
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: krooninen hyljintä
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: infektiot
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Tutkimustulokset keuhkojen allograftit: infektiot siirron jälkeen
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2042
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPTRANS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä depersonalisoituja tietoja voidaan pyytää tekijöiltä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .