Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne warunkowanie niedokrwienne w transplantacji (RIPTRANS)

6 marca 2020 zaktualizowane przez: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital

Zdalne warunkowanie niedokrwienne w transplantacji (RIPTRANS) — prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Remote ischemic preconditioning (RIPC) to koncepcja, w której zdalnie wywołane niedokrwienie zapewnia ochronę przed urazem niedokrwienno-reperfuzyjnym w odległym narządzie. RIPC był szeroko badany na modelach zwierzęcych iw chirurgii serca, ale jego korzyści w transplantacji badano mniej. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy RIPC przeprowadzony u dawcy po śmierci mózgu (DBD) może poprawić wskaźnik opóźnionej funkcji przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

496

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dawców:

  • Dawca organów w stanie śmierci mózgowej z planem pobrania co najmniej jednej nerki

Kryteria wykluczenia dawcy:

  • Dawca niestabilny hemodynamicznie
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Planowi biorcy narządów są rekrutowani do innego badania prospektywnego, co uniemożliwia udział w tym badaniu.

Wszyscy biorcy narządów otrzymujący narządy (nerka, wątroba, trzustka-nerka, serce, płuca) od losowo wybranego dawcy zostaną zrekrutowani pod warunkiem, że operacja biorcy zostanie przeprowadzona w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach, biorca ma ukończone 18 lat, a biorca wyrazi pisemną świadomą zgodę wziąć udział w rozprawie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RIPC
RIPC będzie polegać na założeniu opaski uciskowej na udo dawcy i napompowaniu jej do 300 mmHg cztery razy w ciągu 5 minut, z 5-minutową spuszczaniem powietrza pomiędzy każdym z nich. Interwencja RIPC zostanie przeprowadzona dwukrotnie: po raz pierwszy po śmierci mózgu i po raz drugi przed procedurą pobrania.
Procedura: RIPC
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne
Pozorny komparator: Sham-RIPC
Sham-RIPC będzie polegał na założeniu opaski uciskowej na udo dawcy bez jej nadmuchiwania i utrzymywaniu jej na miejscu przez 35 min. Pozorowana interwencja RIPC zostanie przeprowadzona dwukrotnie: po raz pierwszy po śmierci mózgu i po raz drugi przed procedurą pobrania.
Procedura: Sham-RIPC
Pozorowana procedura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DGF
Ramy czasowe: 7 dni
Opóźniona funkcja przeszczepu alloprzeszczepów nerki zdefiniowana jako pooperacyjna dializa w ciągu 1 tygodnia od przeszczepu
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alloprzeszczepy nerki: eGFR
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy nerki: szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: eGFR
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego
w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy nerek: BPAR
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy nerki: ostre odrzucenie potwierdzone biopsją
w ciągu 1 roku
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: BPAR nerki
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: ostre odrzucenie potwierdzone biopsją w alloprzeszczepie nerki
w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy nerki: przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy nerki: czas od przeszczepu do śmierci, retransplantacji lub stałej dializy
w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: przeżycie przeszczepu nerki
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: czas od przeszczepu do zgonu, retransplantacji nerki lub stałej dializy
w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy nerki: przeżycie przeszczepu ocenzurowane śmiercią
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy nerki: czas od przeszczepu do retransplantacji lub stałej dializy, ocenzurowany śmiercią
w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: przeżycie przeszczepu nerki z cenzurą śmierci
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Połączone alloprzeszczepy trzustki i nerki: czas od przeszczepu do ponownego przeszczepienia nerki lub stałej dializy, ocenzurowane śmiercią
w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy wątroby: wynik MEAF w 3. POD
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
Alloprzeszczepy wątroby: Model oceny funkcji wczesnego alloprzeszczepu (MEAF) (MEAF = (wynik ALTmax:3POD+ wynik INRmax:3POD+ wynik bilirubina3POD), zakres punktacji 0 - 10, wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki)
3 dzień po operacji
Alloprzeszczepy wątroby: pooperacyjne powikłania dróg żółciowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy wątroby: Ilość i rodzaj pooperacyjnych powikłań dróg żółciowych: zwężenie w zespoleniu, wyciek żółci, zmiany żółciowe typu niedokrwiennego (ITBL)
w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy wątroby: potransplantacyjne uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia, po 3 miesiącach, 1 roku
Alloprzeszczepy wątroby: potransplantacyjne uszkodzenie nerek (ostre uszkodzenie nerek) zgodnie z kryteriami ADQI (2010)
w ciągu 1 tygodnia, po 3 miesiącach, 1 roku
Alloprzeszczepy wątroby: BPAR
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy wątroby: ostre odrzucenie potwierdzone biopsją
w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy wątroby: przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy wątroby: przeżycie przeszczepu: czas od przeszczepu do śmierci, retransplantacji lub eksplantacji
w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy trzustki: HbA1c
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy trzustki: pomiar HbA1c we krwi
w wieku 3 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy trzustki: ostre odrzucenie
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy trzustki: Ostre odrzucenie potwierdzone biopsją (allogeniczna biopsja trzustki lub dwunastnicy) lub klinicznie leczone podejrzenie ostrego odrzucenia
w ciągu 1 roku
Alloprzeszczepy trzustki: przeżycie alloprzeszczepu trzustki
Ramy czasowe: w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy trzustki: czas od przeszczepu do zgonu, retransplantacji, eksplantacji lub dziennej zależności od insuliny
w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy trzustki: przeżycie alloprzeszczepu trzustki ocenzurowane śmiercią
Ramy czasowe: w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczepy trzustki: Czas od przeszczepu do retransplantacji, eksplantacji lub dziennej zależności od insuliny, ocenzurowany śmiercią
w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczep serca: TnI po 6 godzinach
Ramy czasowe: o 6 godz
Alloprzeszczep serca: pomiar TnI we krwi 6 godzin po przeszczepie
o 6 godz
Alloprzeszczep serca: proBNP w 1 tygodniu
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
Alloprzeszczep serca: pomiar proBNP we krwi 1 tydzień po transplantacji (12.09.2019 BNP zmieniono na proBNP z powodu zmian w protokołach laboratoryjnych HUSlab Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach)
w 1 tygodniu
Alloprzeszczep serca: Pierwotna dysfunkcja przeszczepu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po przeszczepie
Alloprzeszczep serca: Pierwotna dysfunkcja przeszczepu według ISHLT (2014)
w ciągu 24 godzin po przeszczepie
Alloprzeszczep serca: ostre odrzucenie
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Alloprzeszczep serca: ostre odrzucenie potwierdzone biopsją lub leczone klinicznie
w ciągu 1 roku
Alloprzeszczep serca: przeżycie wolne od waskulopatii
Ramy czasowe: w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczep serca: przeżycie wolne od waskulopatii według Mehry (2010)
w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczep serca: przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczep serca: czas od przeszczepu do śmierci, retransplantacji lub eksplantacji
w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczep płuca: pierwotna dysfunkcja przeszczepu
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin
Alloprzeszczep płuca: Pierwotna dysfunkcja przeszczepu według ISHLT
w ciągu 72 godzin
Allogeniczny przeszczep płuca: ostre odrzucenie
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Allogeniczny przeszczep płuca: ostre odrzucenie potwierdzone biopsją lub leczone klinicznie
w ciągu 1 roku
Alloprzeszczep płuca: przeżycie wolne od CLAD
Ramy czasowe: w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczep płuca: przeżycie wolne od przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu płuc (CLAD) według Verleden (2014)
w wieku 1 roku, 2 lat, 5 lat, 10 lat i 20 lat
Alloprzeszczep płuca: przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: w wieku 1, 2, 5, 10 i 20 lat
Alloprzeszczep płuca: czas od przeszczepu do śmierci, retransplantacji lub eksplantacji (16.12.2019 r. ponownie zdefiniowano drugorzędne miary wyników dla biorców płuc. Rekrutacja biorców płuc rozpoczęła się później niż w przypadku innych narządów z powodu sprzecznego badania, w którym obecnie zakończono rekrutację. Jak dotąd do badania włączono tylko czterech pacjentów z płucami i nie analizowano żadnych wyników dla biorców płuc).
w wieku 1, 2, 5, 10 i 20 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki eksploracyjne Alogeniczny przeszczep nerki miR-21
Ramy czasowe: okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Pomiar uszkodzenia reperfuzyjnego w próbkach krwi i moczu mikro-RNA miR-21
okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Wyniki eksploracyjne Alogeniczny przeszczep nerki miR-24
Ramy czasowe: okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Pomiar uszkodzenia reperfuzyjnego w próbkach krwi i moczu mikro-RNA miR-24
okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Wyniki eksploracyjne Alogeniczny przeszczep nerki NGAL
Ramy czasowe: okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Pomiar uszkodzenia reperfuzyjnego w próbkach krwi i moczu lipokaina związana z żelatynazą neutrofili NGAL
okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Wyniki eksploracji Alloprzeszczep nerki KIM-1
Ramy czasowe: okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Pomiar uszkodzenia reperfuzyjnego w próbkach krwi i moczu cząsteczka uszkodzenia nerek -1 KIM-1
okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Wyniki eksploracyjne Alogeniczny przeszczep nerki FABP-1
Ramy czasowe: okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Pomiar uszkodzenia reperfuzyjnego w próbkach krwi i moczu białka wiążącego kwasy tłuszczowe -1 FABP-1
okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Wyniki eksploracyjne Alloprzeszczep nerki SLPI
Ramy czasowe: okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Pomiar uszkodzenia reperfuzyjnego w próbkach krwi i moczu wydzielniczego inhibitora proteinazy leukocytów SLPI
okołooperacyjne próbki krwi przed i po perfuzji przeszczepu oraz próbka moczu 6 godzin po przeszczepie
Wyniki eksploracji Alloprzeszczep wątroby: Wczesna dysfunkcja alloprzeszczepu
Ramy czasowe: po 7 dniach
Wyniki eksploracyjne Alloprzeszczep wątroby: Wczesna dysfunkcja przeszczepu allogenicznego według Olthoffa (Bil >100, INR 1,6 lub więcej, ALT lub AST >2000 w 7. POD
po 7 dniach
Wyniki eksploracyjne Alloprzeszczep wątroby: najwyższa ALT w ciągu 7 POD
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
Wyniki eksploracyjne Alloprzeszczep wątroby: najwyższy pomiar ALT w ciągu 7 POD
w ciągu 7 dni
Wyniki eksploracyjne Alloprzeszczep wątroby: najwyższy INR w ciągu 7 POD
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
Wyniki eksploracyjne Alloprzeszczep wątroby: najwyższy pomiar INR w ciągu 7 POD
w ciągu 7 dni
Wyniki eksploracji Alloprzeszczep wątroby: Najwyższy Bil w ciągu 7 POD
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
Wyniki eksploracji Alloprzeszczep wątroby: najwyższy pomiar Bil w 7 POD
w ciągu 7 dni
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: TnI
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: pomiar TnI
po 1 godzinie, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: proBNP
Ramy czasowe: po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: (12/09/2019 BNP zmieniono na proBNP z powodu zmian w protokołach laboratoryjnych HUSlab Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach)
po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: crea
Ramy czasowe: po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: crea
po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: mocznik
Ramy czasowe: po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: mocznik
po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: eGFR
Ramy czasowe: po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: eGFR
po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: LVEF
Ramy czasowe: po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: frakcja wyrzutowa lewej komory
po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: grubość ściany LV
Ramy czasowe: po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: pomiary grubości ściany lewej komory
po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: przeciek zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: ocena przecieku zastawki trójdzielnej
po 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne
Ramy czasowe: po 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: pojawienie się uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego w rutynowych biopsjach
po 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: zwłóknienie
Ramy czasowe: po 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: pojawienie się czynników związanych ze zwłóknieniem w rutynowych biopsjach
po 7 dniach, 14 dniach i 21 dniach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: długoterminowa obserwacja proBNP
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: długoterminowa obserwacja proBNP (12/09/2019 BNP zmieniono na proBNP z powodu zmian w protokołach laboratoryjnych HUSlab Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach)
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: długoterminowa obserwacja LVEF
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: długoterminowa obserwacja frakcji wyrzutowej lewej komory w badaniu ECHO serca
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: CAD po 1 roku
Ramy czasowe: po 1 roku
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: choroba wieńcowa w koronarografii po 1 roku
po 1 roku
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: MACE
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów serca: Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (w tym zgon z powodu przyczyny sercowej, utrata przeszczepu, pierwotna dysfunkcja alloprzeszczepu, odrzucenie sklasyfikowane jako 2R lub więcej)
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: ciężkość uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego standaryzowany stosunek P/F
Ramy czasowe: w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Nasilenie uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego po przeszczepie: standaryzowany stosunek P/F podczas wentylacji mechanicznej
w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepy płuc: ciężkość uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego: niestandaryzowany stosunek P/F
Ramy czasowe: w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Ciężkość uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego po przeszczepie: niestandaryzowany stosunek P/F podczas wentylacji mechanicznej
w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: ciężkość uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego: mleczan
Ramy czasowe: w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Ciężkość uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego po przeszczepie, mleczan osocza,
w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: ciężkość uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego: CRP
Ramy czasowe: w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Nasilenie uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego po przeszczepie: wysoce wrażliwe białko C-reaktywne w surowicy
w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: ciężkość uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego: leuc
Ramy czasowe: w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Ciężkość uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego po przeszczepie Liczba leukocytów we krwi
w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: Ciężkość uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego: neut
Ramy czasowe: w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Ciężkość uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego po transplantacji liczba neutrofili
w godzinie 0, 1 godzinie, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: FEV1
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: FEV1
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: FVC
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: FVC
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: przewlekłe odrzucenie
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: przewlekłe odrzucenie
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: infekcje
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Eksploracyjne wyniki alloprzeszczepów płuc: infekcje po przeszczepie
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

Academy of Finland
Finska Läkaresällskapet (funding)
Helsinki University Hospital Research Funds (funding)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Krzesło do nauki: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2042

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPTRANS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania można zażądać od autorów zdepersonalizowanych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj