Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование при трансплантации (RIPTRANS)

6 марта 2020 г. обновлено: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital

Дистанционное ишемическое прекондиционирование при трансплантации (RIPTRANS) — проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) представляет собой концепцию, при которой дистанционно индуцированная ишемия обеспечивает защиту от ишемически-реперфузионного повреждения в удаленном органе. RIPC широко изучался на животных моделях и в кардиохирургии, но его польза при трансплантации изучена меньше. Основная цель этого исследования - выяснить, может ли RIPC, выполненная у донора при донорстве после смерти мозга (DBD), улучшить скорость отсроченной функции трансплантата почечных трансплантатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

496

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ville Sallinen, MD, PhD
  • Номер телефона: +358-9-4711
  • Электронная почта: ville.sallinen@helsinki.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aki Uutela, MD
  • Номер телефона: +358-9-4711
  • Электронная почта: aki.uutela@hus.fi

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Рекрутинг
        • Helsinki University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Aki Uutela, MD
          • Номер телефона: +358-9-4711
          • Электронная почта: aki.uutela@hus.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения доноров:

  • Донор органов с мертвым мозгом с планом извлечения хотя бы одной почки

Критерии исключения доноров:

  • Гемодинамически нестабильный донор
  • Возраст до 18 лет
  • Планируемые реципиенты органов набираются для участия в другом проспективном испытании, что препятствует участию в этом испытании.

Все реципиенты органов, получающие органы (почки, печень, поджелудочная железа-почка, сердце, легкие) от рандомизированного донора, будут набраны при условии, что реципиенту будет проведена операция в больнице Хельсинкского университета, реципиент старше 18 лет и реципиент даст письменное информированное согласие. для участия в судебном процессе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РИПК
RIPC будет состоять из наложения жгута на донорское бедро и надувания его до 300 мм рт. ст. четыре раза по 5 минут с 5-минутным спуском воздуха между каждым. RIPC-интервенция будет проводиться дважды: первый раз после смерти мозга и второй раз перед процедурой закупки.
Процедура: РИПК
Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Фальшивый компаратор: Шам-RIPC
Sham-RIPC будет заключаться в наложении жгута на донорское бедро без его надувания и удержании его на месте в течение 35 минут. Sham-RIPC-интервенция будет проводиться дважды: первый раз после смерти мозга и второй раз перед процедурой закупки.
Процедура: Шам-RIPC
Фиктивная процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДГФ
Временное ограничение: 7 дней
Отсроченная функция почечных аллотрансплантатов, определяемая как послеоперационный диализ в течение 1 недели после трансплантации
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аллотрансплантаты почки: рСКФ
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации
в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почки: рСКФ
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации
в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты почки: BPAR
Временное ограничение: в течение 1 года
Аллотрансплантаты почки: острое отторжение подтверждено биопсией
в течение 1 года
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почки: BPAR почек
Временное ограничение: в течение 1 года
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почки: биопсия подтвердила острое отторжение аллотрансплантата почки
в течение 1 года
Аллотрансплантаты почки: приживаемость трансплантата
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты почки: время от трансплантации до смерти, ретрансплантация или постоянный диализ
в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почки: выживаемость почечного трансплантата
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почки: время от трансплантации до смерти, ретрансплантация почки или постоянный диализ
в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты почки: выживаемость трансплантатов с цензурой смерти
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты почки: время от трансплантации до ретрансплантации или постоянного диализа, цензура смерти
в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почки: выживание почечного трансплантата с цензурой смерти
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Комбинированные аллотрансплантаты поджелудочной железы и почки: время от трансплантации до ретрансплантации почки или постоянного диализа, цензура смерти
в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты печени: оценка MEAF на 3-м POD
Временное ограничение: 3-й послеоперационный день
Аллотрансплантаты печени: Модель ранней оценки функции аллотрансплантата (MEAF) (MEAF = (оценка ALTmax:3POD+ оценка INRmax:3POD+ оценка билирубина3POD), диапазон оценок 0–10, более высокий балл указывает на худший результат)
3-й послеоперационный день
Аллотрансплантаты печени: послеоперационные билиарные осложнения
Временное ограничение: в течение 1 года
Аллотрансплантаты печени: количество и тип послеоперационных билиарных осложнений: стриктура анастомоза, желчеистечение, поражение желчевыводящих путей ишемического типа (ITBL)
в течение 1 года
Аллотрансплантаты печени: посттрансплантационное повреждение почек
Временное ограничение: в течение 1 недели, в 3 месяца, в 1 год
Аллотрансплантаты печени: посттрансплантационное повреждение почек (острое повреждение почек) в соответствии с критериями ADQI (2010)
в течение 1 недели, в 3 месяца, в 1 год
Аллотрансплантаты печени: BPAR
Временное ограничение: в течение 1 года
Аллотрансплантаты печени: острое отторжение подтверждено биопсией
в течение 1 года
Аллотрансплантаты печени: выживание трансплантата
Временное ограничение: в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты печени: выживаемость трансплантата: время от трансплантации до смерти, ретрансплантация или эксплантация
в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: HbA1c
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: измерение HbA1c в крови
в 3 месяца, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: острое отторжение
Временное ограничение: в течение 1 года
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: подтвержденное биопсией (аллотрансплантат поджелудочной железы или биопсия двенадцатиперстной кишки) острое отторжение или клиническое лечение с подозрением на острое отторжение
в течение 1 года
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: выживаемость аллотрансплантатов поджелудочной железы
Временное ограничение: в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: время от трансплантации до смерти, ретрансплантации, эксплантации или ежедневной зависимости от инсулина
в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: выживаемость аллотрансплантатов поджелудочной железы с цензурой смерти
Временное ограничение: в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантаты поджелудочной железы: время от трансплантации до ретрансплантации, эксплантации или ежедневной зависимости от инсулина, цензура смерти
в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Сердечный аллотрансплантат: TnI через 6 часов
Временное ограничение: в 6 часов
Аллотрансплантат сердца: измерение TnI в крови через 6 часов после трансплантации
в 6 часов
Сердечный аллотрансплантат: proBNP через 1 неделю
Временное ограничение: через 1 неделю
Сердечный аллотрансплантат: измерение proBNP в крови через 1 неделю после трансплантации (09.12.2019 BNP изменен на proBNP из-за изменений в лабораторных протоколах Хельсинкской университетской больницы HUSlab)
через 1 неделю
Сердечный аллотрансплантат: первичная дисфункция трансплантата
Временное ограничение: в течение 24 часов после трансплантации
Сердечный аллотрансплантат: первичная дисфункция трансплантата по ISHLT (2014)
в течение 24 часов после трансплантации
Аллотрансплантат сердца: острое отторжение
Временное ограничение: в течение 1 года
Сердечный аллотрансплантат: подтвержденное биопсией или клинически излеченное острое отторжение
в течение 1 года
Аллотрансплантат сердца: выживаемость без васкулопатии
Временное ограничение: в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Сердечный аллотрансплантат: выживаемость без васкулопатии согласно Mehra (2010)
в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантат сердца: выживание трансплантата
Временное ограничение: в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантат сердца: время от трансплантации до смерти, ретрансплантация или эксплантация
в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантат легкого: первичная дисфункция трансплантата
Временное ограничение: в течение 72 часов
Аллотрансплантат легкого: первичная дисфункция трансплантата по ISHLT
в течение 72 часов
Аллотрансплантат легкого: острое отторжение
Временное ограничение: в течение 1 года
Аллотрансплантат легкого: подтвержденное биопсией или клинически излеченное острое отторжение
в течение 1 года
Аллотрансплантат легкого: выживание без CLAD
Временное ограничение: в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантат легкого: выживаемость без хронической дисфункции аллотрансплантата легкого (CLAD) согласно Verleden (2014)
в 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет и 20 лет
Аллотрансплантат легкого: выживание трансплантата
Временное ограничение: в 1, 2, 5, 10 и 20 лет
Аллотрансплантат легкого: время от трансплантации до смерти, повторной трансплантации или эксплантации (16.12.2019 переопределены вторичные показатели исхода для реципиентов легких. Набор реципиентов легких начался позже, чем для других органов, из-за противоречивого исследования, которое в настоящее время завершило набор. К настоящему времени в исследование были включены только четыре пациента с легкими, и результаты для реципиентов легких не анализировались.)
в 1, 2, 5, 10 и 20 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательские результаты Аллотрансплантат почки miR-21
Временное ограничение: Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Измерение реперфузионного повреждения в образцах крови и мочи микроРНК миР-21
Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Исследовательские результаты Аллотрансплантат почки миР-24
Временное ограничение: Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Измерение реперфузионного повреждения в образцах крови и мочи микроРНК миР-24
Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Исследовательские результаты Аллотрансплантат почки NGAL
Временное ограничение: Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Измерение реперфузионного повреждения в образцах крови и мочи, нейтрофилов, желатиназы, ассоциированных с липокаином, NGAL
Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Результаты исследования Аллотрансплантат почки КИМ-1
Временное ограничение: Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Измерение реперфузионного повреждения в образцах крови и мочи молекула повреждения почек -1 КИМ-1
Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Исследовательские результаты Аллотрансплантат почки FABP-1
Временное ограничение: Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Измерение реперфузионного повреждения в образцах крови и мочи белок, связывающий жирные кислоты -1 FABP-1
Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Исследовательские результаты Аллотрансплантат почки SLPI
Временное ограничение: Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Измерение реперфузионного повреждения в образцах крови и мочи, секреторный ингибитор лейкоцитарной протеиназы SLPI
Пероперационные образцы крови до и после перфузии трансплантата и образец мочи через 6 часов после трансплантации
Результаты исследования Аллотрансплантат печени: ранняя дисфункция аллотрансплантата
Временное ограничение: через 7 дней
Исследовательские результаты Аллотрансплантат печени: ранняя дисфункция аллотрансплантата по Олтоффу (Bil>100, INR 1,6 или более, ALT или AST>2000 на 7-м ДПО).
через 7 дней
Исследовательские результаты Аллотрансплантат печени: самый высокий уровень АЛТ в течение 7-го POD
Временное ограничение: в течение 7 дней
Исследовательские результаты Аллотрансплантат печени: самое высокое значение АЛТ в течение 7-го ПОД
в течение 7 дней
Исследовательские результаты Аллотрансплантат печени: самое высокое МНО на 7-м ПОД
Временное ограничение: в течение 7 дней
Исследовательские результаты Аллотрансплантат печени: самое высокое значение МНО в течение 7-го ПОД
в течение 7 дней
Исследовательские результаты Аллотрансплантат печени: наивысший биллинг в пределах 7-го POD
Временное ограничение: в течение 7 дней
Исследовательские результаты Аллотрансплантат печени: самое высокое значение Bil в течение 7-го POD
в течение 7 дней
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: TnI
Временное ограничение: в 1 час, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: измерение TnI
в 1 час, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: proBNP
Временное ограничение: в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: (09.12.2019 BNP изменен на proBNP из-за изменений в лабораторных протоколах HUSlab в Хельсинкской университетской больнице)
в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: создание
Временное ограничение: в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: создание
в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: мочевина
Временное ограничение: в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: мочевина
в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: рСКФ
Временное ограничение: в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: рСКФ
в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: ФВ ЛЖ
Временное ограничение: в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: фракция выброса левого желудочка
в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: толщина стенки ЛЖ
Временное ограничение: в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: измерение толщины стенки левого желудочка
в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: трехстворчатая утечка
Временное ограничение: в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: оценка несостоятельности трикуспидального клапана
в 1 день, 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: ишемически-реперфузионное повреждение
Временное ограничение: через 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: появление ишемически-реперфузионного повреждения при рутинной биопсии
через 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: фиброз
Временное ограничение: через 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: появление факторов, связанных с фиброзом, в рутинных биопсиях
через 7 дней, 14 дней и 21 день
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: длительное наблюдение за proBNP
Временное ограничение: в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты Аллотрансплантаты сердца: длительное наблюдение за proBNP (09.12.2019 BNP заменен на proBNP из-за изменений в лабораторных протоколах Хельсинкской университетской больницы HUSlab)
в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: длительное наблюдение за ФВ ЛЖ
Временное ограничение: в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: длительное наблюдение за фракцией выброса левого желудочка на ЭХО сердца
в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: ИБС через 1 год
Временное ограничение: в 1 год
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: ишемическая болезнь сердца при коронарографии через 1 год
в 1 год
Исследовательские результаты аллотрансплантатов сердца: MACE
Временное ограничение: в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантаты сердца: серьезные неблагоприятные сердечные события (включая смерть по причине сердечной недостаточности, потерю трансплантата, первичную дисфункцию аллотрансплантата, отторжение, классифицированное как 2R или более)
в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантаты легких: тяжесть ишемии/реперфузионного повреждения, стандартизированное соотношение P/F
Временное ограничение: в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения после трансплантации: стандартизированное отношение P/F при ИВЛ
в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантаты легких: Тяжесть ишемии/реперфузионного повреждения: нестандартизированное отношение P/F
Временное ограничение: в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения после трансплантации: нестандартизированное соотношение P/F при ИВЛ
в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантаты легких: Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения: лактат
Временное ограничение: в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения после трансплантации, лактат плазмы,
в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантаты легких: Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения: СРБ
Временное ограничение: в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения после трансплантации: сывороточный высокочувствительный С-реактивный белок
в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантаты легких: Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения: лейкоциты
Временное ограничение: в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения после трансплантации количество лейкоцитов в крови
в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантаты легких: Тяжесть ишемии/реперфузии: нейтральная
Временное ограничение: в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Тяжесть ишемического/реперфузионного повреждения после трансплантации Количество нейтрофилов
в 0 часов, 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа
Исследовательские результаты аллотрансплантатов легких: ОФВ1
Временное ограничение: в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов легких: ОФВ1
в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов легких: ФЖЕЛ
Временное ограничение: в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов легких: ФЖЕЛ
в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов легких: хроническое отторжение
Временное ограничение: в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов легких: хроническое отторжение
в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантаты легких: инфекции
Временное ограничение: в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательские результаты аллотрансплантатов легких: инфекции после трансплантации
в 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Соавторы

Academy of Finland
Finska Läkaresällskapet (funding)
Helsinki University Hospital Research Funds (funding)

Следователи

  • Главный следователь: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Учебный стул: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2042 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPTRANS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После завершения исследования обезличенные данные могут быть запрошены у авторов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться