Precondizionamento ischemico remoto nel trapianto (RIPTRANS)
6 marzo 2020 aggiornato da: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Precondizionamento ischemico remoto nel trapianto (RIPTRANS) - Uno studio prospettico randomizzato controllato
Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è un concetto in cui l'ischemia indotta da remoto produce protezione contro il danno da ischemia-riperfusione in un organo remoto.
RIPC è stato ampiamente studiato in modelli animali e cardiochirurgia, ma il suo vantaggio nel trapianto è stato studiato meno.
Lo scopo principale di questo studio è scoprire se il RIPC eseguito in un donatore in donazione dopo morte cerebrale (DBD) potrebbe migliorare il tasso di funzionalità del trapianto ritardato dei trapianti di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
496
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ville Sallinen, MD, PhD
- Numero di telefono: +358-9-4711
- Email: ville.sallinen@helsinki.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aki Uutela, MD
- Numero di telefono: +358-9-4711
- Email: aki.uutela@hus.fi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Reclutamento
- Helsinki University Hospital
-
Contatto:
- Ville Sallinen, MD, PhD
- Numero di telefono: +358-9-4711
- Email: ville.sallinen@helsinki.fi
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Contatto:
- Aki Uutela, MD
- Numero di telefono: +358-9-4711
- Email: aki.uutela@hus.fi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione dei donatori:
- Donatore di organi cerebralmente morto con un piano di prelievo di almeno un rene
Criteri di esclusione del donatore:
- Donatore emodinamicamente instabile
- Età inferiore a 18 anni
- I destinatari di organi pianificati vengono reclutati per un altro studio prospettico, che impedisce la partecipazione a questo studio.
Verranno reclutati tutti i riceventi di organi che ricevono organi (rene, fegato, pancreas-rene, cuore, polmoni) da un donatore randomizzato, a condizione che l'intervento del ricevente venga eseguito presso l'ospedale universitario di Helsinki, il ricevente abbia più di 18 anni e il ricevente fornisca il consenso informato scritto per partecipare al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RIPC
RIPC consisterà nell'impostare un laccio emostatico sulla coscia del donatore e gonfiarlo a 300 mmHg quattro volte 5 minuti con 5 minuti di sgonfiaggio tra ciascuno.
L'intervento RIPC verrà eseguito due volte: la prima dopo la morte cerebrale e la seconda volta prima della procedura di appalto.
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Precondizionamento ischemico remoto
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Comparatore fittizio: Sham-RIPC
Sham-RIPC consisterà nel posizionare un laccio emostatico sulla coscia del donatore senza gonfiarlo e tenerlo in posizione per 35 minuti.
L'intervento Sham-RIPC verrà eseguito due volte: la prima dopo la morte cerebrale e la seconda volta prima della procedura di appalto.
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Procedura fittizia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DGF
Lasso di tempo: 7 giorni
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Funzione ritardata del trapianto di allotrapianti renali definita come dialisi postoperatoria entro 1 settimana dal trapianto
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allotrapianti renali: eGFR
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti renali: velocità di filtrazione glomerulare stimata
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a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti combinati di pancreas e rene: eGFR
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti pancreatici-renali combinati: velocità di filtrazione glomerulare stimata
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a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti renali: BPAR
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Allotrapianti di rene: rigetto acuto dimostrato dalla biopsia
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entro 1 anno
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Allotrapianti pancreatici-renali combinati: Rene BPAR
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Allotrapianti combinati di pancreas e rene: rigetto acuto dimostrato da biopsia in allotrapianto di rene
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entro 1 anno
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Allotrapianti renali: sopravvivenza del trapianto
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di rene: tempo dal trapianto al decesso, ritrapianto o dialisi permanente
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a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti combinati di pancreas e rene: sopravvivenza del trapianto di rene
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti pancreatici-renali combinati: tempo dal trapianto al decesso, ritrapianto del rene o dialisi permanente
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a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di rene: sopravvivenza dell'innesto censurata dalla morte
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti renali: tempo dal trapianto al ritrapianto o alla dialisi permanente, censurato in base alla morte
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a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti combinati di pancreas e rene: sopravvivenza del trapianto di rene con censura sulla morte
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti combinati di pancreas e rene: tempo dal trapianto al nuovo trapianto del rene o dialisi permanente, censurato in base alla morte
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a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di fegato: punteggio MEAF al 3° POD
Lasso di tempo: 3a giornata post-operatoria
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Allotrapianti di fegato: modello per il punteggio della funzione precoce dell'allotrapianto (MEAF) (MEAF = (punteggio ALTmax:3POD+ punteggio INRmax:3POD+ punteggio bilirubina3POD), intervallo di punteggio 0 - 10, il punteggio più alto indica un esito peggiore)
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3a giornata post-operatoria
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Allotrapianti di fegato: complicanze biliari postoperatorie
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Allotrapianti di fegato: quantità e tipo di complicanze biliari postoperatorie: stenosi all'anastomosi, perdita di bile, lesioni biliari di tipo ischemico (ITBL)
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entro 1 anno
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Allotrapianti di fegato: danno renale post-trapianto
Lasso di tempo: entro 1 settimana, a 3 mesi, 1 anno
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Allotrapianti di fegato: danno renale post-trapianto (danno renale acuto) secondo i criteri ADQI (2010)
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entro 1 settimana, a 3 mesi, 1 anno
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Allotrapianti di fegato: BPAR
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Allotrapianti di fegato: rigetto acuto provato dalla biopsia
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entro 1 anno
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Allotrapianti di fegato: sopravvivenza del trapianto
Lasso di tempo: a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di fegato: sopravvivenza del trapianto: tempo dal trapianto alla morte, ritrapianto o espianto
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a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Alloinnesti di pancreas: HbA1c
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di pancreas: misurazione dell'HbA1c nel sangue
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a 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di pancreas: rigetto acuto
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Allotrapianti di pancreas: rigetto acuto comprovato da biopsia (allotrapianto di pancreas o biopsia duodenale) o sospetto rigetto acuto trattato clinicamente
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entro 1 anno
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Alloinnesti di pancreas: sopravvivenza dell'allotrapianto pancreatico
Lasso di tempo: a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di pancreas: tempo dal trapianto al decesso, ritrapianto, espianto o dipendenza giornaliera dall'insulina
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a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Alloinnesti di pancreas: sopravvivenza dell'allotrapianto pancreatico censurata dalla morte
Lasso di tempo: a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianti di pancreas: tempo dal trapianto al nuovo trapianto, espianto o dipendenza giornaliera da insulina, morte censurata
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a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Alloinnesto cardiaco: TnI a 6 ore
Lasso di tempo: a 6 ore
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Allotrapianto cardiaco: misurazione del TnI nel sangue a 6 ore dal trapianto
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a 6 ore
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Alloinnesto cardiaco: proBNP a 1 settimana
Lasso di tempo: a 1 settimana
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Allotrapianto di cuore: misurazione del proBNP nel sangue a 1 settimana dopo il trapianto (12/09/2019 BNP cambiato in proBNP a causa di cambiamenti nei protocolli di laboratorio HUSlab dell'Helsinki University Hospital)
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a 1 settimana
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Allotrapianto cardiaco: Disfunzione primaria del trapianto
Lasso di tempo: entro 24 ore dal trapianto
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Allotrapianto cardiaco: Disfunzione primaria del trapianto secondo ISHLT (2014)
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entro 24 ore dal trapianto
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Allotrapianto cardiaco: rigetto acuto
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Allotrapianto di cuore: rigetto acuto comprovato da biopsia o trattato clinicamente
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entro 1 anno
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Alloinnesto cardiaco: sopravvivenza libera da vasculopatia
Lasso di tempo: a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Alloinnesto cardiaco: sopravvivenza libera da vasculopatia secondo Mehra (2010)
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a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianto cardiaco: sopravvivenza del trapianto
Lasso di tempo: a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianto di cuore: tempo dal trapianto alla morte, ritrapianto o espianto
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a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Allotrapianto polmonare: disfunzione primaria del trapianto
Lasso di tempo: entro 72 ore
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Allotrapianto polmonare: Disfunzione primaria del trapianto secondo ISHLT
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entro 72 ore
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Allotrapianto polmonare: rigetto acuto
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Allotrapianto di polmone: rigetto acuto comprovato da biopsia o trattato clinicamente
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entro 1 anno
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Alloinnesto polmonare: sopravvivenza libera da CLAD
Lasso di tempo: a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Alloinnesto polmonare: sopravvivenza libera da disfunzione polmonare allotrapianto cronica (CLAD) secondo Verleden (2014)
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a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni e 20 anni
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Alloinnesto polmonare: sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: a 1, 2, 5, 10 e 20 anni
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Allotrapianto di polmone: tempo dal trapianto alla morte, nuovo trapianto o espianto (16/12/2019 misure di esito secondarie per i riceventi polmonari ridefinite.
Il reclutamento dei riceventi polmonari è iniziato più tardi rispetto ad altri organi a causa di un processo contrastante che ora ha completato il reclutamento.
Finora sono stati inclusi nello studio solo quattro pazienti polmonari e non sono stati analizzati risultati per i riceventi polmonari.)
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a 1, 2, 5, 10 e 20 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati esplorativi Allotrapianto di rene miR-21
Lasso di tempo: campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Misurazione del danno da riperfusione in campioni di sangue e urina micro-RNA miR-21
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campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Risultati esplorativi Allotrapianto di rene miR-24
Lasso di tempo: campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Misurazione del danno da riperfusione in campioni di sangue e urina micro-RNA miR-24
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campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Risultati esplorativi Allotrapianto di rene NGAL
Lasso di tempo: campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Misurazione del danno da riperfusione in campioni di sangue e urina lipocaina NGAL associata alla gelatinasi dei neutrofili
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campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Risultati esplorativi Allotrapianto di rene KIM-1
Lasso di tempo: campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Misurazione del danno da riperfusione in campioni di sangue e di urina molecola di danno renale -1 KIM-1
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campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
|
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Risultati esplorativi Allotrapianto di rene FABP-1
Lasso di tempo: campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Misurazione del danno da riperfusione in campioni di sangue e di urina proteina legante gli acidi grassi -1 FABP-1
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campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Risultati esplorativi SLPI dell'allotrapianto di rene
Lasso di tempo: campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Misurazione del danno da riperfusione in campioni di sangue e di urina, inibitore della proteinasi leucocitaria secretoria SLPI
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campioni di sangue peroperatorio prima e dopo la perfusione dell'innesto e campione di urina 6 ore dopo il trapianto
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Risultati esplorativi Allotrapianto di fegato: disfunzione precoce dell'allotrapianto
Lasso di tempo: a 7 giorni
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Esiti esplorativi Allotrapianto di fegato: disfunzione precoce dell'allotrapianto secondo Olthoff (Bil >100, INR 1,6 o superiore, ALT o AST > 2000 al 7° POD
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a 7 giorni
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Risultati esplorativi Allotrapianto di fegato: ALT più alta entro il 7° POD
Lasso di tempo: entro 7 giorni
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Risultati esplorativi Allotrapianto di fegato: la più alta misurazione di ALT entro il 7° POD
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entro 7 giorni
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Risultati esplorativi Allotrapianto di fegato: INR più alto entro il 7° POD
Lasso di tempo: entro 7 giorni
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Risultati esplorativi Allotrapianto di fegato: la più alta misurazione dell'INR entro il 7° POD
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entro 7 giorni
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Risultati esplorativi Allotrapianto di fegato: Bil più alto entro il 7° POD
Lasso di tempo: entro 7 giorni
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Risultati esplorativi Allotrapianto di fegato: la più alta misurazione Bil all'interno del 7° POD
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entro 7 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: TnI
Lasso di tempo: a 1 ora, 12 ore e 24 ore
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Risultati esplorativi allotrapianti di cuore: misurazione del TnI
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a 1 ora, 12 ore e 24 ore
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: proBNP
Lasso di tempo: a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Esiti esplorativi trapianti di cuore: (12/09/2019 BNP cambiato in proBNP a causa di cambiamenti nei protocolli di laboratorio HUSlab dell'ospedale universitario di Helsinki)
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a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: crea
Lasso di tempo: a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
|
Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: crea
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a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Esiti esplorativi innesti cardiaci: urea
Lasso di tempo: a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Esiti esplorativi innesti cardiaci: urea
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a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: eGFR
Lasso di tempo: a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
|
Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: eGFR
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a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi trapianti di cuore: LVEF
Lasso di tempo: a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Esiti esplorativi innesti cardiaci: frazione di eiezione del ventricolo sinistro
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a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi alloinnesti cardiaci: spessore della parete ventricolare sinistra
Lasso di tempo: a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: misurazioni dello spessore della parete del ventricolo sinistro
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a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Esiti esplorativi innesti cardiaci: perdita tricuspidale
Lasso di tempo: a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Esiti esplorativi innesti cardiaci: classificazione della perdita della valvola tricuspidale
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a 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: danno da ischemia-riperfusione
Lasso di tempo: a 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti di cuore: la comparsa di lesioni da ischemia-riperfusione nelle biopsie di routine
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a 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Esiti esplorativi innesti cardiaci: fibrosi
Lasso di tempo: a 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti di cuore: la comparsa di fattori associati alla fibrosi nelle biopsie di routine
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a 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni
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Risultati esplorativi allotrapianti di cuore: follow-up a lungo termine del proBNP
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Esiti esplorativi trapianti di cuore: follow-up a lungo termine di proBNP (12/09/2019 BNP cambiato in proBNP a causa dei cambiamenti nei protocolli di laboratorio HUSlab dell'ospedale universitario di Helsinki)
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Risultati esplorativi allotrapianti di cuore: follow-up a lungo termine della LVEF
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: follow-up a lungo termine della frazione di eiezione del ventricolo sinistro nell'ECO cardiaco
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Risultati esplorativi allotrapianti cardiaci: CAD a 1 anno
Lasso di tempo: a 1 anno
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Esiti esplorativi trapianti di cuore: malattia coronarica nell'angiografia coronarica a 1 anno
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a 1 anno
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Esiti esplorativi trapianti cardiaci: MACE
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Esiti esplorativi allotrapianti cardiaci: eventi cardiaci avversi maggiori (inclusa morte per cause cardiache, perdita del trapianto, disfunzione primaria dell'allotrapianto, rigetto classificato come 2R o superiore)
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Esiti esplorativi trapianti polmonari: gravità del danno da ischemia/riperfusione rapporto P/F standardizzato
Lasso di tempo: a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Gravità del danno da ischemia/riperfusione dopo il trapianto: rapporto P/F standardizzato durante la ventilazione meccanica
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a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Risultati esplorativi allotrapianti polmonari: gravità del danno da ischemia/riperfusione: rapporto P/F non standardizzato
Lasso di tempo: a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Gravità del danno da ischemia/riperfusione dopo il trapianto: rapporto P/F non standardizzato durante la ventilazione meccanica
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a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Esiti esplorativi trapianti polmonari: gravità del danno da ischemia/riperfusione: lattato
Lasso di tempo: a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Gravità del danno da ischemia/riperfusione dopo il trapianto, lattato plasmatico,
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a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Esiti esplorativi trapianti polmonari: gravità del danno da ischemia/riperfusione: CRP
Lasso di tempo: a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Gravità del danno da ischemia/riperfusione dopo il trapianto: proteina C-reattiva altamente sensibile nel siero
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a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Risultati esplorativi allotrapianti polmonari: gravità del danno da ischemia/riperfusione: leuc
Lasso di tempo: a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Gravità del danno da ischemia/riperfusione dopo il trapianto di leucociti nel sangue
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a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Esiti esplorativi trapianti polmonari: gravità del danno da ischemia/riperfusione: neut
Lasso di tempo: a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Gravità del danno da ischemia/riperfusione dopo il trapianto di conta dei neutrofili
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a 0 ore, 1 ora, 6 ore, 12 ore e 24 ore
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Risultati esplorativi trapianti polmonari: FEV1
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Risultati esplorativi trapianti polmonari: FEV1
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Risultati esplorativi trapianti polmonari: FVC
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Risultati esplorativi trapianti polmonari: FVC
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Esiti esplorativi trapianti polmonari: rigetto cronico
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Esiti esplorativi trapianti polmonari: rigetto cronico
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Risultati esplorativi trapianti polmonari: infezioni
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Risultati esplorativi allotrapianti polmonari: infezioni dopo il trapianto
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
- Cattedra di studio: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2042
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPTRANS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dopo il completamento dello studio i dati anonimi possono essere richiesti agli autori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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