Ischemische preconditionering op afstand bij transplantatie (RIPTRANS)
6 maart 2020 bijgewerkt door: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Ischemische preconditionering op afstand bij transplantatie (RIPTRANS) - een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Remote ischemische preconditionering (RIPC) is een concept waarbij op afstand geïnduceerde ischemie bescherming biedt tegen ischemie-reperfusieletsel in een afgelegen orgaan.
RIPC is uitgebreid bestudeerd in diermodellen en hartchirurgie, maar het voordeel ervan bij transplantatie is minder onderzocht.
Het primaire doel van deze studie is om erachter te komen of RIPC uitgevoerd bij een donor in donatie na hersendood (DBD) de vertraagde transplantaatfunctie van niertransplantaties zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
496
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ville Sallinen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358-9-4711
- E-mail: ville.sallinen@helsinki.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Aki Uutela, MD
- Telefoonnummer: +358-9-4711
- E-mail: aki.uutela@hus.fi
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Werving
- Helsinki University Hospital
-
Contact:
- Ville Sallinen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358-9-4711
- E-mail: ville.sallinen@helsinki.fi
-
Contact:
- Aki Uutela, MD
- Telefoonnummer: +358-9-4711
- E-mail: aki.uutela@hus.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor donoropname:
- Hersendode orgaandonor met een plan om ten minste één nier te oogsten
Criteria voor uitsluiting van donoren:
- Hemodynamisch instabiele donor
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Ontvangers van geplande organen worden geworven voor een andere prospectieve studie, waardoor deelname aan deze studie onmogelijk is.
Alle ontvangers van organen die organen (nier, lever, pancreas-nier, hart, longen) ontvangen van een gerandomiseerde donor, worden gerekruteerd op voorwaarde dat de operatie van de ontvanger wordt uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Helsinki, de ontvanger ouder is dan 18 jaar en de ontvanger schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft om deel te nemen aan het proces.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RIPC
RIPC zal bestaan uit het plaatsen van een tourniquet om de donordij en het opblazen tot 300 mmHg vier keer 5 minuten met telkens 5 minuten leeglopen.
RIPC-interventie zal twee keer worden uitgevoerd: de eerste keer na hersendood en de tweede keer vóór de aanbestedingsprocedure.
|
Ischemische preconditionering op afstand
|
|
Sham-vergelijker: Sham-RIPC
Sham-RIPC bestaat uit het plaatsen van een tourniquet op de donordij zonder deze op te blazen en deze gedurende 35 minuten op zijn plaats te houden.
Sham-RIPC-interventie zal twee keer worden uitgevoerd: de eerste keer na hersendood en de tweede keer vóór de aanbestedingsprocedure.
|
Schijnprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DGF
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vertraagde transplantaatfunctie van niertransplantaten gedefinieerd als postoperatieve dialyse binnen 1 week na transplantatie
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niertransplantaten: eGFR
Tijdsspanne: op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Niertransplantaten: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Gecombineerde pancreas-niertransplantaten: eGFR
Tijdsspanne: op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Gecombineerde pancreas-niertransplantaten: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Niertransplantaten: BPAR
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Niertransplantaten: door biopsie bewezen acute afstoting
|
binnen 1 jaar
|
|
Gecombineerde pancreas-niertransplantaten: nier-BPAR
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Gecombineerde pancreas-niertransplantaten: door biopsie bewezen acute afstoting bij niertransplantaten
|
binnen 1 jaar
|
|
Niertransplantaten: transplantaatoverleving
Tijdsspanne: op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Niertransplantaten: tijd van transplantatie tot overlijden, hertransplantatie of permanente dialyse
|
op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Gecombineerde pancreas-niertransplantaten: overleving van niertransplantaten
Tijdsspanne: op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Gecombineerde pancreas-niertransplantaten: tijd van transplantatie tot overlijden, hertransplantatie van de nier of permanente dialyse
|
op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Niertransplantaten: dood-gecensureerde transplantaatoverleving
Tijdsspanne: op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Niertransplantaten: tijd van transplantatie tot hertransplantatie of permanente dialyse, overlijden gecensureerd
|
op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Gecombineerde pancreas-niertransplantaten: dood-gecensureerde overleving van niertransplantaten
Tijdsspanne: op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Gecombineerde alvleesklier-niertransplantaten: tijd van transplantatie tot hertransplantatie van de nier of permanente dialyse, overlijden gecensureerd
|
op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Levertransplantaten: MEAF-score bij 3e POD
Tijdsspanne: 3e postoperatieve dag
|
Levertransplantaten: model voor Early Allograft Function Scoring (MEAF) (MEAF = (score ALTmax:3POD+ score INRmax:3POD+ score bilirubine3POD), scorebereik 0 - 10, hogere score duidt op slechter resultaat)
|
3e postoperatieve dag
|
|
Levertransplantaten: postoperatieve galcomplicaties
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Leverallotransplantaten: hoeveelheid en type postoperatieve galcomplicaties: vernauwing bij anastomose, gallekkage, ischemische type gallaesies (ITBL)
|
binnen 1 jaar
|
|
Levertransplantaten: nierbeschadiging na transplantatie
Tijdsspanne: binnen 1 week, na 3 maanden, 1 jaar
|
Levertransplantaten: nierbeschadiging na transplantatie (acute nierbeschadiging) volgens de criteria van ADQI (2010)
|
binnen 1 week, na 3 maanden, 1 jaar
|
|
Levertransplantaten: BPAR
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Levertransplantaten: door biopsie bewezen acute afstoting
|
binnen 1 jaar
|
|
Levertransplantaten: overleving van transplantaten
Tijdsspanne: op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Levertransplantaten: transplantaatoverleving: tijd van transplantatie tot overlijden, hertransplantatie of explantatie
|
op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Alvleeskliertransplantaten: HbA1c
Tijdsspanne: op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Alvleeskliertransplantaten: HbA1c-meting in het bloed
|
op 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Alvleeskliertransplantaten: acute afstoting
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Pancreastransplantaten: Ofwel biopsie bewezen (allograft pancreas- of duodenumbiopsie) acute afstoting of klinisch behandelde vermoedelijke acute afstoting
|
binnen 1 jaar
|
|
Alvleeskliertransplantaten: overleving van pancreastransplantaten
Tijdsspanne: op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Alvleeskliertransplantaten: tijd van transplantatie tot overlijden, hertransplantatie, explantatie of dagelijkse insulineafhankelijkheid
|
op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Pancreas-allotransplantaten: door de dood gecensureerde overleving van pancreas-allotransplantaten
Tijdsspanne: op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Alvleeskliertransplantaten: tijd van transplantatie tot hertransplantatie, explantatie of dagelijkse insulineafhankelijkheid, doodgecensureerd
|
op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Harttransplantaat: TnI na 6 uur
Tijdsspanne: om 6 uur
|
Harttransplantaat: bloed-TnI-meting 6 uur na transplantatie
|
om 6 uur
|
|
Harttransplantaat: proBNP na 1 week
Tijdsspanne: op 1 week
|
Harttransplantaat: proBNP-bloedmeting 1 week na transplantatie
|
op 1 week
|
|
Harttransplantaat: Primaire transplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na transplantatie
|
Harttransplantaat: primaire transplantaatdisfunctie volgens ISHLT (2014)
|
binnen 24 uur na transplantatie
|
|
Harttransplantaat: acute afstoting
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Harttransplantaat: door biopsie bewezen of klinisch behandelde acute afstoting
|
binnen 1 jaar
|
|
Harttransplantaat: overleving zonder vasculopathie
Tijdsspanne: op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Harttransplantaat: overleving zonder vasculopathie volgens Mehra (2010)
|
op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Harttransplantaat: overleving van het transplantaat
Tijdsspanne: op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Harttransplantaat: tijd van transplantatie tot overlijden, hertransplantatie of explantatie
|
op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Longtransplantaat: primaire transplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: binnen 72 uur
|
Longtransplantaat: primaire transplantaatdisfunctie volgens ISHLT
|
binnen 72 uur
|
|
Longtransplantaat: acute afstoting
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Longtransplantaat: door biopsie bewezen of klinisch behandelde acute afstoting
|
binnen 1 jaar
|
|
Longtransplantaat: CLAD-vrije overleving
Tijdsspanne: op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
Longtransplantaat: Chronische longtransplantaatdisfunctie (CLAD) vrije overleving volgens Verleden (2014)
|
op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 20 jaar
|
|
Longtransplantaat: transplantaatoverleving
Tijdsspanne: op 1, 2, 5, 10 en 20 jaar
|
Longtransplantaat: tijd van transplantatie tot overlijden, hertransplantatie of explantatie (16/12/2019 secundaire uitkomstmaten voor longontvangers opnieuw gedefinieerd.
De rekrutering van longontvangers begon later dan voor andere organen vanwege een tegenstrijdige studie die de rekrutering nu heeft afgerond.
Tot nu toe zijn slechts vier longpatiënten in het onderzoek opgenomen en er zijn geen resultaten voor longontvangers geanalyseerd.)
|
op 1, 2, 5, 10 en 20 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennende uitkomsten Niertransplantaat miR-21
Tijdsspanne: peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
Meting van reperfusieschade in bloed- en urinemonsters micro-RNA miR-21
|
peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
|
Verkennende uitkomsten Niertransplantaat miR-24
Tijdsspanne: peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
Meting van reperfusieschade in bloed- en urinemonsters micro-RNA miR-24
|
peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
|
Verkennende uitkomsten Niertransplantaat NGAL
Tijdsspanne: peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
Meting van reperfusieschade in bloed- en urinemonsters neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaïne NGAL
|
peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
|
Verkennende uitkomsten Niertransplantaat KIM-1
Tijdsspanne: peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
Meting van reperfusieletsel in bloed- en urinemonsters nierletsel molecuul -1 KIM-1
|
peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
|
Verkennende uitkomsten Niertransplantaat FABP-1
Tijdsspanne: peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
Meting van reperfusieletsel in bloed- en urinemonsters vetzuurbindend eiwit -1 FABP-1
|
peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
|
Verkennende uitkomsten Niertransplantaat SLPI
Tijdsspanne: peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
Meting van reperfusieschade in bloed- en urinemonsters secretoire leukocytenproteïnaseremmer SLPI
|
peroperatieve bloedmonsters voor en na transplantaatperfusie en urinemonster 6 uur na transplantatie
|
|
Verkennende uitkomsten Allotransplantaat lever: vroege disfunctie van allotransplantaat
Tijdsspanne: op 7 dagen
|
Verkennende uitkomsten Levertransplantaat: vroege allograftdisfunctie volgens Olthoff (Bil >100, INR 1,6 of meer, ALAT of ASAT > 2000 bij 7e POD
|
op 7 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten Allograft lever: hoogste ALT binnen 7e POD
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
|
Verkennende resultaten Levertransplantaat: de hoogste ALT-meting binnen de 7e POD
|
binnen 7 dagen
|
|
Verkennende resultaten Allograft lever: hoogste INR binnen 7e POD
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
|
Verkennende resultaten Levertransplantaat: de hoogste INR-meting binnen de 7e POD
|
binnen 7 dagen
|
|
Verkennende resultaten Levertransplantaat: hoogste Bil binnen 7e POD
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
|
Verkennende resultaten Levertransplantaat: de hoogste Bil-meting binnen de 7e POD
|
binnen 7 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: TnI
Tijdsspanne: op 1 uur, 12 uur en 24 uur
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: TnI-meting
|
op 1 uur, 12 uur en 24 uur
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: proBNP
Tijdsspanne: op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: (12/09/2019 BNP gewijzigd in proBNP vanwege wijzigingen in HUSlab-laboratoriumprotocollen van het Helsinki University Hospital)
|
op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: crea
Tijdsspanne: op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: crea
|
op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: ureum
Tijdsspanne: op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: ureum
|
op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: eGFR
Tijdsspanne: op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: eGFR
|
op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: LVEF
Tijdsspanne: op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: linkerventrikel-ejectiefractie
|
op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: LV wanddikte
Tijdsspanne: op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: metingen van de wanddikte van de linker ventrikel
|
op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: tricuspidaal lek
Tijdsspanne: op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: gradatie van het lek in de tricuspidalisklep
|
op 1 dag, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: ischemie-reperfusieschade
Tijdsspanne: na 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: het optreden van ischemie-reperfusieschade in routinematige biopsieën
|
na 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: fibrose
Tijdsspanne: na 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: het verschijnen van fibrose-geassocieerde factoren in routinematige biopsieën
|
na 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: langdurige follow-up van proBNP
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: langdurige follow-up van proBNP (12/09/2019 BNP gewijzigd in proBNP vanwege wijzigingen in HUSlab-laboratoriumprotocollen van het Helsinki University Hospital)
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: langdurige follow-up van LVEF
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: langdurige follow-up van de linkerventrikel-ejectiefractie bij cardiale ECHO
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: CAD na 1 jaar
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: coronaire hartziekte bij coronaire angiografie na 1 jaar
|
op 1 jaar
|
|
Verkennende uitkomsten harttransplantaten: MACE
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verkennende resultaten harttransplantaten: belangrijke ongewenste cardiale gebeurtenissen (waaronder overlijden door cardiale oorzaak, transplantaatverlies, primaire allotransplantaatdisfunctie, afstoting geclassificeerd als 2R of hoger)
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: ernst van ischemie/reperfusieletsel gestandaardiseerde P/F-ratio
Tijdsspanne: op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
Ernst van ischemie / reperfusieletsel na transplantatie: gestandaardiseerde P / F-ratio tijdens mechanische ventilatie
|
op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: ernst van ischemie/reperfusieletsel: niet-gestandaardiseerde P/F-ratio
Tijdsspanne: op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
Ernst van ischemie/reperfusieletsel na transplantatie: niet-gestandaardiseerde P/F-ratio tijdens mechanische ventilatie
|
op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: ernst van ischemie/reperfusieschade: lactaat
Tijdsspanne: op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
Ernst van ischemie/reperfusieletsel na transplantatie, plasmalactaat,
|
op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: ernst van ischemie/reperfusieletsel: CRP
Tijdsspanne: op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
Ernst van ischemie / reperfusieletsel na transplantatie: serum zeer gevoelig C-reactief proteïne
|
op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: ernst van ischemie/reperfusieletsel: leuc
Tijdsspanne: op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
Ernst van ischemie/reperfusieletsel na transplantatie bloedleukocytentelling
|
op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: ernst van ischemie/reperfusieschade: neut
Tijdsspanne: op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
Ernst van ischemie/reperfusieletsel na transplantatie aantal neutrofielen
|
op 0 uur, 1 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: FEV1
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: FEV1
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: FVC
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: FVC
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: chronische afstoting
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: chronische afstoting
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: infecties
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verkennende uitkomsten longtransplantaten: infecties na transplantatie
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
- Studie stoel: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2042
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RIPTRANS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Na afronding van het onderzoek kunnen de gedepersonaliseerde gegevens opgevraagd worden bij de auteurs.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .