Preacondicionamiento isquémico remoto en trasplante (RIPTRANS)
6 de marzo de 2020 actualizado por: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Preacondicionamiento isquémico remoto en trasplante (RIPTRANS): un ensayo controlado aleatorio prospectivo
El preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es un concepto en el que la isquemia inducida de forma remota produce protección contra la lesión por isquemia-reperfusión en un órgano remoto.
RIPC se ha estudiado ampliamente en modelos animales y cirugía cardíaca, pero su beneficio en el trasplante se ha estudiado menos.
El objetivo principal de este estudio es averiguar si la RIPC realizada en un donante en donación después de la muerte cerebral (DBD) podría mejorar la tasa de función del injerto retrasado de los trasplantes de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
496
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ville Sallinen, MD, PhD
- Número de teléfono: +358-9-4711
- Correo electrónico: ville.sallinen@helsinki.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aki Uutela, MD
- Número de teléfono: +358-9-4711
- Correo electrónico: aki.uutela@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital
-
Contacto:
- Ville Sallinen, MD, PhD
- Número de teléfono: +358-9-4711
- Correo electrónico: ville.sallinen@helsinki.fi
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Contacto:
- Aki Uutela, MD
- Número de teléfono: +358-9-4711
- Correo electrónico: aki.uutela@hus.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de donantes:
- Donante de órganos con muerte cerebral con un plan de extracción de al menos un riñón
Criterios de exclusión de donantes:
- Donante hemodinámicamente inestable
- Edad menor de 18 años
- Los receptores planificados de órganos se reclutan para otro ensayo prospectivo, lo que impide la participación en este ensayo.
Todos los receptores de órganos que reciban órganos (riñón, hígado, páncreas-riñón, corazón, pulmones) de un donante aleatorizado serán reclutados siempre que la cirugía del receptor se realice en el Hospital Universitario de Helsinki, el receptor sea mayor de 18 años y el receptor dé su consentimiento informado por escrito. para participar en el juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RIPC
La RIPC consistirá en colocar un torniquete en el muslo del donante e inflarlo a 300 mmHg cuatro veces durante 5 minutos con 5 minutos de desinflado entre cada uno.
La intervención RIPC se realizará dos veces: la primera después de la muerte cerebral y la segunda antes del procedimiento de adquisición.
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Precondicionamiento isquémico remoto
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Comparador falso: Sham-RIPC
Sham-RIPC consistirá en colocar un torniquete en el muslo donante sin inflarlo y mantenerlo durante 35 min.
La intervención Sham-RIPC se realizará dos veces: la primera después de la muerte cerebral y la segunda antes del procedimiento de adquisición.
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Procedimiento simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FGD
Periodo de tiempo: 7 días
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Retraso en la función del injerto de los aloinjertos renales definido como diálisis posoperatoria dentro de la semana posterior al trasplante
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aloinjertos de riñón: eGFR
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de riñón: filtrado glomerular estimado
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a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos combinados de páncreas y riñón: eGFR
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos combinados de páncreas-riñón: tasa de filtración glomerular estimada
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a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de riñón: BPAR
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Aloinjertos de riñón: rechazo agudo comprobado por biopsia
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dentro de 1 año
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Aloinjertos combinados de páncreas y riñón: BPAR de riñón
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Aloinjertos combinados de páncreas-riñón: rechazo agudo comprobado por biopsia en aloinjerto de riñón
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dentro de 1 año
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Aloinjertos renales: supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos renales: tiempo desde el trasplante hasta la muerte, retrasplante o diálisis permanente
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a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos combinados de páncreas-riñón: supervivencia del injerto renal
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos combinados de páncreas-riñón: tiempo desde el trasplante hasta la muerte, retrasplante de riñón o diálisis permanente
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a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de riñón: supervivencia del injerto censurada por muerte
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de riñón: tiempo desde el trasplante hasta el retrasplante o diálisis permanente, censurado por muerte
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a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos combinados de páncreas-riñón: supervivencia del injerto renal censurada por muerte
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos combinados de páncreas-riñón: tiempo desde el trasplante hasta el retrasplante de riñón o diálisis permanente, censurado por muerte
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a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de hígado: puntuación MEAF en el tercer POD
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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Aloinjertos hepáticos: modelo para la puntuación temprana de la función del aloinjerto (MEAF) (MEAF = (puntuación ALTmax:3POD+ puntuación INRmax:3POD+ puntuación bilirrubin3POD), rango de puntuación 0 - 10, una puntuación más alta indica un peor resultado)
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3er día postoperatorio
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Aloinjertos hepáticos: complicaciones biliares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Aloinjertos hepáticos: cantidad y tipo de complicaciones biliares postoperatorias: estenosis en la anastomosis, fuga biliar, lesiones biliares de tipo isquémico (ITBL)
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dentro de 1 año
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Aloinjertos hepáticos: daño renal postrasplante
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana, a los 3 meses, 1 año
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Aloinjertos hepáticos: Lesión renal postrasplante (lesión renal aguda) según criterios ADQI (2010)
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dentro de 1 semana, a los 3 meses, 1 año
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Aloinjertos hepáticos: BPAR
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Aloinjertos hepáticos: rechazo agudo comprobado por biopsia
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dentro de 1 año
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Aloinjertos hepáticos: supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos hepáticos: supervivencia del injerto: tiempo desde el trasplante hasta la muerte, retrasplante o explantación
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a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de páncreas: HbA1c
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de páncreas: medición de HbA1c en sangre
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a los 3 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de páncreas: rechazo agudo
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Aloinjertos de páncreas: Rechazo agudo comprobado por biopsia (aloinjerto de páncreas o biopsia duodenal) o sospecha de rechazo agudo tratado clínicamente
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dentro de 1 año
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Aloinjertos de páncreas: supervivencia del aloinjerto de páncreas
Periodo de tiempo: a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de páncreas: Tiempo desde el trasplante hasta la muerte, retrasplante, explantación o insulinodependencia diaria
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a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de páncreas: Supervivencia del aloinjerto de páncreas censurada por muerte
Periodo de tiempo: a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjertos de páncreas: tiempo desde el trasplante hasta el retrasplante, explantación o dependencia diaria de insulina, censurado por muerte
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a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjerto de corazón: TnI a las 6 horas
Periodo de tiempo: a las 6 horas
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Aloinjerto de corazón: medición de TnI en sangre a las 6 horas del trasplante
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a las 6 horas
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Aloinjerto de corazón: proBNP a la semana
Periodo de tiempo: a la semana 1
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Aloinjerto de corazón: medición de proBNP en sangre 1 semana después del trasplante (09/12/2019 BNP cambió a proBNP debido a cambios en los protocolos de laboratorio del HUSlab del Hospital Universitario de Helsinki)
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a la semana 1
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Aloinjerto de corazón: disfunción primaria del injerto
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al trasplante
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Aloinjerto de corazón: Disfunción primaria del injerto según ISHLT (2014)
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dentro de las 24 horas posteriores al trasplante
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Aloinjerto de corazón: rechazo agudo
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Aloinjerto de corazón: Rechazo agudo probado por biopsia o clínicamente tratado
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dentro de 1 año
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Aloinjerto de corazón: supervivencia libre de vasculopatía
Periodo de tiempo: a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjerto de corazón: Supervivencia libre de vasculopatía según Mehra (2010)
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a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjerto de corazón: supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjerto de corazón: tiempo desde el trasplante hasta la muerte, retrasplante o explantación
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a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjerto de pulmón: disfunción primaria del injerto
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas
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Aloinjerto de pulmón: Disfunción primaria del injerto según ISHLT
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dentro de las 72 horas
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Aloinjerto de pulmón: rechazo agudo
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Aloinjerto de pulmón: rechazo agudo probado por biopsia o clínicamente tratado
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dentro de 1 año
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Aloinjerto de pulmón: supervivencia libre de CLAD
Periodo de tiempo: a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjerto de pulmón: supervivencia libre de disfunción crónica del aloinjerto de pulmón (CLAD) según Verleden (2014)
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a 1 año, 2 años, 5 años, 10 años y 20 años
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Aloinjerto de pulmón: supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: a 1, 2, 5, 10 y 20 años
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Aloinjerto de pulmón: tiempo desde el trasplante hasta la muerte, retrasplante o explantación (16/12/2019 medidas de resultado secundarias para receptores de pulmón redefinidas.
El reclutamiento de receptores de pulmón comenzó más tarde que para otros órganos debido a un juicio contradictorio que ahora ha completado el reclutamiento.
Hasta el momento, solo cuatro pacientes pulmonares se han incluido en el estudio y no se han analizado los resultados de los receptores pulmonares).
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a 1, 2, 5, 10 y 20 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados exploratorios Aloinjerto renal miR-21
Periodo de tiempo: muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Medición del daño por reperfusión en muestras de sangre y orina micro-ARN miR-21
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muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Resultados exploratorios Aloinjerto renal miR-24
Periodo de tiempo: muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Medición del daño por reperfusión en muestras de sangre y orina micro-ARN miR-24
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muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Resultados exploratorios Aloinjerto de riñón NGAL
Periodo de tiempo: muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Medición del daño por reperfusión en muestras de sangre y orina lipocaína asociada a gelatinasa de neutrófilos NGAL
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muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Resultados exploratorios Aloinjerto renal KIM-1
Periodo de tiempo: muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Medición de la lesión por reperfusión en muestras de sangre y orina lesión renal molécula -1 KIM-1
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muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Resultados exploratorios Aloinjerto renal FABP-1
Periodo de tiempo: muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Medición del daño por reperfusión en muestras de sangre y orina proteína fijadora de ácidos grasos -1 FABP-1
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muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Resultados exploratorios Aloinjerto de riñón SLPI
Periodo de tiempo: muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Medición del daño por reperfusión en muestras de sangre y orina inhibidor de la proteinasa leucocitaria secretora SLPI
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muestras de sangre peroperatoria antes y después de la perfusión del injerto y muestra de orina 6 horas después del trasplante
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Resultados exploratorios Aloinjerto hepático: disfunción temprana del aloinjerto
Periodo de tiempo: a los 7 dias
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Resultados exploratorios Aloinjerto hepático: Disfunción temprana del aloinjerto según Olthoff (Bil >100, INR 1,6 o más, ALT o AST > 2000 en el 7.° POD
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a los 7 dias
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Resultados exploratorios Aloinjerto hepático: ALT más alta dentro del 7° POD
Periodo de tiempo: en 7 dias
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Resultados exploratorios Aloinjerto hepático: la medición más alta de ALT dentro del 7.° POD
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en 7 dias
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Resultados exploratorios Aloinjerto hepático: INR más alto dentro del 7° POD
Periodo de tiempo: en 7 dias
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Resultados exploratorios Aloinjerto hepático: la medición de INR más alta dentro del 7.° POD
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en 7 dias
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Resultados exploratorios Aloinjerto de hígado: Bil más alto dentro del 7° POD
Periodo de tiempo: en 7 dias
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Resultados exploratorios Aloinjerto de hígado: la medida de Bil más alta dentro del 7.° POD
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en 7 dias
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: TnI
Periodo de tiempo: a 1 hora, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: medición de TnI
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a 1 hora, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: proBNP
Periodo de tiempo: a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios Aloinjertos de corazón: (09/12/2019 BNP cambió a proBNP debido a cambios en los protocolos de laboratorio del HUSlab del Hospital Universitario de Helsinki)
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a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: crea
Periodo de tiempo: a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: crea
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a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: urea
Periodo de tiempo: a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: urea
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a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: eGFR
Periodo de tiempo: a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: eGFR
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a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios Aloinjertos de corazón: FEVI
Periodo de tiempo: a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
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a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios Aloinjertos cardíacos: grosor de la pared del VI
Periodo de tiempo: a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios Aloinjertos cardíacos: mediciones del grosor de la pared del ventrículo izquierdo
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a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios Aloinjertos de corazón: fuga tricuspidal
Periodo de tiempo: a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios Aloinjertos de corazón: clasificación de la fuga de la válvula tricúspide
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a 1 día, 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: lesión por isquemia-reperfusión
Periodo de tiempo: a los 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: la aparición de lesión por isquemia-reperfusión en biopsias de rutina
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a los 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: fibrosis
Periodo de tiempo: a los 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: la aparición de factores asociados a la fibrosis en biopsias de rutina
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a los 7 días, 14 días y 21 días
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Resultados exploratorios Aloinjertos de corazón: seguimiento a largo plazo de proBNP
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios Aloinjertos cardíacos: seguimiento a largo plazo de proBNP (09/12/2019 BNP cambió a proBNP debido a cambios en los protocolos de laboratorio del HUSlab del Hospital Universitario de Helsinki)
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios Aloinjertos de corazón: seguimiento a largo plazo de la FEVI
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos cardíacos: seguimiento a largo plazo de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en ECHO cardíaco
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: CAD a 1 año
Periodo de tiempo: a 1 año
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: enfermedad de las arterias coronarias en la angiografía coronaria a 1 año
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a 1 año
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Resultados exploratorios aloinjertos de corazón: MACE
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos cardíacos: eventos cardíacos adversos mayores (incluida la muerte por causa cardíaca, pérdida del injerto, disfunción primaria del aloinjerto, rechazo clasificado como 2R o más)
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión relación P/F estandarizada
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión después del trasplante: relación P/F estandarizada durante la ventilación mecánica
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a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios Aloinjertos de pulmón: gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión: relación P/F no estandarizada
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión después del trasplante: relación P/F no estandarizada durante la ventilación mecánica
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a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios Aloinjertos de pulmón: gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión: lactato
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión después del trasplante, lactato plasmático,
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a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios Aloinjertos de pulmón: gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión: PCR
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión después del trasplante: proteína C reactiva sérica altamente sensible
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a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión: leuc
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión después del trasplante Recuento de leucocitos en sangre
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a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión: neutro
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Gravedad de la lesión por isquemia/reperfusión después del trasplante Recuento de neutrófilos
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a las 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: FEV1
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: FEV1
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: FVC
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: FVC
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: rechazo crónico
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: rechazo crónico
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: infecciones
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratorios aloinjertos de pulmón: infecciones después del trasplante
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
- Silla de estudio: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2042
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIPTRANS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Tras la finalización del estudio se podrán solicitar los datos despersonalizados a los autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .