Fjern iskemisk prekondisjonering ved transplantasjon (RIPTRANS)
6. mars 2020 oppdatert av: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Remote ischemic preconditioning in Transplantation (RIPTRANS) - En prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Remote ischemic preconditioning (RIPC) er et konsept der fjernindusert iskemi gir beskyttelse mot iskemi-reperfusjonsskade i et eksternt organ.
RIPC har blitt studert mye i dyremodeller og hjertekirurgi, men fordelene ved transplantasjon har blitt studert mindre.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om RIPC utført i en donor i donasjon etter hjernedød (DBD) kan forbedre forsinket graftfunksjonsrate ved nyretransplantasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
496
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ville Sallinen, MD, PhD
- Telefonnummer: +358-9-4711
- E-post: ville.sallinen@helsinki.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aki Uutela, MD
- Telefonnummer: +358-9-4711
- E-post: aki.uutela@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Rekruttering
- Helsinki University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ville Sallinen, MD, PhD
- Telefonnummer: +358-9-4711
- E-post: ville.sallinen@helsinki.fi
-
Ta kontakt med:
- Aki Uutela, MD
- Telefonnummer: +358-9-4711
- E-post: aki.uutela@hus.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for givere:
- Hjernedød organdonor med en plan om å høste minst én nyre
Ekskluderingskriterier for givere:
- Hemodynamisk ustabil donor
- Alder under 18 år
- Planlagte organmottakere rekrutteres til et annet prospektivt forsøk, noe som hindrer deltakelse i denne forsøket.
Alle organmottakere som mottar organer (nyre, lever, bukspyttkjertel-nyre, hjerte, lunger) fra en randomisert donor vil bli rekruttert forutsatt at mottakeroperasjonen utføres ved Helsinki Universitetssykehus, mottakeren er over 18 år og mottakeren gir skriftlig informert samtykke å delta i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RIPC
RIPC vil bestå av å sette en tourniquet til donorlåret og blåse den opp til 300 mmHg fire ganger 5 minutter med 5 minutter lufting mellom hver.
RIPC-intervensjon vil bli utført to ganger: Først etter hjernedød og andre gang før anskaffelsesprosedyre.
|
Ekstern iskemisk forkondisjonering
|
|
Sham-komparator: Sham-RIPC
Sham-RIPC vil bestå av å sette en tourniquet til donorlåret uten å blåse den opp og holde den på plass i 35 min.
Sham-RIPC-intervensjon vil bli utført to ganger: Først etter hjernedød og andre gang før anskaffelsesprosedyre.
|
Skumprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DGF
Tidsramme: 7 dager
|
Forsinket graftfunksjon av nyre-allograft definert som postoperativ dialyse innen 1 uke fra transplantasjon
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyre allografts: eGFR
Tidsramme: etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Nyre allografts: estimert glomerulær filtrasjonshastighet
|
etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre allografts: eGFR
Tidsramme: etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre allografts: estimert glomerulær filtrasjonshastighet
|
etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Nyreallograft: BPAR
Tidsramme: innen 1 år
|
Nyre allografts: Biopsi bevist akutt avstøtning
|
innen 1 år
|
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre allografts: nyre BPAR
Tidsramme: innen 1 år
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre allografts: Biopsi bevist akutt avstøtning i nyre allograft
|
innen 1 år
|
|
Nyre allografts: graft overlevelse
Tidsramme: etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Nyreallograft: tid fra transplantasjon til død, retransplantasjon eller permanent dialyse
|
etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre allografts: nyretransplantasjon overlevelse
Tidsramme: etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre allografts: tid fra transplantasjon til død, retransplantasjon av nyren eller permanent dialyse
|
etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Nyre-allografts: dødsensurert graftoverlevelse
Tidsramme: etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Nyre-allograft: tid fra transplantasjon til retransplantasjon eller permanent dialyse, dødsensurert
|
etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre allografts: dødsensurert nyretransplantat overlevelse
Tidsramme: etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Kombinerte bukspyttkjertel-nyre-allotransplantater: tid fra transplantasjon til retransplantasjon av nyren eller permanent dialyse, dødsensurert
|
etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Leverallotransplantater: MEAF-score ved 3. POD
Tidsramme: 3. postoperativ dag
|
Leverallotransplantater: Modell for tidlig allograftfunksjonsscore (MEAF) (MEAF = (score ALTmax:3POD+ score INRmax:3POD+ score bilirubin3POD), scoreområde 0 - 10, høyere score indikerer dårligere resultat)
|
3. postoperativ dag
|
|
Leverallograft: Postoperative gallekomplikasjoner
Tidsramme: innen 1 år
|
Leverallotransplantater: Mengde og type postoperative gallekomplikasjoner: striktur ved anastomose, gallelekkasje, iskemisk type gallelesjoner (ITBL)
|
innen 1 år
|
|
Leverallograft: Nyreskade etter transplantasjon
Tidsramme: innen 1 uke, ved 3 måneder, 1 år
|
Leverallografter: Nyreskade etter transplantasjon (akutt nyreskade) i henhold til ADQI (2010) kriterier
|
innen 1 uke, ved 3 måneder, 1 år
|
|
Leverallotransplantater: BPAR
Tidsramme: innen 1 år
|
Lever allografts: Biopsi bevist akutt avstøtning
|
innen 1 år
|
|
Lever allografts: graft overlevelse
Tidsramme: ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Leverallotransplantater: graftoverlevelse: tid fra transplantasjon til død, retransplantasjon eller eksplantasjon
|
ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Pancreas allografts: HbA1c
Tidsramme: etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Pankreas allografts: blod HbA1c måling
|
etter 3 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Pancreas allografts: Akutt avstøtning
Tidsramme: innen 1 år
|
Pancreas allografts: Enten biopsi bevist (allograft pancreas eller duodenal biopsi) akutt avstøtning eller klinisk behandlet mistenkt akutt avstøtning
|
innen 1 år
|
|
Pankreas allografts: Pancreas allograft overlevelse
Tidsramme: ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Pancreas allografts: Tid fra transplantasjon til død, retransplantasjon, eksplantasjon eller daglig insulinavhengighet
|
ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Pancreas allografts: Dødssensurert Pancreatic allograft overlevelse
Tidsramme: ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Pancreas allografts: Tid fra transplantasjon til retransplantasjon, eksplantasjon eller daglig insulinavhengighet, dødsensurert
|
ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Hjerte allograft: TnI etter 6 timer
Tidsramme: ved 6 timer
|
Hjerte allograft: blod TnI måling 6 timer etter transplantasjon
|
ved 6 timer
|
|
Hjerte allograft: proBNP etter 1 uke
Tidsramme: ved 1 uke
|
Hjerteallograft: blodproBNP-måling 1 uke etter transplantasjon (12/09/2019 BNP endret til proBNP på grunn av endringer i Helsinki Universitetssykehus HUSlab laboratorieprotokoller)
|
ved 1 uke
|
|
Hjerte allograft: Primær graftdysfunksjon
Tidsramme: innen 24 timer etter transplantasjon
|
Hjerte allograft: Primær graftdysfunksjon i henhold til ISHLT (2014)
|
innen 24 timer etter transplantasjon
|
|
Hjerte allograft: akutt avstøtning
Tidsramme: innen 1 år
|
Hjerte allograft: Biopsi bevist eller klinisk behandlet akutt avstøtning
|
innen 1 år
|
|
Hjerte allograft: Vaskulopati-fri overlevelse
Tidsramme: ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Hjerteallograft: Vaskulopatifri overlevelse ifølge Mehra (2010)
|
ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Hjerte allograft: graft overlevelse
Tidsramme: ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Hjerteallograft: tid fra transplantasjon til død, retransplantasjon eller eksplantasjon
|
ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Lungeallograft: Primær graftdysfunksjon
Tidsramme: innen 72 timer
|
Lungeallograft: Primær graftdysfunksjon i henhold til ISHLT
|
innen 72 timer
|
|
Lungeallograft: Akutt avstøtning
Tidsramme: innen 1 år
|
Lungeallograft: Biopsibevist eller klinisk behandlet akutt avstøtning
|
innen 1 år
|
|
Lungeallograft: CLAD-fri overlevelse
Tidsramme: ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
Lunge allograft: Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD) fri overlevelse i henhold til Verleden (2014)
|
ved 1 år, 2 år, 5 år, 10 år og 20 år
|
|
Lungeallograft: graftoverlevelse
Tidsramme: ved 1, 2, 5, 10 og 20 år
|
Lungeallograft: tid fra transplantasjon til død, retransplantasjon eller eksplantasjon (12/16/2019 sekundære utfallsmål for lungemottakere omdefinert.
Rekruttering av lungemottakere startet senere enn for andre organer på grunn av en motstridende rettssak som nå har fullført rekrutteringen.
Bare fire lungepasienter er så langt inkludert i studien og ingen resultater for lungemottakere er analysert.)
|
ved 1, 2, 5, 10 og 20 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende resultater Nyre allograft miR-21
Tidsramme: peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
Måling av reperfusjonsskade i blod- og urinprøver mikro-RNA miR-21
|
peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
|
Utforskende resultater Nyre allograft miR-24
Tidsramme: peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
Måling av reperfusjonsskade i blod- og urinprøver mikro-RNA miR-24
|
peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
|
Utforskende resultater Nyre allograft NGAL
Tidsramme: peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
Måling av reperfusjonsskade i blod- og urinprøver nøytrofil gelatinase-assosiert lipokain NGAL
|
peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
|
Utforskende resultater Nyre allograft KIM-1
Tidsramme: peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
Måling av reperfusjonsskade i blod- og urinprøver nyreskademolekyl -1 KIM-1
|
peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
|
Utforskende resultater Nyre allograft FABP-1
Tidsramme: peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
Måling av reperfusjonsskade i blod- og urinprøver fettsyrebindende protein -1 FABP-1
|
peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
|
Utforskende resultater Nyre allograft SLPI
Tidsramme: peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
Måling av reperfusjonsskade i blod- og urinprøver sekretorisk leukocyttproteinasehemmer SLPI
|
peroperative blodprøver før og etter graftperfusjon og urinprøve 6 timer etter transplantasjon
|
|
Undersøkende resultater Lever allograft: Tidlig allograft dysfunksjon
Tidsramme: på 7 dager
|
Undersøkende resultater Lever allograft: Tidlig allograft dysfunksjon i henhold til Olthoff (Bil >100, INR 1,6 eller mer, ALT eller AST > 2000 ved 7. POD
|
på 7 dager
|
|
Utforskende resultater Leverallograft: Høyeste ALT innen 7. POD
Tidsramme: innen 7 dager
|
Undersøkende resultater Leverallograft: Den høyeste ALT-målingen innen 7. POD
|
innen 7 dager
|
|
Utforskende resultater Leverallograft: Høyeste INR innen 7. POD
Tidsramme: innen 7 dager
|
Utforskende resultater Leverallograft: Den høyeste INR-målingen innen 7. POD
|
innen 7 dager
|
|
Utforskende resultater Leverallograft: Høyeste Bil innenfor 7. POD
Tidsramme: innen 7 dager
|
Utforskende resultater Leverallograft: Den høyeste Bil-målingen innen 7. POD
|
innen 7 dager
|
|
Utforskende resultater hjerteallograft: TnI
Tidsramme: etter 1 time, 12 timer og 24 timer
|
Utforskende resultater hjerteallograft: TnI-måling
|
etter 1 time, 12 timer og 24 timer
|
|
Undersøkende resultater hjerteallotransplantater: proBNP
Tidsramme: etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Undersøkende resultater hjerteallotransplantater: (12/09/2019 BNP endret til proBNP på grunn av endringer i Helsinki Universitetssykehus HUSlab laboratorieprotokoller)
|
etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Utforskende resultater hjerte allografts: crea
Tidsramme: etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Utforskende resultater hjerte allografts: crea
|
etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Utforskende resultater hjerteallograft: urea
Tidsramme: etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Utforskende resultater hjerteallograft: urea
|
etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Undersøkende resultater hjerteallograft: eGFR
Tidsramme: etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Undersøkende resultater hjerteallograft: eGFR
|
etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Utforskende resultater hjerteallograft: LVEF
Tidsramme: etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Utforskende resultater hjerteallograft: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
|
etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Undersøkende resultater hjerteallograft: LV veggtykkelse
Tidsramme: etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Utforskende resultater hjerteallograft: målinger av veggtykkelse på venstre ventrikkel
|
etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Utforskende resultater hjerteallograft: trikuspidal lekkasje
Tidsramme: etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Utforskende utfall hjerteallograft: gradering av trikuspidalventillekkasjen
|
etter 1 dag, 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Utforskende resultater hjerteallograft: Ischemi-reperfusjonsskade
Tidsramme: etter 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Utforskende resultater hjerteallograft: Utseendet til iskemi-reperfusjonsskade i rutinebiopsier
|
etter 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Utforskende resultater hjerteallograft: fibrose
Tidsramme: etter 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
Undersøkende resultater hjerteallotransplantater: Utseendet til fibroseassosierte faktorer i rutinebiopsier
|
etter 7 dager, 14 dager og 21 dager
|
|
Utforskende resultater hjerteallotransplantater: langtidsoppfølging av proBNP
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Utforskende resultater hjerteallotransplantater: langtidsoppfølging av proBNP (12/09/2019 BNP endret til proBNP på grunn av endringer i Helsinki Universitetssykehus HUSlab laboratorieprotokoller)
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Utforskende resultater hjerteallograft: langtidsoppfølging av LVEF
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Utforskende resultater hjerteallograft: langtidsoppfølging av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i hjerte-EKHO
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Undersøkende resultater hjerteallograft: CAD ved 1 år
Tidsramme: ved 1 år
|
Utforskende resultater hjerteallograft: Koronararteriesykdom i koronar angiografi ved 1 år
|
ved 1 år
|
|
Utforskende resultater hjerteallotransplantater: MACE
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Undersøkende resultater hjerte-allograft: Store uønskede hjertehendelser (inkludert død på grunn av hjerteårsak, grafttap, primær allograft-dysfunksjon, avvisning klassifisert som 2R eller mer)
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Utforskende utfall lunge-allograft: Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade standardisert P/F-forhold
Tidsramme: ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade etter transplantasjon: standardisert P/F-forhold under mekanisk ventilasjon
|
ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
|
Utforskende utfall lunge-allograft: Alvorlighet av iskemi/reperfusjonsskade: ikke-standardisert P/F-forhold
Tidsramme: ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade etter transplantasjon: ikke-standardisert P/F-forhold under mekanisk ventilasjon
|
ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
|
Undersøkende utfall lunge-allograft: Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade: laktat
Tidsramme: ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade etter transplantasjon, plasmalaktat,
|
ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
|
Utforskende utfall lunge-allograft: Alvorlighet av iskemi/reperfusjonsskade: CRP
Tidsramme: ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade etter transplantasjon: serum svært sensitivt C-reaktivt protein
|
ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
|
Undersøkende utfall lunge-allograft: Alvorlighet av iskemi/reperfusjonsskade: leuc
Tidsramme: ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade etter transplantasjon av blodleukocytttelling
|
ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
|
Utforskende resultater lunge-allograft: Alvorlighet av iskemi/reperfusjonsskade: nøyt
Tidsramme: ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
Alvorlighetsgrad av iskemi/reperfusjonsskade etter transplantasjon av nøytrofiltall
|
ved 0 timer, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
|
Utforskende resultater lunge-allograft: FEV1
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Utforskende resultater lunge-allograft: FEV1
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Utforskende utfall lungeallograft: FVC
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Utforskende utfall lungeallograft: FVC
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Utforskende resultater lunge-allograft: kronisk avstøtning
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Utforskende resultater lunge-allograft: kronisk avstøtning
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Utforskende resultater lunge-allografts: infeksjoner
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Utforskende resultater lunge-allograft: infeksjoner etter transplantasjon
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
- Studiestol: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2042
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RIPTRANS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter fullføringen av studien kan de personifiserte data bes om fra forfatterne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .