Pré-condicionamento isquêmico remoto em transplante (RIPTRANS)
6 de março de 2020 atualizado por: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Pré-condicionamento isquêmico remoto em transplante (RIPTRANS) - um estudo prospectivo randomizado controlado
O pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é um conceito em que a isquemia induzida remotamente produz proteção contra lesão de isquemia-reperfusão em um órgão remoto.
O RIPC foi estudado extensivamente em modelos animais e cirurgia cardíaca, mas seu benefício no transplante foi menos estudado.
O objetivo principal deste estudo é descobrir se o RIPC realizado em um doador em doação após morte encefálica (DBD) poderia melhorar a taxa de função retardada do enxerto em transplantes renais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
496
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ville Sallinen, MD, PhD
- Número de telefone: +358-9-4711
- E-mail: ville.sallinen@helsinki.fi
Estude backup de contato
- Nome: Aki Uutela, MD
- Número de telefone: +358-9-4711
- E-mail: aki.uutela@hus.fi
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Recrutamento
- Helsinki University Hospital
-
Contato:
- Ville Sallinen, MD, PhD
- Número de telefone: +358-9-4711
- E-mail: ville.sallinen@helsinki.fi
-
Contato:
- Aki Uutela, MD
- Número de telefone: +358-9-4711
- E-mail: aki.uutela@hus.fi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Doadores:
- Doador de órgãos em morte encefálica com plano de colher pelo menos um rim
Critérios de exclusão de doadores:
- Doador hemodinamicamente instável
- Idade abaixo de 18 anos
- Os receptores de órgãos planejados são recrutados para outro estudo prospectivo, o que impede a participação neste estudo.
Todos os receptores de órgãos que recebem órgãos (rim, fígado, pâncreas-rim, coração, pulmões) de um doador randomizado serão recrutados, desde que a cirurgia do receptor seja realizada no Hospital Universitário de Helsinki, o receptor tenha mais de 18 anos e o receptor forneça consentimento informado por escrito para participar do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RIPC
O RIPC consistirá em colocar um torniquete na coxa do doador e inflá-lo até 300 mmHg quatro vezes por 5 minutos, com 5 minutos de deflação entre cada uma.
A intervenção RIPC será realizada duas vezes: primeiro após a morte encefálica e a segunda vez antes do procedimento de aquisição.
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Pré-condicionamento isquêmico remoto
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Comparador Falso: Sham-RIPC
O Sham-RIPC consistirá em colocar um torniquete na coxa doadora sem inflá-la e mantê-lo no local por 35 min.
A intervenção Sham-RIPC será realizada duas vezes: primeiro após a morte encefálica e a segunda vez antes do procedimento de aquisição.
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Procedimento falso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DGF
Prazo: 7 dias
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Função retardada do enxerto de aloenxertos renais definida como diálise pós-operatória dentro de 1 semana após o transplante
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aloenxertos renais: eGFR
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos renais: taxa de filtração glomerular estimada
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aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: eGFR
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: taxa de filtração glomerular estimada
|
aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos renais: BPAR
Prazo: dentro de 1 ano
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Aloenxertos renais: rejeição aguda comprovada por biópsia
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dentro de 1 ano
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: Rim BPAR
Prazo: dentro de 1 ano
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: Biópsia comprovada rejeição aguda em aloenxerto renal
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dentro de 1 ano
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Aloenxertos renais: sobrevivência do enxerto
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos renais: tempo desde o transplante até a morte, retransplante ou diálise permanente
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aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: Sobrevida do Enxerto Renal
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: tempo desde o transplante até a morte, retransplante do rim ou diálise permanente
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aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos renais: sobrevida do enxerto com censura de morte
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos renais: tempo desde o transplante até o retransplante ou diálise permanente, censurado pela morte
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aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: sobrevida do enxerto renal com censura de morte
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos Combinados Pâncreas-Rim: tempo desde o transplante até o retransplante do rim ou diálise permanente, censurado por morte
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aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos hepáticos: pontuação MEAF no 3º DPO
Prazo: 3º dia pós-operatório
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Aloenxertos hepáticos: Modelo para pontuação precoce da função do aloenxerto (MEAF) (MEAF = (pontuação ALTmax:3POD+ pontuação INRmax:3POD+ pontuação bilirrubina3POD), intervalo de pontuação 0 - 10, pontuação mais alta indica pior resultado)
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3º dia pós-operatório
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Aloenxertos hepáticos: complicações biliares pós-operatórias
Prazo: dentro de 1 ano
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Aloenxertos hepáticos: Quantidade e tipo de complicações biliares pós-operatórias: estenose na anastomose, vazamento de bile, lesões biliares do tipo isquêmico (ITBL)
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dentro de 1 ano
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Aloenxertos hepáticos: lesão renal pós-transplante
Prazo: dentro de 1 semana, em 3 meses, 1 ano
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Aloenxertos hepáticos: Lesão renal pós-transplante (lesão renal aguda) de acordo com os critérios ADQI (2010)
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dentro de 1 semana, em 3 meses, 1 ano
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Aloenxertos hepáticos: BPAR
Prazo: dentro de 1 ano
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Aloenxertos hepáticos: rejeição aguda comprovada por biópsia
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dentro de 1 ano
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Aloenxertos hepáticos: sobrevivência do enxerto
Prazo: em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos hepáticos: sobrevivência do enxerto: tempo desde o transplante até a morte, retransplante ou explante
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em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos de pâncreas: HbA1c
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos de pâncreas: medição de HbA1c no sangue
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aos 3 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos de pâncreas: rejeição aguda
Prazo: dentro de 1 ano
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Aloenxertos de pâncreas: rejeição aguda comprovada por biópsia (aloenxerto de pâncreas ou biópsia duodenal) ou rejeição aguda suspeita tratada clinicamente
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dentro de 1 ano
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Aloenxertos de pâncreas: Sobrevivência do aloenxerto pancreático
Prazo: em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos de pâncreas: Tempo desde o transplante até a morte, retransplante, explante ou dependência diária de insulina
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em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos de pâncreas: Sobrevivência de aloenxerto pancreático com censura de morte
Prazo: em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxertos de pâncreas: Tempo desde o transplante até o retransplante, explante ou dependência diária de insulina, morte censurada
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em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxerto cardíaco: TnI em 6 horas
Prazo: às 6 horas
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Aloenxerto de coração: medição de TnI no sangue 6 horas após o transplante
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às 6 horas
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Aloenxerto cardíaco: proBNP em 1 semana
Prazo: em 1 semana
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Aloenxerto cardíaco: medição de proBNP no sangue 1 semana após o transplante (12/09/2019 BNP alterado para proBNP devido a alterações nos protocolos laboratoriais do HUSlab do Helsinki University Hospital)
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em 1 semana
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Aloenxerto cardíaco: Disfunção primária do enxerto
Prazo: dentro de 24 horas após o transplante
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Aloenxerto cardíaco: disfunção primária do enxerto de acordo com ISHLT (2014)
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dentro de 24 horas após o transplante
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Aloenxerto cardíaco: rejeição aguda
Prazo: dentro de 1 ano
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Aloenxerto cardíaco: Rejeição aguda comprovada por biópsia ou tratada clinicamente
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dentro de 1 ano
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Aloenxerto cardíaco: Sobrevida livre de vasculopatia
Prazo: em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxerto cardíaco: Sobrevida livre de vasculopatia de acordo com Mehra (2010)
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em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxerto cardíaco: sobrevivência do enxerto
Prazo: em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxerto cardíaco: tempo desde o transplante até a morte, retransplante ou explante
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em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxerto pulmonar: Disfunção primária do enxerto
Prazo: dentro de 72 horas
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Aloenxerto pulmonar: Disfunção primária do enxerto de acordo com ISHLT
|
dentro de 72 horas
|
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Aloenxerto pulmonar: rejeição aguda
Prazo: dentro de 1 ano
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Aloenxerto pulmonar: Rejeição aguda comprovada por biópsia ou tratada clinicamente
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dentro de 1 ano
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Aloenxerto pulmonar: sobrevida livre de CLAD
Prazo: em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxerto pulmonar: sobrevida livre de disfunção crônica do aloenxerto pulmonar (CLAD) de acordo com Verleden (2014)
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em 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos e 20 anos
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Aloenxerto pulmonar: sobrevivência do enxerto
Prazo: aos 1, 2, 5, 10 e 20 anos
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Aloenxerto pulmonar: tempo desde o transplante até a morte, retransplante ou explante (16/12/2019 medidas de desfecho secundário para receptores de pulmão redefinidas.
O recrutamento de receptores de pulmão começou mais tarde do que para outros órgãos por causa de um estudo conflitante que agora concluiu o recrutamento.
Até agora, apenas quatro pacientes pulmonares foram incluídos no estudo e nenhum resultado para receptores de pulmão foi analisado.)
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aos 1, 2, 5, 10 e 20 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados exploratórios Aloenxerto renal miR-21
Prazo: amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Medição da lesão de reperfusão em amostras de sangue e urina micro-RNA miR-21
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amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Resultados exploratórios Aloenxerto renal miR-24
Prazo: amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
|
Medição da lesão de reperfusão em amostras de sangue e urina micro-RNA miR-24
|
amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
|
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Resultados exploratórios Aloenxerto renal NGAL
Prazo: amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Medição da lesão de reperfusão em amostras de sangue e urina gelatinase de neutrófilos associada à lipocaína NGAL
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amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
|
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Resultados exploratórios Aloenxerto renal KIM-1
Prazo: amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Medição da lesão de reperfusão em amostras de sangue e urina molécula de lesão renal -1 KIM-1
|
amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
|
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Resultados exploratórios Aloenxerto renal FABP-1
Prazo: amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Medição da lesão de reperfusão em amostras de sangue e urina proteína de ligação a ácidos graxos -1 FABP-1
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amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Resultados exploratórios Aloenxerto renal SLPI
Prazo: amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Medição da lesão de reperfusão em amostras de sangue e urina inibidor de proteinase leucocitária secretora SLPI
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amostras de sangue peroperatórias antes e depois da perfusão do enxerto e amostra urinária 6 horas após o transplante
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Resultados exploratórios Aloenxerto hepático: Disfunção precoce do aloenxerto
Prazo: aos 7 dias
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Resultados exploratórios Aloenxerto de fígado: Disfunção precoce do aloenxerto de acordo com Olthoff (Bil >100, INR 1,6 ou mais, ALT ou AST > 2000 no 7º DPO
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aos 7 dias
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Resultados exploratórios Aloenxerto de fígado: ALT mais alta no 7º DPO
Prazo: dentro de 7 dias
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Resultados exploratórios Aloenxerto de fígado: A maior medida de ALT no 7º DPO
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dentro de 7 dias
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Resultados exploratórios Aloenxerto de fígado: INR mais alto no 7º DPO
Prazo: dentro de 7 dias
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Resultados exploratórios Aloenxerto de fígado: A maior medição de INR no 7º DPO
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dentro de 7 dias
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Resultados exploratórios Aloenxerto de fígado: Bil mais alto no 7º DPO
Prazo: dentro de 7 dias
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Resultados exploratórios Aloenxerto de fígado: A maior medição de Bil no 7º DPO
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dentro de 7 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: TnI
Prazo: em 1 hora, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios de aloenxertos cardíacos: medição de TnI
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em 1 hora, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: proBNP
Prazo: em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: (09/12/2019 BNP alterado para proBNP devido a alterações nos protocolos laboratoriais do HUSlab do Hospital Universitário de Helsinque)
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em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: crea
Prazo: em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
|
Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: crea
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em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: ureia
Prazo: em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: ureia
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em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
|
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Resultados exploratórios de aloenxertos cardíacos: eGFR
Prazo: em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
|
Resultados exploratórios de aloenxertos cardíacos: eGFR
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em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: FEVE
Prazo: em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
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em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: espessura da parede do VE
Prazo: em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: medidas da espessura da parede do ventrículo esquerdo
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em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: vazamento tricúspide
Prazo: em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: classificação do vazamento da valva tricúspide
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em 1 dia, 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: lesão de isquemia-reperfusão
Prazo: aos 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: o aparecimento de lesão de isquemia-reperfusão em biópsias de rotina
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aos 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: fibrose
Prazo: aos 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: o aparecimento de fatores associados à fibrose em biópsias de rotina
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aos 7 dias, 14 dias e 21 dias
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Desfechos exploratórios aloenxertos cardíacos: acompanhamento prolongado do proBNP
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: acompanhamento prolongado de proBNP (12/09/2019 BNP alterado para proBNP devido a mudanças nos protocolos laboratoriais do Helsinki University Hospital HUSlab)
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Desfechos exploratórios aloenxertos cardíacos: acompanhamento prolongado da FEVE
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Desfechos exploratórios Aloenxertos cardíacos: seguimento prolongado da fração de ejeção do ventrículo esquerdo no ECO cardíaco
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios de aloenxertos cardíacos: DAC em 1 ano
Prazo: com 1 ano
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: Doença Arterial Coronariana em coronariografia em 1 ano
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com 1 ano
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: MACE
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos cardíacos: Eventos Cardíacos Adversos Maiores (incluindo morte por causa cardíaca, perda do enxerto, disfunção primária do aloenxerto, rejeição classificada como 2R ou mais)
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão padronizada P/F-ratio
Prazo: às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão após transplante: relação P/F padronizada durante ventilação mecânica
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às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão: relação P/F não padronizada
Prazo: às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão após transplante: relação P/F não padronizada durante ventilação mecânica
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às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão: lactato
Prazo: às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão após transplante, lactato plasmático,
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às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão: PCR
Prazo: às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão após transplante: proteína C-reativa altamente sensível no soro
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às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão: leuco
Prazo: às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão após transplante Contagem de leucócitos no sangue
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às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão: neutra
Prazo: às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Gravidade da lesão de isquemia/reperfusão após transplante contagem de neutrófilos
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às 0 horas, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: VEF1
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: VEF1
|
em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: CVF
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: CVF
|
em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: rejeição crônica
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: rejeição crônica
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: infecções
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resultados exploratórios aloenxertos pulmonares: infecções após transplante
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
- Cadeira de estudo: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2042
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIPTRANS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo os dados despersonalizados podem ser solicitados aos autores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em RIPC
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Oladipupo Olafiranye, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ativo, não recrutandoLesão Renal Aguda Induzida por ContrasteEstados Unidos
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