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Préconditionnement ischémique à distance en transplantation (RIPTRANS)

6 mars 2020 mis à jour par: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital

Préconditionnement ischémique à distance lors de la transplantation (RIPTRANS) - Un essai contrôlé randomisé prospectif

Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est un concept dans lequel l'ischémie induite à distance produit une protection contre les lésions d'ischémie-reperfusion dans un organe distant. Le RIPC a été largement étudié dans des modèles animaux et en chirurgie cardiaque, mais ses avantages en transplantation ont été moins étudiés. L'objectif principal de cette étude est de savoir si la RIPC réalisée chez un donneur en don après mort cérébrale (DBD) pourrait améliorer le taux de retard de fonction du greffon des greffons rénaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

496

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des donneurs :

  • Donneur d'organe en état de mort cérébrale avec un plan de prélèvement d'au moins un rein

Critères d'exclusion des donneurs :

  • Donneur hémodynamiquement instable
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Les receveurs d'organes prévus sont recrutés pour un autre essai prospectif, ce qui empêche la participation à cet essai.

Tous les receveurs d'organes recevant des organes (rein, foie, pancréas-rein, cœur, poumons) d'un donneur randomisé seront recrutés à condition que la chirurgie du receveur soit effectuée à l'hôpital universitaire d'Helsinki, que le receveur ait plus de 18 ans et que le receveur donne son consentement éclairé écrit pour participer au procès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RIPC
Le RIPC consistera à placer un garrot sur la cuisse du donneur et à le gonfler à 300 mmHg quatre fois 5 minutes avec 5 minutes de dégonflage entre chaque. L'intervention RIPC sera effectuée deux fois : la première après la mort cérébrale et la deuxième fois avant la procédure d'approvisionnement.
Procédure: RIPC
Préconditionnement ischémique à distance
Comparateur factice: Sham-RIPC
Sham-RIPC consistera à poser un garrot sur la cuisse du donneur sans le gonfler et à le maintenir en place pendant 35 min. L'intervention fictive RIPC sera effectuée deux fois : la première après la mort cérébrale et la deuxième fois avant la procédure de prélèvement.
Procédure: Sham-RIPC
Procédure factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DGF
Délai: 7 jours
Fonction de greffe retardée des allogreffes rénales définie comme une dialyse postopératoire dans la semaine suivant la transplantation
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allogreffes rénales : DFGe
Délai: à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes rénales : taux de filtration glomérulaire estimé
à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes combinées pancréas-rein : eGFR
Délai: à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes combinées pancréas-rein : taux de filtration glomérulaire estimé
à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes rénales : BPAR
Délai: dans 1 an
Allogreffes rénales : rejet aigu prouvé par biopsie
dans 1 an
Allogreffes combinées pancréas-rein : Rein BPAR
Délai: dans 1 an
Allogreffes combinées pancréas-rein : rejet aigu prouvé par biopsie dans l'allogreffe rénale
dans 1 an
Allogreffes rénales : survie du greffon
Délai: à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes rénales : délai entre la transplantation et le décès, la retransplantation ou la dialyse permanente
à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes combinées pancréas-rein : survie du greffon rénal
Délai: à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes combinées pancréas-rein : délai entre la greffe et le décès, la retransplantation du rein ou la dialyse permanente
à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes rénales : survie du greffon censurée après la mort
Délai: à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes rénales : temps écoulé entre la transplantation et la retransplantation ou la dialyse permanente, censuré en cas de décès
à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes combinées pancréas-rein : survie du greffon rénal censurée après décès
Délai: à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes combinées pancréas-rein : délai entre la transplantation et la retransplantation du rein ou la dialyse permanente, décès censuré
à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes hépatiques : score MEAF au 3e POD
Délai: 3ème jour post-opératoire
Allogreffes hépatiques : modèle de notation précoce de la fonction d'allogreffe (MEAF) (MEAF = (score ALTmax : 3POD+ score INRmax : 3POD+ score bilirubine3POD), plage de scores de 0 à 10, un score plus élevé indique un résultat pire)
3ème jour post-opératoire
Allogreffes hépatiques : Complications biliaires postopératoires
Délai: dans 1 an
Allogreffes hépatiques : Quantité et type de complications biliaires postopératoires : sténose à l'anastomose, fuite biliaire, lésions biliaires de type ischémique (ITBL)
dans 1 an
Allogreffes hépatiques : lésions rénales post-transplantation
Délai: sous 1 semaine, à 3 mois, 1 an
Allogreffes hépatiques : Lésion rénale post-transplantation (lésion rénale aiguë) selon les critères ADQI (2010)
sous 1 semaine, à 3 mois, 1 an
Allogreffes hépatiques : BPAR
Délai: dans 1 an
Allogreffes hépatiques : rejet aigu prouvé par biopsie
dans 1 an
Allogreffes hépatiques : survie du greffon
Délai: à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes hépatiques : survie du greffon : délai entre la transplantation et le décès, la retransplantation ou l'explantation
à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes pancréatiques : HbA1c
Délai: à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes de pancréas : mesure de l'HbA1c sanguine
à 3 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes pancréatiques : rejet aigu
Délai: dans 1 an
Allogreffes de pancréas : Rejet aigu prouvé par biopsie (pancréas allogreffe ou biopsie duodénale) ou rejet aigu suspecté cliniquement traité
dans 1 an
Allogreffes pancréatiques : survie des allogreffes pancréatiques
Délai: à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes de pancréas : délai entre la transplantation et le décès, la retransplantation, l'explantation ou la dépendance quotidienne à l'insuline
à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes pancréatiques : Survie des allogreffes pancréatiques censurées par la mort
Délai: à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffes de pancréas : délai entre la transplantation et la retransplantation, l'explantation ou l'insulino-dépendance quotidienne, censuré en cas de décès
à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffe cardiaque : TnI à 6 heures
Délai: à 6 heures
Allogreffe cardiaque : mesure de la TnI sanguine à 6 heures après la greffe
à 6 heures
Allogreffe cardiaque : proBNP à 1 semaine
Délai: à 1 semaine
Allogreffe cardiaque : mesure du proBNP dans le sang 1 semaine après la transplantation (12/09/2019 BNP changé en proBNP en raison de changements dans les protocoles de laboratoire HUSlab de l'hôpital universitaire d'Helsinki)
à 1 semaine
Allogreffe cardiaque : Dysfonctionnement primaire du greffon
Délai: dans les 24 heures après la greffe
Allogreffe cardiaque : Dysfonctionnement primaire du greffon selon ISHLT (2014)
dans les 24 heures après la greffe
Allogreffe cardiaque : rejet aigu
Délai: dans 1 an
Allogreffe cardiaque : rejet aigu prouvé par biopsie ou traité cliniquement
dans 1 an
Allogreffe cardiaque : survie sans vasculopathie
Délai: à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffe cardiaque : Survie sans vasculopathie selon Mehra (2010)
à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffe cardiaque : survie du greffon
Délai: à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffe cardiaque : délai entre la transplantation et le décès, la retransplantation ou l'explantation
à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffe pulmonaire : Dysfonctionnement primaire du greffon
Délai: sous 72 heures
Allogreffe pulmonaire : Dysfonctionnement primaire du greffon selon ISHLT
sous 72 heures
Allogreffe pulmonaire : rejet aigu
Délai: dans 1 an
Allogreffe pulmonaire : rejet aigu prouvé par biopsie ou traité cliniquement
dans 1 an
Allogreffe pulmonaire : survie sans CLAD
Délai: à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffe pulmonaire : Survie sans dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire (CLAD) selon Verleden (2014)
à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans et 20 ans
Allogreffe pulmonaire : survie du greffon
Délai: à 1, 2, 5, 10 et 20 ans
Allogreffe pulmonaire : délai entre la transplantation et le décès, la retransplantation ou l'explantation (12/16/2019 mesures de résultats secondaires pour les receveurs pulmonaires redéfinies. Le recrutement des receveurs pulmonaires a commencé plus tard que pour les autres organes en raison d'un essai contradictoire qui a maintenant terminé le recrutement. Seuls quatre patients pulmonaires ont jusqu'à présent été inclus dans l'étude et aucun résultat pour les receveurs pulmonaires n'a été analysé.)
à 1, 2, 5, 10 et 20 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats exploratoires Allogreffe rénale miR-21
Délai: prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Mesure des lésions de reperfusion dans des échantillons de sang et d'urine micro-ARN miR-21
prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Résultats exploratoires Allogreffe rénale miR-24
Délai: prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Mesure des lésions de reperfusion dans des échantillons de sang et d'urine micro-ARN miR-24
prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Résultats exploratoires Allogreffe rénale NGAL
Délai: prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Mesure des lésions de reperfusion dans des échantillons de sang et d'urine Lipocaïne associée à la gélatinase des neutrophiles NGAL
prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Résultats exploratoires Allogreffe rénale KIM-1
Délai: prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Mesure de la lésion de reperfusion dans des échantillons de sang et d'urine molécule de lésion rénale -1 KIM-1
prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Résultats exploratoires Allogreffe rénale FABP-1
Délai: prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Mesure des lésions de reperfusion dans des échantillons de sang et d'urine protéine de liaison aux acides gras -1 FABP-1
prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Résultats exploratoires Allogreffe rénale SLPI
Délai: prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Mesure des lésions de reperfusion dans des échantillons de sang et d'urine inhibiteur de la protéinase leucocytaire sécrétoire SLPI
prélèvements sanguins peropératoires avant et après perfusion du greffon et prélèvement urinaire 6 heures après la greffe
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : Dysfonctionnement précoce de l'allogreffe
Délai: à 7 jours
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : Dysfonctionnement précoce de l'allogreffe selon Olthoff (Bil > 100, INR 1,6 ou plus, ALT ou AST > 2000 au 7ème JPO
à 7 jours
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : ALT la plus élevée au cours du 7e POD
Délai: dans les 7 jours
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : la mesure d'ALT la plus élevée au cours du 7e POD
dans les 7 jours
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : INR le plus élevé au cours du 7e POD
Délai: dans les 7 jours
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : la mesure de l'INR la plus élevée au cours du 7e POD
dans les 7 jours
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : Bil le plus élevé dans le 7ème POD
Délai: dans les 7 jours
Résultats exploratoires Allogreffe hépatique : la mesure Bil la plus élevée au cours du 7e POD
dans les 7 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : TnI
Délai: à 1 heure, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : mesure TnI
à 1 heure, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : proBNP
Délai: à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : (12/09/2019 BNP changé en proBNP en raison de changements dans les protocoles de laboratoire HUSlab de l'hôpital universitaire d'Helsinki)
à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : crea
Délai: à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : crea
à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : urée
Délai: à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : urée
à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : eGFR
Délai: à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : eGFR
à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : LVEF
Délai: à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : fraction d'éjection du ventricule gauche
à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : épaisseur de la paroi du VG
Délai: à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : mesures de l'épaisseur de la paroi du ventricule gauche
à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : fuite tricuspidienne
Délai: à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : cotation de la fuite de la valve tricuspide
à 1 jour, 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : lésion d'ischémie-reperfusion
Délai: à 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : l'apparition de lésions d'ischémie-reperfusion dans les biopsies de routine
à 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : fibrose
Délai: à 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : l'apparition de facteurs associés à la fibrose dans les biopsies de routine
à 7 jours, 14 jours et 21 jours
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : suivi à long terme du proBNP
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : suivi à long terme du proBNP (12/09/2019 BNP changé en proBNP en raison de changements dans les protocoles de laboratoire de l'hôpital universitaire d'Helsinki HUSlab)
à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : suivi à long terme de la FEVG
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : suivi à long terme de la fraction d'éjection du ventricule gauche en ECHO cardiaque
à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : CAD à 1 an
Délai: à 1 an
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : maladie coronarienne en coronarographie à 1 an
à 1 an
Résultats exploratoires des allogreffes cardiaques : MACE
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires allogreffes cardiaques : événements cardiaques indésirables majeurs (y compris décès de cause cardiaque, perte de greffon, dysfonctionnement primaire de l'allogreffe, rejet classé 2R ou plus)
à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires allogreffes pulmonaires : sévérité de l'ischémie/lésion de reperfusion rapport P/F standardisé
Délai: à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Sévérité des lésions d'ischémie/reperfusion après transplantation : rapport P/F standardisé pendant la ventilation mécanique
à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires des allogreffes pulmonaires : gravité de l'ischémie/lésion de reperfusion : rapport P/F non standardisé
Délai: à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Sévérité des lésions d'ischémie/reperfusion après transplantation : rapport P/F non standardisé pendant la ventilation mécanique
à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires allogreffes pulmonaires : gravité de l'ischémie/lésion de reperfusion : lactate
Délai: à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Sévérité de l'ischémie/lésion de reperfusion après transplantation, lactate plasmatique,
à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires allogreffes pulmonaires : gravité de l'ischémie/lésion de reperfusion : CRP
Délai: à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Sévérité des lésions d'ischémie/reperfusion après transplantation : protéine C-réactive sérique hautement sensible
à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires des allogreffes pulmonaires : gravité de l'ischémie/lésion de reperfusion : leuc
Délai: à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Sévérité des lésions d'ischémie/reperfusion après transplantation numération des leucocytes sanguins
à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires des allogreffes pulmonaires : gravité de l'ischémie/lésion de reperfusion : neut
Délai: à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Sévérité de la lésion d'ischémie/reperfusion après transplantation nombre de neutrophiles
à 0 heures, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures
Résultats exploratoires des allogreffes pulmonaires : VEMS
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires des allogreffes pulmonaires : VEMS
à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires des allogreffes pulmonaires : CVF
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires des allogreffes pulmonaires : CVF
à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires allogreffes pulmonaires : rejet chronique
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires allogreffes pulmonaires : rejet chronique
à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires allogreffes pulmonaires : infections
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Résultats exploratoires allogreffes pulmonaires : infections après transplantation
à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Collaborateurs

Academy of Finland
Finska Läkaresällskapet (funding)
Helsinki University Hospital Research Funds (funding)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aki Uutela, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Chaise d'étude: Marko Lempinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2042

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPTRANS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, les données dépersonnalisées peuvent être demandées aux auteurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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