Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidit vs. ei-opioidit leikkauksen jälkeiset polven artroskooppisen leikkauksen jälkeen

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sanford Health

Opioidien ja ei-opioidien yhdistelmähoidon vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan polven artroskooppisen leikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kivunhallintaa opioideilla verrattuna ei-opioideihin polven artroskopian jälkeen. Tässä tutkimuksessa selvitetään 1) tarjoavatko yleisimmin käytetyt ei-huumelääkkeet kivunlievitystä, joka on verrattavissa yleisimmin määrättyihin huumausainelääkkeisiin potilailla, joille tehdään artroskopinen polvileikkaus, ja 2) ovatko potilaan ominaisuudet (sukupuoli, leikkausta edeltävät polvioireet, työntekijät) korvaustilanne ja työllisyystilanne) vaikuttavat kivun tasoon leikkauksen tai lääkkeiden käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 80-vuotiaat
  2. Potilaat, joille tehdään valinnainen artrroskooppinen polvileikkaus, mukaan lukien osittainen meniskektomia, kondroplastia tai löysän vartalon poisto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen (ilmoittautunut kontralateraalisen polven vuoksi tässä tutkimuksessa)
  2. Polven artroskopiapotilaat, joille on varattu polvinivelsiteiden rekonstruktio
  3. Kahdenvälinen polven artroskopia
  4. Krooninen opioidien käyttö tai pitkäaikainen analgeettinen hoito
  5. Dokumentoitu tai epäilty päihteiden väärinkäyttö
  6. Tällä hetkellä ibuprofeenin, asetaminofeenin tai muiden kipulääkkeiden päivittäisessä käytössä, mukaan lukien lääkkeet, kuten Neurontin (gabapentiini) ja Ultram (tramadoli)
  7. Dokumentoitu tai epäilty krooninen kipuoireyhtymä
  8. Mikä tahansa tunnettu allergia tai haittavaikutus tai vasta-aihe hydrokodonin, asetaminofeenin tai ibuprofeenin aineosille
  9. Merkittävän lääketieteellisen ongelman historia tai oireet viimeisen vuoden aikana (esim. rytmihäiriö, sydämen ja verisuonten vajaatoiminta, maha-suolikanavan verenvuoto, maksasairaus, munuaissairaus)
  10. Aktiivinen peptinen haavasairaus (aiemmin vaikea närästys)
  11. Infektion oireet ensimmäisellä ilmoittautumisella
  12. Raskaana tai imettävänä
  13. Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
  14. Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta leikkaukseen tai osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen
  15. Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia tai olla haluton antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (joka todistetaan allekirjoituksella Institutional Review Boardin hyväksymässä tietoon perustuvassa suostumuksessa) ja suostua noudattamaan tutkimuksen rajoituksia.
  16. Potilaan kieltäytyminen
  17. Käytät parhaillaan Coumadinia, Plavixia, antikoagulaatiolääkkeitä tai verenvuotoa lisääviä lääkkeitä
  18. Potilaat, joilla on muita lääketieteellisiä tai psykologisia sairauksia, jotka estävät heitä saamasta interventiota tai palaamasta seurantakäynneille.
  19. Alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opioidit
Lääke: Norco 5Mg-325Mg tabletti
1 tabletti enintään 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Active Comparator: Ei-opioidi
Lääke: Ibuprofeeni 600 mg
1 tabletti enintään 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Asetaaminofeeni 325 mg Tab
1 tabletti enintään 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen kipuarvioinnista 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0:sta 10:een, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen, sietämätön, sietämätön kipu
Päivittäin 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Muutos lääkityksen peruskäytöstä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Potilailta kysytään, kuinka monta tutkimuslääkekapselia he ovat ottaneet.
Päivittäin 14 päivän ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteestä (KOOS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ala-asteikot on lueteltu seuraavasti: 5 laadullista kysymystä polvioireista, jotka vaihtelevat "ei koskaan" - "aina", 2 laadullista kysymystä polven jäykkyydestä vaihtelevat "ei mitään" ja "äärimmäinen", 9 laadullista kysymystä liittyen kipuun, jotka vaihtelevat "ei mitään" - "äärimmäinen", 17 laadullista kysymystä, jotka liittyvät toimintaan ja jokapäiväiseen elämään aina "ei mitään" ja "äärimmäinen", 5 laadullista kysymystä, jotka liittyvät toimintaan sekä urheiluun ja virkistystoimintaan vaihtelevat "ei mitään" - "äärimmäinen" ja 4 elämänlaatuun liittyvät laadulliset kysymykset vaihtelevat "ei koskaan tai ei ollenkaan" ja "jatkuvasti, kokonaan tai äärimmäisenä".
lähtötasolla, 2 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
7 laadullista kysymystä, jotka liittyvät kivun häiriintymiseen, ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" - "erittäin"
lähtötasolla, 2 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanford Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Piatt, MD, Sanford Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH Opioid Knee

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa