- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860922
Perinteinen MRI vs. MR-artrografia nilkan törmäysoireyhtymien ja nivelten sisäisten patologioiden arvioinnissa.
Perinteinen magneettikuvaus vs. magneettiresonanssiartrografia nilkan törmäysoireyhtymien ja nivelten sisäisten patologioiden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterolateraalinen impingement-oireyhtymä johtuu ns. anterolateraalisen kourujen (ALG) tai syvennyksen tukkeutumisesta inversiovaurion seurauksena, mikä johtaa syndesmoottisen ja/tai lateraalisen kollateraalisen ligamentin ja kapselin katkeamiseen.
Anteriorisen törmäyksen yhteydessä artroskooppiset arvioinnit viittaavat etiologiaan suoraan taluluun ja sääriluun mikrotraumaan. Luonnollinen kulku tämän mikrotraumas muodostaa luuston kannuja.
Anteromediaalisessa impingementissa mekanismia ei tunneta hyvin, mutta se on todennäköisesti harvinainen supinaatiovamman (inversion) komplikaatio pikemminkin kuin pronaatiovamman (eversion) aiheuttama vamma, kuten alun perin oletettiin. Akuutin vamman aikana sääriluun anteriorinen ligamentti vaurioituu, mikä sen jälkeen paksuuntuu. Ligamentin paksuuntumisen lisäksi muita mahdollisina aiheuttajina on kuvattu osteofyyttejä, niveltulehdusta ja murtumia.
Posteromediaalisessa impingementissa yleinen posteromediaalisen nilkan törmäyksen aiheuttava vamma on plantaarisen taipuminen, inversio ja sisäinen rotaatiovamma. Tämä voi johtaa PTTL:n vaurioitumiseen ja siihen liittyvään niveltulehdukseen.
Suurin osa posteriorisista impingement-oireyhtymistä liittyy posterioriseen taluluun. Posterolateraalisen taluksen sekundaarinen luutumiskeskus muodostuu noin 8-13 vuoden iässä ja sitten sulautuu 1 vuoden kuluessa siitä. Joskus (noin 7 %) voi esiintyä fuusiota syntyvän ostrigonumin kanssa.
Perinteinen MR-kuvaus voi havaita ja paikantaa tarkasti osteofyytit ja niihin liittyvät leesiot. Lisäksi MR-kuvaus tarjoaa helpon arvioinnin kaikista nivelrustomuutoksista, nivelsidevaurioista ja okkulttisista luuruhjeista.
Suora magneettiresonanssi (MR) -artrografia laajentaa perinteisen MR-kuvauksen ominaisuuksia ja hyödyntää niveleffuusion luonnollisia etuja. Varjoaine levittää nivelkapselia, hahmottaa nivelensisäisiä rakenteita ja vuotaa poikkeavuuksiin. Se voi havaita rustovaurioita, nivelen irtoavia kappaleita ja osteokondraalisia talaarivaurioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samy Sayed
- Puhelinnumero: 01006788053
- Sähköposti: samy5abdelaziz@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Koreim
- Puhelinnumero: 01003331902
- Sähköposti: koriemomar@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Samy Sayed
- Puhelinnumero: 01006788053
- Sähköposti: samy5abdelaziz@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01003331902
- Sähköposti: koriemomar@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eri ikäryhmissä ja molemmista sukupuolista olevat potilaat, jotka lähetettiin ortopedian poliklinikalta, joilla on krooninen nilkkakipu ja joilla epäillään kliinisesti impingement-oireyhtymää.
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkkanivelen tulehduksellinen niveltulehdus, tulehdus nilkkanivelessä, kasvain nilkan ympärillä.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, esim. istutettu magneettilaite, sydämentahdistin tai klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelsiteen katkeaminen ja paksuuntuminen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
nilkkanivelen nilkkanivelen nilkkanivelen magneettikuvauksen ja suoran MR-artrografian havaitsemiseen.
|
perusviiva
|
|
Kapselin paksuuntuminen ja niveltulehdus.
Aikaikkuna: perusviiva
|
havaita kapselin paksuuntuminen ja niveltulehdus tavanomaisella magneettikuvauksella ja nilkan nivelen suoralla MR-artrografialla.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korreloivat nilkan tavanomaisen MRI- ja MR-artrografian löydöksiä kliinisten ja leikkausten kanssa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
korreloida nivelsiteen katkeaminen ja paksuuntuminen, kapselin paksuuntuminen ja niveltulehdus kliinisen ja leikkauksen löydösten kanssa (artroskooppi tai avoin leikkaus).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kawsar Mohamed, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRAAIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .