- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03860922
Konwencjonalna artrografia MRI w porównaniu z artrografią MR w ocenie zespołów ucisku stawu skokowego i patologii śródstawowych.
Konwencjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego a artrografia metodą rezonansu magnetycznego w ocenie zespołów ucisku stawu skokowego i patologii śródstawowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół uderzenia przednio-bocznego jest spowodowany niedrożnością tzw. rynny przednio-bocznej (ALG) lub zagłębieniem wtórnym do urazu inwersyjnego skutkującego rozerwaniem więzadeł syndesmotycznych i/lub pobocznych oraz torebki.
W przednim uderzeniu ocena artroskopii sugeruje bezpośrednią mikrouraz kości skokowej i piszczelowej jako etiologię. Naturalnym przebiegiem tych mikrourazów jest tworzenie się ostrog kostnych.
W przypadku uderzenia przednio-przyśrodkowego mechanizm nie jest dobrze poznany, ale jest prawdopodobnie rzadkim powikłaniem urazu supinacji (inwersji), a nie urazu pronacji (ewersji), jak początkowo zakładano. Podczas ostrego urazu dochodzi do uszkodzenia więzadła piszczelowo-skokowego przedniego, które następnie gęstnieje. Oprócz pogrubienia więzadeł, osteofity, zapalenie błony maziowej i złamania zostały opisane jako inne możliwe czynniki przyczynowe.
W przypadku uderzenia tylno-przyśrodkowego częstym urazem powodującym uderzenie tylno-przyśrodkowego stawu skokowego jest uraz zgięcia podeszwowego, odwrócenia i rotacji wewnętrznej. Może to prowadzić do uszkodzenia PTTL i związanego z tym zapalenia błony maziowej.
Większość zespołów tylnego uderzenia jest związana z tylną kością skokową. Wtórne centrum kostnienia tylno-bocznej kości skokowej tworzy się w wieku około 8-13 lat, a następnie łączy się w ciągu 1 roku. Czasami (około 7%) może wystąpić brak fuzji z powstałym ostrigonu.
Konwencjonalne obrazowanie MR może dokładnie wykrywać i lokalizować osteofity i związane z nimi zmiany chorobowe. Ponadto obrazowanie MR umożliwia łatwą ocenę wszelkich zmian w chrząstce stawowej, urazów więzadeł i ukrytych stłuczeń kości.
Artrografia bezpośredniego rezonansu magnetycznego (MR) rozszerza możliwości konwencjonalnego obrazowania MR i wykorzystuje naturalne zalety wysięku stawowego. Roztwór kontrastowy rozszerza torebkę stawową, zarysowuje struktury wewnątrzstawowe i przecieka do nieprawidłowości. Może wykryć uszkodzenie chrząstki, luźne ciała wewnątrzstawowe i zmiany kostno-chrzęstne kości skokowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samy Sayed
- Numer telefonu: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Koreim
- Numer telefonu: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Samy Sayed
- Numer telefonu: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w różnym wieku i obojga płci skierowani z poradni ortopedycznej z przewlekłym bólem stawu skokowego i klinicznym podejrzeniem zespołu ciasnoty.
Kryteria wyłączenia:
- Zapalne zapalenie stawu skokowego, zakażenie stawu skokowego, nowotwór wokół stawu skokowego.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, m.in. wszczepione urządzenie magnetyczne, rozrusznik serca lub klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozerwanie i zgrubienie więzadeł.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
w celu wykrycia przerwania i zgrubienia więzadła za pomocą konwencjonalnego MRI i bezpośredniej artrografii MR stawu skokowego.
|
linia bazowa
|
|
Pogrubienie torebki i zapalenie błony maziowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
do wykrywania pogrubienia torebki i zapalenia błony maziowej za pomocą konwencjonalnego MRI i bezpośredniej artrografii MR stawu skokowego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skorelować wyniki konwencjonalnego MRI i artrografii MR kostki z wynikami klinicznymi i operacyjnymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
skorelować przerwanie i pogrubienie więzadła, pogrubienie torebki i zapalenie błony maziowej z objawami klinicznymi i operacyjnymi (artroskopia lub operacja otwarta).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRAAIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .