- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03860922
Conventionele MRI versus MR-artrografie bij de evaluatie van enkelimpingementsyndromen en intra-articulaire pathologieën.
Conventionele magnetische resonantiebeeldvorming versus magnetische resonantie-artrografie bij de evaluatie van enkelimpingementsyndromen en intra-articulaire pathologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het anterolaterale impingement-syndroom wordt veroorzaakt door obstructie van de zogenaamde anterolaterale goot (ALG) of uitsparing secundair aan een inversieblessure die resulteert in verstoring van de syndesmotische en/of laterale collaterale ligamenten en het kapsel.
Bij anterieure impingement suggereren arthroscopische evaluaties direct microtrauma aan talus en tibia als etiologie. De natuurlijke loop van deze microtrauma's om botsporen te vormen.
Bij anteromediale impingement is het mechanisme niet goed begrepen, maar het is waarschijnlijk een zeldzame complicatie van een supinatie (inversie) letsel in plaats van een pronatie (eversie) letsel zoals aanvankelijk werd verondersteld. Tijdens het acute letsel is er schade aan het voorste tibiotalaire ligament, dat wordt vervolgens dikker. Naast verdikking van het bindweefsel zijn osteofyten, synovitis en fracturen beschreven als andere mogelijke oorzakelijke factoren.
Bij posteromediale impingement is de meest voorkomende verwonding die het gevolg is van posteromediale enkelimpingement een plantairflexie-, inversie- en endorotatietrauma. Dit kan leiden tot schade aan de PTTL en daarmee samenhangende synovitis.
De meeste posterieure impingement-syndromen zijn gerelateerd aan de posterieure talus. Het secundaire ossificatiecentrum van de posterolaterale talus vormt zich rond de leeftijd van 8-13 jaar en fuseert vervolgens binnen 1 jaar daarna. Af en toe (ongeveer 7%) kan er sprake zijn van niet-fusie met als resultaat ostrigonum.
Conventionele MR-beeldvorming kan osteofyten en bijbehorende laesies nauwkeurig detecteren en lokaliseren. Bovendien biedt MR-beeldvorming een gemakkelijke evaluatie van gewrichtskraakbeenveranderingen, ligamentair letsel en occulte benige kneuzingen.
Directe magnetische resonantie (MR) artrografie breidt de mogelijkheden van conventionele MR-beeldvorming uit en maakt gebruik van de natuurlijke voordelen van gewrichtseffusie. Contrastoplossing zet het gewrichtskapsel uit, schetst intra-articulaire structuren en lekt in afwijkingen. Het kan kraakbeenschade, intra-articulaire losse lichamen en osteochondrale talusletsels detecteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samy Sayed
- Telefoonnummer: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Koreim
- Telefoonnummer: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Samy Sayed
- Telefoonnummer: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in verschillende leeftijdsgroepen en beide geslachten verwezen vanuit de orthopedische polikliniek met chronische enkelpijn en klinisch verdacht van impingementsyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire artritis van enkelgewricht, infectie in enkelgewricht, neoplasma rond enkelgewricht.
- Patiënten met contra-indicaties voor MRI, b.v. een geïmplanteerd magnetisch apparaat, pacemakers of claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ligamentaire verstoring en verdikking.
Tijdsspanne: basislijn
|
om de ligamentaire verstoring en verdikking te detecteren door conventionele MRI en directe MR-artrografie van het enkelgewricht.
|
basislijn
|
Kapselverdikking en synovitis.
Tijdsspanne: basislijn
|
om de capsulaire verdikking en synovitis te detecteren door conventionele MRI en directe MR-artrografie van het enkelgewricht.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de bevindingen van conventionele MRI- en MR-artrografie van de enkel correleren met klinische en operatieve bevindingen.
Tijdsspanne: basislijn
|
om de ligamentaire verstoring en verdikking, capsulaire verdikking en synovitis te correleren met klinische en operatieve bevindingen (artroscopie of open chirurgie).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRAAIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enkel Impingement Syndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingement
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreWerving