- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03860922
Konventionell MR kontra MR artrografi vid utvärdering av ankelimpingementsyndrom och intraartikulära patologier.
Konventionell magnetisk resonanstomografi kontra magnetisk resonansartrografi vid utvärdering av ankelimpingementsyndrom och intraartikulära patologier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det anterolaterala impingementsyndromet orsakas av obstruktion av den så kallade anterolaterala rännan (ALG) eller fördjupning sekundärt till en inversionsskada som resulterar i störningar av de syndesmotiska och/eller laterala kollaterala ligamenten och kapseln.
Vid anterior impingement föreslår artroskopiska utvärderingar direkt mikrotrauma till talus och tibia som etiologi. Det naturliga förloppet av detta mikrotraumas för att bilda bensporrar.
Vid anteromedial impingement är mekanismen inte väl förstådd men är sannolikt en sällsynt komplikation av en supinationsskada (inversionsskada) snarare än en pronationsskada (eversionsskada som ursprungligen antogs). Under den akuta skadan uppstår skada på det främre tibiotalarligamentet, vilket tjocknar därefter. Förutom ligamentförtjockning har osteofyter, synovit och frakturer beskrivits som andra möjliga orsaksfaktorer.
Vid posteromedial impingement är den vanliga utlösande skadan för posteromedial ankelimpingement en plantarflexion, inversion och inre rotationstrauma. Detta kan leda till skador på PTTL och tillhörande synovit.
Majoriteten av de posteriora impingementsyndromen är relaterade till den posteriora talus. Det sekundära förbeningscentrumet i den posterolaterala talus bildas runt 8-13 års ålder och smälter sedan samman inom 1 år efter det. Ibland (cirka 7%) kan det förekomma icke-fusion med ett resulterande ostrigonum.
Konventionell MR-avbildning kan noggrant detektera och lokalisera osteofyter och associerade lesioner. Dessutom ger MR-avbildning en enkel utvärdering av eventuella ledbroskförändringar, ligamentskador och ockulta benkontuationer.
Artrografi med direkt magnetisk resonans (MR) utökar kapaciteten hos konventionell MR-avbildning och utnyttjar de naturliga fördelarna med utgjutning av leder. Kontrastlösningen tänjer ut ledkapseln, skisserar intraartikulära strukturer och läcker in i abnormiteter. Den kan upptäcka broskskador, intraartikulära lösa kroppar och osteokondrala talskador.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-post: samy5abdelaziz@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Koreim
- Telefonnummer: 01003331902
- E-post: koriemomar@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-post: samy5abdelaziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01003331902
- E-post: koriemomar@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i olika åldersgrupper och båda könen remitterade från ortopedisk poliklinik med kronisk fotledssmärta och misstänks kliniskt ha impingementsyndrom.
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk artrit i ankelleden, infektion i ankelleden, neoplasm runt ankelleden.
- Patienter med kontraindikationer för MRT, t.ex. en implanterad magnetisk enhet, pacemaker eller klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledbandsstörning och förtjockning.
Tidsram: baslinje
|
för att upptäcka ligamentavbrott och förtjockning med konventionell MR och direkt MR artrografi av fotleden.
|
baslinje
|
|
Kapselförtjockning och synovit.
Tidsram: baslinje
|
för att upptäcka kapselförtjockningen och synovit genom konventionell MR och direkt MR artrografi av fotleden.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelera fynden av konventionell MR och MR artrografi av fotleden med kliniska och operativa fynd.
Tidsram: baslinje
|
att korrelera ligamentavbrott och förtjockning, kapselförtjockning och synovit med kliniska och operativa fynd (artroskopi eller öppen kirurgi).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRAAIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .