- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03860922
Konventionel MR versus MR artrografi i evaluering af ankelimpingementsyndromer og intraartikulære patologier.
Konventionel magnetisk resonansbilleddannelse versus magnetisk resonansartrografi ved evaluering af ankelimpingementsyndromer og intraartikulære patologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anterolaterale impingementsyndrom er forårsaget af obstruktion af den såkaldte anterolaterale rende (ALG) eller fordybning sekundært til en inversionsskade, hvilket resulterer i afbrydelse af de syndesmotiske og/eller laterale kollaterale ligamenter og kapslen.
Ved anterior impingement tyder artroskopiske evalueringer på direkte mikrotrauma til talus og tibia som ætiologi. Det naturlige forløb af disse mikrotraumer til at danne knoglesporer.
Ved anteromedial impingement er mekanismen ikke godt forstået, men er sandsynligvis en sjælden komplikation af en supinationsskade (inversion) snarere end en pronationsskade (eversion) som oprindeligt antaget. Under den akutte skade er der skade på det forreste tibiotalære ligament, som tykner efterfølgende. Ud over fortykkelse af ledbånd er osteofytter, synovitis og frakturer blevet beskrevet som andre mulige årsagsfaktorer.
Ved posteromedial impingement er den almindelige udløsende skade for posteromedial ankelimpingement en plantarfleksion, inversion og intern rotationstraume. Dette kan føre til skade på PTTL og tilhørende synovitis.
Størstedelen af de posterior impingement-syndromer er relateret til den posteriore talus. Det sekundære ossifikationscenter i den posterolaterale talus dannes omkring 8-13 års alderen og smelter derefter sammen inden for 1 år efter det. Lejlighedsvis (ca. 7%) kan der være ikke-fusion med en resulterende ostrigonum.
Konventionel MR-billeddannelse kan nøjagtigt detektere og lokalisere osteofytter og tilhørende læsioner. Derudover giver MR-billeddannelse en nem evaluering af eventuelle ledbruskforandringer, ledbåndsskader og okkulte knoglekontuioner.
Direkte magnetisk resonans (MR) artrografi udvider mulighederne for konventionel MR-billeddannelse og udnytter de naturlige fordele, der opnås ved ledeffusion. Kontrastopløsningen udvider ledkapslen, skitserer intraartikulære strukturer og lækker ud i abnormiteter. Den kan detektere bruskskader, intraartikulære løse legemer og osteochondrale talelæsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Koreim
- Telefonnummer: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i forskellige aldersgrupper og begge køn henvist fra ortopædisk ambulatorium med kroniske ankelsmerter og klinisk mistænkt for at have impingement syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk arthritis i ankelleddet, infektion i ankelleddet, neoplasma omkring ankelleddet.
- Patienter med kontraindikationer for MR, f.eks. en implanteret magnetisk enhed, pacemakere eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligamentøs forstyrrelse og fortykkelse.
Tidsramme: basislinje
|
at detektere ledbåndsafbrydelsen og fortykkelsen ved konventionel MR og direkte MR artrografi af ankelleddet.
|
basislinje
|
|
Kapselfortykkelse og synovitis.
Tidsramme: baseline
|
at påvise kapselfortykkelsen og synovitis ved konventionel MR og direkte MR artrografi af ankelleddet.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelere resultaterne af konventionel MR og MR artrografi af anklen med kliniske og operative fund.
Tidsramme: baseline
|
at korrelere den ligamentøse forstyrrelse og fortykkelse, kapselfortykkelse og synovitis med kliniske og operative fund (artroskopi eller åben kirurgi).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kawsar Mohamed, Assiut university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRAAIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankel Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityAfsluttetRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndromEgypten
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige