- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03860922
Ressonância magnética convencional versus artrografia por ressonância magnética na avaliação de síndromes de compressão do tornozelo e patologias intra-articulares.
Ressonância Magnética Convencional versus Artrografia por Ressonância Magnética na Avaliação de Síndromes de Impacto do Tornozelo e Patologias Intra-articulares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do impacto ântero-lateral é causada pela obstrução da chamada goteira ântero-lateral (ALG) ou recesso secundária a uma lesão de inversão resultando em ruptura dos ligamentos sindesmóticos e/ou colaterais laterais e cápsula.
No impacto anterior, as avaliações artroscópicas sugerem microtrauma direto no tálus e na tíbia como etiologia. O curso natural deste microtraumas para formar esporões ósseos.
No impacto anteromedial, o mecanismo não é bem compreendido, mas é provável que seja uma complicação rara de uma lesão de supinação (inversão) em vez de uma lesão de pronação (eversão) como hipotetizado inicialmente. Durante a lesão aguda, há dano ao ligamento tibiotalar anterior, que posteriormente engrossa. Além do espessamento ligamentar, osteófitos, sinovites e fraturas têm sido descritos como outros possíveis fatores causais.
No impacto posteromedial, a lesão precipitante comum para impacto posteromedial do tornozelo é uma flexão plantar, inversão e trauma de rotação interna. Isso pode levar a danos ao PTTL e sinovite associada.
A maioria das síndromes de impacto posterior está relacionada ao tálus posterior. O centro de ossificação secundário do tálus póstero-lateral se forma por volta dos 8-13 anos de idade e subsequentemente se funde dentro de 1 ano. Ocasionalmente (aproximadamente 7%), pode haver não fusão com um ostrigono resultante.
A ressonância magnética convencional pode detectar e localizar com precisão os osteófitos e lesões associadas. Além disso, a ressonância magnética fornece uma avaliação fácil de qualquer alteração da cartilagem articular, lesão ligamentar e contusões ósseas ocultas.
A artrografia por ressonância magnética (RM) direta amplia as capacidades da imagem de RM convencional e utiliza as vantagens naturais obtidas com o derrame articular. A solução de contraste distende a cápsula articular, delineia estruturas intra-articulares e vaza em anormalidades. Pode detectar danos à cartilagem, corpos soltos intra-articulares e lesões osteocondrais talares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samy Sayed
- Número de telefone: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Koreim
- Número de telefone: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Samy Sayed
- Número de telefone: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
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Contato:
- Número de telefone: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de diferentes faixas etárias e ambos os sexos encaminhados do ambulatório de ortopedia com dor crônica no tornozelo e suspeita clínica de síndrome do impacto.
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória da articulação do tornozelo, infecção na articulação do tornozelo, neoplasia ao redor da articulação do tornozelo.
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética, por ex. um dispositivo magnético implantado, marcapassos ou claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ruptura e espessamento ligamentar.
Prazo: linha de base
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para detectar a ruptura ligamentar e espessamento por ressonância magnética convencional e artrografia por ressonância magnética direta da articulação do tornozelo.
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linha de base
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Espessamento capsular e sinovite.
Prazo: linha de base
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detectar espessamento capsular e sinovite por ressonância magnética convencional e artrografia por ressonância magnética direta da articulação do tornozelo.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlacionar os achados da RM convencional e artrografia por RM do tornozelo com achados clínicos e operatórios.
Prazo: linha de base
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correlacionar ruptura e espessamento ligamentar, espessamento capsular e sinovite com achados clínicos e operatórios (artroscopia ou cirurgia aberta).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
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- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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