- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03860922
RM convencional versus artrografía por RM en la evaluación de síndromes de pinzamiento de tobillo y patologías intraarticulares.
Resonancia Magnética Convencional versus Artrografía por Resonancia Magnética en la Evaluación de Síndromes de Pinzamiento de Tobillo y Patologías Intraarticulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pinzamiento anterolateral es causado por la obstrucción del llamado canal anterolateral (ALG) o receso secundario a una lesión por inversión que resulta en la ruptura de la cápsula y los ligamentos colaterales laterales y/o sindesmóticos.
En el pinzamiento anterior, las evaluaciones artroscópicas sugieren un microtraumatismo directo en el astrágalo y la tibia como etiología. El curso natural de estos microtraumas para formar espolones óseos.
En el pinzamiento anteromedial, el mecanismo no se comprende bien, pero es probable que sea una complicación rara de una lesión por supinación (inversión) en lugar de una lesión por pronación (eversión) como se planteó inicialmente. Durante la lesión aguda, hay daño en el ligamento tibioastragalino anterior, que posteriormente se espesa. Además del engrosamiento de ligamentos, se han descrito osteofitos, sinovitis y fracturas como otros posibles factores causales.
En el pinzamiento posteromedial, la lesión desencadenante común del pinzamiento posteromedial del tobillo es un traumatismo por flexión plantar, inversión y rotación interna. Esto puede provocar daños en el PTTL y la sinovitis asociada.
La mayoría de los síndromes de pinzamiento posterior están relacionados con el astrágalo posterior. El centro de osificación secundario del astrágalo posterolateral se forma alrededor de los 8 a 13 años de edad y luego se fusiona dentro de 1 año después de eso. Ocasionalmente (aproximadamente 7%), puede haber falta de fusión con un ostrigonum resultante.
La RM convencional puede detectar y localizar con precisión los osteofitos y las lesiones asociadas. Además, la RM proporciona una evaluación fácil de cualquier cambio en el cartílago articular, lesión de ligamentos y contusiones óseas ocultas.
La artrografía por resonancia magnética (MR) directa amplía las capacidades de la MR convencional y utiliza las ventajas naturales obtenidas del derrame articular. La solución de contraste distiende la cápsula articular, delinea las estructuras intraarticulares y se filtra hacia las anomalías. Puede detectar daños en el cartílago, cuerpos sueltos intraarticulares y lesiones osteocondrales del astrágalo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samy Sayed
- Número de teléfono: 01006788053
- Correo electrónico: samy5abdelaziz@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Koreim
- Número de teléfono: 01003331902
- Correo electrónico: koriemomar@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Samy Sayed
- Número de teléfono: 01006788053
- Correo electrónico: samy5abdelaziz@yahoo.com
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Contacto:
- Número de teléfono: 01003331902
- Correo electrónico: koriemomar@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de diferentes grupos de edad y de ambos sexos derivados de la consulta externa de ortopedia con dolor crónico de tobillo y sospecha clínica de síndrome de pinzamiento.
Criterio de exclusión:
- Artritis inflamatoria de la articulación del tobillo, infección en la articulación del tobillo, neoplasia alrededor de la articulación del tobillo.
- Pacientes con contraindicaciones para la RM, p. un dispositivo magnético implantado, marcapasos o claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rotura y engrosamiento de ligamentos.
Periodo de tiempo: linea base
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para detectar la rotura y el engrosamiento de los ligamentos mediante resonancia magnética convencional y artrografía por resonancia magnética directa de la articulación del tobillo.
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linea base
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Engrosamiento capsular y sinovitis.
Periodo de tiempo: base
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para detectar el engrosamiento capsular y la sinovitis mediante resonancia magnética convencional y artrografía por resonancia magnética directa de la articulación del tobillo.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlacionar los hallazgos de la RM convencional y la artrografía por RM del tobillo con los hallazgos clínicos y quirúrgicos.
Periodo de tiempo: base
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correlacionar la rotura y el engrosamiento ligamentoso, el engrosamiento capsular y la sinovitis con los hallazgos clínicos y operatorios (artroscopia o cirugía abierta).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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