- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03860922
Konventionelle MRT versus MR-Arthrographie bei der Bewertung von Ankle-Impingement-Syndromen und intraartikulären Pathologien.
Konventionelle Magnetresonanztomographie versus Magnetresonanzarthrographie bei der Bewertung von Knöchel-Impingement-Syndromen und intraartikulären Pathologien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das anterolaterale Impingement-Syndrom wird durch eine Obstruktion der sogenannten anterolateralen Rinne (ALG) oder Aussparung verursacht, die sekundär zu einer Inversionsverletzung führt, die zu einer Zerstörung der syndesmotischen und/oder lateralen Kollateralbänder und Kapsel führt.
Beim anterioren Impingement deuten arthroskopische Untersuchungen auf ein direktes Mikrotrauma des Talus und der Tibia als Ätiologie hin. Der natürliche Verlauf dieser Mikrotraumata bildet knöcherne Ausläufer.
Beim anteromedialen Impingement ist der Mechanismus nicht gut verstanden, aber wahrscheinlich eher eine seltene Komplikation einer Supinationsverletzung (Inversion) als einer Pronationsverletzung (Eversion), wie ursprünglich angenommen verdickt sich anschließend. Neben Bandverdickungen wurden Osteophyten, Synovitis und Frakturen als weitere mögliche ursächliche Faktoren beschrieben.
Beim posteromedialen Impingement ist die übliche auslösende Verletzung für das posteromediale Knöchel-Impingement eine Plantarflexion, Inversion und ein Innenrotationstrauma. Dies kann zu einer Schädigung des PTTL und einer damit verbundenen Synovitis führen.
Die Mehrzahl der posterioren Impingement-Syndrome hängt mit dem hinteren Talus zusammen. Das sekundäre Ossifikationszentrum des posterolateralen Talus bildet sich im Alter von etwa 8-13 Jahren und verschmilzt dann innerhalb von 1 Jahr danach. Gelegentlich (ca. 7 %) kann es zu einer Nichtfusion mit einem daraus resultierenden Ostrigonum kommen.
Herkömmliche MR-Bildgebung kann Osteophyten und damit verbundene Läsionen genau erkennen und lokalisieren. Darüber hinaus ermöglicht die MR-Bildgebung eine einfache Beurteilung von Gelenkknorpelveränderungen, Bandverletzungen und okkulten Knochenprellungen.
Die direkte Magnetresonanz (MR)-Arthrographie erweitert die Möglichkeiten der konventionellen MR-Bildgebung und nutzt die natürlichen Vorteile, die durch den Gelenkerguss gewonnen werden. Die Kontrastlösung dehnt die Gelenkkapsel aus, umreißt intraartikuläre Strukturen und leckt in Anomalien. Sie kann Knorpelschäden, intraartikuläre lose Körper und osteochondrale Talusläsionen erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-Mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Koreim
- Telefonnummer: 01003331902
- E-Mail: koriemomar@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Faculty of medicine
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Kontakt:
- Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-Mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
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Kontakt:
- Telefonnummer: 01003331902
- E-Mail: koriemomar@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unterschiedlichen Alters und beiderlei Geschlechts, die mit chronischen Sprunggelenkschmerzen und klinischem Verdacht auf ein Impingement-Syndrom aus der orthopädischen Ambulanz überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Arthritis des Sprunggelenks, Infektion im Sprunggelenk, Neubildung um das Sprunggelenk.
- Patienten mit MRT-Kontraindikationen, z. ein implantiertes magnetisches Gerät, Herzschrittmacher oder Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bandriss und Verdickung.
Zeitfenster: Grundlinie
|
zum Nachweis der Bandruptur und -verdickung mittels konventioneller MRT und direkter MR-Arthrographie des Sprunggelenks.
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Grundlinie
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|
Kapselverdickung und Synovitis.
Zeitfenster: Grundlinie
|
zum Nachweis der Kapselverdickung und Synovitis mittels konventionellem MRT und direkter MR-Arthrographie des Sprunggelenks.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
korrelieren die Befunde der konventionellen MRT und MR-Arthrographie des Sprunggelenks mit klinischen und operativen Befunden.
Zeitfenster: Grundlinie
|
zur Korrelation von Bandriss und -verdickung, Kapselverdickung und Synovitis mit klinischen und operativen Befunden (Arthroskopie oder offene Operation).
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRAAIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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