- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03860922
Konvenční MRI versus MR artrografie při hodnocení syndromů nárazu do kotníku a intraartikulárních patologií.
Konvenční zobrazení magnetickou rezonancí versus magnetická rezonanční artrografie při hodnocení syndromů nárazu do kotníku a intraartikulárních patologií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anterolaterální impingement syndrom je způsoben obstrukcí tzv. anterolaterálního žlábku (ALG) nebo recesí sekundárního k inverznímu poranění vedoucímu k narušení syndesmotických a/nebo laterálních kolaterálních vazů a pouzdra.
Při předním impingementu artroskopická hodnocení naznačují jako etiologii přímé mikrotrauma na talus a tibii. Přirozený průběh tohoto mikrotraumat tvoří kostní ostruhy.
U anteromediálního impingementu není mechanismus dobře pochopen, ale je pravděpodobně vzácnou komplikací supinačního (inverzního) poranění spíše než pronačního (eververzního) poranění, jak se původně předpokládalo. Během akutního poranění dochází k poškození předního tibiotalárního vazu, který následně houstne. Kromě ztluštění vazů byly jako další možné příčinné faktory popsány osteofyty, synovitida a zlomeniny.
U posteromediálního impingementu je běžným precipitujícím poraněním pro posteromediální impingement kotníku plantární flexe, inverze a trauma vnitřní rotace. To může vést k poškození PTTL a související synovitidě.
Většina posteriorních impingement syndromů souvisí se zadním talem. Sekundární osifikační centrum posterolaterálního talu se tvoří kolem 8-13 let a následně do 1 roku srůstá. Občas (přibližně 7 %) může dojít k nesloučení s výsledným ostrigonem.
Konvenční MR zobrazení dokáže přesně detekovat a lokalizovat osteofyty a související léze. MR zobrazení navíc umožňuje snadné vyhodnocení jakýchkoli změn kloubní chrupavky, poranění vazů a okultních kostních kontuzí.
Artrografie přímou magnetickou rezonancí (MR) rozšiřuje možnosti konvenčního zobrazování MR a využívá přirozené výhody získané z kloubního výpotku. Kontrastní roztok roztahuje kloubní pouzdro, obkresluje intraartikulární struktury a prosakuje do abnormalit. Dokáže detekovat poškození chrupavky, intraartikulární uvolněná tělíska a osteochondrální talární léze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samy Sayed
- Telefonní číslo: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Koreim
- Telefonní číslo: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Samy Sayed
- Telefonní číslo: 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01003331902
- E-mail: koriemomar@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů v různých věkových skupinách a obou pohlaví odeslaných z ortopedické ambulance s chronickou bolestí kotníku a klinicky s podezřením na impingement syndrom.
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá artritida hlezenního kloubu, infekce v hlezenním kloubu, novotvar kolem hlezenního kloubu.
- Pacienti s kontraindikacemi pro MRI, např. implantované magnetické zařízení, kardiostimulátory nebo klaustrofobie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Narušení a ztluštění vaziva.
Časové okno: základní linie
|
k detekci porušení a ztluštění vazů konvenční MRI a přímou MR artrografií hlezenního kloubu.
|
základní linie
|
Kapsulární ztluštění a synovitida.
Časové okno: základní linie
|
k detekci ztluštění kapsuly a synovitidy konvenční MRI a přímou MR artrografií hlezenního kloubu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
korelovat nálezy konvenční MRI a MR artrografie hlezna s klinickými a operačními nálezy.
Časové okno: základní linie
|
korelovat porušení a ztluštění vazů, ztluštění pouzdra a synovitidu s klinickými a operačními nálezy (artroskopie nebo otevřená operace).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRAAIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazu do kotníku
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Georgetown UniversityDokončenoOnemocnění periferních cévSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabírámeRakovina prsu | Rakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Rakovina pánve | Rakovina horního gastrointestinálního traktuSpojené státy