- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03860922
Konvensjonell MR versus MR artrografi i evaluering av ankelimpingementsyndromer og intraartikulære patologier.
Konvensjonell magnetisk resonansavbildning versus magnetisk resonansartrografi i evaluering av ankelimpingementsyndromer og intraartikulære patologier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det anterolaterale impingementsyndromet er forårsaket av obstruksjon av den såkalte anterolaterale takrennen (ALG) eller fordypningen sekundært til en inversjonsskade som resulterer i forstyrrelse av de syndesmotiske og/eller laterale kollaterale leddbåndene og kapselen.
Ved anterior impingement antyder artroskopiske evalueringer direkte mikrotrauma til talus og tibia som etiologi. Det naturlige forløpet av dette mikrotraumas for å danne osseøse sporer.
Ved anteromedial impingement er mekanismen ikke godt forstått, men er sannsynligvis en sjelden komplikasjon av en supinasjonsskade (inversjon) i stedet for en pronasjonsskade (eversjonsskade som opprinnelig ble antatt. Under den akutte skaden er det skade på det fremre tibiotalare ligamentet, som tykner deretter. I tillegg til fortykning av leddbånd, er osteofytter, synovitt og frakturer beskrevet som andre mulige årsaksfaktorer.
Ved posteromedial impingement er den vanlige utløsende skaden for posteromedial ankelimpingement en plantarfleksjon, inversjon og indre rotasjonstraumer. Dette kan føre til skade på PTTL og tilhørende synovitt.
De fleste av de posterior impingement-syndromene er relatert til den bakre talus. Det sekundære ossifikasjonssenteret til den posterolaterale talus dannes rundt 8-13 års alder og smelter deretter sammen innen 1 år etter det. Noen ganger (omtrent 7%) kan det være ikke-fusjon med resulterende ostrigonum.
Konvensjonell MR-avbildning kan nøyaktig oppdage og lokalisere osteofytter og tilhørende lesjoner. I tillegg gir MR-avbildning en enkel evaluering av eventuelle leddbruskforandringer, leddbåndsskader og okkulte beinkontusjoner.
Direkte magnetisk resonans (MR) artrografi utvider mulighetene til konvensjonell MR-avbildning og utnytter de naturlige fordelene som oppnås ved leddutløsning. Kontrastløsningen utvider leddkapselen, skisserer intraartikulære strukturer og lekker ut til abnormiteter. Den kan oppdage bruskskader, intraartikulære løse legemer og osteokondrale tallesjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-post: samy5abdelaziz@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Koreim
- Telefonnummer: 01003331902
- E-post: koriemomar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Samy Sayed
- Telefonnummer: 01006788053
- E-post: samy5abdelaziz@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01003331902
- E-post: koriemomar@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i ulike aldersgrupper og begge kjønn henvist fra ortopedisk poliklinikk med kroniske ankelsmerter og klinisk mistenkt å ha impingement-syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk leddgikt i ankelleddet, infeksjon i ankelleddet, neoplasma rundt ankelleddet.
- Pasienter med kontraindikasjoner for MR, f.eks. en implantert magnetisk enhet, pacemakere eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ligamentøs forstyrrelse og fortykning.
Tidsramme: grunnlinje
|
å oppdage ligamentøse forstyrrelser og fortykkelse ved konvensjonell MR og direkte MR artrografi av ankelleddet.
|
grunnlinje
|
Kapselfortykning og synovitt.
Tidsramme: grunnlinje
|
for å oppdage kapselfortykkelsen og synovitt ved konvensjonell MR og direkte MR artrografi av ankelleddet.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelere funnene fra konvensjonell MR og MR artrografi av ankelen med kliniske og operative funn.
Tidsramme: grunnlinje
|
å korrelere ligamentøse forstyrrelser og fortykkelse, kapselfortykkelse og synovitt med kliniske og operative funn (artroskopi eller åpen kirurgi).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kawsar Mohamed, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steinbach LS, Palmer WE, Schweitzer ME. Special focus session. MR arthrography. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1223-46. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se301223.
- Mosier-La Clair SM, Monroe MT, Manoli A. Medial impingement syndrome of the anterior tibiotalar fascicle of the deltoid ligament on the talus. Foot Ankle Int. 2000 May;21(5):385-91. doi: 10.1177/107110070002100505.
- Robinson P, White LM, Salonen D, Ogilvie-Harris D. Anteromedial impingement of the ankle: using MR arthrography to assess the anteromedial recess. AJR Am J Roentgenol. 2002 Mar;178(3):601-4. doi: 10.2214/ajr.178.3.1780601.
- Donovan A, Rosenberg ZS. Extraarticular lateral hindfoot impingement with posterior tibial tendon tear: MRI correlation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Sep;193(3):672-8. doi: 10.2214/AJR.08.2215.
- Murawski CD, Kennedy JG. Anteromedial impingement in the ankle joint: outcomes following arthroscopy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2017-24. doi: 10.1177/0363546510369335. Epub 2010 May 17.
- Giannini S, Buda R, Mosca M, Parma A, Di Caprio F. Posterior ankle impingement. Foot Ankle Int. 2013 Mar;34(3):459-65. doi: 10.1177/1071100713477609.
- Hayashi D, Roemer FW, D'Hooghe P, Guermazi A. Posterior ankle impingement in athletes: Pathogenesis, imaging features and differential diagnoses. Eur J Radiol. 2015 Nov;84(11):2231-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Paterson RS, Brown JN. The posteromedial impingement lesion of the ankle. A series of six cases. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):550-7. doi: 10.1177/03635465010290050501.
- Haller J, Bernt R, Seeger T, Weissenback A, Tuchler H, Resnick D. MR-imaging of anterior tibiotalar impingement syndrome: agreement, sensitivity and specificity of MR-imaging and indirect MR-arthrography. Eur J Radiol. 2006 Jun;58(3):450-60. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.03.008. Epub 2006 Apr 18.
- Robinson P, White LM, Salonen DC, Daniels TR, Ogilvie-Harris D. Anterolateral ankle impingement: mr arthrographic assessment of the anterolateral recess. Radiology. 2001 Oct;221(1):186-90. doi: 10.1148/radiol.2211001666.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRAAIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ankelimpingement-syndrom
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursittMexico
-
Cairo UniversityFullførtImpingement syndrom, skulderEgypt
-
King Saud UniversityUkjentImpingement syndrom, skulderSaudi-Arabia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrutteringFemoroacetabulært impingementsyndromSveits
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsFullførtKneskader | Bruskskade | Artropati av kne | Bruskskade | Knesmerter HevelseForente stater
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelserStorbritannia