Jatkuva erektiivinen selkärangan esto vs. suonensisäinen analgesia sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Anestesian, tehohoidon ja kivunhallinnan lehtori Ain Shams -yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgesia rintakehän epiduraalilla on kultainen standardi tekniikka rintalastan jälkeisen kivun hallinnassa. huolimatta sen vakavista komplikaatioista, kuten epiduraalisesta hematoomasta, johon liittyy tai ei ole paraplegiaa, jota tehostaa sydämen ohitusleikkauksen aikana annetulla hepariinilla.
Paravertebraalinen salpaus on verrattavissa rintakehän epiduraalikivunlievitykseen sydänkirurgiassa, mutta se voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten verisuonivaurioita ja ilmarintaa.
Erector spinae -salpaus on äskettäin käyttöön otettu tekniikka rintakehän neuropaattisen kivun ja mastektomian jälkeisen oireyhtymän hoitoon ja analgesiaan. ESP-salpaus on helppo tekniikka verrattuna paravertebraaliseen salpaukseen ja vähemmän vaarallinen kuin rintakehän epiduraali.
Tässä tutkimuksessa verrataan jatkuvaa kahdenvälistä erector spinae -salpausta ultraääniohjauksella ja laskimonsisäistä analgesiaa kivunhallintaan sydänkirurgiassa Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen jaetaan kahteen ryhmään Ryhmässä A: 20 potilasta saa fentanyylia induktion ja intuboinnin jälkeen ( 3-52 mcg/kg ) potilaan hemodynaamisten parametrien ja anestesiatiimin päätöksen mukaan ihon viillossa, ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista ja uudelleen ohituksen jälkeen ja ennen rintalastan sulkemista. Kun leikkaus on valmis, potilaat siirretään teho-osastolle. Tehoosaston siirron jälkeen asetaminofeenia annetaan säännöllisesti 1 g/6 tuntia ja tulehduskipulääkkeitä, jos ekstuboinnin jälkeen ei ole vasta-aiheita. morfiinia 0,5 mg/kg pelastuskipulääkkeenä aloitetaan saapuessa ekstubaatioon asti.
Ryhmässä B: 20 potilaalle tehdään kahdenvälinen ESP-salpaus yleisanestesiassa bolusannoksena. Jokaiseen katetriin ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia, minkä jälkeen annetaan jatkuva infuusio 0,125 % pelkkää bupivakaiinia nopeudella 8 ml/ h alkaen teho-osastolla 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen. potilaat saavat leikkauksensisäisiä fentanyyliboluksia potilaan hemodynaamisen ja anestesiatiimin päätöksen mukaisesti ihon viillossa, ennen sydän- ja keuhkoputken ohituksen aloittamista ja uudelleen ohituksen jälkeen ja ennen rintalastan sulkemista. Kun kirurginen toimenpide on valmis, potilaat siirretään teho-osastolle morfiinia 0,5 mg/kg, koska pelastuskipuvaikutus aloitetaan saapuessa ekstubaatioon asti. Infuusionopeus titrataan hemodynamiikan, kivun arvioinnin ja komplikaatioiden mukaan. Ekstuboinnin jälkeen asetaminofeenia annetaan säännöllisesti 1 g/6 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
- Sanaa Farag Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen sydänleikkaus.
- ikä 18-65 vuotta.
- potilailla, joilla on mediaani sterotomia.
- painoindeksi <30kg.m2.
- vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä aortan ahtauma.
- vasemman pääsepelvaltimotauti.
- potilas, joka käyttää antikoagulantteja0
- olemassa oleva hengitystie-, neurologinen tai munuaissairaus.
- CSF tai verinäyte toimenpiteen aikana.
- katetrin pujottamisen epäonnistuminen.
- selkärangan poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huumausaineryhmä (ryhmä N)
interventio: suonensisäisten huumausaineiden (fentanyyli) bolusten injektio annoksena (3-5 mcg/kg) leikkauksen aikana anestesian induktion jälkeen.
morfiinia 0,5 mg/kg pelastuskipulääkkeenä aloitetaan saapuessa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
NSAID 12 tunnin välein, jos vasta-aiheita ei ole, ja iv asetaminofiini igm/6h.
|
interventio: laskimonsisäisten huumausaineiden (fentanyyli) bolusten injektio annoksena (1-2 mcg/kg) leikkauksen aikana anestesian induktion jälkeen, sitten fentanyyli-infuusio leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ekstubaatioon asti, sitten suonensisäisenä petidiininä 48 tuntia sen jälkeen leikkaus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Erektori selkärangan estoryhmä (ryhmä B)
interventio: induktion jälkeen interventiomme on ultraääniohjattu kahdenvälinen jatkuva erekteeriselkärankatukos katetrilla, sitten 15 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kuhunkin katetriin ja sen jälkeen jatkuva infuusio 0,125 % pelkkää bupivakaiinia nopeudella 8 ml/h.
morfiinia 0,5 mg/kg pelastuskipulääkkeenä aloitetaan saapuessa ekstubaatioon asti ja iv asetaminofiini igm/6 tuntia.
|
Ultraääniohjattu selkärangan erektorisalpaus suoritetaan, kun potilas on vasemmassa lateraalisessa asennossa ) US-anturi sijoitetaan pitkittäiseen parasagittaaliseen tasoon sivusuunnassa T5-kärkeen nähden.
18 gaugen epiduraalineula työnnetään tasoon kallon ja hännän suuntaan, kunnes kärki on syvällä erector spinae -lihakseen.
5 cm:n epiduraalikatetri pujotetaan pään suuntaan.
Samat vaiheet suoritetaan toisella puolella, negatiivisen veren aspiraation jälkeen jokaiseen katetriin ruiskutetaan 15 ml:n bolusannos 0,25 % bupivakaiinia, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,125 % tavallista bupivakaiinia 0,1 ml:n nopeudella /kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivisen analgesian tehokkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
perioperatiivisten huumeiden kokonaisannos
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
aika kului leikkauksen päättymisen ja endotrakeaaliputken poistamisen välillä
|
12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raksamani K, Wongkornrat W, Siriboon P, Pantisawat N. Pain management after cardiac surgery: are we underestimating post sternotomy pain? J Med Assoc Thai. 2013 Jul;96(7):824-8.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Fibla JJ, Molins L, Mier JM, Sierra A, Vidal G. Comparative analysis of analgesic quality in the postoperative of thoracotomy: paravertebral block with bupivacaine 0.5% vs ropivacaine 0.2%. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Mar;33(3):430-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.12.003. Epub 2008 Jan 16.
- Hansdottir V, Philip J, Olsen MF, Eduard C, Houltz E, Ricksten SE. Thoracic epidural versus intravenous patient-controlled analgesia after cardiac surgery: a randomized controlled trial on length of hospital stay and patient-perceived quality of recovery. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):142-51. doi: 10.1097/00000542-200601000-00020.
- Dhole S, Mehta Y, Saxena H, Juneja R, Trehan N. Comparison of continuous thoracic epidural and paravertebral blocks for postoperative analgesia after minimally invasive direct coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2001 Jun;15(3):288-92. doi: 10.1053/jcan.2001.23271.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R07l2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .