Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная блокада Erector Spinea Block по сравнению с внутривенной анальгезией при коронарном шунтировании

14 января 2021 г. обновлено: Sanaa Farag Mahmoud Wasfy, Ain Shams University

Преподаватель анестезии, интенсивной терапии и обезболивания в Университете Айн-Шамс

Адекватное послеоперационное обезболивание у пациентов в кардиохирургии очень важно. мультимодальные методы периоперационного обезболивания после кардиохирургических вмешательств включают внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом, торакальную эпидуральную и паравертебральную блокаду. Анальгезия через грудную эпидуральную анестезию является золотым стандартом для контроля боли после стернотомии, но она имеет серьезные осложнения. Блокада ESP является простой техникой по сравнению с паравертебральной блокадой и менее опасной, чем торакальная эпидуральная анестезия. Следовательно, в этом исследовании будет сравниваться непрерывная двусторонняя блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ с внутривенной анальгезией, которая является стандартным методом обезболивания в кардиохирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

Анальгезия через грудную эпидуральную анестезию является золотым стандартом для контроля боли после стернотомии. несмотря на его серьезные осложнения, такие как эпидуральная гематома с параплегией или без нее, которая усиливается введением гепарина во время операции по шунтированию сердца.

Паравертебральная блокада сравнима с торакальной эпидуральной анальгезией в кардиохирургии, но может вызвать такие осложнения, как повреждение сосудов и пневмоторакс.

Блок, выпрямляющий позвоночник, является недавно внедренным методом лечения и обезболивания торакальной нейропатической боли и постмастэктомического синдрома. Блокада ESP является простой техникой по сравнению с паравертебральной блокадой и менее опасной, чем торакальная эпидуральная анестезия.

В этом исследовании будет сравниваться непрерывная двусторонняя блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ и внутривенная анестезия для купирования боли в кардиохирургии Пациенты, включенные в исследование, будут разделены на две группы В группе А: 20 пациентов получат фентанил после индукции и интубации в (3-52 мкг/кг) в соответствии с гемодинамическими параметрами пациента и решением бригады анестезиологов при разрезе кожи, перед началом искусственного кровообращения и снова после шунтирования и перед закрытием грудины. После завершения хирургической процедуры пациентов переводят в отделение интенсивной терапии. После перевода в ОИТ регулярно назначают ацетаминофен 1 г/6 ч и НПВП, если нет противопоказаний после экстубации. морфин 0,5 мг/кг в качестве неотложной анальгезии будет начат по прибытии до экстубации.

В группе B: 20 ​​пациентам будет выполнена двусторонняя блокада ЭСП под общей анестезией. В каждый из катетеров будет введена болюсная доза 15 мл 0,25% бупивакаина с последующей непрерывной инфузией 0,125% простого бупивакаина со скоростью 8 мл/мин. ч начиная с ОИТ в течение 48 ч после экстубации. пациенты будут получать интраоперационные болюсы фентанила в соответствии с гемодинамикой пациента и решением бригады анестезиологов при разрезе кожи, перед началом искусственного кровообращения и снова после шунтирования и перед закрытием грудины. После завершения хирургической процедуры пациенты будут переведены в ОИТ с морфином 0,5 мг/кг, так как по прибытии до экстубации будет начата неотложная анальгезия. Скорость инфузии будет титроваться в соответствии с гемодинамикой, оценкой боли и осложнениями. После экстубации будет регулярно вводиться ацетаминофен 1 г каждые 6 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11591
        • Ainshams hospitals
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Египет, 11835
        • Sanaa Farag Mahmoud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая кардиохирургия.
  • возраст 18-65 лет.
  • пациенты со срединной стернотомией.
  • индекс массы тела <30кг.м2.
  • фракция выброса левого желудочка >50%.

Критерий исключения:

  • значительный аортальный стеноз.
  • заболевание левой главной коронарной артерии.
  • пациент на антикоагулянтах0
  • ранее существовавшие респираторные, неврологические или почечные заболевания.
  • ЦСЖ или забор крови во время процедуры.
  • невозможность введения катетера.
  • аномалии позвоночного столба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа наркотиков (группа N)
вмешательство: болюсное внутривенное введение наркотических средств (фентанил) в дозе (3-5 мкг/кг) во время операции после индукции анестезии. морфин 0,5 мг/кг в качестве неотложной анальгезии будет начат по прибытии в течение 48 часов после операции. НПВП каждые 12 часов, если нет противопоказаний, и ацетаминофин внутривенно 1мг/6 часов.
вмешательство: болюсное внутривенное введение наркотических средств (фентанил) в дозе (1-2 мкг/кг) во время операции после индукции анестезии, затем инфузия фентанила через послеоперационный период первые 24 часа после операции до экстубации, затем внутривенное введение петидина до 48 часов после операция.
Другие имена:
  • в/в наркотики и НПВП
Экспериментальный: Группа блоков, выпрямляющих позвоночник (группа Б)
вмешательство: после индукции наше вмешательство будет заключаться в выполнении двусторонней непрерывной блокады Erector spinea под ультразвуковым контролем с введением катетеров, затем в каждый из катетеров будет введено 15 мл 0,25% бупивакаина с последующей непрерывной инфузией 0,125% простого бупивакаина со скоростью 8 мл/ч. морфин 0,5 мг/кг в качестве неотложной анальгезии будет начат по прибытии до экстубации и ацетаминофин внутривенно 1мг/6 часов.
Блок эректора позвоночника под ультразвуковым контролем будет выполняться, когда пациент находится в положении на левом боку) ультразвуковой датчик будет помещен в продольной парасагиттальной плоскости латеральнее остистого отростка Т5. Эпидуральная игла 18-го калибра вводится плоскостно в краниально-каудальном направлении до тех пор, пока ее кончик не войдет глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник. Эпидуральный катетер длиной 5 см вводят в краниальном направлении. Те же шаги будут выполнены с другой стороны, после отрицательной аспирации крови в каждый из катетеров будет введена болюсная доза 15 мл 0,25% бупивакаина с последующей непрерывной инфузией 0,125% простого бупивакаина со скоростью 0,1 мл. /кг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность периоперационного обезболивания
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
общая доза периоперационных наркотиков
Через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время экстубации
Временное ограничение: Через 12 часов после окончания операции
время, прошедшее между окончанием операции и удалением эндотрахеальной трубки
Через 12 часов после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок Erector Spinea в операции на открытом сердце

Подписаться