Bloqueo continuo del erector de la columna versus analgesia intravenosa en la cirugía de derivación coronaria
Profesor de Anestesia, Cuidados Intensivos y Manejo del Dolor en la Universidad Ain Shams
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia a través de la epidural torácica es la técnica estándar de oro para el control del dolor postesternotomía. a pesar de sus graves complicaciones como el hematoma epidural con o sin paraplejía que se potencia con la heparina administrada durante la cirugía de derivación cardíaca.
El bloqueo paravertebral es comparable a la analgesia epidural torácica en cirugía cardíaca, pero puede causar complicaciones como lesiones vasculares y neumotórax.
El bloqueo del erector de la columna es una técnica recientemente implementada para el tratamiento y analgesia del dolor neuropático torácico y el síndrome posmastectomía. El bloqueo ESP es una técnica fácil en comparación con el bloqueo paravertebral y menos peligrosa que la epidural torácica.
Este estudio comparará el bloqueo erector de la columna bilateral continuo guiado por ultrasonido versus analgesia intravenosa para el manejo del dolor en cirugía cardíaca Los pacientes que se inscribirán en el estudio se dividirán en dos grupos En el Grupo A: 20 pacientes recibirán fentanilo después de la inducción e intubación en la dosis de (3-52 mcg/kg) según los parámetros hemodinámicos del paciente y la decisión del equipo de anestesia en la incisión de la piel, antes de iniciar el bypass cardiopulmonar y nuevamente después del bypass y antes del cierre esternal. Una vez finalizado el procedimiento quirúrgico, los pacientes serán trasladados a la UCI. Después de la transferencia a la UCI, se administrará regularmente paracetamol 1 g/6 horas y AINE si no hay contraindicación después de la extubación. morfina 0,5 mg/kg como analgesia de rescate se iniciará a su llegada hasta la extubación.
En el Grupo B: 20 pacientes tendrán bloqueo ESP bilateral se realizará bajo anestesia general se inyectará una dosis en bolo de 15 ml de bupivacaína al 0,25% en cada uno de los catéteres seguido de una infusión continua de bupivacaína al 0,125% simple a razón de 8 ml/ h a partir de la UCI durante 48 h después de la extubación. los pacientes recibirán bolos intraoperatorios de fentanilo según la hemodinámica del paciente y la decisión del equipo de anestesia en la incisión de la piel, antes de iniciar el bypass cardiopulmonar y nuevamente después del bypass y antes del cierre esternal. Una vez finalizado el procedimiento quirúrgico, los pacientes serán trasladados a UCI morfina 0,5 mg/kg ya su llegada se iniciará analgesia de rescate hasta la extubación. La velocidad de infusión se titulará de acuerdo con la hemodinámica, la evaluación del dolor y las complicaciones. Después de la extubación, se administrará regularmente paracetamol 1 g/6 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ainshams hospitals
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 11835
- Sanaa Farag Mahmoud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardiaca electiva.
- edad 18-65 años.
- pacientes con esternotomía media.
- índice de masa corporal <30kg.m2.
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 50%.
Criterio de exclusión:
- Estenosis aórtica significativa.
- enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda.
- paciente con anticoagulantes0
- enfermedad respiratoria, neurológica o renal preexistente.
- LCR o extracción de sangre durante el procedimiento.
- falla al enhebrar el catéter.
- anomalías de la columna vertebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estupefacientes (grupo N)
intervención: inyección de bolos de Narcóticos intravenosos (fentanilo) en la dosis de (3-5 mcg/kg) durante la cirugía después de la inducción de la anestesia.
morfina 0,5 mg/kg como analgesia de rescate se iniciará a su llegada hasta 48 horas después de la cirugía.
AINE cada 12 hrs si no hay contraindicación y acetaminofina iv igm/6hrs.
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intervención: inyección de bolos de estupefacientes por vía intravenosa (fentanilo) en dosis de (1-2 mcg/kg) durante la cirugía después de la inducción de la anestesia, luego infusión de fentanilo durante el postoperatorio, las primeras 24 horas después de la operación hasta la extubación, luego, petidina intravenosa hasta 48 horas después. cirugía.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de bloques del erector de la columna (grupo B)
intervención: después de la inducción nuestra intervención será la realización de bloqueo erector espinal continuo bilateral guiado por ecografía con inserción de catéteres luego se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% en cada uno de los catéteres seguido de una infusión continua de bupivacaína simple al 0,125% a la velocidad de 8 ml/h.
morfina 0,5mg/kg como analgesia de rescate se iniciará a la llegada hasta la extubación y acetaminofina iv igm/6hrs.
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El bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía se realizará mientras el paciente está en posición lateral izquierda; la sonda de ecografía se colocará en un plano parasagital longitudinal lateral a la apófisis espinosa T5.
Se insertará una aguja epidural de calibre 18 en el plano en dirección craneal a caudal hasta que la punta esté profunda al músculo erector de la columna.
Se colocará un catéter epidural de 5 cm en dirección cefálica.
Se realizarán los mismos pasos en el otro lado, después de la aspiración negativa de sangre, se inyectará una dosis en bolo de 15 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada uno de los catéteres seguido de una infusión continua de bupivacaína simple al 0,125 % a razón de 0,1 ml. /kg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la analgesia perioperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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dosis total de narcóticos perioperatorios
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 12 horas después del final de la cirugía
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tiempo transcurrido entre el final de la cirugía y la extracción del tubo endotraqueal
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12 horas después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Raksamani K, Wongkornrat W, Siriboon P, Pantisawat N. Pain management after cardiac surgery: are we underestimating post sternotomy pain? J Med Assoc Thai. 2013 Jul;96(7):824-8.
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- Fibla JJ, Molins L, Mier JM, Sierra A, Vidal G. Comparative analysis of analgesic quality in the postoperative of thoracotomy: paravertebral block with bupivacaine 0.5% vs ropivacaine 0.2%. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Mar;33(3):430-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.12.003. Epub 2008 Jan 16.
- Hansdottir V, Philip J, Olsen MF, Eduard C, Houltz E, Ricksten SE. Thoracic epidural versus intravenous patient-controlled analgesia after cardiac surgery: a randomized controlled trial on length of hospital stay and patient-perceived quality of recovery. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):142-51. doi: 10.1097/00000542-200601000-00020.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- R07l2019
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