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Bloqueio Contínuo do Eretor da Espinha Versus Analgesia Intravenosa em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

14 de janeiro de 2021 atualizado por: Sanaa Farag Mahmoud Wasfy, Ain Shams University

Professor de Anestesia, Cuidados Intensivos e Tratamento da Dor na Universidade Ain Shams

O alívio adequado da dor pós-operatória em pacientes em cirurgia cardíaca é muito essencial. técnicas multimodais para controle da dor perioperatória após cirurgia cardíaca incluem analgesia intravenosa controlada pelo paciente, epidural torácica e bloqueio paravertebral. A analgesia por peridural torácica é a técnica padrão-ouro para o controle da dor pós-esternotomia, mas apresenta sérias complicações. O bloqueio ESP é uma técnica fácil em comparação com o bloqueio paravertebral e menos perigoso do que a epidural torácica. Portanto, este estudo comparará o bloqueio bilateral contínuo dos eretores da espinha guiado por ultrassom com analgesia intravenosa, que é o método padrão para o controle da dor em cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A analgesia por peridural torácica é a técnica padrão ouro para o controle da dor pós-esternotomia. apesar de suas graves complicações como hematoma epidural com ou sem paraplegia potencializada pela heparina administrada durante cirurgia de revascularização do miocárdio.

O bloqueio paravertebral é comparável à analgesia peridural torácica em cirurgia cardíaca, mas pode causar complicações como lesões vasculares e pneumotórax.

O bloqueio do eretor da espinha é uma técnica recentemente implementada para tratamento e analgesia da dor neuropática torácica e da síndrome pós-mastectomia. O bloqueio ESP é uma técnica fácil em comparação com o bloqueio paravertebral e menos perigoso do que a epidural torácica.

Este estudo comparará o bloqueio bilateral contínuo dos eretores da espinha guiado por ultrassom versus analgesia intravenosa para controle da dor em cirurgia cardíaca Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em dois grupos No Grupo A: 20 pacientes receberão fentanil após indução e intubação na dose de ( 3-52mcg/kg ) de acordo com os parâmetros hemodinâmicos do paciente e a decisão da equipe de anestesia na incisão da pele, antes de iniciar a circulação extracorpórea e novamente após a circulação extracorpórea e antes do fechamento do esterno. Terminado o procedimento cirúrgico, os pacientes serão transferidos para a UTI. Após a transferência para a UTI, paracetamol 1 g/6 horas será administrado regularmente e AINE se não houver contraindicação após a extubação. morfina 0,5mg/kg como analgesia de resgate será iniciada na chegada até a extubação.

No Grupo B: 20 ​​pacientes terão bloqueio ESP bilateral será feito sob anestesia geral dose em bolus 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados em cada um dos cateteres seguido por uma infusão contínua de bupivacaína simples a 0,125% na taxa de 8 ml/ h iniciando na UTI por 48 h após a extubação. os pacientes receberão bolus intraoperatórios de fentanil de acordo com a hemodinâmica do paciente e a decisão da equipe de anestesia na incisão da pele, antes de iniciar a circulação extracorpórea e novamente após a circulação extracorpórea e antes do fechamento do esterno. Terminado o procedimento cirúrgico, os pacientes serão transferidos para a UTI com morfina 0,5mg/kg, sendo iniciada analgesia de resgate na chegada até a extubação. A taxa de infusão será titulada de acordo com a hemodinâmica, avaliação da dor e complicações. Após a extubação, acetaminofeno 1gm/6hrs será administrado regularmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11591
        • Ainshams hospitals
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egito, 11835
        • Sanaa Farag Mahmoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia cardíaca eletiva.
  • idade 18-65 anos.
  • pacientes com esternotomia mediana.
  • índice de massa corporal <30kg.m2.
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%.

Critério de exclusão:

  • estenose aórtica significativa.
  • doença do tronco da coronária esquerda.
  • paciente em uso de anticoagulantes0
  • doença respiratória, neurológica ou renal preexistente.
  • CSF ou torneira de sangue durante o procedimento.
  • falha na passagem do cateter.
  • anomalias da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de narcóticos (grupo N)
intervenção: injeção de bolus de narcóticos intravenosos (fentanil) na dose de (3-5 mcg/kg) durante a cirurgia após a indução da anestesia. morfina 0,5mg/kg como analgesia de resgate será iniciada na chegada até 48 horas após a cirurgia. AINE a cada 12h se não houver contra-indicação e paracetamol iv/6h.
intervenção: injeção de bolus de Narcóticos intravenosos (fentanil) na dose de (1-2mcg/kg) durante a cirurgia após a indução da anestesia, em seguida, infusão de fentanil durante as primeiras 24 horas pós-operatórias até a extubação, depois petidina intravenosa até 48 horas após cirurgia.
Outros nomes:
  • iv narcóticos e AINE
Experimental: Grupo de bloqueio dos eretores da coluna (grupo B)
intervenção: após a indução, nossa intervenção será a realização de bloqueio bilateral contínuo guiado por ultrassom do eretor da espinha com inserção de cateteres, em seguida, 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados em cada um dos cateteres, seguido por uma infusão contínua de bupivacaína simples a 0,125% na taxa de 8 ml/h. morfina 0,5mg/kg como analgesia de resgate será iniciada na chegada até a extubação e paracetamol iv/6h.
O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom será realizado enquanto o paciente estiver em posição lateral esquerda ) a sonda de US será colocada no plano parassagital longitudinal lateral ao processo espinhoso T5. Uma agulha epidural de calibre 18 será inserida no plano na direção cranial-caudal até que a ponta esteja profundamente ao músculo eretor da espinha. Um cateter peridural de 5 cm será rosqueado no sentido cefálico. As mesmas etapas serão realizadas no outro lado, após a aspiração negativa para sangue, uma dose em bolus de 15 ml de bupivacaína a 0,25% será injetada em cada um dos cateteres seguido de uma infusão contínua de bupivacaína pura a 0,125% na taxa de 0,1 ml /kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia da analgesia perioperatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
dose total de narcóticos perioperatórios
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de extubação
Prazo: 12 horas após o término da cirurgia
tempo decorrido entre o final da cirurgia e a remoção do tubo endotraqueal
12 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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