- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03866733
관상동맥 우회로 수술에서 연속 기립자 척추 차단 대 정맥 진통제
Ain Shams University 마취, 집중 치료 및 통증 관리 강사
연구 개요
상세 설명
흉부 경막 외를 통한 진통은 흉골 절개술 후 통증 조절을 위한 표준 기술입니다. 하반신 마비를 동반하거나 동반하지 않는 경막외 혈종과 같은 심각한 합병증에도 불구하고 심장우회술 동안 투여된 헤파린에 의해 강화됩니다.
Paravertebral blockade는 심장 수술에서 Thoracic epidural analgesia와 유사하지만 혈관 손상 및 기흉과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
척추 기립자 블록은 흉부 신경병증성 통증 및 유방 절제술 후 증후군의 치료 및 진통을 위해 최근에 구현된 기술입니다. ESP block은 paravertebral block에 비해 쉽고 Thoracic epidural block에 비해 덜 위험하다.
이 연구는 심장 수술의 통증 관리를 위한 초음파 유도 및 정맥 진통제에 대한 지속적인 양측 척추기립근 차단을 비교할 것입니다. 환자는 연구에 등록될 것입니다. 그룹 A에서: 20명의 환자는 유도 및 삽관 후 용량의 펜타닐을 투여받게 됩니다. ( 3-52mcg/kg ) 환자 혈역학 매개변수 및 피부 절개 시 마취 팀의 결정에 따라 심폐 우회술을 시작하기 전, 우회술 후 및 흉골 봉합 전에 다시. 수술 절차가 끝나면 환자는 ICU로 이송됩니다. ICU 이송 후 아세트아미노펜 1gm/6시간을 정기적으로 투여하고 발관 후 금기 사항이 없으면 NSAID를 투여합니다. 구조 진통제로서 모르핀 0.5mg/kg은 발관까지 도착 시 시작됩니다.
그룹 B에서: 20명의 환자가 양측성 ESP 블록을 가질 것입니다 전신 마취 볼루스 용량으로 15ml의 0.25% 부피바카인을 각 카테터에 주입한 다음 0.125% 일반 부피바카인을 8ml//의 속도로 지속적으로 주입합니다. 발관 후 48시간 동안 ICU에서 시작합니다. 환자는 환자의 혈역학 및 피부 절개 시 마취 팀의 결정에 따라 심폐 바이패스를 시작하기 전, 바이패스 후 및 흉골 봉합 전에 다시 펜타닐의 수술 중 볼루스를 받게 됩니다. 수술 절차가 완료되면 구조 진통제가 도착 시 발관까지 시작되므로 환자는 ICU 모르핀 0.5mg/kg으로 이송됩니다. 주입 속도는 혈역학, 통증 평가 및 합병증에 따라 적정됩니다. 발관 후 아세트아미노펜 1gm/6시간을 정기적으로 투여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ainshams hospitals
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
- Sanaa Farag Mahmoud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술.
- 18-65세.
- 정중흉골절개 환자.
- 체질량 지수 <30kg.m2.
- 좌심실 박출률 >50%.
제외 기준:
- 중요한 대동맥 협착증.
- 좌주관상동맥질환.
- 항응고제를 복용 중인 환자0
- 기존 호흡기, 신경계 또는 신장 질환.
- 절차 중 CSF 또는 혈액 탭.
- 카테터 삽입 실패.
- 척추의 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마약단(N단)
개입: 마취 유도 후 수술 중 (3-5 mcg/kg)의 용량으로 정맥 내 마취제(펜타닐)의 볼루스 주입.
구조 진통제로서 모르핀 0.5mg/kg은 수술 후 48시간까지 도착 시 시작됩니다.
금기 사항이 없는 경우 12시간마다 NSAID 및 iv 아세트아미노핀 igm/6시간.
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개입: 마취 유도 후 수술 중 (1-2mcg/kg) 용량의 정맥내 마취제(펜타닐) 볼루스 주입, 수술 후 첫 24시간 동안 발관까지 펜타닐 주입, 수술 후 48시간까지 페티딘 정맥주사 수술.
다른 이름들:
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실험적: Ector spinea 블록 그룹(그룹 B)
개입: 유도 후 우리의 개입은 카테터 삽입과 함께 초음파 유도 양측 연속 기립자 척추 블록의 수행이 될 것이며, 15ml의 0.25% 부피바카인을 각 카테터에 주입한 다음 0.125% 일반 부피바카인을 속도로 지속적으로 주입합니다. 8ml/h.
구조 진통제로서 모르핀 0.5mg/kg은 발관 및 iv 아세트아미노핀 igm/6시간까지 도착 시 시작됩니다.
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환자가 왼쪽 측면 위치에 있는 동안 초음파 유도 척추기립근 블록이 수행됩니다.) US 탐침은 T5 극돌기 측면의 종축 parasagittal 평면에 배치됩니다.
18 게이지 경막 외 바늘은 끝이 기립근 척추 근육에 깊을 때까지 두개골에서 꼬리 방향으로 평면에 삽입됩니다.
경막외 카테터 5cm를 머리 방향으로 끼웁니다.
동일한 단계가 다른 쪽에서 수행됩니다. 혈액에 대한 음성 흡인 후 볼루스 용량 15ml의 0.25% 부피바카인을 각 카테터에 주입한 다음 0.1ml의 속도로 0.125% 일반 부피바카인을 지속적으로 주입합니다. /kg/h.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 진통 효과
기간: 수술 후 48시간
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수술 전후 마약의 총 용량
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 종료 12시간 후
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수술 종료와 기관내관 제거 사이의 경과 시간
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수술 종료 12시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Raksamani K, Wongkornrat W, Siriboon P, Pantisawat N. Pain management after cardiac surgery: are we underestimating post sternotomy pain? J Med Assoc Thai. 2013 Jul;96(7):824-8.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Fibla JJ, Molins L, Mier JM, Sierra A, Vidal G. Comparative analysis of analgesic quality in the postoperative of thoracotomy: paravertebral block with bupivacaine 0.5% vs ropivacaine 0.2%. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Mar;33(3):430-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.12.003. Epub 2008 Jan 16.
- Hansdottir V, Philip J, Olsen MF, Eduard C, Houltz E, Ricksten SE. Thoracic epidural versus intravenous patient-controlled analgesia after cardiac surgery: a randomized controlled trial on length of hospital stay and patient-perceived quality of recovery. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):142-51. doi: 10.1097/00000542-200601000-00020.
- Dhole S, Mehta Y, Saxena H, Juneja R, Trehan N. Comparison of continuous thoracic epidural and paravertebral blocks for postoperative analgesia after minimally invasive direct coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2001 Jun;15(3):288-92. doi: 10.1053/jcan.2001.23271.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R07l2019
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