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관상동맥 우회로 수술에서 연속 기립자 척추 차단 대 정맥 진통제

2021년 1월 14일 업데이트: Sanaa Farag Mahmoud Wasfy, Ain Shams University

Ain Shams University 마취, 집중 치료 및 통증 관리 강사

심장 수술 환자의 적절한 수술 후 통증 완화는 매우 중요합니다. 심장 수술 후 수술 전후 통증 관리를 위한 다중 모드 기술에는 정맥 환자 제어 진통제, 흉부 경막외 및 척추주위 봉쇄가 포함됩니다. 흉부 경막외를 통한 진통은 흉골절개술 후 통증 조절을 위한 표준 기술이지만 심각한 합병증이 있습니다. ESP block은 paravertebral block에 비해 쉽고 Thoracic epidural block에 비해 덜 위험하다. 따라서 본 연구에서는 초음파 유도에 의한 연속적인 양측 척추 기립근 차단술과 심장 수술의 통증 관리를 위한 표준 방법인 정맥 진통제를 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

흉부 경막 외를 통한 진통은 흉골 절개술 후 통증 조절을 위한 표준 기술입니다. 하반신 마비를 동반하거나 동반하지 않는 경막외 혈종과 같은 심각한 합병증에도 불구하고 심장우회술 동안 투여된 헤파린에 의해 강화됩니다.

Paravertebral blockade는 심장 수술에서 Thoracic epidural analgesia와 유사하지만 혈관 손상 및 기흉과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.

척추 기립자 블록은 흉부 신경병증성 통증 및 유방 절제술 후 증후군의 치료 및 진통을 위해 최근에 구현된 기술입니다. ESP block은 paravertebral block에 비해 쉽고 Thoracic epidural block에 비해 덜 위험하다.

이 연구는 심장 수술의 통증 관리를 위한 초음파 유도 및 정맥 진통제에 대한 지속적인 양측 척추기립근 차단을 비교할 것입니다. 환자는 연구에 등록될 것입니다. 그룹 A에서: 20명의 환자는 유도 및 삽관 후 용량의 펜타닐을 투여받게 됩니다. ( 3-52mcg/kg ) 환자 혈역학 매개변수 및 피부 절개 시 마취 팀의 결정에 따라 심폐 우회술을 시작하기 전, 우회술 후 및 흉골 봉합 전에 다시. 수술 절차가 끝나면 환자는 ICU로 이송됩니다. ICU 이송 후 아세트아미노펜 1gm/6시간을 정기적으로 투여하고 발관 후 금기 사항이 없으면 NSAID를 투여합니다. 구조 진통제로서 모르핀 0.5mg/kg은 발관까지 도착 시 시작됩니다.

그룹 B에서: 20명의 환자가 양측성 ESP 블록을 가질 것입니다 전신 마취 볼루스 용량으로 15ml의 0.25% 부피바카인을 각 카테터에 주입한 다음 0.125% 일반 부피바카인을 8ml//의 속도로 지속적으로 주입합니다. 발관 후 48시간 동안 ICU에서 시작합니다. 환자는 환자의 혈역학 및 피부 절개 시 마취 팀의 결정에 따라 심폐 바이패스를 시작하기 전, 바이패스 후 및 흉골 봉합 전에 다시 펜타닐의 수술 중 볼루스를 받게 됩니다. 수술 절차가 완료되면 구조 진통제가 도착 시 발관까지 시작되므로 환자는 ICU 모르핀 0.5mg/kg으로 이송됩니다. 주입 속도는 혈역학, 통증 평가 및 합병증에 따라 적정됩니다. 발관 후 아세트아미노펜 1gm/6시간을 정기적으로 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11591
        • Ainshams hospitals
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
        • Sanaa Farag Mahmoud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 심장 수술.
  • 18-65세.
  • 정중흉골절개 환자.
  • 체질량 지수 <30kg.m2.
  • 좌심실 박출률 >50%.

제외 기준:

  • 중요한 대동맥 협착증.
  • 좌주관상동맥질환.
  • 항응고제를 복용 중인 환자0
  • 기존 호흡기, 신경계 또는 신장 질환.
  • 절차 중 CSF 또는 혈액 탭.
  • 카테터 삽입 실패.
  • 척추의 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마약단(N단)
개입: 마취 유도 후 수술 중 (3-5 mcg/kg)의 용량으로 정맥 내 마취제(펜타닐)의 볼루스 주입. 구조 진통제로서 모르핀 0.5mg/kg은 수술 후 48시간까지 도착 시 시작됩니다. 금기 사항이 없는 경우 12시간마다 NSAID 및 iv 아세트아미노핀 igm/6시간.
개입: 마취 유도 후 수술 중 (1-2mcg/kg) 용량의 정맥내 마취제(펜타닐) 볼루스 주입, 수술 후 첫 24시간 동안 발관까지 펜타닐 주입, 수술 후 48시간까지 페티딘 정맥주사 수술.
다른 이름들:
  • iv 마약 및 NSAID
실험적: Ector spinea 블록 그룹(그룹 B)
개입: 유도 후 우리의 개입은 카테터 삽입과 함께 초음파 유도 양측 연속 기립자 척추 블록의 수행이 될 것이며, 15ml의 0.25% 부피바카인을 각 카테터에 주입한 다음 0.125% 일반 부피바카인을 속도로 지속적으로 주입합니다. 8ml/h. 구조 진통제로서 모르핀 0.5mg/kg은 발관 및 iv 아세트아미노핀 igm/6시간까지 도착 시 시작됩니다.
환자가 왼쪽 측면 위치에 있는 동안 초음파 유도 척추기립근 블록이 수행됩니다.) US 탐침은 T5 극돌기 측면의 종축 parasagittal 평면에 배치됩니다. 18 게이지 경막 외 바늘은 끝이 기립근 척추 근육에 깊을 때까지 두개골에서 꼬리 방향으로 평면에 삽입됩니다. 경막외 카테터 5cm를 머리 방향으로 끼웁니다. 동일한 단계가 다른 쪽에서 수행됩니다. 혈액에 대한 음성 흡인 후 볼루스 용량 15ml의 0.25% 부피바카인을 각 카테터에 주입한 다음 0.1ml의 속도로 0.125% 일반 부피바카인을 지속적으로 주입합니다. /kg/h.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 진통 효과
기간: 수술 후 48시간
수술 전후 마약의 총 용량
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간
기간: 수술 종료 12시간 후
수술 종료와 기관내관 제거 사이의 경과 시간
수술 종료 12시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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