冠動脈バイパス手術における持続的脊柱起立筋ブロックと静脈鎮痛の比較
アインシャムス大学で麻酔、集中治療、疼痛管理の講師
調査の概要
詳細な説明
胸部硬膜外麻酔による鎮痛は、胸骨切開後の疼痛管理のゴールドスタンダード技術です。心臓バイパス手術中に投与されるヘパリンによって増強される対麻痺の有無にかかわらず、硬膜外血腫などの重篤な合併症にもかかわらず。
傍脊椎遮断は心臓手術における胸部硬膜外鎮痛に相当しますが、血管損傷や気胸などの合併症を引き起こす可能性があります。
脊柱起立筋ブロックは、胸部神経因性疼痛および乳房切除後症候群の治療および鎮痛のために最近導入された技術です。 ESP ブロックは脊椎傍ブロックに比べて簡単な技術であり、胸部硬膜外ブロックよりも危険性が低いです。
この研究では、心臓手術における疼痛管理のための、超音波による持続的両側脊柱起立筋ブロックと静脈鎮痛法を比較します。 患者は研究に登録されます。 患者は 2 つのグループに分けられます。 グループ A: 20 人の患者は、用量の導入および挿管後にフェンタニルを投与されます。患者の血行力学パラメータおよび皮膚切開時、心肺バイパス開始前およびバイパス後および胸骨閉鎖前に再度投与する麻酔チームの決定に従って、(3〜52mcg/kg)の投与量。 手術が終了すると、患者はICUに移送されます。 ICU 移行後、アセトアミノフェン 1 gm/6 時間が定期的に投与され、抜管後に禁忌がない場合は NSAID が投与されます。 救急鎮痛としてモルヒネ 0.5mg/kg を到着時から抜管まで開始します。
グループ B: 20 人の患者に両側 ESP ブロックを施行します。全身麻酔下でボーラス投与量の 0.25% ブピバカイン 15 ml を各カテーテルに注射し、続いて 0.125% 単純ブピバカインを 8 ml/回の速度で持続注入します。抜管後48時間はICUで開始。 患者は、患者の血行動態と皮膚切開時の麻酔チームの決定に従って、心肺バイパス開始前とバイパス後胸骨閉鎖前に再度フェンタニルの術中ボーラス投与を受ける。 外科的処置が完了すると、患者は ICU に移送され、モルヒネ 0.5mg/kg が投与され、到着後、抜管まで救急鎮痛が開始されます。 注入速度は、血行動態、痛みの評価、合併症に応じて調整されます。 抜管後、アセトアミノフェン 1g/6 時間を定期的に投与します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ainshams hospitals
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、11835
- Sanaa Farag Mahmoud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術。
- 18歳から65歳まで。
- 胸骨正中切開の患者。
- BMI が 30kg.m2 未満。
- 左心室駆出率 >50%。
除外基準:
- 重大な大動脈狭窄。
- 左主冠動脈疾患。
- 抗凝固薬を服用している患者0
- 既存の呼吸器疾患、神経疾患、または腎臓疾患。
- 処置中のCSFまたは採血。
- カテーテルを通さないこと。
- 脊柱の異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:麻薬グループ(グループN)
介入:手術中に麻酔導入後に(3~5 mcg/kg)の用量で静脈内麻薬(フェンタニル)をボーラス注射します。
救急鎮痛としてモルヒネ 0.5mg/kg を到着時から手術後 48 時間まで開始します。
禁忌がない場合は NSAID を 12 時間ごとに投与し、アセトアミノフィン IGM を 6 時間ごとに投与します。
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介入:麻酔導入後の手術中、用量(1~2mcg/kg)の麻薬(フェンタニル)をボーラス静脈内注射し、術後最初の24時間から抜管までフェンタニルを注入し、その後48時間後までペチジンを静脈内投与する。手術。
他の名前:
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実験的:脊柱起立筋ブロック グループ (グループ B)
介入:導入後の介入は、カテーテルの挿入を伴う超音波ガイド下両側連続脊柱起立筋ブロックを実施し、各カテーテルに 15 ml の 0.25% ブピバカインを注入し、続いて一定の速度で 0.125% 単純ブピバカインを持続注入します。 8ml/h。
救急鎮痛としてモルヒネ 0.5mg/kg を到着後抜管まで開始し、アセトアミノフィン IGM を 6 時間かけて静注します。
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超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックは、患者が左側臥位にある間に実行されます。US プローブは、T5 棘突起の側方の縦矢状傍矢状面に配置されます。
18ゲージの硬膜外針を、先端が脊柱起立筋の深さまで頭側から尾側の方向に面内で挿入します。
5cmの硬膜外カテーテルを頭側に通します。
反対側でも同じ手順を実行します。血液を陰性吸引した後、ボーラス用量 15 ml の 0.25% ブピバカインが各カテーテルに注入され、続いて 0.125% 単純ブピバカインが 0.1 ml の速度で持続注入されます。 /kg/時間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期鎮痛の有効性
時間枠:手術から48時間後
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周術期の麻薬の総投与量
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管時間
時間枠:手術終了から12時間後
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手術終了から気管内チューブの抜去までに経過した時間
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手術終了から12時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Raksamani K, Wongkornrat W, Siriboon P, Pantisawat N. Pain management after cardiac surgery: are we underestimating post sternotomy pain? J Med Assoc Thai. 2013 Jul;96(7):824-8.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Fibla JJ, Molins L, Mier JM, Sierra A, Vidal G. Comparative analysis of analgesic quality in the postoperative of thoracotomy: paravertebral block with bupivacaine 0.5% vs ropivacaine 0.2%. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Mar;33(3):430-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.12.003. Epub 2008 Jan 16.
- Hansdottir V, Philip J, Olsen MF, Eduard C, Houltz E, Ricksten SE. Thoracic epidural versus intravenous patient-controlled analgesia after cardiac surgery: a randomized controlled trial on length of hospital stay and patient-perceived quality of recovery. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):142-51. doi: 10.1097/00000542-200601000-00020.
- Dhole S, Mehta Y, Saxena H, Juneja R, Trehan N. Comparison of continuous thoracic epidural and paravertebral blocks for postoperative analgesia after minimally invasive direct coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2001 Jun;15(3):288-92. doi: 10.1053/jcan.2001.23271.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R07l2019
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米国FDA規制医薬品の研究
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