Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig erector spinea blok versus intravenøs analgesi i koronar bypass kirurgi

14. januar 2021 opdateret af: Sanaa Farag Mahmoud Wasfy, Ain Shams University

Underviser i anæstesi, intensiv pleje og smertebehandling ved Ain Shams University

Tilstrækkelig postoperativ smertelindring hos patienter i hjertekirurgi er meget vigtig. multimodale teknikker til perioperativ smertebehandling efter hjertekirurgi omfatter intravenøs patientkontrolleret analgesi, thorax epidural og paravertebral blokade. Analgesi gennem thorax epidural er guldstandardteknikken til post-sternotomi smertekontrol, men det har alvorlige komplikationer. ESP blok er en nem teknik sammenlignet med paravertebral blokering og mindre farlig end thorax epidural. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne kontinuerlig bilateral erector spinae-blok styret af ultralyd med intravenøs analgesi, som er standardmetoden til smertebehandling ved hjertekirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Analgesi gennem thorax epidural er guldstandardteknikken til post-sternotomi smertekontrol. på trods af dets alvorlige komplikationer såsom epiduralt hæmatom med eller uden paraplegi, der forstærkes af heparin administreret under hjerte-bypass-kirurgi.

Paravertebral blokade kan sammenlignes med thorax epidural analgesi ved hjertekirurgi, men det kan forårsage komplikationer såsom vaskulære skader og pneumothorax.

Erector spinae block er for nylig implementeret teknik til behandling og analgesi af thorax neuropatisk smerte og postmastektomi syndrom. ESP blok er en nem teknik sammenlignet med paravertebral blokering og mindre farlig end thorax epidural.

Denne undersøgelse vil sammenligne kontinuerlig bilateral erector spinae blok styret af ultralyd versus intravenøs analgesi til smertebehandling ved hjertekirurgi Patienter vil blive optaget i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper I gruppe A: 20 patienter vil modtage fentanyl efter induktion og intubation i dosis på (3-52mcg/kg) i henhold til patientens hæmodynamiske parametre og anæstesiteamets beslutning ved hudsnit, før start af kardiopulmonal bypass og igen efter bypass og før sternal lukning. Når den kirurgiske procedure er afsluttet, vil patienter blive overført til intensivafdeling. Efter ICU-overførsel gives acetaminophen 1 gm/6 timer regelmæssigt og NSAID, hvis der ikke er kontraindikation efter ekstubation. morfin 0,5 mg/kg som redningsanalgesi vil blive startet ved ankomst indtil ekstubation.

I gruppe B: 20 ​​patienter vil have bilateral ESP blokering vil blive udført under generel anæstesi bolusdosis 15 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i hvert af katetrene efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 0,125 % almindelig bupivacain med en hastighed på 8 ml/ time med start på intensivafdeling i 48 timer efter ekstubation. patienter vil modtage intraoperative boluser af fentanyl i henhold til patienternes hæmodynamiske og anæstesiteamets beslutning ved hudsnit, før start af kardiopulmonal bypass og igen efter bypass og før sternal lukning. Når den kirurgiske procedure er afsluttet, vil patienterne blive overført til ICU morfin 0,5 mg/kg, da redningsanalgesi vil blive påbegyndt ved ankomsten indtil ekstubation. Infusionshastigheden vil blive titreret i henhold til hæmodynamik, smertevurdering og komplikationer. Efter ekstubation vil acetaminophen 1gm/6 timer blive givet regelmæssigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ainshams hospitals
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
        • Sanaa Farag Mahmoud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv hjertekirurgi.
  • alder 18-65 år.
  • patienter med median sternotomi.
  • body mass index <30kg.m2.
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion >50%.

Ekskluderingskriterier:

  • signifikant aortastenose.
  • venstre hoved-koronararteriesygdom.
  • patient på antikoagulantia0
  • allerede eksisterende respiratorisk, neurologisk eller nyresygdom.
  • CSF eller blodtryk under proceduren.
  • manglende tråd af kateteret.
  • anomalier i hvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Narkotikagruppe (gruppe N)
intervention: injektion af bolus af intravenøse Narkotika (fentanyl) i dosen (3-5 mcg/kg) under operationen efter induktion af anæstesi. morfin 0,5 mg/kg som redningsanalgesi vil blive startet ved ankomst indtil 48 timer efter operationen. NSAID hver 12. time, hvis der ikke er kontraindikation og iv acetaminophin igm/6 timer.
intervention: injektion af bolus af intravenøse narkotiske lægemidler (fentanyl) i dosen (1-2mcg/kg) under operationen efter induktion af anæstesi derefter fentanylinfusion gennem det postoperative første 24 timer postoperativt indtil ekstubation derefter intravenøs pethidin indtil 48 timer efter kirurgi.
Andre navne:
  • iv narkotika og NSAID
Eksperimentel: Erector spinea blokgruppe (gruppe B)
intervention: efter induktion vil vores intervention være udførelsen af ​​ultralydsstyret bilateral kontinuert Erector spinea-blok med indsættelse af katetre, derefter vil 15 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret i hvert af katetrene efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 0,125 % almindelig bupivacain med hastigheden på 8 ml/t. morfin 0,5 mg/kg som redningsanalgesi vil blive startet ved ankomst indtil ekstubation og iv acetaminophin igm/6 timer.
Ultralydsstyret erector spinea blok vil blive udført, mens patienten er i venstre lateral position) US-sonden placeres i det langsgående parasagittale plan lateralt i forhold til T5 spinøse processen. En 18-gauge epidural nål vil blive indsat i planet i en kranie-til-kaudal retning, indtil spidsen er dybt til erector spinae muskel. Et 5 cm epiduralkateter vil blive trådet i cephalad retning. De samme trin vil blive udført på den anden side, efter den negative aspiration for blod, vil bolusdosis 15 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret i hvert af katetrene efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 0,125 % almindelig bupivacain med en hastighed på 0,1 ml /kg/h.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​perioperativ analgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
total dosis af perioperative stoffer
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubationstid
Tidsramme: 12 timer efter operationens afslutning
tiden gik mellem afslutningen af ​​operationen og fjernelse af endotracheal tube
12 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinea Block i åben hjertekirurgi

Kliniske forsøg med intravenøse stoffer

3
Abonner