Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) kivun hallintaan kohdunkaulan laajentimen asettamisen aikana ennen laajentumista ja evakuointia

Dilataatio ja evakuointi on yleisin menetelmä toisen raskauskolmanneksen abortissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulan riittävä valmistelu on välttämätöntä, jotta toimenpide voidaan suorittaa turvallisesti ja vähentää komplikaatioiden riskiä. Useimmissa tapauksissa nämä laajentajat asetetaan kuitenkin minimaalisilla kivunhallintavaihtoehdoilla.

Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) on käytetty kivunlievitykseen vuodesta 1965 lähtien, jolloin Melzack ja Walls ehdottivat sähköstimulaation käyttöä kivunlievityksenä perustuen kivunlievityksen porttikontrolliteoriaan. TENS-yksiköt ovat pieniä, edullisia, kannettavia, akkukäyttöisiä laitteita, jotka tuottavat lieviä, vaihtosähkövirtaa elektrodien kautta, jotka on sijoitettu iholle lähelle odotettua kivun dermatomaalista jakautumista. Pulssitaajuuden ja pulssin intensiteetin parametrit ovat säädettävissä ja liittyvät TENS-tehokkuuteen. Niillä on yleisesti ottaen suotuisa turvallisuusprofiili. Vasta-aiheisiin kuuluvat elektroniset implantit, kuten sydämentahdistimet ja implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit.

On ehdotettu kahta pääteoriaa siitä, kuinka TENS tarjoaa analgesiaa. "Gate control" -teorian mukaan neuromodulaatio voi aktivoida suuria myelinoituneita afferentteja hermosäikeitä selkäsarvessa estääkseen siirtymisen primaarisissa afferenteissa nosiseptiivisissä kuiduissa. Suurista myelinisoituneista afferenteista säikeistä tulevan inhiboivan syötön uskotaan pystyvän "sulkemaan portti" estääkseen kipuaistimuksen siirtymisen. Endorfiinivälitteisen kivunlievityksen teorian mukaan keskushermoston ulkopuolinen ärsyke voi nostaa endogeenisten endorfiinien tasoa ja siten antaa kivunlievitystä.

Ehdotettu tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan TENS:n käyttöä kivunhallintaan laajentimen ensimmäisen asettamisen aikana ennen laajennusta ja evakuointia. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 satunnaistusmenetelmällä käyttämällä läpinäkymättömiä, peräkkäin numeroituja kirjekuoria suostumuksen saatuaan. Koeryhmässä on aktiivinen TENS-yksikkö - Chattanooga Primera - ja kontrolliryhmässä näennäinen TENS-yksikkö. Vale TENS on sama yksikkö ilman todellisia TENS-sähköliitäntöjä. Todellinen TENS-yksikkö koostuu aktiivisesta yksiköstä ja elektrodityynyistä, jotka on liitetty yksikköön suorilla johtoilla. Huijausryhmälle annetaan aktiivinen yksikkö ja elektrodityynyt asetetaan, mutta ilman johtoliitoksia. Näille osallistujille kerrotaan, että laite on langaton laite. Heille myös kerrotaan, että he saattavat tuntea tunteen TENS:stä. Tämä mahdollistaa laitteen virran kytkemisen ja käytön samalla tavalla kuin aktiivinen ryhmä, mutta se ei salli sähkönsiirtoa yksikön ja elektrodien välillä.

Teholaskelmien perusteella tarvitaan 56 osallistujaa havaitsemaan 20 mm:n ero VAS-pisteissä 30 mm:n standardipoikkeamalla. Tämä perustuu sekä pienimpään kliinisesti merkitsevään eroon kipupisteissä että aikaisempiin tutkimuksiin, jotka koskevat kipua laajentajan asettamisen aikana. Pyrimme rekrytoimaan 70 potilasta mahdollisen TENS-yksikön väärinkäytön tai tutkimuksen keskeyttämisen vuoksi.

Tukikelpoisille potilaille asetetaan kaksi elektrodia suprapubiselle alueelle kahdenvälisissä alemmissa kvadranteissa. Ohjelma, jota käytetään, on korkeataajuinen (80 Hz) ohjelma, joka kestää tunnin. Se käynnistetään 5 minuuttia ennen tähystimen sijoittamista. Osallistujia neuvotaan lisäämään virran amplitudia tarpeen mukaan kivun lievittämiseksi, mutta välttämään TENS-stimulaation aiheuttamaa epämukavuutta. Kaikki osallistujat saavat 20 ml:n 1-prosenttista lidokaiinia, jossa on natriumbikarbonaattia, paraservikaaliblokki, jota seuraa jäykkä laajennus ja laajentimen sijoittelu standardin kohdunkaulan valmisteluprotokollan mukaisesti. Osallistujat suorittavat 100 mm VAS:n välittömästi laajentimen asettamisen jälkeen. VAS on 100 mm:n viiva paperiarkilla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 mm on heidän elämänsä pahin kipu. Laajentajien lukumäärä, laajentajien tyyppi ja lisäaineen mifepristonin/misoprostolin käyttö määräytyvät palveluntarjoajien kliinisen arvion mukaan. Dilataattorin sijoituksen suorittaa joko perhesuunnittelututkija, PGY-3 OB/GYN-asukas tai sairaanhoitaja. Kaikki osallistujat saavat reseptit kahdellekymmenelle tabletille ibuprofeenia (600 mg) ja kahdelletoista tabletille hydrokodoni/asetaminofeeni 5/325, joka on tavallinen laajentimen asettamisen jälkeinen kipuprotokolla tällä klinikalla. Osallistujat saavat lähteä ennen alkuperäisen tunnin mittaisen ohjelman päättymistä. Heille lähetetään kotiin ohjeet siitä, kuinka TENS-yksikköä käytetään kivunhallintaan.

Ensimmäisen käyttötunnin jälkeen potilaat voivat aktivoida TENS-yksikön uudelleen niin usein kuin haluavat, käyttämällä samaa ohjelmaa. Osallistujille annetaan loki, johon kirjataan, milloin TENS-laitetta käytettiin ja otettiinko muita kipulääkkeitä. He palauttavat täytetyn lokinsa ja tuovat pilleripullot leikkauspäivänä vahvistaakseen käytetyt lääkkeet.

On huomattava, että käytännössämme toinen sarja kohdunkaulan laajentajia sijoitetaan usein 6 tunnin kuluttua ensimmäisestä asennuksesta yli 20 raskausviikkoa oleville potilaille. Tämän sijoituksen aikana ensimmäinen sarja poistetaan, suoritetaan jäykkä laajennus ja uudet laajentimet asetetaan standardinmukaisen kohdunkaulan valmisteluprotokollan mukaisesti. 100 mm:n VAS:n kipupisteet kirjataan tämän laajentajan asettamisen jälkeen sekä toissijainen tulos. Osallistujat käyttävät TENS-yksikköä samalla tavalla kuin laajentimen vaihtoa varten.

Leikkauspäivänä osallistujat kirjaavat korkeimman intervallikipupisteensä 100 mm VAS:iin. Heiltä kysytään myös heidän tyytyväisyyttään TENS-laitteeseen. TENS-yksikkö palautetaan leikkauspäivänä.