Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu ja virtsarakon koulutusohjelma virtsankarkailua varten

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Integroidun harjoittelun ja pakottamisen tukahduttamisen jakeiden vertaileva tehokkuus. Tavallinen hoito kaatumisriskin vähentämiseksi naisilla, joilla on kiireellinen virtsankarkailu

Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää kaatumisriskiä yli 60-vuotiailla ikääntyneillä yhteisössä asuvilla naisilla, joilla on kiireellinen virtsankarkailu (UUI). Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat suunnittelevat kehittävänsä, validoivansa ja testaavansa kotipohjaista integroitua harjoittelua ja pakotteiden tukahduttamista (virtsarakon harjoittelua), joka kohdistuu toiminnalliseen liikkuvuuteen, vähentää ahdistuksen kiireellisyyttä ja fyysisiä esteitä ja joka toteutetaan yhteistyössä kaikkien sidosryhmien kanssa. Tärkeimmät kelpoisuusehdot: yli 60-vuotiaat naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea UUI ja vähäinen fyysinen aktiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 40 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista tai arviolta miljoona naista Yhdysvalloissa kärsii kiireellisestä virtsanpidätyskyvyttömyydestä (UUI), tilasta, jolle on ominaista kiireellinen virtsaaminen. UUI on tunnettu heikkouden merkki, ja vanhemmilla naisilla, joilla on UUI, on kaksi kertaa suurempi riski kaatua. Biopsykoekologisen paradigman mukaan UUI ja siihen liittyvät kaatumiset ovat seurausta potilaan fyysisten kykyjen (virtsarakon kiireellisyydestä ja heikentyneestä tasapainosta ja voimasta päästä wc:hen), henkisten asenteiden (kiireelliseen liittyvä ahdistus, häpeä ja vuodon leimautuminen) ), sosiaaliset odotukset (elämän tarve ja roolit, jotka rajoittavat pääsyä kylpyhuoneeseen) ja fyysinen ympäristö (fyysiset esteet WC:hen pääsylle).

Muskariinilääkkeet, UUI:n yleisin hoitomuoto, käsittelevät vain virtsarakon kiireellisyyttä, ja niiden sivuvaikutukset voivat pahentaa kaatumisia. Tutkijat suunnittelevat innovatiivisen hoitomenetelmän, joka yhdistää kaikki UUI:hen ja putoamiseen liittyvät biopsykoekologiset tasot. Voima- ja tasapainoharjoitukset parantavat toiminnallista liikkuvuutta ja niiden on osoitettu vähentävän sekä kaatumisriskiä että UUI:ta korkeariskisillä heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla. Käyttäytymishalukkuuden tukahduttaminen vähentää kiireellisyyteen liittyvää ahdistusta ja parantaa henkisiä kykyjä käsitellä elämän vaatimuksia ja rooleja. Yksinkertaiset kodin parannukset voivat vähentää ympäristöesteitä. Sitoutuminen on tärkeä este harjoituksen ja käyttäytymisen muuttamisen toteuttamisessa. Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien tutkijoiden tekemät, ovat osoittaneet, että suositellut hoidot liittyvät parempaan hoitoon sitoutumiseen, tyytyväisyyteen ja tuloksiin naisilla, joilla on UUI. Tutkijat olettavat, että inkontinenssikäyttäytymisen kannalta merkityksellisen fyysisen suorituskyvyn parantamiseen tähtäävä integroitu harjoittelu- ja halunvaimentamisohjelma vähentää kaatumisriskiä asianmukaisesti valituilla yhteisössä asuvilla naisilla, joilla on virtsankarkailua. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat suunnittelevat kehittävänsä, validoivansa ja testaavansa kotipohjaista integroitua harjoittelua ja kehotuksen tukahduttamista, joka kohdistuu toiminnalliseen liikkuvuuteen, vähentää ahdistuksen kiireellisyyttä ja fyysisiä esteitä ja joka toteutetaan yhteistyössä kaikkien sidosryhmien kanssa. Ehdotettu pilottitutkimus, joka on tarkoitus toimittaa kesäkuussa 2014, täyttää PCORI:n kansalliset painopisteet ja tutkimusohjelman parantamalla potilaskeskeisiä tulostoimenpiteitä, tietoon perustuvaa riskeihin ja hyötyihin perustuvaa päätöksentekoa, innovatiivista yhteisöpohjaista interventiotoimitusta ja poistamalla hoidon esteitä. ja kaikki sidosryhmät, jotka osallistuvat UUI:n iäkkäiden naisten hoitoon, mukaan lukien potilaat, palveluntarjoajat ja yhteisön puolestapuhujat.

Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää kaatumisriskiä ikääntyneillä haurailla yhteisössä asuvilla naisilla, joilla on kiireellinen virtsankarkailu (UUI). Erityinen tavoite on: Selvittää integroidun harjoittelun ja pakko-oireisen tukahduttamisohjelman vertailevan tehokkuuden tutkimukseen osallistumisen ja satunnaistamisen toteutettavuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon iäkkäillä yhteisöasuvilla naisilla, joilla on pakko-inkontinenssi. Hypoteesi: Vanhemmilla UUI-potilailla, jotka saavat haluamaansa hoitovaihtoehtoa, harjoituksia ja halun tukahduttamista, on parempi objektiivinen (vähemmän toiminnallisia rajoituksia, kaatumisriskiä ja virtsankarkailua) ja subjektiivisia (HRQOL, tyytyväisyys hoitoon ja psyykkinen hyvinvointi) tulokset kuin naisilla, jotka saavat saa tavallista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. ikä 60+ vuotta
  3. yhteisön asunto
  4. Keskivaikea tai vaikea UUI (mitattu kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhyen lomakkeen mukaan)
  5. alhainen fyysinen aktiivisuus (Physical Activity Staging -kysely)
  6. kognitiivisesti kykenevä suorittamaan tutkimuksen loppuun (lähettävän palveluntarjoajan mielestä) Naiset, jotka käyttävät tällä hetkellä antikolinergisiä lääkkeitä virtsankarkailun vuoksi, ovat sallittuja, jos osallistujat täyttävät yllä olevat kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kognitiivinen heikentyminen (lähettävän palveluntarjoajan mielestä)
  2. ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai kommunikoimaan englanniksi
  3. halu kirurgiseen hoitoon
  4. osteoporoosi
  5. lääkärin antaman luvan puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Osallistujalle määrätään standardihoito.
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Jos osallistuja on määrätty liikuntaryhmään, hän joko harjoittelee kotona tai käy kurssin osallistuvassa tiloissa ohjaajan valvonnassa.
Harjoittele kotona tai kurssin kautta oppiaineen valitsemana.
EI_INTERVENTIA: Tarkkailuryhmä
Jos tutkittava on kelvollinen, mutta ei halua harjoitella, hän kuuluu kolmanteen ryhmään, joka on tarkkailuryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta lyhyellä fyysisellä akulla mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Objektiivinen fyysisen toiminnan mitta, joka mitataan Short Physical Performance Battery -paristolla, joka mittaa tasapainoa, askelnopeutta ja alaraajojen voimaa ja jolla on korkea validiteetti ja herkkyys muutoksille putoamisriskin ennustamiseksi.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa