尿失禁のための運動と膀胱トレーニングプログラム
切迫性尿失禁の女性における転倒のリスクを軽減するための、統合された運動と衝動抑制と通常のケアとの比較有効性
調査の概要
詳細な説明
米国では 65 歳以上の女性の 40% 以上、または推定 100 万人の女性が切迫性尿失禁 (UUI) に苦しんでいます。 UUI はフレイルのよく知られたマーカーであり、UUI を持つ年配の女性は転倒のリスクが 2 倍高くなります。 生物心理学のパラダイムによれば、UUI とそれに関連する転倒は、患者の身体能力 (膀胱の切迫感、トイレに行くためのバランスと筋力の低下)、精神的態度 (切迫感に関連する不安、尿漏れの恥と汚名) の相互作用の結果である。 )、社会的期待(トイレへのアクセスを制限する生活上の要求と役割)、および物理的環境(トイレに到達するための物理的障壁)。
UUI の最も一般的な治療法である抗ムスカリン薬は、尿意切迫感のみに対処し、その副作用により転倒が悪化する可能性があります。 研究者は、UUI と転倒に関与する生物心理生態学的レベルのそれぞれを統合する革新的な治療アプローチを計画しています。 筋力とバランスのエクササイズは、機能的な可動性を改善し、リスクの高い虚弱な高齢者の転倒リスクとUUIの両方を減らすことが示されています. 行動衝動の抑制は、緊急性に関連する不安を軽減し、人生の要求と役割を処理する精神的能力を向上させます。 簡単な家の改善は、環境障壁を減らすことができます。 アドヒアランスは、運動と行動修正の実施における重要な障壁です。 研究者によるものを含む以前の研究では、好ましい治療は、UUIの女性のアドヒアランス、満足度、および転帰の改善と関連していることが示されています。 研究者らは、尿失禁行動に関連する身体能力の改善を目的とした統合運動と衝動抑制プログラムが、適切に選択された地域に住む尿失禁のある女性の転倒のリスクを低下させるという仮説を立てています。 このパイロット研究では、研究者は、機能的可動性を対象とし、不安切迫感と身体的障壁を軽減し、すべての利害関係者と協力して実施される、家庭ベースの統合運動および衝動抑制介入を開発、検証、およびテストすることを計画しています。 2014 年 6 月に提出予定のパイロット研究は、患者中心のアウトカム指標の改善、リスクとベネフィットに基づく十分な情報に基づいた意思決定、革新的なコミュニティベースの介入の提供、ケアの障壁への対処を通じて、PCORI の国家優先事項と研究課題を満たしています。 、患者、プロバイダー、コミュニティの支持者など、UUI を使用して年配の女性のケアに関与するすべての利害関係者を関与させます。
このプロジェクトの全体的な目的は、切迫性尿失禁 (UUI) を持つ高齢の虚弱な地域在住の女性の転倒のリスクを軽減することです。 具体的な目的は、切迫性尿失禁のある年配の地域在住の女性を対象に、総合的な運動と衝動抑制プログラムと通常のケアの比較有効性試験の登録と無作為化の実現可能性を判断することです。 仮説:好みの治療オプション、運動、衝動抑制を受けたUUIの年配の女性は、他の女性よりも客観的(機能制限、転倒リスク、尿失禁が少ない)および主観的(HRQOL、ケアの満足度、心理的健康)の結果が良好です。通常のケアを受ける。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 60歳以上
- 共同住宅
- 中等度から重度のUUI(失禁アンケート簡易フォームに関する国際相談で測定)
- 身体活動が少ない(身体活動ステージングアンケート)
- -認知的に研究を完了することができる(参照プロバイダーの意見による)参加者が上記の基準を満たしている場合、現在尿失禁のために抗コリン薬を服用している女性は許可されます。
除外基準:
- 認知障害(参照提供者の意見による)
- -インフォームドコンセントを提供したり、英語でコミュニケーションしたりできない
- 外科的管理の希望
- 骨粗鬆症
- 医師からの医学的許可の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
-参加者は標準治療を受けるように割り当てられています。
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実験的:運動会
参加者が運動グループに割り当てられている場合、彼女は自宅で運動するか、インストラクターの監督の下で参加施設でクラスを受講します。
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自宅で、または被験者が選択したクラスを通じて運動します。
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NO_INTERVENTION:観察グループ
被験者が適格であるが運動をしたくない場合、彼女は観察グループである第3のグループになります.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーによって測定される身体機能
時間枠:2ヶ月
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バランス、歩行速度、および下肢の強度を測定し、転倒リスクを予測するための高い妥当性と変化に対する感度を備えた Short Physical Performance Battery によって測定される身体機能の客観的な尺度。
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動プログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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