Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging en blaastrainingsprogramma voor urine-incontinentie

3 februari 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Vergelijkende effectiviteit van geïntegreerde oefening en onderdrukking van drang versus gebruikelijke zorg voor het verminderen van het risico op vallen bij vrouwen met aandrang Urine-incontinentie

De algemene doelstelling van dit project is om het risico op vallen te verminderen bij oudere, in de gemeenschap wonende vrouwen ouder dan 60 jaar met aandrang-urine-incontinentie (UUI). In deze pilootstudie zijn de onderzoekers van plan een thuisgebaseerde geïntegreerde oefening en drangonderdrukkingsinterventie (blaastraining) te ontwikkelen, te valideren en te testen die gericht is op functionele mobiliteit, angstdrang en fysieke barrières vermindert en wordt geïmplementeerd in samenwerking met alle belanghebbenden. Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen: vrouwen ouder dan 60 jaar, met matige tot ernstige UUI en weinig lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 40% vrouwen van 65 jaar en ouder of naar schatting miljoen vrouwen in de VS lijden aan urgentie-urine-incontinentie (UUI), een aandoening die wordt gekenmerkt door aandrang om te plassen. UUI is een bekende marker voor kwetsbaarheid en oudere vrouwen met UUI lopen een twee keer zo hoog risico om te vallen. Volgens het biopsycho-ecologische paradigma zijn UUI en het bijbehorende vallen het resultaat van interactie van de fysieke capaciteiten van de patiënt (blaasdrang en verminderde balans en kracht om het toilet te bereiken), mentale attitudes (angst gerelateerd aan urgentie, schaamte en stigma van lekkage ), sociale verwachtingen (levenseisen en rollen die de toegang tot de badkamer beperken) en fysieke omgeving (fysieke barrières om het toilet te bereiken).

Anti-muscarinemedicatie, de meest gebruikelijke behandeling voor UUI, pakt alleen blaasaandrang aan en hun bijwerkingen kunnen vallen verergeren. De onderzoekers plannen een innovatieve behandelaanpak die elk van de bio-psycho-ecologische niveaus die betrokken zijn bij UUI en vallen zal integreren. Kracht- en balansoefeningen verbeteren de functionele mobiliteit en het is aangetoond dat ze zowel het valrisico als het UUI verminderen bij kwetsbare ouderen met een hoog risico. Onderdrukking van gedragsdrang vermindert angst gerelateerd aan urgentie en verbetert de mentale vermogens om met de eisen en rollen van het leven om te gaan. Eenvoudige huisverbeteringen kunnen milieubelemmeringen verminderen. Therapietrouw is een belangrijke barrière bij de implementatie van lichaamsbeweging en gedragsverandering. Eerdere studies, waaronder die van de onderzoekers, hebben aangetoond dat voorkeursbehandelingen geassocieerd zijn met verbeterde therapietrouw, tevredenheid en resultaten bij vrouwen met UUI. De onderzoekers veronderstellen dat een geïntegreerd oefen- en drangonderdrukkingsprogramma gericht op het verbeteren van fysieke prestaties die relevant zijn voor continentiegedrag, het risico op vallen zal verminderen bij correct geselecteerde thuiswonende vrouwen met urine-incontinentie. In deze pilotstudie zijn de onderzoekers van plan om een ​​thuisgebaseerde geïntegreerde oefening en drangonderdrukkingsinterventie te ontwikkelen, valideren en testen die zich richt op functionele mobiliteit, angstdrang en fysieke barrières vermindert en wordt geïmplementeerd in samenwerking met alle belanghebbenden. De voorgestelde proefstudie voor een geplande indiening in juni 2014 voldoet aan de nationale prioriteiten en onderzoeksagenda van PCORI door verbetering van patiëntgerichte uitkomstmaten, geïnformeerde besluitvorming op basis van risico's en voordelen, innovatieve, op de gemeenschap gebaseerde uitvoering van de interventie, het wegnemen van belemmeringen voor de zorg en het betrekken van alle belanghebbenden die betrokken zijn bij de zorg voor oudere vrouwen met UUI, waaronder patiënten, zorgverleners en pleitbezorgers van de gemeenschap.

De algemene doelstelling van dit project is het verminderen van het risico op vallen bij oudere kwetsbare thuiswonende vrouwen met urgentie-urine-incontinentie (UUI). Het specifieke doel is: Het bepalen van de haalbaarheid van inschrijving en randomisatie van een vergelijkende effectiviteitsstudie van een geïntegreerd oefen- en drangonderdrukkingsprogramma versus gebruikelijke zorg bij oudere thuiswonende vrouwen met aandrangincontinentie. Hypothese: Oudere vrouwen met UUI die hun favoriete behandelingsoptie, oefeningen en drangonderdrukking krijgen, zullen betere objectieve (minder functionele beperkingen, valrisico en urine-incontinentie) en subjectieve (GGKvL, tevredenheid met zorg en psychisch welzijn) resultaten hebben dan vrouwen die gebruikelijke zorg krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwelijk
  2. leeftijd 60+ jaar
  3. gemeenschapswoning
  4. Matige tot ernstige UUI (zoals gemeten door International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form)
  5. lage fysieke activiteit (Physical Activity Staging-vragenlijst)
  6. cognitief in staat om de studie af te ronden (volgens de verwijzende aanbieder) Vrouwen die momenteel anticholinergische medicatie gebruiken voor urine-incontinentie worden toegelaten als deelnemers aan de bovenstaande criteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  1. cognitieve stoornis (volgens de verwijzende aanbieder)
  2. niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren in het Engels
  3. verlangen naar chirurgische behandeling
  4. osteoporose
  5. gebrek aan medische toestemming van de arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Deelnemer wordt toegewezen aan standaardzorg.
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Als de deelnemer is ingedeeld in de oefengroep, oefent ze thuis of volgt ze een les in de deelnemende faciliteit onder toezicht van een instructeur.
Oefening thuis of via een klas naar keuze van het onderwerp.
GEEN_INTERVENTIE: Observerende groep
Als een proefpersoon in aanmerking komt, maar niet wil sporten, zal ze in een derde groep zitten, een observatiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie zoals gemeten door de Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: 2 maanden
Een objectieve meting van fysiek functioneren zoals gemeten door de Short Physical Performance Battery die balans, loopsnelheid en kracht van de onderste ledematen meet en een hoge validiteit en gevoeligheid voor verandering heeft voor het voorspellen van valrisico's.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren