Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа физических упражнений и тренировки мочевого пузыря при недержании мочи

3 февраля 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania

Сравнительная эффективность интегрированных упражнений и подавления позывов по сравнению с обычной помощью для снижения риска падений у женщин с ургентным недержанием мочи

Общая цель этого проекта заключается в снижении риска падений пожилых женщин старше 60 лет, проживающих в общине, с ургентным недержанием мочи (УНМ). В этом экспериментальном исследовании исследователи планируют разработать, утвердить и протестировать домашние комплексные упражнения и меры по подавлению позывов (тренировка мочевого пузыря), которые нацелены на функциональную подвижность, снижают тревожность, срочность и физические барьеры и реализуются в партнерстве со всеми заинтересованными сторонами. Ключевые критерии приемлемости: женщины старше 60 лет, с УНМ от умеренной до тяжелой степени и с низкой физической активностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 40% женщин в возрасте 65 лет и старше или около миллиона женщин в США страдают императивным недержанием мочи (УНМ), состоянием, характеризующимся императивными позывами к мочеиспусканию. UUI является хорошо известным маркером слабости, и пожилые женщины с UUI имеют в два раза более высокий риск падений. Согласно биопсихоэкологической парадигме, УНМ и связанные с ним падения являются результатом взаимодействия физических способностей пациентов (неотложные позывы к мочеиспусканию и снижение баланса и силы, чтобы добраться до туалета), психических установок (беспокойство, связанное с неотложными позывами, стыд и стигматизация недержания мочи). ), социальные ожидания (жизненные потребности и роли, которые ограничивают доступ к туалету) и физическое окружение (физические барьеры, ведущие к туалету).

Антимускариновые препараты, наиболее распространенное лечение НМН, устраняют только неотложные позывы к мочеиспусканию, а их побочные эффекты могут усугубить падение. Исследователи планируют инновационный подход к лечению, который объединит все биопсихоэкологические уровни, связанные с недержанием мочи и падениями. Упражнения на силу и равновесие улучшают функциональную подвижность и, как было показано, снижают как риск падения, так и UUI у ослабленных пожилых людей с высоким риском. Подавление поведенческих позывов снижает тревогу, связанную с безотлагательностью, и улучшает умственные способности справляться с жизненными требованиями и ролями. Простые улучшения дома могут уменьшить экологические барьеры. Приверженность является важным барьером в реализации упражнений и модификации поведения. Предыдущие исследования, в том числе проведенные исследователями, показали, что предпочтительные методы лечения связаны с улучшением приверженности, удовлетворенности и результатов у женщин с НМН. Исследователи предполагают, что интегрированная программа упражнений и подавления позывов, направленная на улучшение физической работоспособности, связанной с поведением, связанным с недержанием мочи, снизит риск падений у надлежащим образом отобранных женщин с недержанием мочи, проживающих в сообществе. В этом экспериментальном исследовании исследователи планируют разработать, утвердить и протестировать домашние комплексные упражнения и вмешательство по подавлению позывов, которое нацелено на функциональную мобильность, снижает тревогу, срочность и физические барьеры и реализуется в партнерстве со всеми заинтересованными сторонами. Предложенное пилотное исследование для запланированной подачи в июне 2014 г. соответствует национальным приоритетам PCORI и исследовательской программе за счет улучшения показателей результатов, ориентированных на пациента, принятия обоснованных решений на основе рисков и преимуществ, инновационного осуществления вмешательства на уровне сообщества, устранения препятствий для оказания медицинской помощи. , а также привлечение всех заинтересованных сторон, участвующих в уходе за пожилыми женщинами с ННМ, включая пациентов, поставщиков медицинских услуг и общественных защитников.

Общая цель этого проекта заключается в снижении риска падений пожилых ослабленных женщин, проживающих в общине, с ургентным недержанием мочи (УНМ). Конкретная цель: Определить возможность включения и рандомизации сравнительного исследования эффективности интегрированной программы упражнений и подавления позывов по сравнению с обычным уходом за пожилыми женщинами, живущими по месту жительства, с императивным недержанием мочи. Гипотеза: пожилые женщины с ННМ, получающие предпочтительный вариант лечения, упражнения и подавление позывов, будут иметь лучшие объективные (меньше функциональных ограничений, риск падений и недержание мочи) и субъективные (качество жизни, удовлетворенность уходом и психологическое благополучие) результаты, чем женщины, которые получать обычный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. женский
  2. возраст 60+ лет
  3. общинное жилище
  4. Недержание мочи от умеренной до тяжелой степени (согласно краткой форме опросника Международной консультации по недержанию мочи)
  5. низкая физическая активность (опросник физической активности)
  6. когнитивно способны завершить исследование (по мнению направившего врача) Женщины, которые в настоящее время принимают антихолинергические препараты для лечения недержания мочи, будут допущены, если участницы соответствуют вышеуказанным критериям.

Критерий исключения:

  1. когнитивные нарушения (по мнению направляющего врача)
  2. не может дать информированное согласие или общаться на английском языке
  3. стремление к хирургическому лечению
  4. остеопороз
  5. отсутствие медицинского заключения от лечащего врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Участнику назначается стандартное лечение.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
Если участница назначена в группу упражнений, она либо будет заниматься дома, либо будет посещать занятия в участвующем объекте под наблюдением инструктора.
Занимайтесь дома или в классе по выбору субъекта.
NO_INTERVENTION: Наблюдательная группа
Если субъект имеет право, но не хочет заниматься спортом, он будет в третьей группе, которая является группой наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция, измеренная батареей коротких физических характеристик
Временное ограничение: 2 месяца
Объективная мера физической функции, измеренная с помощью краткой батареи физических показателей, которая измеряет равновесие, скорость ходьбы и силу нижних конечностей и имеет высокую достоверность и чувствительность к изменениям для прогнозирования риска падения.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться