Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'exercice physique et d'entraînement de la vessie pour l'incontinence urinaire

3 février 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania

Efficacité comparative de l'exercice intégré et de la suppression des urgences par rapport aux soins habituels pour réduire le risque de chutes chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'urgence

L'objectif global de ce projet est de réduire le risque de chutes chez les femmes âgées de plus de 60 ans vivant dans la communauté et souffrant d'incontinence urinaire d'urgence (UUI). Dans cette étude pilote, les chercheurs prévoient de développer, de valider et de tester une intervention intégrée d'exercices et de suppression des envies à domicile (entraînement de la vessie) qui cible la mobilité fonctionnelle, réduit l'urgence anxieuse et les barrières physiques et est mise en œuvre en partenariat avec toutes les parties prenantes. Principaux critères d'éligibilité : femmes de plus de 60 ans, présentant une UUI modérée à sévère et une faible activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 40% des femmes âgées de 65 ans et plus ou environ un million de femmes aux États-Unis souffrent d'incontinence urinaire d'urgence (UUI), une condition caractérisée par l'urgence d'uriner. L'UUI est un marqueur bien connu de la fragilité et les femmes âgées atteintes d'UUI courent un risque deux fois plus élevé de chutes. Selon le paradigme biopsycho-écologique, l'UUI et ses chutes associées sont le résultat de l'interaction des capacités physiques des patients (urgence vésicale et diminution de l'équilibre et de la force pour atteindre les toilettes), des attitudes mentales (anxiété liée à l'urgence, honte et stigmatisation des fuites ), les attentes sociales (exigences de la vie et rôles qui limitent l'accès aux toilettes) et l'environnement physique (barrières physiques pour atteindre les toilettes).

Les médicaments anti-muscariniques, le traitement le plus courant de l'UUI, ne traitent que l'urgence vésicale et leurs effets secondaires peuvent aggraver les chutes. Les chercheurs prévoient une approche de traitement innovante qui intégrera chacun des niveaux bio-psycho-écologiques impliqués dans l'UUI et les chutes. Les exercices de force et d'équilibre améliorent la mobilité fonctionnelle et il a été démontré qu'ils réduisent à la fois le risque de chute et l'UUI chez les personnes âgées fragiles à haut risque. La suppression des envies comportementales réduit l'anxiété liée à l'urgence et améliore les capacités mentales à gérer les exigences et les rôles de la vie. De simples améliorations domiciliaires peuvent réduire les barrières environnementales. L'observance est un obstacle important à la mise en œuvre de l'exercice et à la modification du comportement. Des études antérieures, y compris celles des chercheurs, ont montré que les traitements préférés sont associés à une amélioration de l'observance, de la satisfaction et des résultats chez les femmes atteintes d'UUI. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un programme intégré d'exercice et de suppression des envies visant à améliorer les performances physiques liées au comportement de continence réduira le risque de chutes chez les femmes vivant dans la communauté et souffrant d'incontinence urinaire. Dans cette étude pilote, les chercheurs prévoient de développer, de valider et de tester une intervention intégrée d'exercice et de suppression des envies à domicile qui cible la mobilité fonctionnelle, réduit l'urgence anxieuse et les barrières physiques et est mise en œuvre en partenariat avec toutes les parties prenantes. L'étude pilote proposée pour une soumission prévue en juin 2014 répond aux priorités nationales et au programme de recherche du PCORI en améliorant les mesures des résultats centrés sur le patient, la prise de décision éclairée basée sur les risques et les avantages, la prestation innovante de l'intervention dans la communauté, la résolution des obstacles aux soins. , et engageant toutes les parties prenantes impliquées dans les soins aux femmes âgées atteintes d'UUI, y compris les patientes, les prestataires et les défenseurs de la communauté.

L'objectif global de ce projet est de réduire le risque de chutes chez les femmes âgées fragiles vivant dans la communauté et souffrant d'incontinence urinaire d'urgence (UUI). L'objectif spécifique est le suivant : Déterminer la faisabilité de l'inscription et de la randomisation d'un essai d'efficacité comparative d'un programme intégré d'exercice et de suppression des envies par rapport aux soins habituels chez les femmes âgées vivant dans la communauté souffrant d'incontinence urinaire par impériosité. Hypothèse : les femmes âgées atteintes d'UUI qui reçoivent leur option de traitement préférée, des exercices et une suppression de l'envie, auront de meilleurs résultats objectifs (moins de limitations fonctionnelles, de risque de chute et d'incontinence urinaire) et subjectifs (QVLS, satisfaction à l'égard des soins et bien-être psychologique) que les femmes qui recevoir les soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. femme
  2. âge 60+ ans
  3. habitation communautaire
  4. UUI modérée à sévère (telle que mesurée par le formulaire abrégé du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence)
  5. faible activité physique (questionnaire sur le stade de l'activité physique)
  6. cognitivement capable de terminer l'étude (de l'avis du fournisseur référent) Les femmes prenant actuellement des médicaments anticholinergiques pour l'incontinence urinaire seront autorisées si les participantes répondent aux critères ci-dessus.

Critère d'exclusion:

  1. troubles cognitifs (de l'avis du prestataire référent)
  2. incapable de fournir un consentement éclairé ou de communiquer en anglais
  3. désir de prise en charge chirurgicale
  4. l'ostéoporose
  5. absence d'autorisation médicale du médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Le participant est affecté à la norme de soins.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Si la participante est affectée au groupe d'exercices, elle s'entraînera à la maison ou suivra un cours dans l'établissement participant sous la supervision d'un instructeur.
Faites de l'exercice à la maison ou dans le cadre d'un cours au choix du sujet.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'observation
Si un sujet est éligible, mais ne veut pas faire d'exercice, il sera dans un troisième groupe qui est un groupe d'observation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique telle que mesurée par la batterie de performance physique courte
Délai: 2 mois
Une mesure objective de la fonction physique telle que mesurée par la batterie de performance physique courte qui mesure l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs et a une validité et une sensibilité élevées au changement pour prédire le risque de chute.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (RÉEL)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner