- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03869957
Parenteraalisen ravitsemuksen vaikutus n-3 PUFA:lla potilaisiin, joilla on suolen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IF on suoliston toiminnan menetys, joka vaikuttaa makroravinteiden, veden ja elektrolyyttien imeytymisen vähenemiseen, joten se vaatii suonensisäistä lisäravintoa, kuten PN ja/tai suonensisäisiä nesteitä terveyden ja/tai kasvun ylläpitämiseksi. IF tyyppi II liittyy monimutkaisiin infektio- ja metabolisiin komplikaatioihin ja potilaat tarvitsevat PN:tä viikkoja tai kuukausia. Pitkäaikainen PN-käyttö sisältää kuitenkin komplikaatioiden riskin, joista vakavana on suolen vajaatoimintaan liittyvä maksasairaus (1). On ehdotettu, että metabolinen endotoksemia (2-3), tulehdus (4) ja oksidatiivinen stressi (5) ovat osallisia tämän suoliston vajaatoimintaan liittyvän maksasairauden kehittymiseen.
Vaikka joissakin tutkimuksissa on raportoitu n-3 PUFA:n hyödyllisistä vaikutuksista IF:ään liittyvän maksasairauden ehkäisyssä ja kääntämisessä (6-7), johtuu sen antioksidanttisesta (8-10) ja anti-inflammatorisesta vaikutuksesta (11-12) ja Suoliston mikrobiotan modulaatio (13), kirjallisuus n-3 PUFA:n käytöstä ei-kriittisillä IF- ja PN-potilailla on rajallista, eivätkä tulokset ole olleet vakuuttavia.
Siksi satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen koe arvioida n-3 PUFA:ta/kg/vrk lipidiemulsioilla täydennetyn PN:n vaikutusta oksidatiiviseen stressiin (MDA-pitoisuudet) 7 päivän ajan verrokkiryhmään verrattuna. (ilman n-3 PUFA:ta) suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránin (INCMNSZ) ei-kriittisille alueille, joilla on ravitsemusriski tammikuun 2019 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana, katsotaan kelpoisiksi.
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin II IF (evoluutio >28 päivää), ovat peräisin erilaisista maha-suolikanavan tai systeemisistä sairauksista (lyhyt suoli, suolen fisteli, suoliston dysmotiliteetti, mekaaninen tukkeuma ja laaja ohutsuolen limakalvosairaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita PN:lle
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia PN-kaavan komponenteille
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Tietyt akuutit ja hengenvaaralliset tilat
- Immunologiset sairaudet (kuten autoimmuunisairaudet, ihmisen immuunikatovirusinfektio, syöpä jne.)
- Ne, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Vakavat verenvuotohäiriöt
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käytämme ~0,8-0,9 g/kg/vrk Clinoleic® (80 % oliiviöljyä/20 soijaöljy) + 0,2-0,1 g/kg/vrk [Omegaven® ] (100 % kalaöljyä) kattamaan ehdotetun määrän n-3 PUFA:ta 7 päivän ajan.
Infuusionopeus ei saa ylittää 0,5 ml Omegaven® / painokilo / tunti = 0,05 g kalaöljyä / painokilo / tunti.
Interventioryhmä palaa PN:ään ilman n-3 PUFA:ta 7 päivän kuluttua.
|
0,1-0,2
g n-3 PUFA/kg/vrk 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Annamme ~1,0 g/kg/d lipidiemulsiota Clinoleic® (80 % oliiviöljyä/20 soijaöljyä) ilman n-3 PUFA:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malondialdehydin (MDA) muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineen malondialdehydin (MDA) mittaaminen seerumissa ng/dl.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glutationin (GSH) muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineen glutationin (GSH) mittaus plasmassa mikromol/l.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Oksidoituneen glutationin (GSSG) muutos plasmassa lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineen hapettuneen glutationin (GSSG) mittaus plasmassa mikromol/l.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
GSH/GSSG-suhteen muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
GSH ja GSSG yhdistetään raportoimaan GSH/GSSG-suhde mikromol/l
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Karbonyloidun proteiinin muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7.
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 7.
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineena olevan karbonyloidun proteiinin mittaus, määritettynä seerumissa yksikkönä nmol/mg
|
Muutos päivästä 0 päivään 7.
|
|
Lipopolysakkaridin (LPS) muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Lipopolysakkaridin (LPS) mittaus, joka on metabolisen endotoksemian merkki, määritettynä seerumissa yksikköinä ng/dl.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Tulehduksen merkkiaineena olevan C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaaminen seerumissa pg/ml.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin glukoosin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Seerumin glukoosipitoisuus lääketieteellisten asiakirjojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Typpi-ureiinipitoisuuden muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Typpi-ureiinipitoisuus seerumissa lääketieteellisten asiakirjojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin urean muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Urean pitoisuus seerumissa lääketieteellisten tietojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus lääketieteellisten asiakirjojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Natriumin muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Natriumpitoisuus seerumissa potilastietojen mukaan, mmol/l
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin kaliumin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Kaliumpitoisuus seerumissa potilastietojen mukaan, mmol/l
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin fosforin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Fosforin pitoisuus seerumissa lääketieteellisten asiakirjojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin magnesiumin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Magnesiumin pitoisuus seerumissa lääketieteellisten tietojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Seerumin kokonaisbilirubiinipitoisuus lääketieteellisten tietojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin suoran bilirubiinin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Suoran bilirubiinin pitoisuus seerumissa lääketieteellisten tietojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin epäsuoran bilirubiinin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Epäsuoran bilirubiinin pitoisuus seerumissa lääketieteellisten tietojen mukaan, mg/dl
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasin muutos lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Alaniiniaminotransferaasin pitoisuus seerumissa lääketieteellisten asiakirjojen mukaan, U/l
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Aspartaattiaminotransferaasin pitoisuus seerumissa lääketieteellisten tietojen mukaan, U/l
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Alkalisen fosfataasin muutos seerumissa lähtötasosta päivään 7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
Alkalisen fosfataasin pitoisuus seerumissa lääketieteellisten asiakirjojen mukaan, U/l
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0) päivänä 7
|
|
Potilaiden esiintymistiheys, joilla on ravitsemusriski lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Määritä ravitsemusriskin omaavien potilaiden esiintymistiheys Nutritional Risk Assesment-2002 (NRS-2002) -työkalun mukaan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Määritä suolen vajaatoiminnan tyyppi lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Tunnista suolen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden luokitus aikuisten kroonista suolen vajaatoimintaa koskevien ESPEN-ohjeiden mukaan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Primaarisen diagnoosin esiintymistiheys lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Määritä primaaridiagnoosin taajuus potilastietojen perusteella, prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Lepotilan energiankulutuksen arviointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Lepotilan energiankulutuksen mittaus lähtötilanteessa kalorimetrillä, kcal/vrk
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Ravintoreseptin arviointi lähtötilanteessa ja päivänä 7
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja päivänä 7
|
Määritä ravintoarvo lähtötilanteessa kcal/päivä
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja päivänä 7
|
|
Ravitsemustuen tyypin ja ominaisuuksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja päivänä 7
|
Määritä annettavan ravitsemustuen tyyppi ja ominaisuudet lääketieteellisten tietojen mukaan prosentteina
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja päivänä 7
|
|
Korkeuden arviointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Painon mittaus senttimetreinä
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Painon arviointi lähtötilanteessa ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
Painon mittaus kilogrammoina
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
|
Painoindeksin arviointi lähtötilanteessa ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
|
Laihamassan prosentuaalisen osuuden arviointi lähtötilanteessa ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
Laihamassan prosenttiosuuden mittaus lähtötilanteessa sähköisellä bioimpedanssilla (InBody S10 ®).
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
|
Rasvamassan prosenttiosuuden arviointi lähtötilanteessa ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
Perustason rasvamassan prosenttiosuuden mittaus sähköisellä bioimpedanssilla (InBody S10 ®).
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
|
Lihastoiminnan arviointi lähtötilanteessa ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
Lihasten toiminnan mittaus kahvalla lähtötilanteessa kilogrammoina
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
|
Sairaala-alueella oleskelun kesto
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalahoitoalueelta kotiuttamispäivään (~ päivänä 30)
|
Määritä oleskelun kesto päivinä maahantulopäivästä sairaalahoitoalueelta kotiuttamispäivään
|
Saapumispäivästä sairaalahoitoalueelta kotiuttamispäivään (~ päivänä 30)
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
Kuolleisuuden arviointi prosentteina
|
Seurannan lopussa (~ päivänä 30)
|
|
Suolen vajaatoimintaan liittyvän maksasairauden (IFALD) esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) seurannan loppuun (~ päivänä 30)
|
Määritetty alkalisen fosfataasin pitoisuuksien nousulla ensimmäisten 7-14 päivän aikana parenteraalisella ravinnolla, transaminaasipitoisuuksien nousulla yli 1,5 kertaa viitearvon ylärajan yläpuolella tai kokonaisbilirubiinin nousulla tai suoralla bilirubiinipitoisuudella >3, 4 , 6 ja 12 mg/dl
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) seurannan loppuun (~ päivänä 30)
|
|
Lipidomian muutos seerumissa päivästä 0 - päivään 7
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta (päivä 0) päivään 7
|
Erilaisten lipidilajien lipidomisen profiilin muutos
|
Vaihda lähtötasosta (päivä 0) päivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurora E Serralde-Zúñiga, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nandivada P, Fell GL, Gura KM, Puder M. Lipid emulsions in the treatment and prevention of parenteral nutrition-associated liver disease in infants and children. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):629S-34S. doi: 10.3945/ajcn.114.103986. Epub 2016 Jan 20.
- Pironi L, Arends J, Baxter J, Bozzetti F, Pelaez RB, Cuerda C, Forbes A, Gabe S, Gillanders L, Holst M, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Klek S, Irtun O, Olde Damink SW, Panisic M, Rasmussen HH, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM, Shaffer J; Home Artificial Nutrition & Chronic Intestinal Failure; Acute Intestinal Failure Special Interest Groups of ESPEN. ESPEN endorsed recommendations. Definition and classification of intestinal failure in adults. Clin Nutr. 2015 Apr;34(2):171-80. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.017. Epub 2014 Sep 21.
- Korpela K, Mutanen A, Salonen A, Savilahti E, de Vos WM, Pakarinen MP. Intestinal Microbiota Signatures Associated With Histological Liver Steatosis in Pediatric-Onset Intestinal Failure. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Feb;41(2):238-248. doi: 10.1177/0148607115584388. Epub 2016 Sep 30.
- Omata J, Pierre JF, Heneghan AF, Tsao FH, Sano Y, Jonker MA, Kudsk KA. Parenteral nutrition suppresses the bactericidal response of the small intestine. Surgery. 2013 Jan;153(1):17-24. doi: 10.1016/j.surg.2012.04.001. Epub 2012 Jun 13.
- Cadenas S, Cadenas AM. Fighting the stranger-antioxidant protection against endotoxin toxicity. Toxicology. 2002 Oct 30;180(1):45-63. doi: 10.1016/s0300-483x(02)00381-5.
- Lacaille F, Gupte G, Colomb V, D'Antiga L, Hartman C, Hojsak I, Kolacek S, Puntis J, Shamir R; ESPGHAN Working Group of Intestinal Failure and Intestinal Transplantation. Intestinal failure-associated liver disease: a position paper of the ESPGHAN Working Group of Intestinal Failure and Intestinal Transplantation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Feb;60(2):272-83. doi: 10.1097/MPG.0000000000000586.
- Burns DL, Gill BM. Reversal of parenteral nutrition-associated liver disease with a fish oil-based lipid emulsion (Omegaven) in an adult dependent on home parenteral nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Mar;37(2):274-80. doi: 10.1177/0148607112450301. Epub 2012 Jun 8.
- Ventro G, Chen M, Yang Y, Harmon CM. Molecular impact of omega 3 fatty acids on lipopolysaccharide-mediated liver damage. J Pediatr Surg. 2016 Jun;51(6):1039-43. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.02.078. Epub 2016 Mar 2.
- Wu G, Zhou W, Zhao J, Pan X, Sun Y, Xu H, Shi P, Geng C, Gao L, Tian X. Matrine alleviates lipopolysaccharide-induced intestinal inflammation and oxidative stress via CCR7 signal. Oncotarget. 2017 Feb 14;8(7):11621-11628. doi: 10.18632/oncotarget.14598.
- Giordano E, Visioli F. Long-chain omega 3 fatty acids: molecular bases of potential antioxidant actions. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2014 Jan;90(1):1-4. doi: 10.1016/j.plefa.2013.11.002. Epub 2013 Dec 3.
- Calder PC. Omega-3 fatty acids and inflammatory processes: from molecules to man. Biochem Soc Trans. 2017 Oct 15;45(5):1105-1115. doi: 10.1042/BST20160474. Epub 2017 Sep 12.
- Osowska S, Kunecki M, Sobocki J, Tokarczyk J, Majewska K, Omidi M, Radkowski M, Fisk HL, Calder PC. Effect of changing the lipid component of home parenteral nutrition in adults. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1355-1361. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.028. Epub 2018 Jun 6.
- Laparra JM, Sanz Y. Interactions of gut microbiota with functional food components and nutraceuticals. Pharmacol Res. 2010 Mar;61(3):219-25. doi: 10.1016/j.phrs.2009.11.001. Epub 2009 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2846
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .