Effect van parenterale voeding met n-3 PUFA's op patiënten met darmfalen
22 september 2025 bijgewerkt door: Aurora Elizabeth Serralde Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie om het effect te evalueren van parenterale voeding (PN) aangevuld met lipide-emulsies die 0,1-0,2 bevatten
g omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA)/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen op malondialdehyde (MDA) niveaus, een marker van lipoperoxidatie van reactieve soorten, vergeleken met een controlegroep (zonder n-3 PUFA) bij patiënten met darmfalen (IF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IF is het verlies van de darmfunctie dat de afname van de opname van macronutriënten, water en elektrolyten beïnvloedt, dus het vereist intraveneuze suppletie zoals PN en/of intraveneuze vloeistoffen om de gezondheid en/of groei te behouden. IF type II wordt geassocieerd met complexe infectieuze en metabole complicaties en patiënten hebben weken of maanden PN nodig. Langdurig gebruik van PN brengt echter het risico van complicaties met zich mee, waaronder een ernstige leveraandoening die verband houdt met darmfalen (1). Er is gesuggereerd dat metabole endotoxemie (2-3), ontsteking (4) en oxidatieve stress (5) betrokken zijn bij de ontwikkeling van deze met darmfalen geassocieerde leverziekte.
Hoewel sommige onderzoeken gunstige effecten hebben gemeld van n-3 PUFA om de leverziekte geassocieerd met IF te voorkomen en om te keren (6-7), vanwege de antioxiderende (8-10) en ontstekingsremmende werking (11-12) en in de modulatie van de darmmicrobiota (13), is de literatuur over het gebruik van n-3 PUFA bij niet-kritieke patiënten met IF en PN beperkt en zijn de resultaten niet overtuigend.
Daarom is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om het effect van PN aangevuld met lipide-emulsies met n-3 PUFA/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen op oxidatieve stress (concentraties van MDA) te evalueren, vergeleken met een controlegroep (zonder n-3 PUFA) zal worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen januari 2019 en juli 2020 zijn opgenomen in de niet-kritieke gebieden van het Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) met een voedingsrisico, komen in aanmerking.
- Patiënten met een recente diagnose van IF type II (een evolutie >28 dagen) hebben verschillende gastro-intestinale of systemische aandoeningen (korte darm, intestinale fistel, intestinale dysmotiliteit, mechanische obstructie en uitgebreide dunnedarmslijmvliesaandoening).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor PN
- Patiënten met bekende allergieën voor de componenten van de PN-formule
- Ernstige lever- of nierinsufficiëntie
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Bepaalde acute en levensbedreigende aandoeningen
- Immunologische ziekten (zoals auto-immuunziekten, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, kanker, enz.)
- Degenen die immunosuppressieve medicijnen gebruiken
- Ernstige hemorragische aandoeningen
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
We zullen ~0,8-0,9 g/kg/dag Clinoleic® (80% olijfolie/20 sojaolie) + 0,2-0,1 g/kg/dag [Omegaven®](100% visolie) gebruiken om de voorgestelde hoeveelheid te dekken van n-3 PUFA's gedurende 7 dagen.
De infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 0,5 ml Omegaven® / kg lichaamsgewicht / uur = 0,05 g visolie / kg lichaamsgewicht / uur.
De interventiegroep keert na 7 dagen terug naar PN zonder n-3 PUFA.
|
0,1-0,2
g n-3 PUFA/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zal ~ 1,0 g / kg / dag de lipide-emulsie Clinoleic® (80% olijfolie / 20 sojaolie) zonder n-3 PUFA's toedienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van malondialdehyde (MDA) in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Meting van malondialdehyde (MDA) dat een marker is voor oxidatieve stress, bepaald in serum in ng/dl.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van glutathion (GSH) in plasma vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Meting van glutathion (GSH), een marker voor oxidatieve stress, bepaald in plasma in micromol/l.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van geoxideerd glutathion (GSSG) in plasma vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Meting van geoxideerd glutathion (GSSG), een marker voor oxidatieve stress, bepaald in plasma in micromol/l.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van de GSH/GSSG-ratio vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
GSH en GSSG worden gecombineerd om de GSH/GSSG-ratio in micromol/l te rapporteren
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van gecarbonyleerd eiwit in serum vanaf baseline tot dag 7.
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 naar dag 7.
|
Meting van gecarbonyleerd eiwit dat een marker is voor oxidatieve stress, bepaald in serum in nmol/mg
|
Wissel van dag 0 naar dag 7.
|
|
Verandering van lipopolysaccharide (LPS) in serum vanaf baseline tot dag 7.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Meting van lipopolysaccharide (LPS), een marker voor metabole endotoxemie, bepaald in serum in ng/dl.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van C-reactief proteïne (CRP) in serum vanaf baseline tot dag 7.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Meting van C-reactief proteïne (CRP) dat een marker is voor ontsteking, bepaald in serum in pg/ml.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van glucose in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van glucose in serum volgens medische gegevens, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van stikstofureum in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van stikstofureum in serum volgens medische dossiers, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van ureum in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van ureum in serum volgens medisch dossier, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van creatinine in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van creatinine in serum volgens medische gegevens, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van natrium in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Natriumconcentratie in serum volgens medisch dossier, in mmol/l
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van kalium in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van kalium in serum volgens medisch dossier, in mmol/l
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van fosfor in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van fosfor in serum volgens medische gegevens, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van magnesium in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie magnesium in serum volgens medisch dossier, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van totaal bilirubine in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van totaal bilirubine in serum volgens medische gegevens, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van direct bilirubine in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van direct bilirubine in serum volgens medische gegevens, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van indirect bilirubine in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van indirect bilirubine in serum volgens medische gegevens, in mg/dl
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van alanineaminotransferase in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van alanine-aminotransferase in serum volgens medische dossiers, in U/l
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van aspartaataminotransferase in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van aspartaataminotransferase in serum volgens medische dossiers, in E/l
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Verandering van alkalische fosfatase in serum vanaf baseline tot dag 7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
Concentratie van alkalische fosfatase in serum volgens medische dossiers, in U/l
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 7
|
|
Frequentie van patiënten met voedingsrisico bij baseline
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
|
Bepaal de frequentie van patiënten met voedingsrisico volgens de Nutritional Risk Assesment-2002 (NRS-2002) tool, in procenten.
|
Bij baseline (dag 0)
|
|
Bepaal het type darmfalen bij baseline.
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
|
Identificeer de classificatie van patiënten met darmfalen volgens de ESPEN-richtlijnen voor chronisch darmfalen bij volwassenen, in procenten.
|
Bij baseline (dag 0)
|
|
Frequentie van primaire diagnose bij baseline.
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
|
Bepaal de frequentie van primaire diagnose volgens medische dossiers, in procenten.
|
Bij baseline (dag 0)
|
|
Beoordeling van het energieverbruik in rust bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Meting van het energieverbruik in rust bij baseline met een calorimeter, in kcal/dag
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Beoordeling van het voedingsvoorschrift bij baseline en op dag 7
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en op dag 7
|
Bepaal het voedingsvoorschrift bij baseline, in kcal/dag
|
Bij baseline (dag 0) en op dag 7
|
|
Frequentie van het type en de kenmerken van de toegediende voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en op dag 7
|
Bepaal het type en de kenmerken van de toegediende voedingsondersteuning, volgens medische dossiers, in procenten
|
Bij baseline (dag 0) en op dag 7
|
|
Beoordeling van de hoogte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Meting van het gewicht in centimeters
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Beoordeling van het gewicht bij baseline en aan het einde van de follow-up
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
Meting van het gewicht in kilogram
|
Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
|
Beoordeling van de body mass index bij baseline en aan het einde van de follow-up
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
|
Beoordeling van het percentage vetvrije massa bij baseline en aan het einde van de follow-up
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
Meting van het percentage vetvrije massa bij baseline met een elektrische bio-impedantie (InBody S10 ®).
|
Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
|
Beoordeling van het percentage vetmassa bij baseline en aan het einde van de follow-up
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
Meting van het percentage vetmassa bij aanvang met een elektrische bio-impedantie (InBody S10 ®).
|
Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
|
Beoordeling van de spierfunctie bij baseline en aan het einde van de follow-up
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
Meting van de spierfunctie met een handgreep bij aanvang, in kilogram
|
Bij baseline (dag 0) en aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
|
Duur van het verblijf in de ziekenhuisafdeling
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit de ziekenhuisafdeling (~ op dag 30)
|
Bepaal de verblijfsduur vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuisgebied, in dagen
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit de ziekenhuisafdeling (~ op dag 30)
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
Evaluatie van de frequentie van sterfte, in procenten
|
Aan het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
|
Frequentie van met darmfalen geassocieerde leverziekte (IFALD)
Tijdsspanne: Van baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
Bepaald met de verhoging van de alkalische fosfataseconcentraties binnen de eerste 7-14 dagen met parenterale voeding, door verhoging van de transaminaseconcentraties meer dan 1,5 keer boven de bovenste referentiegrens, of door verhoging van de totale bilirubine- of directe bilirubineconcentraties >3, 4 , 6 en 12 mg/dl
|
Van baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up (~ op dag 30)
|
|
Verandering in lipidomics in serum van dag 0 tot dag 7
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (dag 0) tot dag 7
|
Verandering in lipidomisch profiel van de verschillende lipidesoorten
|
Verander van de basislijn (dag 0) tot dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurora E Serralde-Zúñiga, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nandivada P, Fell GL, Gura KM, Puder M. Lipid emulsions in the treatment and prevention of parenteral nutrition-associated liver disease in infants and children. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):629S-34S. doi: 10.3945/ajcn.114.103986. Epub 2016 Jan 20.
- Pironi L, Arends J, Baxter J, Bozzetti F, Pelaez RB, Cuerda C, Forbes A, Gabe S, Gillanders L, Holst M, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Klek S, Irtun O, Olde Damink SW, Panisic M, Rasmussen HH, Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM, Shaffer J; Home Artificial Nutrition & Chronic Intestinal Failure; Acute Intestinal Failure Special Interest Groups of ESPEN. ESPEN endorsed recommendations. Definition and classification of intestinal failure in adults. Clin Nutr. 2015 Apr;34(2):171-80. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.017. Epub 2014 Sep 21.
- Korpela K, Mutanen A, Salonen A, Savilahti E, de Vos WM, Pakarinen MP. Intestinal Microbiota Signatures Associated With Histological Liver Steatosis in Pediatric-Onset Intestinal Failure. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Feb;41(2):238-248. doi: 10.1177/0148607115584388. Epub 2016 Sep 30.
- Omata J, Pierre JF, Heneghan AF, Tsao FH, Sano Y, Jonker MA, Kudsk KA. Parenteral nutrition suppresses the bactericidal response of the small intestine. Surgery. 2013 Jan;153(1):17-24. doi: 10.1016/j.surg.2012.04.001. Epub 2012 Jun 13.
- Cadenas S, Cadenas AM. Fighting the stranger-antioxidant protection against endotoxin toxicity. Toxicology. 2002 Oct 30;180(1):45-63. doi: 10.1016/s0300-483x(02)00381-5.
- Lacaille F, Gupte G, Colomb V, D'Antiga L, Hartman C, Hojsak I, Kolacek S, Puntis J, Shamir R; ESPGHAN Working Group of Intestinal Failure and Intestinal Transplantation. Intestinal failure-associated liver disease: a position paper of the ESPGHAN Working Group of Intestinal Failure and Intestinal Transplantation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Feb;60(2):272-83. doi: 10.1097/MPG.0000000000000586.
- Burns DL, Gill BM. Reversal of parenteral nutrition-associated liver disease with a fish oil-based lipid emulsion (Omegaven) in an adult dependent on home parenteral nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Mar;37(2):274-80. doi: 10.1177/0148607112450301. Epub 2012 Jun 8.
- Ventro G, Chen M, Yang Y, Harmon CM. Molecular impact of omega 3 fatty acids on lipopolysaccharide-mediated liver damage. J Pediatr Surg. 2016 Jun;51(6):1039-43. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.02.078. Epub 2016 Mar 2.
- Wu G, Zhou W, Zhao J, Pan X, Sun Y, Xu H, Shi P, Geng C, Gao L, Tian X. Matrine alleviates lipopolysaccharide-induced intestinal inflammation and oxidative stress via CCR7 signal. Oncotarget. 2017 Feb 14;8(7):11621-11628. doi: 10.18632/oncotarget.14598.
- Giordano E, Visioli F. Long-chain omega 3 fatty acids: molecular bases of potential antioxidant actions. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2014 Jan;90(1):1-4. doi: 10.1016/j.plefa.2013.11.002. Epub 2013 Dec 3.
- Calder PC. Omega-3 fatty acids and inflammatory processes: from molecules to man. Biochem Soc Trans. 2017 Oct 15;45(5):1105-1115. doi: 10.1042/BST20160474. Epub 2017 Sep 12.
- Osowska S, Kunecki M, Sobocki J, Tokarczyk J, Majewska K, Omidi M, Radkowski M, Fisk HL, Calder PC. Effect of changing the lipid component of home parenteral nutrition in adults. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1355-1361. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.028. Epub 2018 Jun 6.
- Laparra JM, Sanz Y. Interactions of gut microbiota with functional food components and nutraceuticals. Pharmacol Res. 2010 Mar;61(3):219-25. doi: 10.1016/j.phrs.2009.11.001. Epub 2009 Nov 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2846
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .