- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870984
Pähkinöiden teho lihavilla lapsilla.
Saksanpähkinöiden ja hasselpähkinöiden teho erytrosyyttikalvojen lipidipitoisuuden muuttamiseen lihavilla lapsilla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Lihavuus on jatkuvasti kasvava ongelma erityisesti teollisuusmaissa sekä aikuisten että lasten keskuudessa. Lapsilla ja lihavilla nuorilla, kuten aikuisillakin, on normaalipainoisiin ikätovereihin verrattuna suurempi riski saada metabolinen oireyhtymä ja ateroskleroottinen sairaus, joka on sydän- ja verisuonitapahtumien patofysiologinen perusta. Valtimoiden elastisten ominaisuuksien muuttumista on kuvattu aiemmin lihavilla lapsilla ja nuorilla, ja sitä pidetään ateroskleroottisen verisuonivaurion alkuperäisenä merkkinä. Valtimojäykkyyden indeksien (PWV, Pulse Wave Velocity; AI, Augmentation Index, SI, Stiffness Index) määrittäminen on mahdollista verisuonten toiminnan määrittämiseen tällä hetkellä käytettävillä tekniikoilla myös lapsilla.
Pähkinät ja hasselpähkinät sisältävät runsaasti potentiaalisesti hyödyllisiä aineita, mukaan lukien tyydyttymättömät rasvahapot, erityisesti omega-6 (esillä molemmissa) ja omega-3 (esillä vain pähkinöissä). Useat kliiniset tutkimukset ovat jo osoittaneet aikuisilla lisättynä erityyppiset pähkinät (saksanpähkinät, hasselpähkinät, cashewpähkinät, pistaasipähkinät jne.) metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin myös niiden mahdollisen antioksidanttisen vaikutuksen ja vasoaktiivisuuden kautta. Lapsilla tehdyt epidemiologiset tutkimukset ovat liittäneet pähkinöiden lisääntyneeseen kulutukseen vähentäen verenpainetaudin, dyslipidemian, liikalihavuuden ja paastoglukoosin riskiä. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla suunnittelulla, jossa on kaksi kättä rinnakkain sokean käyttäjän kanssa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida 15 gramman pähkinöitä ja 15 gramman pähkinöitä päivässä vähäkalorisen ruokavalion lisäksi alfalinoleenihapon punasolujen kalvojen tehokkuutta kolmen kuukauden kuluttua kokeen alkamisesta vuonna joukko lihavia lapsia. Toissijaisena tavoitteena on arvioida saksan- ja hasselpähkinöiden tehoa systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen, lipidiprofiilin, glukoosin ja paastoinsuliinin sekä verisuonten toiminnan parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on jatkuvasti kasvava ongelma erityisesti teollisuusmaissa, ja se on laajalle levinnyt sekä aikuisten että lasten keskuudessa.
Lapsilla ja liikalihavilla nuorilla, kuten aikuisilla, on normaalipainoisiin ikätovereihin verrattuna lisääntynyt riski saada korkea verenpaine, insuliiniresistenssi, diabetes, hyperlipidemia, rasvamaksahäiriö ja niistä johtuvat pitkäaikaiset komplikaatiot. Tämä metabolisten ja hemodynaamisten riskitekijöiden ryhmä, joka tunnetaan metabolisena oireyhtymänä, lisää suuresti sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä aikuisilla. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy kehittyneissä maissa, ja ne ovat tasaantumassa kehitysmaissa. Ateroskleroottinen sairaus on sydän- ja verisuonitapahtumien patofysiologinen perusta. Ateroskleroosi on monitekijäinen sairaus, jonka subkliinisen vaurion varhaiset vaiheet on dokumentoitu paljon aikaisemmin kardiovaskulaarisissa tapahtumissa ei-invasiivisilla testeillä. Valtimojäykkyyden indeksien (PWV, Pulse Wave Velocity; AI, Augmentation Index, SI, Stiffness Index) määrittäminen on mahdollista verisuonten toiminnan määrittämiseen tällä hetkellä käytettävillä tekniikoilla myös lapsilla. Valtimoiden elastisten ominaisuuksien muutosta on kuvattu aiemmin lihavilla lapsilla ja nuorilla, ja sitä pidetään alkuperäisenä merkkiaineena ateroskleroottisena verisuonivauriona. Rasvat, erityisesti tyydyttyneet rasvat, ilman riittävää monityydyttymättömien rasvojen saantia, voivat edistää liikalihavuuden kehittymistä.
Joidenkin tiettyjen elintarvikkeiden, kuten kuivattujen hedelmien (laajassa merkityksessä, mukaan lukien saksanpähkinät, hasselpähkinät, mantelit, cashewpähkinät jne.) nauttimista vähäkalorisen ruokavalion puitteissa pidetään lupaavana lähestymistapana aineenvaihdunnan eri komponenttien ehkäisyssä ja hoidossa. oireyhtymä. Pähkinät ja hasselpähkinät sisältävät runsaasti potentiaalisesti hyödyllisiä aineita, mukaan lukien tyydyttymättömät rasvahapot, erityisesti omega-6 (molemmat) ja omega-3 (esillä vain pähkinöissä), L-arginiini, kuitu, kivennäisaineet, E-vitamiini, fitosetrolit ja polyfenolit.
Useat kliiniset tutkimukset ovat jo osoittaneet aikuisilla erilaisten pähkinöiden (saksanpähkinät, hasselpähkinät, cashewpähkinät, pistaasipähkinät jne.) lisäämisen mahdollisen hyödyllisen vaikutuksen metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin myös niiden mahdollisen antioksidanttisen ja vasoaktiivisen vaikutuksen kautta.
Lapsilla tehdyt epidemiologiset tutkimukset ovat yhdistäneet pähkinöiden lisääntyneen kulutuksen vähentämään verenpainetaudin, dyslipidemian, liikalihavuuden ja paastoglukoosin vaihtelun riskiä.
Ryhmämme suoritti tutkimuksen lihavilla lapsilla havainnoiden käänteistä suhdetta saksanpähkinöiden suuria määriä sisältämien monityydyttymättömien omega-6-rasvahappojen ja tiettyjen metabolisen oireyhtymän ominaisuuksien, kuten vyötärön ympärysmitan, triglyseridit, paastoinsuliinin, systolisen verenpaineen välillä 24. tuntia, mikä viittaa mahdolliseen suotuisaan vaikutukseen. Hankkeen rahoitti terveysministeriö ja se sisälsi myös tämän pöytäkirjan ("Liikalihavuus, kohonnut verenpaine ja subkliiniset verisuonivauriot lapsilla: ravitsemustekijöiden ja lipidivälittäjien rooli". Epidemiologinen ja translaatiotutkimus. "Projektikoodi: GR-2011-02349630).
Arakidonihaposta, tärkeimmistä omega-6-tyypin monityydyttymättömistä rasvahapoista (PUFA), muodostuu sytokromi P450:n kautta tiettyjä metaboliitteja, joilla on vasoaktiivinen ja natriureettinen vaikutus: 20-hydroksieikosatetraeenihappo (20-HETE), epoksieikosatrieenihapot ja dihydroksieiinihapot (EETs) (DHET). Lukuisista eläinmalleilla tehdyistä tutkimuksista ja joistakin ihmistutkimuksista tiedetään, että nämä metaboliitit sytokromi P450:n kautta voivat osallistua sekä verenpaineen homeostaasiin että verenpainetaudin kehittymiseen. Erityisesti plasmaattisella 20-HETE:llä on vasokonstriktorivaikutus, kun taas EET:t ovat verisuonia laajentavia; molemmilla on munuaisten natriureettinen vaikutus. Tutkimuksemme tarkoituksena on varmistaa, voiko vähäkalorinen ruokavalio, joka sisältää osan saksanpähkinöitä ja hasselpähkinöitä, muuttaa erytrosyyttien kalvojen monityydyttymättömien rasvahappojen, erityisesti alfalinoleenihapon, pitoisuutta lihavilla lapsilla. Tämä voi johtaa mahdollisiin hyödyllisiin vaikutuksiin lihavien lasten metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin, kuten vyötärön ympärysmitan, verenpaineen, HDL-kolesterolin, triglyseridien ja verensokerin paranemiseen. Tutkimuksemme on myös saada tietoa saksanpähkinöiden ja hasselpähkinöiden lisäyksen vaikutuksesta sekä näistä pähkinöistä peräisin olevien sytokromi P450:n kautta metaboloituvien monityydyttymättömien rasvahappojen omega-3 ja omega-6 aineenvaihduntatuotteiden vaikutuksesta vaihtosuonten kimmoisuuteen.
2. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna (kaksi kättä rinnakkain sokean käyttäjän kanssa). Verisuonimittauksista vastaavat lääkärit ja laboratorioteknikot eivät tiedä kumpi kahdesta analysoidusta ryhmästä on noudattanut vain vähäkalorista ruokavaliota ja kuka vähäkalorista ruokavaliota, jossa on saksanpähkinöitä ja hasselpähkinöitä.
3. TUTKIMUKSEN TARKOITUS
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida 15 gramman pähkinöitä ja 15 gramman pähkinöitä päivässä vähäkalorisen ruokavalion lisäksi tehoa erytrosyyttikalvojen alfalinoleenihapon pitoisuuden muuttamisessa kolmen kuukauden kuluttua aloittamisesta. olettamuksesta lihavien lasten ryhmässä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Saksanpähkinöiden ja hasselpähkinöiden tehon arvioimiseksi lihavilla lapsilla:
- systolinen ja/tai diastolinen verenpainearvot;
- aineenvaihduntahäiriöt (erityisesti lipidiprofiili: LDL, HDL, triglyseridit ja glukoosi: glukoosi ja paastoinsuliini);
- verisuonten toiminta mitattuna tonometrialla (PWV ja PWA) ja ultraäänellä (kaulavaltimon distensibiliteetti).
- eikosanoidien profiilin muutokset CYP450:n kautta plasmassa ja virtsassa
Arvioida:
- pähkinöiden ja hasselpähkinöiden saannin välinen suhde, erytrosyyttikalvojen rasvahappoprofiili ja eikosanoidien CYP450 kautta, metabolisen oireyhtymän komponentit mukaan lukien verenpaine ja verisuonten elastisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37134
- AOUI Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavat henkilöt (BMI ≥ 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan; vertailutaulukot WHO:n BMI:lle);
- Ikä 6-17 vuotta;
- Molempien vanhempien tietoiseen suostumukseen käytetty allekirjoitus ja lapsen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset maksasairaudet (hepatiitti, kirroosi).
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,2 mg / dl).
- Pahanlaatuiset kasvaimet.
- Diabetes (paastoverenglukoosi ≥ 126 mg/dl tai hoito suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä tai insuliinilla).
- kolesterolia alentava tai verenpainetta alentava hoito.
- Huomaa allergiat pähkinöille tai hasselpähkinöille tai ruoka-intoleranssi pähkinöille ja/tai hasselpähkinöille.
- Alle 6 viikon hoito millä tahansa lääkkeillä, jotka voivat häiritä ulosteen mikrobiota (erityisesti antibiootit tai laksatiivit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: wNUTS, vähäkalorinen ruokavalio ja pähkinät
vähäkalorinen ruokavalio yhden lapsen tarpeiden mukaan sekä pähkinöitä (15 g hasselpähkinöitä + 15 g pähkinöitä ilman kuorta) 3 kuukauden ajan.
|
15 g pähkinöitä ja 15 g hasselpähkinöitä vähäkalorisen ruokavalion yhteydessä
vähäkalorinen ruokavalio
|
|
Muut: w/oNUTS, vähäkalorinen ruokavalio ilman pähkinöitä
vähäkalorinen ruokavalio yhden lapsen tarpeiden mukaan sekä pähkinöitä (15 g hasselpähkinöitä + 15 g pähkinöitä ilman kuorta) 3 kuukauden ajan.
|
vähäkalorinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALA muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Ensisijainen tulos on verrata erytrosyyttien kalvojen rasvahappojen (erityisesti alfalinoleenihapon, ALA) prosenttiosuutta muiden kalvoon sitoutuneiden rasvahappojen pitoisuuteen.
Kahdessa ryhmässä verrataan ALA-deltaa (delta-%) lähtötilanteen mittauksen ja hoidon jälkeisen mittauksen välillä (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen).
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LA muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
vertailla erytrosyyttien kalvojen rasvahappojen (erityisesti linolihappo, LA) prosenttiosuutta muiden kalvoon sitoutuneiden rasvahappojen pitoisuuteen.
Kahdessa ryhmässä verrataan ALA-deltaa (delta-%) lähtötilanteen mittauksen ja hoidon jälkeisen mittauksen välillä (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen).
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
ABPM:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa ambulatorista verenpainetta (mmHg), joka mitataan validoiduilla laitteilla (A&D TM-2430; viikolla, joka edelsi ruokavalion ja pähkinöiden/hasselpähkinöiden oletuksen alkamista) ja 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen molemmissa käsissä.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
TOIMISTOVERENPAINEEN muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa keskimääräistä valtimopainetta, joka on saatu lääketieteellisen tutkimuksen aikana (mmHg) oskillometrisesti validoidulla laitteella lapsilla (Omron 705 IT; kolmen mittauksen keskiarvo) ennen satunnaistamista ja kolmen kuukauden ruokavalion nauttimisen jälkeen, plus tai miinus pähkinät/hasselpähkinät.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
HDL-kolesterolin vertailuun
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
triglyseridit muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaile triglyseridejä
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
glukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaamaan plasman glukoosia
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaile vyötärön ympärysmitan muutosta kahdessa käsivarressa ennen satunnaistamista ja 3 kuukauden ruokavalion jälkeen, plus tai miinus pähkinät/hasselpähkinät.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
PAINON muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Painon muutoksen vertaamiseksi kahdessa haarassa ennen satunnaistamista ja 3 kuukauden ruokavalion jälkeen, plus tai miinus pähkinät/hasselpähkinät.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
PWA (Augmentation Index; AIx) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
AIx-muutoksen vertaaminen SphygmoCor XCEL:n pulssiaaltoanalyysillä (PWA) mitattuna ja kahdessa haarassa ennen satunnaistamista ja 3 kuukauden ruokavalion nauttimisen jälkeen, plus tai miinus pähkinät/hasselpähkinät.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
cfPWV muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaamaan kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeuden (PWV) muutosta tonometrillä (SphygmoCor XCEL) mitattuna kahdessa haarassa ennen satunnaistamista ja kolmen kuukauden ruokavalion jälkeen, plus tai miinus pähkinät/hasselpähkinät.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
kaulavaltimon distensibility (cDC) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Ultraäänellä mitatun cDC-muutoksen vertailu kahdessa haarassa ennen satunnaistamista ja 3 kuukauden ruokavalion nauttimisen jälkeen plus tai miinus pähkinät/hasselpähkinät.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
plasman EET:t muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa plasman epoksieikosatrieenihappoja, arakidonihapon metaboliitteja CYP450:een
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
plasman DHET:t muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa plasman dihydroksieikosatrieenihappoja, EET:iden metaboliitteja sEH:n kautta
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
virtsan DHET-arvot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa virtsan dihydroksieikosatrieenihappoja, EET:n metaboliitteja sEH:n kautta
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
plasma 20-HETE muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa plasman 20-hydroksieikosatetraeenihappoja, arakidonihapon metaboliitteja CYP450:n kautta
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
virtsa 20-HETE muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa virtsan 20-hydroksieikosatetraeenihappoja, arakidonihapon metaboliitteja CYP450:n kautta
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
plasman EEQ:t muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa plasman epoksieikosatetraeenihappoja, eikosapentaeenihapon metaboliitteja CYP450:n kautta
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
plasman EDP:t muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Vertaa plasman epoksidokosapentaeenihappoja, dokosaheksaeenihapon metaboliitteja CYP450:n kautta
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
|
MICROBIOTAN muutos
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Ulosteen mikrobiotan profiilin vertaaminen 16S-rRNA:ta koodaavien geenisekvenssien metagenomisin perusteella ennen satunnaistamista ja 3 kuukauden ruokavalion nauttimisen jälkeen, plus tai miinus pähkinät/hasselpähkinät.
|
lähtötaso verrattuna hoidon jälkeen (eli 3 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristiano Fava, professor, Universita di Verona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRINoci
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .