Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoidun työkalun validointi TMD-potilaiden toiminnan arviointiin (DTM-SCORE)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Standardoidun työkalun validointi fysioterapeuttien toimesta potilaiden, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä (DTM) toiminnan arviointi

Temporo-Mandibular Disorders (TMD) ovat syy konsultaatioon yleisemmistä leuka-kasvohoidossa. Heidän hoidostaan ​​ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Pitkän aikaa TMD:n kuntouttava hoito tyytyy hoitamaan vain oireita.

Validoitu pistemäärä ei anna mahdollisuutta arvioida globaalisti TDM:n alkuperän toimintahäiriöitä sekä niistä aiheutuvia oireita ja toiminnallista epämukavuutta. Tällaisen työkalun luominen standardoisi fysioterapeutin fyysisen tutkimuksen.

Tämä on toiminnallinen arviointiasteikko, joka sisältää 2 alaosaa: toiminnallisen etiologian tutkimuksen ja oireiden arvioinnin. Samaan aikaan luotiin itsekyselylomake potilaan tunteiden keräämiseksi ja TMD:n vaikutuksen arvioimiseksi hänen elämäänsä päivittäin.

Tämän tutkimuksen tuloksena olisi luoda pisteet, joilla seurataan potilaan edistymistä uudelleenkoulutuksen aikana, yrittäen arvioida eri tekijöitä niiden lukumäärän ja vakavuuden mukaan. Tämän työkalun avulla olisi mahdollista objektiioida kuntoutushoidon vaikutus etiologisiin tekijöihin ja todentaa kuntoutusprotokollien tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporo-Mandibular Disorders (TMD) ovat syy konsultaatioon yleisemmistä leuka-kasvohoidossa. Heidän hoidostaan ​​ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Pitkän aikaa TMD:n kuntouttava hoito tyytyy hoitamaan vain oireita.

Validoitu pistemäärä ei anna mahdollisuutta arvioida maailmanlaajuisesti TMD:n alkuperän toimintahäiriöitä eikä niistä aiheutuvia oireita ja toiminnallista epämukavuutta. Tällaisen työkalun luominen standardoisi fysioterapeutin fyysisen tutkimuksen.

Tämä on toiminnallinen arviointiasteikko, joka sisältää 2 alaosaa: toiminnallisen etiologian tutkimuksen ja oireiden arvioinnin. Samaan aikaan luotiin itsekyselylomake potilaan tunteiden keräämiseksi ja TMD:n vaikutuksen arvioimiseksi hänen elämäänsä päivittäin.

Tämän tutkimuksen tuloksena olisi luoda pisteet, joilla seurataan potilaan edistymistä uudelleenkoulutuksen aikana, yrittäen arvioida eri tekijöitä niiden lukumäärän ja vakavuuden mukaan. Tämän työkalun avulla olisi mahdollista objektiioida kuntoutushoidon vaikutus etiologisiin tekijöihin ja todentaa kuntoutusprotokollien tehokkuus.

Nykyiset työkalut:

Kuvantaminen: Jos magneettikuvausta on pitkään käytetty hoidon tehokkuuden todentamiseen, MRI-tulosten ja toimintahäiriöiden välisen heikko linkin korostaminen syrjäytti tämän tutkimuksen kliinisen tutkimuksen hyödyksi.

Tällä hetkellä vahvistetaan useita pisteitä:

- Helkimo Index = Craniomandibular Dysfunction Index (CDI): Tavoitteet: Tämä on Helkimon vuonna 1974 kehittämä epidemiologinen indeksi, joka arvioi väestön hoitotarpeita mittaamalla oireiden vakavuutta. Se antaa hyvän kuvan TMD:n vakavuudesta. Sitä käytetään edelleen tutkimuksissa.

Käyttörajoitukset: Sitä ei suunniteltu arvioimaan kuntouttavan hoidon tehokkuutta. Tämä TMD:n diagnostinen testi mahdollistaa potilaiden luokittelun oireiden vakavuuden mukaan, mutta se ei anna viitteitä etiologisesta

- Craniomandibular Index (CMI): Tavoitteet: Fricton ja Schiffman loivat tämän indeksin vuonna 1985 käytettäväksi sekä epidemiologisissa että kliinisissä tutkimuksissa. Se mittaa TMD:n variaatioita, ja siksi sitä voidaan käyttää terapeuttisia strategioita arvioivissa tutkimuksissa [10]. Se on jaettu kahteen osaan: DI (dysfunction index) ja PI (palpation index). Käytön rajoitukset: TMD:n hallinnan kehityksen jälkeen CMI-pisteillä on kuitenkin joitain rajoja. Tämä hakemisto todellakin listaa ja arvioi potilaan eri oireet yksityiskohtaisesti (leukakinetiikka, niveläänet ja lihasten tunnustelu). Mutta tämä pistemäärä ei ota huomioon uusia etiologioita, se ei anna mahdollisuutta arvioida heidän kuntouttavan hoidon vaikutusta tulokseen.

- DRC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders): Tavoitteet: Vuonna 1992 Dworkin et al. ovat määrittäneet diagnostiset kriteerit temporomandibulaaristen häiriöiden (DRC / TMD) tutkimukselle tarjotakseen luotettavan diagnostisen työkalun. Tavoitteena oli kehittää joukko diagnostisia kriteerejä TMD:lle. Se sisältää 2 akselia: kuulustelun ja fyysisen tarkastuksen. Tämä partituuri käännettiin ranskaksi vuonna 2002. Tämä on ainoa olemassa oleva pistemäärä, jossa otetaan huomioon TMD:n vaikutus potilaan elämään (toiminnallinen heikkeneminen jokapäiväisessä elämässä).

Käyttörajoitukset: Vaikka se arvioi tiettyjä etiologioita (psykologiset tekijät ja bruksismi), se jättää huomioimatta kaikki toiminnalliset etiologiat. Lisäksi, koska se on erittäin yksityiskohtainen, sen toteuttaminen on aikaa vievää ja vaikeuttaa sen käyttöä jokapäiväisessä käytännössä.

Psykometriset edut ja rajoitukset:

Metrinen arvot osoittivat hyväksyttävän korkean luotettavuuden (lukuun ottamatta diduktiota). Ekstraoraalisen tunnustelun luotettavuus on oikea tai korkea. Intraoraalisen tunnustelun tutkijoiden välinen luotettavuus on kuitenkin heikko. Tämä johtuu osittain siitä, että tutkimukseen kuuluu lateraalisen pterygoidin tunnustelu, mutta tämä on useiden tutkimusten mukaan mahdotonta tunnustella.

- Palpaatiotesti (Palp-Test): Tavoitteet: Tämä on tunnusteluindeksi 20 TMD:hen osallistuvasta kohdasta. Testin etuna on se, että se on nopea ja kestää vain minuutin.

Käyttörajoitukset: Tämän pistemäärän haittana on, että se on rajoitettu. Se ei heijasta potilaan oireiden kokonaisuutta.

Tämä toiminnallisen katsauksen ja itsekyselyn muodossa esitelty arviointityökalu täyttää olemassa olevien pisteiden aukot tuomalla uusia näkymiä. Potilaan oireiden arvioinnin lisäksi tämä luotu työkalu ottaa huomioon etiologiat, jotka ovat vastuussa patologian esiintymisestä ja ylläpidosta. Potilaan täytettävä itsekysely antaa sinun arvioida tunteitasi korostaaksesi TMD:n vaikutusta jokapäiväiseen elämääsi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on TMD-häiriö

Kuvaus

Erityiset sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka konsultoivat DTM:ää Montpellierin CHU:ssa CMF-palvelun puitteissa
  • Helkimo-pisteellä saadut tulokset: kohtalainen tai vaikea
  • Ikähaitari: 18-75 vuotta mukaan lukien

Epäspesifiset sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tietoisen kirjallisen suostumuksen kerääminen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai edunsaaja

Epäspesifiset poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas oikeuden suojeluksessa

Erityiset poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisälly arviointivaikeuksiin:

    • Siihen liittyvä sairaus tai vamma, joka voi vääristää arvioita
    • Neurologisia (kasvojen halvaus) tai reumaattisia (spondyloartriitti) selkärankareuma, nivelreuma) aiheuttavia sairauksia, jotka aiheuttavat TMJ:n temporomandibulaarisia häiriöitä, ilmaantui trauman jälkeen
    • Kysymysten tai ohjeiden ymmärtämättä jättäminen
  • Ei sisällytystä, kun ei ole osoitusta kuntouttamisesta:

    • Suuret kasvojen dysmorfoosit (ODF-hoito tai leikkaus)
    • Takaosan kiilan menetys kompensoimaton (restauraatio hammaslääketieteessä)
  • Jäljitysvaikeuksien poissulkeminen:

    • Potilaan motivaation puute
    • Mutaatio tai suunniteltu liike

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DTM-häiriöt
DTM-häiriöistä kärsivä potilas tutkii DTM-häiriöiden toiminnallisia syitä ja arvioi DTM-häiriöiden oireita
Kuntoutukseen soveltuvien toiminnallisten etiologioiden arviointi koostuu 4 kategoriasta (suun kasvojen dyspraksia, parafunktiot, asento, pureskelu) ja sisältää yhteensä 11 kohdetta
Potilaan oireiden tutkiminen koostuu 5 kategoriasta (lihastutkimus, soluinfiltraattien alueet, alaleuan kinetiikka, niveläänet, työntövoima) ja sisältää 21 kohdetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointityökalun validointi
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Validoi arviointityökalu funktionaalisten syiden diagnosointiin, mukaan lukien suun dyspraksia, hengitysdyspraksia (suun kautta tai yhdistettynä), huulien dyspraksia ja linguaalinen dyspraksia (kielen epäkypsyys ja nielemishäiriö)
40 kuukautta
Oirepisteen määrittäminen
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Vahvista arviointityökalu potilaan kehityksen arvioimiseksi DTM:llä. Sen tarkoituksena on arvioida leuan rätintää, kipua ja dyskinesiaa.
40 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointivälineen hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Kuvataan täyttämättömien kohteiden määrä, katto- ja lattiaefektit, kyselylomakkeen 2 osan täyttöaika, tutkimus kohteiden välisestä redundanssista kohteiden välisen korrelaation perusteella
40 kuukautta
Arviointityökalun uusittavuuden välisen tarkkailijan arviointi
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Alkutasetta arvioidaan kahden itsenäisen fysioterapeutin välillä. Näiden kahden arvioinnin yhteensopivuus arvioidaan tarkkailijoiden välisen toistettavuuden mittaamiseksi.
40 kuukautta
Arviointityökalun sisäisen toistettavuuden sisäisen tarkkailijan arviointi
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Vertaa saman fysioterapeutin kahta arviota ensimmäisellä arvioinnilla ja 7 päivää sen jälkeen (juuri ennen kuntoutusta).
40 kuukautta
Arviointityökalun asteikon sisäinen validiteetti
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Arvioi, ovatko muutokset oireiden arviointia koskevalla arviointityökalulla saaduissa tuloksissa todellista muutosta vai liittyvätkö ne arvioijaan (tutkijan sisäinen arviointi)
40 kuukautta
Arviointityökalun ulkoinen validiteetti
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Arviointityökalun ja Scale Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) välisen korrelaation (kohteet ja pisteet) arviointi ja erottelevan validiteetin, asteikon kyvyn erottaa eri vakavuusasteet TMD:stä tai eri kivun tasoista. ja epämukavuutta
40 kuukautta
Herkkyys arviointityökalun muutoksille
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Kivun arviointi EVA-asteikolla mitattuna ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä ja vertailu arviointityökalun oireenmukaiseen osaan
40 kuukautta
Herkkyys arviointityökalun muutoksille
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Toimintahäiriön arviointi EVA-asteikolla mitattuna ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä ja vertailu arviointityökalun oireenmukaiseen osaan
40 kuukautta
Herkkyys arviointityökalun muutoksille
Aikaikkuna: 40 kuukautta
Elämänlaadun arviointi EVA-asteikolla mitattuna ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä ja vertailu arviointityökalun oireenmukaiseen osaan
40 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick JAMMET, PH, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa