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Validação de um Instrumento Padronizado para Avaliação Funcional de Pacientes com DTM (DTM-SCORE)

27 de março de 2023 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Validação de um Instrumento Padronizado para Avaliação Funcional de Pacientes com Distúrbios Temporomandibulares (DTM) por Fisioterapeutas

As Distúrbios Temporo-Mandibulares (DTM) são o motivo de consulta mais comum na área maxilo-facial. No entanto, não há consenso sobre seus cuidados. Por muito tempo, o tratamento reabilitador da DTM se contentou em tratar apenas os sintomas.

Nenhuma pontuação validada permite avaliar globalmente as disfunções na origem da TDM, bem como os sintomas e desconforto funcional daí resultantes. A criação de tal ferramenta padronizaria o exame físico do fisioterapeuta.

Esta é uma escala de avaliação funcional que inclui 2 subpartes: um exame das etiologias funcionais e uma avaliação dos sintomas. Paralelamente, foi elaborado um autoquestionário para colher os sentimentos do paciente e avaliar o impacto da DTM em seu cotidiano.

O resultado desta pesquisa seria criar um escore para acompanhar a evolução do paciente durante a reeducação, tentando classificar os diferentes fatores de acordo com seu número e gravidade. Esta ferramenta permitiria então objetivar o impacto do tratamento reabilitador sobre os fatores etiológicos e verificar a efetividade dos protocolos reabilitadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As Distúrbios Temporo-Mandibulares (DTM) são o motivo de consulta mais comum na área maxilo-facial. No entanto, não há consenso sobre seus cuidados. Por muito tempo, o tratamento reabilitador da DTM se contentou em tratar apenas os sintomas.

Nenhuma pontuação validada permite avaliar globalmente as disfunções na origem da DTM, bem como os sintomas e desconforto funcional daí resultantes. A criação de tal ferramenta padronizaria o exame físico do fisioterapeuta.

Esta é uma escala de avaliação funcional que inclui 2 subpartes: um exame das etiologias funcionais e uma avaliação dos sintomas. Paralelamente, foi elaborado um autoquestionário para colher os sentimentos do paciente e avaliar o impacto da DTM em seu cotidiano.

O resultado desta pesquisa seria criar um escore para acompanhar a evolução do paciente durante a reeducação, tentando classificar os diferentes fatores de acordo com seu número e gravidade. Esta ferramenta permitiria então objetivar o impacto do tratamento reabilitador sobre os fatores etiológicos e verificar a efetividade dos protocolos reabilitadores.

Ferramentas existentes:

Imagem: Se a ressonância magnética tem sido usada há muito tempo para verificar a eficácia do tratamento, a ênfase no elo fraco entre os resultados da ressonância magnética e os distúrbios funcionais destronou esse exame em benefício do exame clínico.

Atualmente, várias pontuações são validadas:

- Índice de Helkimo = Índice de Disfunção Craniomandibular (CDI): Objetivos: É um índice epidemiológico, desenvolvido em 1974 por Helkimo, para avaliar a necessidade de tratamento na população por meio da mensuração da gravidade dos sintomas. Ele fornece uma boa indicação da gravidade da DTM. Ainda hoje é usado em estudos.

Limitações de uso: Não foi projetado para avaliar a eficácia de um tratamento reabilitador. Este teste de diagnóstico da DTM permite classificar os pacientes de acordo com a gravidade dos sintomas, mas não fornece nenhuma indicação etiológica

- Índice Craniomandibular (CMI): Objetivos: Este índice foi criado em 1985 por Fricton e Schiffman para uso em estudos epidemiológicos e clínicos. Ele mede as variações da DTM e, portanto, pode ser utilizado em estudos avaliando estratégias terapêuticas [10]. É dividido em duas partes: o DI (índice de disfunção) e o PI (índice de palpação). Limitações de uso: Porém, acompanhando a evolução do manejo da DTM, o escore CMI apresenta alguns limites. Na verdade, este índice lista e avalia os diferentes sintomas do paciente de forma detalhada (cinética mandibular, sons articulares e palpação muscular). Mas, esta pontuação não leva em conta as novas etiologias, não permite avaliar o impacto do seu tratamento reabilitador no resultado.

- DRC/TMD (Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares): Objetivos: Em 1992, Dworkin et al. estabeleceram critérios diagnósticos para pesquisa de disfunções temporomandibulares (DRC/TMD) para fornecer uma ferramenta diagnóstica confiável. O objetivo era desenvolver um conjunto de critérios diagnósticos para DTM. Inclui 2 eixos: um interrogatório e um exame físico. Esta partitura foi traduzida para o francês em 2002. Este é o único escore existente que leva em consideração o impacto da DTM na vida do paciente (comprometimento funcional na vida diária).

Limitações de uso: Embora avalie algumas etiologias (fatores psicológicos e bruxismo), negligencia todas as etiologias funcionais. Além disso, por ser muito detalhado, sua implementação é demorada e dificulta o uso na prática cotidiana.

Benefícios e limitações psicométricas:

Os valores métricos mostraram alta confiabilidade aceitável (exceto para didução). A confiabilidade da palpação extra-oral é correta ou elevada. No entanto, a confiabilidade interexaminador da palpação intraoral é fraca. Isso ocorre em parte porque o exame inclui a palpação do pterigóideo lateral, mas este é inacessível à palpação de acordo com vários estudos.

- Teste de palpação (Palp-Test): Objetivos: É um índice de palpação de 20 locais envolvidos na DTM. O teste tem a vantagem de ser rápido e leva apenas um minuto para ser concluído.

Limitações de uso: A desvantagem dessa pontuação é que ela é restrita. Não reflete a totalidade da sintomatologia do paciente.

Essa ferramenta de avaliação apresentada na forma de revisão funcional e autoquestionário preenche as lacunas apresentadas nas pontuações existentes, trazendo novas perspectivas. Além de avaliar os sintomas do paciente, esta ferramenta criada leva em consideração as etiologias responsáveis ​​pelo aparecimento e manutenção da patologia. O autoquestionário, a ser preenchido pelo paciente, permite que você avalie seus sentimentos de forma a evidenciar o impacto da DTM em sua vida diária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com Distúrbios de DTM

Descrição

Critérios de inclusão específicos:

  • Pacientes que consultam para DTM no CHU de Montpellier dentro do serviço CMF
  • Resultados obtidos com o escore Helkimo: moderado a grave
  • Faixa etária: entre 18 e 75 anos incluídos

Critérios de inclusão não específicos:

  • Coleta de consentimento informado por escrito do paciente
  • Inscrição ou beneficiário de um regime de segurança social

Critérios de exclusão não específicos:

  • Paciente sob tutela ou curadoria
  • Paciente sob proteção da justiça

Critérios de exclusão específicos:

  • Não incluído para dificuldade de avaliação:

    • Doença ou incapacidade associada que pode distorcer as avaliações
    • Doenças causadoras de doenças neurológicas (paralisia facial) ou reumáticas (espondiloartrites) anquilosantes, artrite reumatóide) com consequências na ATM, distúrbios temporomandibulares surgiram após um trauma
    • Falha em entender perguntas ou instruções
  • Sem inclusão por não indicação de reabilitação:

    • Grandes dismorfoses faciais (tratamento ODF ou cirurgia)
    • Perda de encunhamento posterior descompensada (restauração em odontologia)
  • Exclusão por dificuldades de rastreamento:

    • Falta de motivação do paciente
    • Mutação ou movimento planejado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Distúrbios DTM
Paciente com DTM Distúrbios com Exame de etiologias funcionais em DTM Distúrbios e Avaliação de sintomas em DTM Distúrbios
Avaliando etiologias funcionais acessíveis à reabilitação, é composto por 4 categorias (Dispraxia orofacial, parafunções, postura, mastigação) e inclui 11 itens no total
Examinando os sintomas do paciente, consiste em 5 categorias (Exame muscular, Áreas de infiltrados celulálgicos, Cinética mandibular, Sons articulares, Impulso) e inclui 21 itens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da ferramenta de avaliação
Prazo: 40 meses
Validar uma ferramenta de avaliação para diagnóstico de etiologias funcionais incluindo dispraxia oroficial, dispraxia respiratória (oral ou combinada), dispraxia labial e dispraxia lingual (imaturidade lingual e disfunção da deglutição)
40 meses
Estabelecimento de uma pontuação de sintomas
Prazo: 40 meses
Validar um instrumento de avaliação para pontuar a evolução do paciente com DTM. É para avaliar as crepitações da mandíbula, a dor e a discinesia.
40 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da aceitabilidade da ferramenta de avaliação
Prazo: 40 meses
Será descrita a taxa de itens não preenchidos, Os efeitos teto e piso, O tempo de preenchimento das 2 partes do questionário, Estudo da redundância entre os itens pela correlação entre os itens
40 meses
Avaliação da reprodutibilidade interobservador da ferramenta de avaliação
Prazo: 40 meses
Avaliando o balanço inicial será comparado entre os 2 fisioterapeutas independentes. A concordância dessas 2 avaliações será estimada para medir a reprodutibilidade interobservador.
40 meses
Avaliação da reprodutibilidade intraobservador do instrumento de avaliação
Prazo: 40 meses
Compare as 2 avaliações do mesmo fisioterapeuta na avaliação inicial e 7 dias depois (logo antes da reabilitação).
40 meses
Validade interna da escala do instrumento de avaliação
Prazo: 40 meses
Avalie se as mudanças nos resultados obtidos com o instrumento de avaliação sobre a avaliação dos sintomas são uma mudança real ou estão relacionadas ao avaliador (avaliação intra-examinador)
40 meses
Validade externa da ferramenta de avaliação
Prazo: 40 meses
Avaliação da correlação (itens e pontuações) entre o instrumento de avaliação e a Escala Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) e avaliando a validade discriminante, capacidade da escala em distinguir diferentes graus de gravidade de DTM ou diferentes níveis de dor e desconforto
40 meses
Sensibilidade à mudança da ferramenta de avaliação
Prazo: 40 meses
Avaliação da dor pela escala EVA aferida na consulta inicial e final e comparação com a parte sintomatológica do instrumento de avaliação
40 meses
Sensibilidade à mudança da ferramenta de avaliação
Prazo: 40 meses
Avaliação do comprometimento funcional pela escala EVA medida na visita inicial e final e comparação com a parte sintomatológica do instrumento de avaliação
40 meses
Sensibilidade à mudança da ferramenta de avaliação
Prazo: 40 meses
Avaliação da qualidade de vida pela escala EVA aferida na consulta inicial e final e comparação com a parte sintomatológica do instrumento de avaliação
40 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick JAMMET, PH, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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