Keuhkopussin avaruusinfektioiden hoito
Tällä hetkellä ei ole olemassa korkealaatuista näyttöä, jossa verrattaisiin antibioottien kanssa yhdistetyn kirurgisen drenoinnin kliinisiä tuloksia ja kustannustehokkuutta verrattuna keuhkopussin infektioiden kaksoisaineen intrapleuraalisen fibrinolyyttisen hoidon (IPFT) katetrin poistoon ja samanaikaiseen antibioottihoitoon. Vertailevien tietojen puuttuminen on haaste kirurgisille ja lääketieteellisille palveluille tämän yleisen ja sairaalloisen sairauden kliinisen päätöksenteon yhteydessä.
Tämä on pilottitutkimus, jossa verrataan keuhkopussin tilan kirurgista tyhjennystä monimutkaisissa keuhkopussin effuusioissa vuoteen vieressä olevaan rintaputken tyhjennykseen käyttämällä IPFT-kaksoisainetta. Tarkoituksena on saada tietoa tutkimusalgoritmista ja päätepisteen suorituskyvystä odotettaessa usean laitoksen satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa korkealaatuista näyttöä, jossa verrattaisiin antibioottien kanssa yhdistetyn kirurgisen drenoinnin kliinisiä tuloksia ja kustannustehokkuutta verrattuna keuhkopussin infektioiden kaksoisaineen intrapleuraalisen fibrinolyyttisen hoidon (IPFT) katetrin poistoon ja samanaikaiseen antibioottihoitoon. Vertailevien tietojen puuttuminen on haaste kirurgisille ja lääketieteellisille palveluille tämän yleisen ja sairaalloisen sairauden kliinisen päätöksenteon yhteydessä.
Tämä on pilottitutkimus, jossa verrataan keuhkopussin tilan kirurgista tyhjennystä monimutkaisissa keuhkopussin effuusioissa vuoteen vieressä olevaan rintaputken tyhjennykseen käyttämällä IPFT-kaksoisainetta. Tarkoituksena on saada tietoa tutkimusalgoritmista ja päätepisteen suorituskyvystä odotettaessa usean laitoksen satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Potilaat, joilla on laitoksessa tunnistettu monimutkainen keuhkopussin infektio, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan joko IPFT-hoitoon tai kirurgiseen debridementiin, kun leikkauskonsultaatio on saatu. IPFT-tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat yhteensä 5-6 annosta alteplaasia 10 mg ja DNaasia 5 mg kahdesti vuorokaudessa x 3 päivää rintaputken tai pienen katetrin kautta keuhkopussin tilaan. Annokset annetaan kahdesti päivässä. Jos ensimmäinen IPFT-annos annetaan illalla ensimmäisenä päivänä, he saavat yhteensä vain 5 annosta IPFT-kaksoisainetta (altepaasi ja DNaasi). Leikkaushaarassa tehdään joko avoin leikkaus tai VATS-lähestymistapa kirurgin harkinnan mukaan.
IPFT (altepaasi ja DNaasi) ei ole tutkimusaine. Sitä käytetään tavanomaisessa hoitokäytännössä monimutkaisten keuhkopussin infektioiden hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan dual-agent IPFT:tä (alteplaasi ja DNaasi) leikkaushoitoon. Siten IPFT-aineet tilataan apteekista sähköisen sairauskertomuksen (EMR) kautta normaaliin tapaan, eikä tutkimuslääkettä ole olemassa.
Drenoinnin jälkeen potilaita seurataan protokollakuvilla heidän keuhkopussin tyhjentymisen arvioimiseksi. Jos keuhkopussin nesteen keruu paranee tyydyttävästi, rintaputki tai pienireikäinen katetri poistetaan protokollan mukaisesti molemmista tutkimushaaroista. Rintaputken poistoprotokolla perustuu nesteen luonteeseen ja mitattuun tehoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Kliininen esitys yhteensopiva keuhkopussin infektion kanssa (kuume tai leukosytoosi, kohonnut prokalsitoniini, kohonnut C-reaktiivinen proteiini (CRP))
Keuhkopussin nestettä, joka vaatii tyhjennystä, joka on joko:
- Makroskooppisesti märkivä tai
- Positiivinen viljelmässä bakteeri-infektion tai
- Positiivinen gramtahrojen bakteereille tai
- Laktaattidehydrogenaasi (LDH) > 1000 IU/L tai
- Glukoosi <40 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei voida antaa suostumusta (Tätä tutkimusta varten ei sallita laillisesti valtuutettujen edustajien korvikesuostumusta)
- Ei taita englantia
- Aikaisempi ipsilateraalinen empyema
- On tunnettu herkkyys DNaasille tai alteplaasille
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto tai akuutti kallonsisäinen verenvuoto
- Aiemmin aivohalvaus, verenvuoto tai trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hänelle on tehty aiemmin leikkaus keuhkopussin tulehduksen puolelle
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Odotettu eloonjääminen alle 6 kuukautta eri patologiasta tähän keuhkopussin infektioon kliinisen arvion perusteella
- Siinä on tunneloitu keuhkopussin katetri
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa, jota ei voida keskeyttää kirurgista toimenpidettä varten
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään pahanlaatuista pleuraeffuusiota
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30)
- Aikaisempi kylothoraksi tai pseudokylotoraksi tai huoli siitä
- Haavoittuva väestöryhmä: vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intrapleuraalinen fibrinolyyttinen hoito (IPFT)
|
IPFT-ryhmä saa yhteensä 5-6 annosta alteplaasia 10 mg ja DNaasia 5 mg kahdesti päivässä x 3 päivää.
kuljetetaan rintaputken tai pienen katetrin kautta keuhkopussin tilaan.
Annokset annetaan kahdesti päivässä.
Jos ensimmäinen IPFT-annos annetaan illalla ensimmäisenä päivänä, he saavat yhteensä vain 5 annosta IPFT-kaksoisainetta (altepaasi ja DNaasi).
Muut nimet:
Keuhkopussin neste voidaan ottaa keuhkopussin nesteestä keuhkotulehdusepäiltyjen potilaiden kliinisen hoidon yhteydessä tai konsultaatiossa potilaan tunnistamisen jälkeen.
Joillekin potilaille tehdään rintakehä tai putkien tyhjennys, ja toisille ei tehdä mitään interventiota lähetettäessä tutkimuksen kelpoisuusarviointiin.
Ilmoittautuminen kuvastaa todellista kliinistä hoitoa, ja potilaiden rekisteröintiä harkitaan riippumatta näytteenottotekniikoista tai ajoituksesta ennen arviointia
Kaikilla tutkimuksessa mukana olevilla potilailla on oltava thorakostomia keuhkopussin tyhjennystä varten.
Tämän on voinut tehdä kliinisesti vastuussa oleva ryhmä tai tutkimusryhmä.
Lääkärit voivat valita minkä tahansa tyyppisiä rintaputkia, mutta vähimmäiskoko on 14 ranskaa.
Läpinäkyvyyden vuoksi rintaputket 14-20 French tulee pitää negatiivisessa 20 imussa ja huuhdella päivittäin.
Suurireikäiset rintaputket (>20 ranskaa) voidaan pitää negatiivisella 20 imulla rintaputkea hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, eivätkä ne vaadi päivittäistä huuhtelua.
Tukihoito noudattaa laitoksen ohjeita.
Kun rintaputki on asetettu, kuva otetaan 24–48 tunnin kuluessa nesteen poistumisen arvioimiseksi. Kuvan valinta, joko rintakehän röntgenkuva tai CT rinnassa, on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Kuvauksen perusteella potilaat jaetaan kahteen ryhmään: V: Keuhkojen täydellinen tyhjennys/uudelleenlaajeneminen: Jos keuhkopussin nestekeräys ja keuhkojen uudelleenlaajeneminen on täysin tyhjennetty kuvan #1 perusteella, potilaat seuraavat tavallista kliinistä hoitoa ilman satunnaistamista ja heitä tarkkaillaan kotiuttamiseen saakka. Potilaat jäävät tutkimukseen ja heidän tiedot kerätään. B: Epätäydellinen tyhjennys / epätäydellinen keuhkojen uudelleenlaajeneminen: Niille potilaille, joilla on epätäydellinen keuhkopussin nestekeräyksen tyhjennys kuvassa #1 ja/tai keuhkot eivät laajene uudelleen.
Kaikille potilaille, joilla on epätäydellinen vedenpoisto ja/tai keuhkot eivät laajene uudelleen, hankitaan rintakehäkirurginen konsultaatio, jotta voidaan määrittää leikkaushakemus.
Ne potilaat, joiden leikkausryhmä ei pidä leikkauksen kannalta turvallisia, saavat kliinisesti asianmukaista ohjekeskeistä, ei-kirurgista hoitoa.
Näitä potilaita ei satunnaisteta, vaan he pysyvät tutkimuksessa ja heidän tiedot kerätään.
Kriteereitä, joiden perusteella potilaat katsotaan sopimattomiksi leikkaukseen, ovat muun muassa: kyvyttömyys sietää yksittäiskeuhkoventilaatiota, vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja leikkausriski on kohtuuton.
Potilaat, joita ei suljeta pois leikkauksesta, satunnaistetaan.
Intervention (leikkaus tai viimeinen IPFT-annos) jälkeisenä aamuna otetaan PA/lateral rintakehän röntgenkuvaus (protokollakuva #2).
Kuvan #2 perusteella potilas luokitellaan johonkin kolmesta ryhmästä: keuhkopussin nesteen keruun tyydyttävä parantuminen, epätyydyttävä paraneminen keuhkopussin nesteen keräämisessä kuvantamisessa tai hoidon epäonnistuminen.
Elämänlaatua mitataan 30 päivän ja 90 päivän ja 1 vuoden kliinisen seurannan SF-36 elämänlaatututkimuksella ja työhönpaluukyselyillä.
|
|
Active Comparator: Leikkaus
|
Keuhkopussin neste voidaan ottaa keuhkopussin nesteestä keuhkotulehdusepäiltyjen potilaiden kliinisen hoidon yhteydessä tai konsultaatiossa potilaan tunnistamisen jälkeen.
Joillekin potilaille tehdään rintakehä tai putkien tyhjennys, ja toisille ei tehdä mitään interventiota lähetettäessä tutkimuksen kelpoisuusarviointiin.
Ilmoittautuminen kuvastaa todellista kliinistä hoitoa, ja potilaiden rekisteröintiä harkitaan riippumatta näytteenottotekniikoista tai ajoituksesta ennen arviointia
Kaikilla tutkimuksessa mukana olevilla potilailla on oltava thorakostomia keuhkopussin tyhjennystä varten.
Tämän on voinut tehdä kliinisesti vastuussa oleva ryhmä tai tutkimusryhmä.
Lääkärit voivat valita minkä tahansa tyyppisiä rintaputkia, mutta vähimmäiskoko on 14 ranskaa.
Läpinäkyvyyden vuoksi rintaputket 14-20 French tulee pitää negatiivisessa 20 imussa ja huuhdella päivittäin.
Suurireikäiset rintaputket (>20 ranskaa) voidaan pitää negatiivisella 20 imulla rintaputkea hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, eivätkä ne vaadi päivittäistä huuhtelua.
Tukihoito noudattaa laitoksen ohjeita.
Kun rintaputki on asetettu, kuva otetaan 24–48 tunnin kuluessa nesteen poistumisen arvioimiseksi. Kuvan valinta, joko rintakehän röntgenkuva tai CT rinnassa, on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Kuvauksen perusteella potilaat jaetaan kahteen ryhmään: V: Keuhkojen täydellinen tyhjennys/uudelleenlaajeneminen: Jos keuhkopussin nestekeräys ja keuhkojen uudelleenlaajeneminen on täysin tyhjennetty kuvan #1 perusteella, potilaat seuraavat tavallista kliinistä hoitoa ilman satunnaistamista ja heitä tarkkaillaan kotiuttamiseen saakka. Potilaat jäävät tutkimukseen ja heidän tiedot kerätään. B: Epätäydellinen tyhjennys / epätäydellinen keuhkojen uudelleenlaajeneminen: Niille potilaille, joilla on epätäydellinen keuhkopussin nestekeräyksen tyhjennys kuvassa #1 ja/tai keuhkot eivät laajene uudelleen.
Kaikille potilaille, joilla on epätäydellinen vedenpoisto ja/tai keuhkot eivät laajene uudelleen, hankitaan rintakehäkirurginen konsultaatio, jotta voidaan määrittää leikkaushakemus.
Ne potilaat, joiden leikkausryhmä ei pidä leikkauksen kannalta turvallisia, saavat kliinisesti asianmukaista ohjekeskeistä, ei-kirurgista hoitoa.
Näitä potilaita ei satunnaisteta, vaan he pysyvät tutkimuksessa ja heidän tiedot kerätään.
Kriteereitä, joiden perusteella potilaat katsotaan sopimattomiksi leikkaukseen, ovat muun muassa: kyvyttömyys sietää yksittäiskeuhkoventilaatiota, vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja leikkausriski on kohtuuton.
Potilaat, joita ei suljeta pois leikkauksesta, satunnaistetaan.
Intervention (leikkaus tai viimeinen IPFT-annos) jälkeisenä aamuna otetaan PA/lateral rintakehän röntgenkuvaus (protokollakuva #2).
Kuvan #2 perusteella potilas luokitellaan johonkin kolmesta ryhmästä: keuhkopussin nesteen keruun tyydyttävä parantuminen, epätyydyttävä paraneminen keuhkopussin nesteen keräämisessä kuvantamisessa tai hoidon epäonnistuminen.
Elämänlaatua mitataan 30 päivän ja 90 päivän ja 1 vuoden kliinisen seurannan SF-36 elämänlaatututkimuksella ja työhönpaluukyselyillä.
Kirurgiselle käsille tehdään joko avoin leikkaus tai videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia (VATS) kirurgin harkinnan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdotetun tutkimusalgoritmin toteutettavuus mitattuna prosentteina tutkimuksen valmistumiseen ilmoittautuneista koehenkilöistä, prosentteina henkilöistä, jotka satunnaistettiin, mutta eivät suorittaneet tutkimusta, ja prosentteina terveydenhuollon ammattilaisten protokollapoikkeamista
Aikaikkuna: Potilaan tunnistamisesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
|
• Testaa ehdotetun tutkimusalgoritmin toteutettavuutta vertaillaksesi intrapleuraalista fibrinolyyttistä hoitoa (IPFT) kirurgiseen interventioon mitattuna prosentteina ilmoittautumisesta tutkimusalgoritmin loppuunsaattamiseen ja monitieteiseen osallistumiseen algoritmin noudattamiseen.
|
Potilaan tunnistamisesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaiden tunnistaminen ja kertyminen mitattuna seulonnan ja satunnaistettujen potilaiden prosenttiosuudella sekä 20 potilaan kertymisajalla yhden vuoden aikana kertyneestä potilaiden määrästä
Aikaikkuna: Potilaan tunnistamisesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden tunnistaminen ja kertyminen mitattuna seulonnan ja satunnaistettujen potilaiden prosenttiosuudella sekä 20 potilaan kertymisajalla yhden vuoden aikana kertyneestä potilaiden määrästä
|
Potilaan tunnistamisesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvan parannus
Aikaikkuna: Protokollan Kuvan #1 päivämäärästä (kun rintaputki on asetettu, protokollakuva #1 saadaan 24-48 tunnin sisällä) protokollan kuvan #2 päivämäärään (intervention jälkeinen aamu, noin 12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
Kuvaus on posterior-anterior (PA) ja lateraalinen rintakehän röntgenkuvaus radiografisen muutoksen määrittämiseksi. Kuvat tallennetaan ja viedään JPEG-tiedostoina ja avataan kuvankäsittelyohjelmistossa. Piirretään monikulmiot edustavat nestekeräyksiä ja katettu hemithorax-alue lasketaan saadun tilavuuden perusteella. Nesteen tilavuuden muutos ilmaistaan seuraavasti:
|
Protokollan Kuvan #1 päivämäärästä (kun rintaputki on asetettu, protokollakuva #1 saadaan 24-48 tunnin sisällä) protokollan kuvan #2 päivämäärään (intervention jälkeinen aamu, noin 12-24 tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epäonnistuneita hoitoja, jotka vaativat jatkohoitoa (IPFT:stä leikkaukseen; leikkauksesta IPFT:hen)
Aikaikkuna: Potilaan tunnistamisesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
|
Hoidon epäonnistumiset määritellään potilaiksi, joilla on merkkejä meneillään olevasta infektiosta, jatkuvasta tyhjentymisestä keuhkopussin tilasta ja kuumeesta tai kohonneista tulehdusmarkkereista, jotka ovat edelleen läsnä vähintään 48 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Hoidon epäonnistumiset hoidetaan kliinisesti vastuullisen ryhmän harkinnan mukaan, tähän voi sisältyä, mutta ei rajoittuen, tutkimuksen käsivarsien ristiin.
Jos potilas on epäonnistunut hoidossa ja hänellä on hoidon vaihto (IPFT-leikkaus, leikkaus-IPFT), tiedot dokumentoidaan tiedonkeruun yhteydessä.
|
Potilaan tunnistamisesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: IPFT-toimenpiteestä tai leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, yleensä 7-10 päivää
|
Dokumentoitu haittatapahtumien yleisillä terminologiakriteereillä (CTCAE)
|
IPFT-toimenpiteestä tai leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, yleensä 7-10 päivää
|
|
Elämänlaatututkimukset: 36 kohteen lyhytmuotoinen kysely (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan 30 päivän ja 90 päivän kliinisessä seurannassa
|
Elämänlaatua mitataan 30 päivän ja 90 päivän kliinisessä seurannassa käyttämällä SF-36 elämänlaatututkimusta.
SF-36 on 36 kysymyksen kysely, joka arvioi yleisen terveydentilan asteikolla 1-5 (1=erinomainen, 5=huono).
Lisäksi se arvioi, kuinka nykyinen terveys rajoittaa toimintaa, kuten kävelyä, päivittäistä kylpemistä ja pukeutumista.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Jokainen kohde on pisteytetty välillä 0-100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Toissijaisesti kunkin kysymyksen pisteet lasketaan keskiarvoisiksi ryhmissä, joihin ne on luokiteltu, jolloin saadaan 8 asteikon pisteet.
8 asteikkokategoriaa ovat: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
|
Elämänlaatua mitataan 30 päivän ja 90 päivän kliinisessä seurannassa
|
|
Kustannusten vertailu
Aikaikkuna: IPFT-toimenpiteen tai leikkauksen päivästä sairaalasta kotiuttamiseen, yleensä 7-10 päivää
|
Kustannusten vertailu: Yhtenä tutkimuksen toissijaisista päätepisteistä suoritamme kustannusten vertailun kahden tutkimushaaran (IPFT ja kirurginen vedenpoisto) välillä.
Kustannustiedot saadaan laskutustiedoista potilaan sairaalahoidosta ja potilaan komplisoituneeseen keuhkopussin infektioon liittyvistä toimenpiteistä.
Laskutustietoja ei saada suoraan tutkimukseen osallistujilta.
|
IPFT-toimenpiteen tai leikkauksen päivästä sairaalasta kotiuttamiseen, yleensä 7-10 päivää
|
|
Rintaputken kesto
Aikaikkuna: IPFT-toimenpiteen tai leikkauksen aloituspäivästä (noin 24–48 tuntia potilaan tunnistamisen jälkeen) rintaputken poistopäivään, noin 7 päivää sijoituksen jälkeen riippuen toimenpiteestä ja rintaputken ulostulosta.
|
Aika, jonka rintaputki on potilaassa.
Tutkimusalgoritmi ohjaa rintaputken poistoparametreja: Kun on todettu, että kuvantaminen on parantunut tyydyttävästi eikä merkkejä jatkuvasta infektiosta, rintaputki poistetaan protokollan mukaisesti.
Poistokriteerit: Nestemäinen, märkimätön, luonteeltaan seroosi, keuhkopussin tyhjennys on alle 200 cc/24 tuntia
|
IPFT-toimenpiteen tai leikkauksen aloituspäivästä (noin 24–48 tuntia potilaan tunnistamisen jälkeen) rintaputken poistopäivään, noin 7 päivää sijoituksen jälkeen riippuen toimenpiteestä ja rintaputken ulostulosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jed Gorden, MD, Swedish Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2018000278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .