Ajattelun parantaminen jokapäiväisessä elämässä: Pilottitutkimus A
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Tämä on pilottitutkimus Alabaman yliopistossa Birminghamissa.
Tämän alustavan tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka tehokas uusi terapia parantaa osallistujien ajattelukykyä, erityisesti kuinka nopeasti he käsittelevät aisteiltaan saamaansa tietoa, kuten näkö, kuulo jne.
Tutkimuksessa testataan myös, parantaako uusi terapia kuinka usein ja kuinka hyvin he pystyvät suorittamaan ajatteluun perustuvia tehtäviä päivittäisessä elämässään.
Terapiassa yhdistetään tietokonepeli, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan kohteet näytöllä mahdollisimman nopeasti, ja joukko psykologisia tekniikoita, jotka auttavat soveltamaan parannuksia, joita on tehty siinä, kuinka nopeasti osallistujat käsittelevät pelin tuloksena syntyvää tietoa. tehdä tehtäviä, jotka perustuvat ajatteluun jokapäiväisessä elämässäsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata interventiota aistinvaraisen syötteen hitaaseen prosessointiin, joka ei ainoastaan lisää käsittelynopeutta, vaan myös parantaa sitä, kuinka paljon ja kuinka hyvin tämäntyyppisestä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivät aikuiset suorittavat jokapäiväisiä tehtäviä kognitiivisen toiminnan suhteen.
Interventiossa yhdistetään Speed of Processing Training (SOPT) -harjoittelun siirtopaketin muunneltuun muotoon Constraint-Induced Movement -terapiasta (CI-terapia).
SOPT:n on osoitettu lisäävän käsittelynopeutta useissa potilasryhmissä.
Siirtopaketin on osoitettu tuovan hyödyn siirtymistä hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään yhdistettynä käsivarren koulutukseen aivohalvauksen jälkeisessä hoidossa.
Kunkin hoitokerran pituus vaihtelee 2 - 3,5 tuntia päivässä, hoitopäivien lukumäärä viikossa 2 - 5 ja hoitoviikkojen lukumäärä 2 - 10. Näin ollen testien välinen aika tilanteet voivat muuttua alkuperäisen pilottityön tulosten mukaan.
Hoitotuntien kokonaiskesto ei ylitä 35 tuntia.
Alueet on annettu tarkkojen arvojen sijaan, koska osa tämän pilottityön tarkoitusta on päättää alustavasti, mikä on paras toimitusaikataulu.
Lisäksi hoidon päättymisen jälkeisen ensimmäisen kuukauden ajan järjestetään joka viikko neljä seurantapuhelua.
Tämän jälkeen jatkopuhelu soitetaan kerran kuukaudessa enintään 11 kuukauden ajan.
Nämä puhelut mahdollistavat siirtopaketin osien etätoimituksen, mikä auttaa potilasta siirtymään hoitoon osallistumisesta jokapäiväiseen elämään.
Jokainen puhelu kestää 30-60 minuuttia.
Arvioitavia tuloksia ovat: prosessoinnin nopeus, päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen suorittaminen (IADL), jotka asettavat vaatimuksia kognitiiviselle aktiivisuudelle laboratorioympäristössä, ja IADL:n suorituskyky, joka asettaa vaatimuksia kognitiiviselle toiminnalle laboratorioympäristön ulkopuolella.
Perustason testausistuntoja on kaksi, joita seuraa hoidon jälkeinen testaus ja testaus kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Kaksi perustestauskertaa erotetaan viikon välein, ja niiden avulla voidaan verrata hoidon jälkeen havaittuja muutoksia niihin, joita tapahtuu, kun hoitoa ei anneta.
Toisin sanoen perustestausistunnot tarjoavat aiheen sisäisen hallinnan lähteen.
Jos hoitaja on käytettävissä, hoitajaa pyydetään suorittamaan CTAL-haastattelut osallistujasta (katso alla) ja häntä pyydetään tukemaan osallistujaa hoidon siirtopaketin osien noudattamisessa (katso alla).
Varianssimallien toistuvien mittausten analyysiä käytetään arvioimaan, tapahtuuko hoidon seurauksena tilastollisesti merkittäviä parannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käsittelyn nopeuden heikkeneminen. Tämä määräytyy hyödyllisen näkökentän testin tehtävässä yli 100 ms:ssa ja tehtävässä 3 yli 300 ms:ssa.
- päivittäisten toimintojen suorituksen huomattava heikkeneminen. Tämä määräytyy kognitiivisten tehtävien aktiviteettilokissa enintään 2,5 pisteellä
- aivohalvaus, mukaan lukien vaskulaarinen dementia, TBI tai muista syistä johtuva kognitiivinen heikentyminen
- vähintään 3 kuukautta aivovamman jälkeen osallistujille, joilla on aivohalvaus tai TBI
- 18 vuotta tai vanhempi
- lääketieteellisesti vakaa
- riittävän hyvässä kunnossa sekä fyysisen että henkisen terveyden kannalta osallistuakseen tutkimukseen
- riittävä näkö ja kuulo UFOV-testin suorittamiseen
- riittävät ajattelutaidot, eli kyky seurata ohjeita, säilyttää tiedot, suorittaa UFOV ja CTAL, seulojan arvion mukaan
- asua yhteisössä (toisin kuin sairaalassa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa)
- voi matkustaa laboratorioon useaan otteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CI-kognitiivinen terapia
Hoito koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen komponentti, Speed of Processing Training, on tietokonepeli.
Osallistujat tunnistavat kohteet näytöltä mahdollisimman nopeasti.
Toinen komponentti on joukko psykologisia tekniikoita, jotka auttavat osallistujia soveltamaan pelin parannuksia ajatteluun perustuvien tehtävien suorittamiseen päivittäisessä elämässään.
|
Käsittelyn nopeuskoulutus (SOPT).
Prosessointinopeuskoulutus sisältää kouluttajan ohjaamaa tietokonepohjaisten videopelien harjoittelua.
"Pelit" vaativat "pelaajan" tunnistamaan kohteet, jotka esitetään hyvin lyhyesti.
SOPT:n ensisijaisena tavoitteena on parantaa henkisen prosessointinopeuden sujuvuutta siten, että harjoittelijat pystyvät käsittelemään yhä enemmän tietoa ja yhä monimutkaisempaa tietoa lyhyemmässä ajassa.
Koulutus sisältää ensisijaisesti harjoittelua palautteen kera.
Kouluttajat tarjoavat myös ehdotuksia, rohkaisua ja yksilöllisiä vaikeusmuutoksia harjoittelijalle tietyn protokollan mukaisesti.
Harjoittelijat harjoittelevat kykyjensä mukaisella näyttönopeudella ja tehtävän vaikeustasolla 16 kokeen lohkoja.
Harjoittelijat saavat välitöntä palautetta jokaisen kokeen jälkeen ja näkevät oikeat kokeensa jokaisen koelohkon lopussa.
Valmentajat kertovat harjoittelijoille, että heidän tavoitteenaan on saavuttaa 10–12 oikeaa koetta jokaisessa harjoituslohkossa.
Käyttäytymissopimus.
Hoidon alussa terapeutti neuvottelee sopimuksen osallistujan ja hoitajan kanssa, jos sellainen on saatavilla. Päivittäinen kotipäiväkirja.
Hoidon aikana osallistujat luetteloivat ADL- ja IADL-arvot laboratorion ulkopuolella vietetyn päivän osalta.
Kognitiivinen tehtävätoimintalokin (CTAL) päivittäinen hallinnointi.
CTAL kerää tietoja osallistujan yrityksistä suorittaa ADL ja IADL.
Ongelmanratkaisu.
Terapeutti auttaa osallistujia pohtimaan kaikkia esteitä ADL:n ja IADL:n suorittamiselle itsenäisesti.
Kotitehtävät hoidon aikana.
Osallistujat jaetaan kirjallisella tarkistuslomakkeella 10 erityistä ADL-tehtävää.
Kotitehtävät hoidon jälkeen.
Hoidon loppua kohti laaditaan kirjallinen yksilöllinen jälkihoito-ohjelma, joka sisältää luettelon jopa 10 IADL:stä jokaiselle viikonpäivälle.
Yhteydenotot hoidon jälkeen puhelimitse.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen hoidon tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tehtävätoimintaloki (CTAL)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 28
|
CTAL kerää tietoa osallistujan yrityksistä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja instrumentaalista ADL:ää (IADL).
|
Muutos päivästä 0 päivään 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 28
|
Tämä testi on hyvin samanlainen kuin SOPT-koulutusohjelma (katso yllä oleva kohta Hoito-osiossa SOPT).
UFOV-arviointi määrittää, kuinka nopeasti testin ottajat käsittelevät aistisyötteen.
Se on hyvin validoitu testi, jota käytetään laajalti.
Liittovaltion ja valtion virastot ja vakuutusyhtiöt ovat ottaneet sen käyttöön arvioidakseen ajokelpoisuutta, mikä liittyy läheisesti käsittelyn nopeuteen.
|
Muutos päivästä 0 päivään 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 28
|
Tämä testi mittaa, kuinka nopeasti osallistujat voivat suorittaa viisi ajastettua tehtävää, jotka simuloivat jokapäiväistä instrumentaalista toimintaa laboratoriossa.
Tehtävät ovat: 1. tietyn henkilön puhelinnumeron löytäminen puhelinluettelosta, 2. 37 sentin etsiminen ja oikea laskeminen kolikkoryhmästä, 3. ainesosien löytäminen ja lukeminen elintarviketölkin etiketistä, 4. kahden etsiminen elintarvikkeita joukossa elintarvikkeita, jotka jäljittelevät täynnä olevaa ruokakomerohyllyä, ja 5. löytää ja lukea ohjeita lääkesäiliöstä.
Testaaja kirjaa kunkin tehtävän suorittamiseen tarvittavan ajan.
Jos osallistuja ei suorita tehtävää ennalta asetetussa määräajassa, kyseisen tehtävän testaus keskeytyy.
Testaaja lisää pienillä virheillä suoritettujen tehtävien suorittamisaikaan rangaistuksen, muuntaa kunkin tehtävän ajat z-pisteiksi ja laskee muunnettujen pisteiden keskiarvon.
Tämä testi on validoitu ja sitä käytettiin usean paikan kliinisissä kokeissa
|
Muutos päivästä 0 päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Taub, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300002814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus.
Tämän tutkimuksen tärkein tarkoitus on yksinkertaisesti kehittää interventiota.
Yksittäisten tietojen jakaminen on ennenaikaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .