Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondolkodás fejlesztése a mindennapi életben: A kísérleti tanulmány

2024. március 14. frissítette: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Ez egy kísérleti tanulmány a Birminghami Alabamai Egyetemen. Ennek a kezdeti vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy egy új terápia mennyire hatékonyan javítja a résztvevők gondolkodási képességét, különösen, hogy milyen gyorsan dolgozzák fel az érzékszerveiktől kapott információkat, például a látást, a hallást stb. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az új terápia milyen gyakran és milyen jól képes elvégezni a gondolkodáson alapuló feladatokat mindennapi életükben. A terápia egy számítógépes játékot fog kombinálni, amely arra kéri a résztvevőket, hogy a lehető leggyorsabban azonosítsák a célpontokat a képernyőn, egy sor pszichológiai technikával, amelyek segítenek alkalmazni a játék eredményeként a résztvevők információinak átviteli sebességében elért fejlesztéseket. olyan feladatokat, amelyek a gondolkodáson alapulnak a mindennapi életében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy olyan beavatkozás kifejlesztése és tesztelése az érzékszervi bemenet lassú feldolgozására, amely nemcsak a feldolgozás sebességét növeli, hanem javítja azt is, hogy az ilyen típusú kognitív károsodásban szenvedő felnőttek mennyire és milyen jól hajtanak végre mindennapi feladatokat a kognitív funkcióról. A beavatkozás a Speed ​​of Processing Training-t (SOPT) kombinálja a kényszerindukált mozgásterápia (CI-terápia) transzfercsomagjának módosított formájával. Kimutatták, hogy a SOPT számos betegpopulációban növeli a feldolgozás sebességét. A transzfercsomagról kimutatták, hogy a kezelési környezetből a mindennapi életbe átvihető előnyök, ha kombinálják a karhasználat oktatásával a stroke utáni felnőttek kezelésében. Az egyes kezelések hossza napi 2 és 3,5 óra között változik, a heti kezelési napok száma 2 és 5 között, a kezelési hetek száma pedig 2 és 10 között változik. Ennek megfelelően a vizsgálatok közötti intervallum az alkalmak változhatnak a kezdeti kísérleti munka eredményeitől függően. A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 35 órát. A tartományok pontosabb értékek helyett adottak, mivel a kísérleti munka célja az, hogy előzetesen eldöntsék, mi a legjobb szállítási ütemezés. Ezenkívül a kezelés befejezését követő első hónapban hetente négy utólagos telefonhívásra kerül sor. Ezt követően havonta egyszer utólagos telefonhívásra kerül sor, legfeljebb 11 hónapig. Ezek a telefonhívások lehetővé teszik a Transzfer Csomag elemeinek távolról történő kézbesítését, segítve a pácienst a kezelésen való részvételről a mindennapi életvitelre való átállásban. Minden telefonhívás 30-60 percig tart. Az értékelendő eredmények a következők: a feldolgozás sebessége, a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek teljesítménye (IADL), amelyek a kognitív tevékenységgel szemben követelményeket támasztanak laboratóriumi környezetben, és az IADL teljesítménye, amely követelményeket támaszt a kognitív tevékenységgel szemben a laboratóriumi körülmények között. Két kiindulási vizsgálati ülésre kerül sor, majd a kezelés utáni tesztelésre, majd a kezelést követő hat és 12 hónapos tesztelésre. A két kiindulási vizsgálati ülést egy hét választja el egymástól, és lehetővé teszi a kezelés után észlelt változások összehasonlítását azzal, ami akkor történik, amikor nincs kezelés. Más szóval, az alapszintű tesztelési munkamenetek a tárgyon belüli ellenőrzés forrását jelentik. Ha elérhető gondozó, a gondozót felkérik, hogy készítsen CTAL-interjúkat a résztvevővel kapcsolatban (lásd alább), és felkérést kap, hogy támogassa a résztvevőt a kezelés Transzfer Csomag elemeinek követésében (lásd lent). A varianciamodellek ismételt mérési elemzésével értékeljük, hogy a kezelés eredményeként statisztikailag szignifikáns javulás következik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Edward Taub, PhD
  • Telefonszám: 2059342471
  • E-mail: etaub@uab.edu

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a feldolgozás sebességének csökkenése. Ezt a Hasznos látómező teszt 2. feladatánál 100 ms-nál, a 3. feladatnál pedig 300 ms-nál hosszabb idő határozza meg.
  • a napi tevékenységek végzésének jelentős károsodása. Ezt a Kognitív Feladat-tevékenységnapló legfeljebb 2,5-ös pontszáma határozza meg
  • stroke jelenléte, beleértve a vaszkuláris demenciát, a TBI-t vagy más okok miatti kognitív károsodást
  • legalább 3 hónappal az agysérülés óta a stroke-ban vagy TBI-ben szenvedő résztvevők esetében
  • 18 éves vagy idősebb
  • orvosilag stabil
  • mind fizikai, mind mentális egészségi szempontból kellően alkalmas ahhoz, hogy részt vegyen a tanulásban
  • megfelelő látás és hallás az UFOV-teszt elvégzéséhez
  • megfelelő gondolkodási készség, azaz képesség az útmutatások követésére, az információk megtartására, az UFOV és a CTAL elvégzésére, az átvizsgáló megítélése szerint
  • közösségben lakni (nem kórházban vagy szakképzett ápoló intézményben)
  • többször utazhat a laboratóriumba

Kizárási kritériumok:

- n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CI kognitív terápia
A kezelés 2 komponensből áll majd. Az első komponens, a Speed ​​of Processing Training egy számítógépes játék. A résztvevők a lehető leggyorsabban azonosítják a célpontokat a képernyőn. A második komponens pszichológiai technikák készlete, amely segít a résztvevőknek alkalmazni a játék fejlesztéseit a mindennapi életükben a gondolkodáson alapuló feladatok elvégzésére.
Feldolgozási sebesség képzés (SOPT). A feldolgozási sebesség képzése magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát. A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat. A SOPT elsődleges célja, hogy javítsa a mentális feldolgozási sebesség gördülékeny képességét, hogy a tanulók egyre több információt és egyre összetettebb információt tudjanak feldolgozni rövidebb idő alatt. A képzés elsősorban visszacsatolásos gyakorlást foglal magában. Az oktatók javaslatokat, bátorításokat és személyre szabott nehézségi módokat is kínálnak a tanuló számára egy meghatározott protokoll szerint. Képességükre szabott megjelenítési sebességgel és feladat nehézségi szinten a tanulók 16 próbából álló blokkokat gyakorolnak. A gyakornokok minden próba után azonnali visszajelzést kapnak, és minden egyes próbablokk végén láthatják a teljes helyes próbákat. Az oktatók elmondják a tanulóknak, hogy céljuk 10-12 helyes próba teljesítése edzésblokkonként.
Viselkedési szerződés. A kezelés kezdetén a terapeuta szerződést köt a résztvevővel és a gondozóval, ha van ilyen.Napi otthoni napló. A kezelés során a résztvevők katalogizálják az ADL-t és az IADL-t a nap laboratóriumon kívüli részére. A Cognitive Task Activity Log (CTAL) napi adminisztrációja. A CTAL információkat gyűjt a résztvevők ADL és IADL teljesítésére tett kísérleteiről. Problémamegoldás. A terapeuta segít a résztvevőknek átgondolni az ADL és az IADL önálló teljesítésének akadályait. Otthoni készségfeladatok a kezelés során. A résztvevők egy írásos ellenőrző lapon 10 specifikus ADL feladatot kapnak. Otthoni készségfeladatok kezelés után. A kezelés vége felé írásos, személyre szabott utókezelési programot dolgoznak ki, amely legfeljebb 10 IADL-t tartalmaz a hét minden napjára. A kezelés utáni telefonos elérhetőségek. A résztvevőkkel a kezelést követő 12 hónapon belül felvesszük a kapcsolatot a kezelés eredményeinek értékelése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív feladattevékenység naplója (CTAL)
Időkeret: Változás a 0. napról a 28. napra
A CTAL információkat gyűjt a résztvevők azon kísérleteiről, hogy befejezzék a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységeket (ADL) és az instrumentális ADL-t (IADL).
Változás a 0. napról a 28. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasznos látómező (UFOV)
Időkeret: Változás a 0. napról a 28. napra
Ez a teszt nagyon hasonlít a SOPT képzési programhoz (lásd a fenti kezelési szakaszban a SOPT-ról szóló bekezdést). Az UFOV Assessment számszerűsíti, hogy a tesztelők milyen gyorsan dolgozzák fel az érzékszervi bemenetet. Ez egy jól validált teszt, amelyet széles körben használnak. Szövetségi és állami ügynökségek és biztosítótársaságok fogadták el a vezetési alkalmasság értékelésére, ami szorosan összefügg a feldolgozás sebességével.
Változás a 0. napról a 28. napra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei
Időkeret: Változás a 0. napról a 28. napra
Ez a teszt azt méri, hogy a résztvevők milyen gyorsan tudnak végrehajtani öt időzített feladatot, amelyek szimulálják a laboratóriumi mindennapi élet mindennapi műszeres tevékenységét. Feladatok: 1. egy adott személy telefonszámának megkeresése a telefonkönyvben, 2. 37 cent megkeresése és helyes kiszámolása egy érmecsoportból, 3. élelmiszerkonzerv címkéjén az összetevők megkeresése és leolvasása, 4. kettő keresése. élelmiszerek élelmiszerek sorában, amelyek egy zsúfolt kamrapolcot szimulálnak, és 5. megtalálják és elolvassák az utasításokat egy gyógyszeres tartályon. A tesztelő rögzíti az egyes feladatok elvégzéséhez szükséges időt. Ha a résztvevő nem hajtja végre a feladatot az előre meghatározott időn belül, az adott feladat tesztelése leáll. A tesztelő a kisebb hibával végrehajtott feladatok teljesítési idejéhez büntetést ad, az egyes feladatok idejét z-pontszámokká alakítja, és kiszámítja a transzformált pontszámok átlagát. Ezt a tesztet validálták, és egy több helyszínes klinikai vizsgálati tesztben használták
Változás a 0. napról a 28. napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward Taub, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300002814

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy kísérleti tanulmány. Ennek a tanulmánynak a fő célja egyszerűen a beavatkozás fejlesztése. Az egyéni adatok megosztása korai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feldolgozási sebesség képzés

3
Iratkozz fel