Улучшение мышления в повседневной жизни: пилотное исследование A
14 марта 2024 г. обновлено: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Это пилотное исследование в Университете Алабамы в Бирмингеме.
Целью этого первоначального исследования является проверка того, насколько эффективна новая терапия для улучшения способности участников мыслить, в частности, насколько быстро они обрабатывают информацию, которую они получают от своих органов чувств, например, зрения, слуха и т. д.
Исследование также проверит, улучшает ли новая терапия, как часто и насколько хорошо они могут выполнять задачи, которые зависят от мышления в их повседневной жизни.
Терапия будет сочетать в себе компьютерную игру, в которой участников просят как можно быстрее идентифицировать цели на экране, с набором психологических приемов, которые помогут применить улучшения, сделанные в том, как быстро участники обрабатывают информацию в результате игры, к переносу. из задач, которые полагаются на мышление в вашей повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является разработка и тестирование вмешательства для медленной обработки сенсорной информации, которое не только увеличивает скорость обработки, но и приводит к улучшению того, насколько и насколько хорошо взрослые с этим типом когнитивных нарушений выполняют повседневные задачи, которые полагаются на них. на когнитивную функцию.
Вмешательство будет сочетать тренировку скорости обработки (SOPT) с модифицированной формой трансферного пакета из терапии, вызванной движением, вызванным ограничениями (терапия CI).
Было показано, что SOPT увеличивает скорость обработки данных у различных групп пациентов.
Было показано, что «Пакет переноса» обеспечивает перенос достижений из лечебных учреждений в повседневную жизнь в сочетании с обучением использованию рук при лечении взрослых после инсульта.
Продолжительность каждого сеанса лечения будет варьироваться от 2 до 3,5 часов в день, количество дней лечения в неделю будет варьироваться от 2 до 5, а количество недель лечения будет варьироваться от 2 до 10. Соответственно, интервал между тестированием случаи могут измениться в зависимости от результатов первоначальной экспериментальной работы.
Общее количество часов лечения не должно превышать 35.
Приведены диапазоны, а не точные значения, поскольку часть цели этой пилотной работы состоит в том, чтобы на предварительной основе решить, каков наилучший график доставки.
Кроме того, в течение первого месяца после окончания лечения каждую неделю будут проводиться четыре контрольных телефонных звонка.
Затем один раз в месяц будет осуществляться последующий телефонный звонок на срок до 11 месяцев.
Эти телефонные звонки позволят удаленно доставлять элементы «Пакета трансфера», помогая пациенту перейти от участия в лечении к повседневной жизни.
Каждый телефонный звонок будет длиться от 30 до 60 минут.
Исходы, которые будут оцениваться, включают: скорость обработки, выполнение инструментальных действий повседневной жизни (IADL), которые предъявляют требования к когнитивной деятельности в лабораторных условиях, и выполнение IADL, которые предъявляют требования к когнитивной деятельности вне лабораторных условий.
Будет проведено два сеанса базового тестирования, после чего будет проведено тестирование после лечения, а также тестирование через шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
Два сеанса базового тестирования будут разделены на неделю и позволят сравнить любые изменения, наблюдаемые после лечения, с тем, что происходит, когда лечение не предоставляется.
Другими словами, сеансы базового тестирования обеспечат источник внутрисубъектного контроля.
Если опекун доступен, его попросят заполнить CTAL-интервью об участнике (см. ниже) и ему будет предложено поддержать участника в выполнении элементов лечения пакета передачи (см. ниже).
Анализ повторных измерений моделей дисперсии будет использоваться для оценки того, имеют ли место статистически значимые улучшения в результате лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Staci McKay, B.S.
- Номер телефона: 2059349768
- Электронная почта: stacemc@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edward Taub, PhD
- Номер телефона: 2059342471
- Электронная почта: etaub@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- снижение скорости обработки. Это будет определяться временем более 100 мс в Задаче 2 и более 300 мс в Задаче 3 теста полезного поля зрения.
- значительное ухудшение выполнения повседневных действий. Это будет определяться оценкой не более 2,5 баллов в журнале активности когнитивных задач.
- наличие инсульта, включая сосудистую деменцию, ЧМТ или когнитивные нарушения по другим причинам
- не менее 3 месяцев после черепно-мозговой травмы для участников с инсультом или ЧМТ
- 18 лет и старше
- стабильный с медицинской точки зрения
- достаточно пригодным как с точки зрения физического, так и психического здоровья, чтобы принять участие в исследовании
- адекватное зрение и слух для прохождения теста UFOV
- адекватные навыки мышления, т. е. способность следовать указаниям, запоминать информацию, заполнять UFOV и CTAL, по мнению специалиста по проверке
- проживать в сообществе (в отличие от больницы или учреждения квалифицированного сестринского ухода)
- возможность неоднократно ездить в лабораторию
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КИ Когнитивная терапия
Лечение будет состоять из 2 компонентов.
Первый компонент, «Тренировка скорости обработки», представляет собой компьютерную игру.
Участники как можно быстрее определяют цели на экране.
Второй компонент представляет собой набор психологических приемов, которые помогут участникам применить улучшения, полученные в игре, для выполнения задач, основанных на мышлении, в их повседневной жизни.
|
Обучение скорости обработки (SOPT).
Обучение скорости обработки информации включает в себя практику компьютерных видеоигр под руководством инструктора.
«Игры» требуют от «игрока» определения целей, которые представлены очень кратко.
Основной целью SOPT является повышение гибкости скорости умственной обработки, чтобы обучаемые могли обрабатывать все больше информации и все более сложную информацию за более короткие периоды времени.
Обучение в первую очередь включает в себя практику с обратной связью.
Тренеры также предлагают предложения, поддержку и персонализированные изменения сложности для обучаемого в соответствии с указанным протоколом.
При скорости отображения и уровне сложности задач, адаптированных к их способностям, обучаемые выполняют блоки из 16 испытаний.
Обучаемые получают немедленную обратную связь после каждой попытки и видят общее количество правильных попыток в конце каждого блока испытаний.
Тренеры сообщают обучаемым, что их цель — выполнить от 10 до 12 правильных попыток для каждого тренировочного блока.
Поведенческий контракт.
В начале лечения терапевт заключает контракт с участником и опекуном, если таковой имеется. Ежедневный домашний дневник.
Во время лечения участники каталогизируют ADL и IADL для части дня, проведенного вне лаборатории.
Ежедневное ведение журнала активности когнитивных задач (CTAL).
CTAL собирает информацию о попытках участника завершить ADL и IADL.
Решение проблем.
Терапевт помогает участникам продумать любые препятствия для самостоятельного завершения ADL и IADL.
Домашние навыки во время лечения.
Участникам назначаются в письменном контрольном листе 10 конкретных задач ADL.
Домашние навыки после лечения.
Ближе к концу лечения разрабатывается письменная индивидуальная послелечебная программа, содержащая список до 10 IADL на каждый день недели.
Телефонные контакты после лечения.
С участниками связываются в течение 12 месяцев после лечения для оценки результатов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журнал активности когнитивных задач (CTAL)
Временное ограничение: Переход с дня 0 на день 28
|
CTAL собирает информацию о попытках участника выполнить повседневную деятельность (ADL) и инструментальную ADL (IADL).
|
Переход с дня 0 на день 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезное поле зрения (UFOV)
Временное ограничение: Переход с дня 0 на день 28
|
Этот тест очень похож на тренировочную программу SOPT (см. параграф о SOPT в разделе «Лечение» выше).
Оценка UFOV количественно определяет, насколько быстро испытуемые обрабатывают сенсорную информацию.
Это хорошо проверенный тест, который широко используется.
Он был принят федеральными и государственными агентствами и страховыми компаниями для оценки пригодности к вождению, что тесно связано со скоростью обработки.
|
Переход с дня 0 на день 28
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: Переход с дня 0 на день 28
|
Этот тест измеряет, насколько быстро участники могут выполнить пять задач на время, которые имитируют повседневную инструментальную деятельность повседневной жизни в лаборатории.
Задачи: 1. найти номер телефона конкретного человека в телефонном справочнике, 2. найти и правильно отсчитать 37 центов из группы монет, 3. найти и прочитать состав на этикетке консервной банки, 4. найти два продукты в наборе продуктов, имитирующем переполненную полку кладовой, и 5. поиск и чтение инструкций на контейнере с лекарством.
Тестировщик записывает время, необходимое для выполнения каждой задачи.
Если участник не выполняет задачу в установленный срок, тестирование для этой конкретной задачи прекращается.
Тестировщик добавляет штраф ко времени выполнения для задач, выполненных с незначительными ошибками, преобразует время для каждой из задач в z-оценки и вычисляет среднее значение преобразованных оценок.
Этот тест прошел валидацию и использовался в многоцентровом клиническом испытании.
|
Переход с дня 0 на день 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward Taub, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300002814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это экспериментальное исследование.
Основной целью этого исследования является просто разработка вмешательства.
Делиться личными данными преждевременно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение скорости обработки
-
Shaare Zedek Medical CenterЗавершенный